CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build
CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build
CH EPL (R5), published by Federal Office of Public Health FOPH. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/bag-epl/bag-epl-fhir/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"de-CH\" lang=\"de-CH\"><a name=\"DocumentReference_DocRef-FI-Paxlovid\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: DocumentReference DocRef-FI-Paxlovid</b></p><a name=\"DocRef-FI-Paxlovid\"> </a><a name=\"hcDocRef-FI-Paxlovid\"> </a><a name=\"DocRef-FI-Paxlovid-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: de-CH</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"StructureDefinition-ch-idmp-documentreference.html\">CH IDMP DocumentReference</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-AttachmentNumber</code>/123456789-initial submission-Example-nop-123</p><p><b>status</b>: Current</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-attached-document-type 756005007001}\">Fachinformation</span></p><p><b>date</b>: 2024-07-01 00:00:00+0000</p><blockquote><p><b>content</b></p><h3>Attachments</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Url</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><a href=\"https://swissmedicinfo.ch/showTextAccepted.aspx?textType=FI&lang=DE&authNr=68793&supportMultipleResults=1\">https://swissmedicinfo.ch/showTextAccepted.aspx?textType=FI&lang=DE&authNr=68793&supportMultipleResults=1</a></td></tr></table></blockquote></div>"
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},
"contained" : [
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"system" : "urn:oid:2.51.1.3",
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🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/Paxlovid-Filmcoatedtablet"
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"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-authorisation-status",
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"reference" : "#regulator-SMC"
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"fullUrl" : "http://example.org/PackagedProductDefinition/PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet",
"resource" : {
"resourceType" : "PackagedProductDefinition",
"id" : "PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet",
"meta" : {
"profile" : [
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"PackagedProductDefinition_PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: PackagedProductDefinition PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet</b></p><a name=\"PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"hcPMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID</code>/CH-7601001010604-6879301-001</p><p><b>packageFor</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern; classification = Protease inhibitors,NA BWS Art 12. Abs. 5 VAZV,Synthetika,Originalpräparat</a></p><p><b>containedItemQuantity</b>: 30 Tablet<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: EDQM - Standard Terms code15054000 = 'Tablet')</span></p><p><b>description</b>: </p><div><p>PAXLOVID Filmtabl 4x150mg/2x100mg</p>\n</div><h3>LegalStatusOfSupplies</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-legal-status-of-supply 756005022002}\">Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)</span></td></tr></table><blockquote><p><b>packaging</b></p><p><b>identifier</b>: <code>urn:oid:2.51.1.1</code>/7680687930017</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 30009000}\">Box</span></p><p><b>quantity</b>: 1</p><h3>ShelfLifeStorages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>SpecialPrecautionsForStorage</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000073343 100000073403}\">Shelf life of the medicinal product as packaged for sale</span></td><td><span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-special-precautions-for-storage 756005042001}\">Nicht einfrieren</span></td></tr></table></blockquote></div>"
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{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type",
"code" : "756002005001",
"display" : "Retail price"
}
]
}
},
{
"url" : "changeType",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-type-of-price-change",
"code" : "756002006005",
"display" : "VAT-change"
}
]
}
},
{
"url" : "changeDate",
"valueDate" : "2024-01-01"
}
],
"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/productPrice"
}
],
"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/regulatedAuthorization-limitation"
}
],
"reference" : {
🔗 "reference" : "ClinicalUseDefinition/IND-10084529"
}
}
],
"holder" : {
"reference" : "#holder-Pfizer-AG"
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/ManufacturedItemDefinition/MI-Nirmatrelvir-150mg",
"resource" : {
"resourceType" : "ManufacturedItemDefinition",
"id" : "MI-Nirmatrelvir-150mg",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-manufactureditemdefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_MI-Nirmatrelvir-150mg\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition MI-Nirmatrelvir-150mg</b></p><a name=\"MI-Nirmatrelvir-150mg\"> </a><a name=\"hcMI-Nirmatrelvir-150mg\"> </a><a name=\"MI-Nirmatrelvir-150mg-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 15054000}\">Tablet</span></p></div>"
},
"status" : "active",
"manufacturedDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
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]
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"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "15054000",
"display" : "Tablet"
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/ManufacturedItemDefinition/MI-Ritonavirum-100mg",
