MII IG PRO
2026.2.0 - ci-build Unknown region code '276'

MII IG PRO, published by Medizininformatik-Initiative. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 2026.2.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-proms/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Module Description

Das Modul "PROs, PROMs und abgeleitete Metriken" der Medizininformatik-Initiative standardisiert die Erfassung und Auswertung von patientenberichteten Gesundheitsdaten (Patient-Reported Outcomes) durch FHIR-basierte Spezifikationen. Es werden Vorgaben zur Fragebogengestaltung im Hinblick auf verschiedene Anwendungsfelder gemacht (Darstellung, Erfassung, Berechnung, Umwandlung von Fragebogeninhalten in andere FHIR-Ressourcen). Außerdem werden häufig genutzte validierte Fragebögen wie PHQ-9, PROMIS-29, EQ-5D-5L und EORTC QLQ-C30 zentral zur Nutzung für die Datenerfassung oder als gemeinsames Harmonisierungsmapping bereitgestellt, sowie Strategien zur instrumentenunabhängigen Sekundärdatennutzung erläutert.

Aktuelle Implementierung (Kommentierungsversion 2026)

Bereits implementierte PRO-Instrumente

  • PHQ-9 – Vollständige Implementierung mit Scoring und populatable-Capability
  • EQ-5D-5L – Mehrere Varianten (minimal, displayable, collectable, coded) mit vollständiger Score-Berechnung
  • PROMIS-29 – Grundstruktur implementiert, Multi-Domain-Scoring in Arbeit
  • PROMIS Depression SF 4a – Basis-Implementation vorhanden
  • PROMIS Cognitive Function SF 4a – Basis-Implementation vorhanden
  • EORTC QLQ-C30 – Scoring-Methodologie und Terminologie implementiert
  • BDI-II – aus Lizenzgründen nicht darstellbar, aber Scoring mit ordinalValue (SDC STU3) funktionsfähig

Metadata-Only Referenzen (Lizenzeinschränkungen)

  • HADS – Hospital Anxiety and Depression Scale (nicht displayable)
  • EPDS – Edinburgh Postnatal Depression Scale (nur Metadaten)
  • CES-D – Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (nur Metadaten)
  • K6 – Kessler Psychological Distress Scale (nur Metadaten)

Zukünftige Entwicklungen

2026 – Phase 1: CQL-Integration und Abgeleitete Metriken

CQL-basierte Score-Berechnung
  • Migration von FHIRPath zu CQL für komplexe Berechnungen
  • Individual- und populationsbasierte Score-Auswertung
  • Measure/MeasureReport-Resources für Qualitätsindikatoren
Abgeleitete Metriken
  • Klinische Cut-offs: Schweregrad-Kategorisierung (mild, moderat, schwer)
  • MID/MCID: Minimal Important Difference / Minimal Clinically Important Difference
  • Reliable Change Index (RCI): Statistische Signifikanz von Veränderungen
  • Populationsnormwerte: Alters- und geschlechtsspezifische Referenzen
  • Perzentilränge: Einordnung im Populationskontext
Cross-Instrument Score Mapping
  • PHQ-9 zu PROMIS Depression T-Score Konversion
  • BDI-II zu PROMIS Depression Mapping
  • Validierte FHIR-konforme Konversionsalgorithmen

2026 – Phase 2: SDC STU4 Features (nach Ballotierung)

Migration zu SDC STU4
  • Migration von ordinalValue zu itemWeight nach STU4-Finalisierung
  • FHIRPath .weight() Funktion statt .ordinal()
  • Erweiterte SDC-Features nutzen
    • z.B. Questionnaire.version plus versionAlgorithm

2027 – Phase 3: Item-basierte Architektur

Item Bank Management
  • MII-definierte Item-Kataloge mit konsistenten linkIds
  • Item-übergreifende Score-Berechnung
  • Flexible Fragebogen-Komposition aus Item-Pool
Advanced SDC Capabilities
  • Adaptive Questionnaires: Computer Adaptive Testing (CAT) Support
  • Form Assembly: Dynamische Fragebogen-Zusammenstellung
  • Advanced Rendering: Erweiterte UI-Features
  • Data Extraction: Verbesserte Extraction-Patterns
Modular Questionnaire Design
  • Wiederverwendbare Item-Gruppen
  • Domain-übergreifende Item-Sharing
  • Versionsverwaltung auf Item-Ebene
Computer Adaptive Testing (CAT)
  • Adaptive Item-Auswahl basierend auf Antworten
  • Item Response Theory (IRT) Integration
  • Optimierte Test-Länge bei gleicher Präzision

Voraussetzungen für Bearbeitung

Für jedes neue PRO-Instrument

  1. Relevante Publikationen
    • Entwicklungspublikation
    • Validierungspublikationen (deutsche Population)
    • Übersetzungspublikationen
    • Modifikationspublikationen
  2. Lizenzklärung
    • Displayable-Rechte
    • Kommerzielle Nutzung
    • Modifikationsrechte
    • Übersetzungsrechte
  3. Technische Dokumentation
    • Scoring-Algorithmen
    • Normwerte (populationsspezifisch)
    • Interpretationsrichtlinien
    • Minimal Important Differences