MII IG PRO, published by Medizininformatik-Initiative. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 2026.2.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-proms/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Changelog

Diese Seite dokumentiert die Änderungen zwischen den Versionen des MII PRO-Moduls.

Version: 2026.2.0 (unreleased)

Datum: –

Dependencies und Tooling:

• Changed: Dependency de.gematik.isik von 5.0.0 auf 5.1.1 aktualisiert (konsistent mit Bildgebung und Laborbefund)
• Changed: Dependency hl7.fhir.uv.extensions.r4 von 5.1.0 auf 5.2.0 aktualisiert (konsistent mit Bildgebung und Laborbefund)

ObservationDefinition:

• Fixed: Depression T-Score ObsDef – Populationsinformation von qualifiedInterval.context.coding nach qualifiedInterval.appliesTo verschoben (context beschreibt die Intervall-Kategorie, nicht die Zielpopulation)

EORTC QLQ-C30 ValueSet-Architektur:

• Changed: EORTC QLQ-C30 ValueSets von contained auf standalone external ValueSets umgestellt (Variant A)
• Added: Post-SUSHI ValueSet-Expansion-Script für LHC Forms Rendering-Kompatibilität
• Fixed: Display-Texte zu EORTC QLQ-C30 ValueSet-Konzepten hinzugefügt

Version: 2026.1.0 (unreleased)

Datum: –

PRO-Instrumente:

• Added: DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales) – vollständige Implementierung mit Questionnaire, Terminologie (CodeSystem, ValueSets), Scoring und Beispielen
• Added: DASS-21 IG-Dokumentationsseite

Qualitätssicherung:

• Fixed: ObsDef-Titel entdoppelt, IG-Seite Score-Darstellung verbessert
• Fixed: Kaputte `` Syntax durch Markdown-Blockquotes ersetzt (DASS-21, PHQ-9 IG-Seiten)
• Fixed: CodeSystem/ValueSet auf kurze IDs umgestellt

Version: 2026.0.1

Datum: 26.01.2026

Bugfix-Release mit PROMIS-29 Ergänzungen und Canonical-URL-Korrektur.

FHIR-Ressourcen:

• Added: PROMIS-29 Deutsche Variante und umfassende Beispiele
• Fixed: PROMIS-29 QuestionnaireResponse Validierungsfehler behoben
• Fixed: Canonical URLs auf https standardisiert (http zu https)
• Fixed: packageId korrigiert (kerndatensatz.pro zu kerndatensatz.pros)

IG-Dokumentation:

• Changed: PROMIS IG-Seiten reorganisiert und Tree-Rendering gefixt
• Added: Individuelle Profilseiten für abstrakte Profile
• Added: SDC STU3 Spec-Links zu Questionnaire- und QR-Profilseiten

Version: 2026.0.0

Datum: 12.01.2026

Erster stabiler Release des MII PRO-Moduls für den produktiven Einsatz.

FHIR-Ressourcen und Profile:

• Added: SearchParameters für Questionnaire, QuestionnaireResponse, Observation (Suche nach Code, Subject, Patient)
• Added: CapabilityStatement zur Dokumentation der unterstützten FHIR-Operationen des PRO-Moduls
• Fixed: meta.profile zu allen Observation-Beispielinstanzen hinzugefügt (FHIR-Konformität)

Versionsverwaltung und Metadaten:

• Added: MetaProfile RuleSet für konsistente Profil-Konformanz mit versionierten Canonicals (Format: {canonical}|{version})
• Added: ObsDefVersion RuleSet für R5-Backport der artifact-version Extension in ObservationDefinition (R4-Kompatibilität)
• Changed: Version RuleSets in zentrale Datei extrahiert (input/fsh/rulesets/version.fsh) für einfachere Release-Verwaltung

Dependencies und Tooling:

• Changed: Abhängigkeit zu de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.meta auf 2026.0.0 aktualisiert
• Added: package.bake.yaml für Firely Bake Packaging-Workflow
• Changed: package.json Name-Korrektur zu de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.pros

Qualitätssicherung und Validierung:

• Added: EORTC QLQ-C30 Validierungs-Suppressions und QA-Dokumentation
• Added: Vollständige Wartung des Questionnaire- und Score-Katalogs
• Changed: CI/CD mit inline Java-Validierung, Gradle-Caching und Timing-Informationen für schnellere Builds

Developer Experience:

• Added: Claude Code Konfiguration mit Build-, Release- und IG-Export-Skills
• Added: Zentralisiertes /build-package Kommando für FHIR Package Building
• Added: /mii-testdata-contribution Skill für Testdaten-Repository
• Added: /fix-ig-export-links Skill für Simplifier IG Export Link-Reparatur

Version: 2026.0.0-ballot

Initiale Ballotierungsversion mit Fokus auf SDC-basierte PRO-Erfassung und Score-Berechnung.

PRO-Instrumente:

• PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) mit vollständiger Score-Berechnung (Raw-Score und T-Score)
• EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimension 5-Level) mit Index-, VAS- und Profil-Scores
• PROMIS-29 Profile v2.1 mit allen 7 Domänen (Physical Function, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Social Function, Pain) und automatischer Scoring-Berechnung
• PROMIS Cognitive Function SF4a
• BDI-II (Beck Depression Inventory II) als Referenzimplementierung
• EORTC QLQ-C30 (Lebensqualität bei Krebspatienten) mit 15 Subskalen

FHIR Profile und Extensions:

• MII_PR_PRO_Questionnaire: SDC-basiertes Questionnaire-Profil mit Calculated Expressions und Conditional Display
• MII_PR_PRO_QuestionnaireResponse: Response-Erfassungsprofil mit SDC Extraction Capabilities
• MII_PR_PRO_Score_Blueprint: Vorlage für Score-Observations mit ObservationDefinition-Referenz
• MII_PR_PRO_Score_Instance: Instanz-Profil für berechnete Scores mit derivedFrom-Verknüpfung
• EX_MII_PRO_Questionnaire_Capabilities: Extension zur Dokumentation von Questionnaire-Fähigkeiten (displayable, collectable, calculatable, extractable)

Terminologie-Strategie:

• MII-kontrollierte CodeSysteme und ValueSets für zuverlässige Score-Berechnung mit ordinalValue-Extensions
• Deutsche Übersetzungen für alle Questionnaire-Items via translation-Extensions
• ordinalValue-Extensions (SDC STU3) für numerische Scoring-Gewichte in Antwort-Optionen
• FHIRPath-Ausdrücke nutzen .ordinal() für Weight-basierte Berechnungen

Technische Basis:

• FHIR R4 (4.0.1) mit SDC 3.0.0 (Structured Data Capture)
• Dependency zu de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.meta 2026.0.0
• Dependency zu de.gematik.isik 5.0.0 für deutsche Interoperabilität