"resource" : {
"resourceType" : "ManufacturedItemDefinition",
"id" : "MI-Ritonavirum-100mg",
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"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-manufactureditemdefinition"
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"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_MI-Ritonavirum-100mg\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition MI-Ritonavirum-100mg</b></p><a name=\"MI-Ritonavirum-100mg\"> </a><a name=\"hcMI-Ritonavirum-100mg\"> </a><a name=\"MI-Ritonavirum-100mg-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 15054000}\">Tablet</span></p></div>"
},
"status" : "active",
"manufacturedDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "10221000",
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}
]
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"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "15054000",
"display" : "Tablet"
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/AdministrableProductDefinition/PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet",
"resource" : {
"resourceType" : "AdministrableProductDefinition",
"id" : "PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet",
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"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-administrableproductdefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"AdministrableProductDefinition_PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: AdministrableProductDefinition PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet</b></p><a name=\"PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"hcPhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>formOf</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern; classification = Protease inhibitors,NA BWS Art 12. Abs. 5 VAZV,Synthetika,Originalpräparat</a></p><p><b>administrableDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 15054000}\">Tablet</span></p><h3>RouteOfAdministrations</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 20053000}\">Oral use</span></td></tr></table></div>"
},
"status" : "active",
"formOf" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/Paxlovid-Filmcoatedtablet"
}
],
"administrableDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "10221000",
"display" : "Film-coated tablet"
}
]
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"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "15054000",
"display" : "Tablet"
}
]
},
"routeOfAdministration" : [
{
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "20053000",
"display" : "Oral use"
}
]
}
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/AdministrableProductDefinition/PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet",
"resource" : {
"resourceType" : "AdministrableProductDefinition",
"id" : "PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-administrableproductdefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"AdministrableProductDefinition_PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: AdministrableProductDefinition PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet</b></p><a name=\"PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"hcPhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>formOf</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern; classification = Protease inhibitors,NA BWS Art 12. Abs. 5 VAZV,Synthetika,Originalpräparat</a></p><p><b>administrableDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 15054000}\">Tablet</span></p><h3>RouteOfAdministrations</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://standardterms.edqm.eu 20053000}\">Oral use</span></td></tr></table></div>"
},
"status" : "active",
"formOf" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/Paxlovid-Filmcoatedtablet"
}
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"administrableDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
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}
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"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "15054000",
"display" : "Tablet"
}
]
},
"routeOfAdministration" : [
{
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "20053000",
"display" : "Oral use"
}
]
}
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/Ingredient/Nirmatrelvir150",
"resource" : {
"resourceType" : "Ingredient",
"id" : "Nirmatrelvir150",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-ingredient"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Ingredient_Nirmatrelvir150\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Ingredient Nirmatrelvir150</b></p><a name=\"Nirmatrelvir150\"> </a><a name=\"hcNirmatrelvir150\"> </a><a name=\"Nirmatrelvir150-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href=\"AdministrableProductDefinition-PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet.html\">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li><li><a href=\"ManufacturedItemDefinition-MI-Nirmatrelvir-150mg.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-ingredient-role 756005051001}\">Wirkstoff</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-substance 7R9A5P7H32}\">Nirmatrelvir</span></td></tr></table><h3>Strengths</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Presentation[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td>150 mg<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: UCUM codemg = 'mg')</span>/1 Tablet<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: EDQM - Standard Terms code15054000 = 'Tablet')</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"status" : "active",
"for" : [
{
🔗 "reference" : "AdministrableProductDefinition/PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet"
},
{
🔗 "reference" : "ManufacturedItemDefinition/MI-Nirmatrelvir-150mg"
}
],
"role" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-ingredient-role",
"code" : "756005051001",
"display" : "Wirkstoff"
}
]
},
"substance" : {
"code" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-substance",
"code" : "7R9A5P7H32",
"display" : "Nirmatrelvir"
}
]
}
},
"strength" : [
{
"presentationRatio" : {
"numerator" : {
"value" : 150,
"unit" : "mg",
"system" : "http://unitsofmeasure.org",
"code" : "mg"
},
"denominator" : {
"value" : 1,
"unit" : "Tablet",
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "15054000"
}
}
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/Ingredient/Ritonavirum100",
"resource" : {
"resourceType" : "Ingredient",
"id" : "Ritonavirum100",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-ingredient"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Ingredient_Ritonavirum100\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Ingredient Ritonavirum100</b></p><a name=\"Ritonavirum100\"> </a><a name=\"hcRitonavirum100\"> </a><a name=\"Ritonavirum100-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href=\"AdministrableProductDefinition-PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet.html\">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li><li><a href=\"ManufacturedItemDefinition-MI-Ritonavirum-100mg.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-ingredient-role 756005051001}\">Wirkstoff</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-substance O3J8G9O825}\">Ritonavir</span></td></tr></table><h3>Strengths</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Presentation[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td>100 mg<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: UCUM codemg = 'mg')</span>/1 Tablet<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: EDQM - Standard Terms code15054000 = 'Tablet')</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"status" : "active",
"for" : [
{
🔗 "reference" : "AdministrableProductDefinition/PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet"
},
{
🔗 "reference" : "ManufacturedItemDefinition/MI-Ritonavirum-100mg"
}
],
"role" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-ingredient-role",
"code" : "756005051001",
"display" : "Wirkstoff"
}
]
},
"substance" : {
"code" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-substance",
"code" : "O3J8G9O825",
"display" : "Ritonavir"
}
]
}
},
"strength" : [
{
"presentationRatio" : {
"numerator" : {
"value" : 100,
"unit" : "mg",
"system" : "http://unitsofmeasure.org",
"code" : "mg"
},
"denominator" : {
"value" : 1,
"unit" : "Tablet",
"system" : "http://standardterms.edqm.eu",
"code" : "15054000"
}
}
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/ClinicalUseDefinition/IND-10084529",
"resource" : {
"resourceType" : "ClinicalUseDefinition",
"id" : "IND-10084529",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-clinicalusedefinition-indication"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ClinicalUseDefinition_IND-10084529\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ClinicalUseDefinition IND-10084529</b></p><a name=\"IND-10084529\"> </a><a name=\"hcIND-10084529\"> </a><a name=\"IND-10084529-en-US\"> </a><p><b>type</b>: Indication</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern; classification = Protease inhibitors,NA BWS Art 12. Abs. 5 VAZV,Synthetika,Originalpräparat</a></p><blockquote><p><b>indication</b></p><h3>DiseaseSymptomProcedures</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://www.meddra.org 10084529}\">Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)</span></td></tr></table><h3>IntendedEffects</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003186 200000003194}\">therapeutic</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"type" : "indication",
"subject" : [
{
🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/Paxlovid-Filmcoatedtablet"
}
],
"indication" : {
"diseaseSymptomProcedure" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://www.meddra.org",
"code" : "10084529",
"display" : "Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)"
}
]
}
},
"intendedEffect" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003186",
"code" : "200000003194",
"display" : "therapeutic"
}
]
}
}
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/ClinicalUseDefinition/LIM-840539006",
"resource" : {
"resourceType" : "ClinicalUseDefinition",
"id" : "LIM-840539006",
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ClinicalUseDefinition_LIM-840539006\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ClinicalUseDefinition LIM-840539006</b></p><a name=\"LIM-840539006\"> </a><a name=\"hcLIM-840539006\"> </a><a name=\"LIM-840539006-en-US\"> </a><p><b>type</b>: Indication</p><blockquote><p><b>indication</b></p><h3>DiseaseSymptomProcedures</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://snomed.info/sct 840539006}\">Disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (disorder)</span></td></tr></table><h3>IntendedEffects</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003186 200000003194}\">therapeutic</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"type" : "indication",
"indication" : {
"diseaseSymptomProcedure" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://snomed.info/sct",
"code" : "840539006",
"display" : "Disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (disorder)"
}
]
}
},
"intendedEffect" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000003186",
"code" : "200000003194",
"display" : "therapeutic"
}
]
}
}
}
}
}
]
}