CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build
CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build
CH EPL (R5), published by Federal Office of Public Health FOPH. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/bag-epl/bag-epl-fhir/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"RegulatedAuthorization_MA-6879301\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization MA-6879301</b></p><a name=\"MA-6879301\"> </a><a name=\"hcMA-6879301\"> </a><a name=\"MA-6879301-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MarketingAuthorisationNumber</code>/6879301</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; classification = Protease inhibitors,Synthetika</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-authorisation-type 756000002001}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 CH}\">Switzerland</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-authorisation-status B}\">befristet</span></p><p><b>statusDate</b>: 2022-06-15</p><p><b>holder</b>: <a href=\"#hcMA-6879301/holder-Pfizer-AG\">Organization Pfizer AG</a></p><p><b>regulator</b>: <a href=\"#hcMA-6879301/regulator-SMC\">Organization SMC</a></p><hr/><blockquote><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization #holder-Pfizer-AG</b></p><a name=\"MA-6879301/holder-Pfizer-AG\"> </a><a name=\"hcMA-6879301/holder-Pfizer-AG\"> </a><a name=\"MA-6879301/holder-Pfizer-AG-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>urn:oid:1.2.276.0.76</code>/100015286, <a href=\"https://www.gs1.org/standards/id-keys/gln\" title=\"Global Location Number\">GLN</a>/7601001010604</p><p><b>name</b>: Pfizer AG</p></blockquote><hr/><blockquote><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization #regulator-SMC</b></p><a name=\"MA-6879301/regulator-SMC\"> </a><a name=\"hcMA-6879301/regulator-SMC\"> </a><a name=\"MA-6879301/regulator-SMC-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>urn:oid:1.2.276.0.76</code>/100010911, <a href=\"https://www.gs1.org/standards/id-keys/gln\" title=\"Global Location Number\">GLN</a>/7601001398511</p><p><b>name</b>: SMC</p></blockquote></div>"
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"system" : "urn:oid:2.51.1.3",
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},
"identifier" : [
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"system" : "http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID",
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"description" : "PAXLOVID Filmtabl 4x150mg/2x100mg",
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"display" : "One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A)"
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"system" : "urn:oid:2.51.1.1",
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"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1",
"code" : "30009000",
"display" : "Box"
}
]
},
"quantity" : 1,
"shelfLifeStorage" : [
{
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:oid:1.2.276.0.76",
"code" : "100000073403",
"display" : "Shelf life of the medicinal product as packaged for sale"
}
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"specialPrecautionsForStorage" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-special-precautions-for-storage",
"code" : "NF",
"display" : "Nicht einfrieren"
}
]
}
]
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/RegulatedAuthorisation/MA-68793001",
"resource" : {
"resourceType" : "RegulatedAuthorization",
"id" : "MA-68793001",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-regulatedauthorization"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"RegulatedAuthorization_MA-68793001\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization MA-68793001</b></p><a name=\"MA-68793001\"> </a><a name=\"hcMA-68793001\"> </a><a name=\"MA-68793001-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MarketingAuthorisationNumber</code>/68793001</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; classification = Protease inhibitors,Synthetika</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-authorisation-type 756000002001}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 CH}\">Switzerland</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-authorisation-status B}\">befristet</span></p><p><b>statusDate</b>: 2022-06-15</p><p><b>holder</b>: <a href=\"#hcMA-68793001/holder-Pfizer-AG\">Organization Pfizer AG</a></p><p><b>regulator</b>: <a href=\"#hcMA-68793001/regulator-SMC\">Organization SMC</a></p><hr/><blockquote><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization #holder-Pfizer-AG</b></p><a name=\"MA-68793001/holder-Pfizer-AG\"> </a><a name=\"hcMA-68793001/holder-Pfizer-AG\"> </a><a name=\"MA-68793001/holder-Pfizer-AG-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>urn:oid:1.2.276.0.76</code>/100015286, <a href=\"https://www.gs1.org/standards/id-keys/gln\" title=\"Global Location Number\">GLN</a>/7601001010604</p><p><b>name</b>: Pfizer AG</p></blockquote><hr/><blockquote><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization #regulator-SMC</b></p><a name=\"MA-68793001/regulator-SMC\"> </a><a name=\"hcMA-68793001/regulator-SMC\"> </a><a name=\"MA-68793001/regulator-SMC-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>urn:oid:1.2.276.0.76</code>/100010911, <a href=\"https://www.gs1.org/standards/id-keys/gln\" title=\"Global Location Number\">GLN</a>/7601001398511</p><p><b>name</b>: SMC</p></blockquote></div>"
},
"contained" : [
{
"resourceType" : "Organization",
"id" : "holder-Pfizer-AG",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-epl-organization"
]
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"identifier" : [
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"value" : "100015286"
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"system" : "urn:oid:2.51.1.3",
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"name" : "Pfizer AG"
},
{
"resourceType" : "Organization",
"id" : "regulator-SMC",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-epl-organization"
]
},
"identifier" : [
{
"system" : "urn:oid:1.2.276.0.76",
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},
{
"system" : "urn:oid:2.51.1.3",
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}
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"name" : "SMC"
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"identifier" : [
{
"system" : "http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MarketingAuthorisationNumber",
"value" : "68793001"
}
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"subject" : [
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🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/Paxlovid-Filmcoatedtablet"
}
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{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-authorisation-type",
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}
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"region" : [
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{
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"code" : "CH",
"display" : "Switzerland"
}
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}
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"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-authorisation-status",
"code" : "B",
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}
]
},
"statusDate" : "2022-06-15",
"holder" : {
"reference" : "#holder-Pfizer-AG"
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"reference" : "#regulator-SMC"
}
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{
"fullUrl" : "http://example.org/RegulatedAuthorisation/FOPH-21529",
"resource" : {
"resourceType" : "RegulatedAuthorization",
"id" : "FOPH-21529",
"text" : {
"status" : "extensions",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"RegulatedAuthorization_FOPH-21529\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization FOPH-21529</b></p><a name=\"FOPH-21529\"> </a><a name=\"hcFOPH-21529\"> </a><a name=\"FOPH-21529-en-US\"> </a><blockquote><p><b>CH - EPL Reimbursement SL</b></p><ul><li>FOPHDossierNumber: <code>urn:oid:2.16.756.1</code>/21529</li><li>status: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-reimbursement-status 756001021001}\">Reimbursed</span></li><li>statusDate: 2023-12-01</li><li>expiryDate: 2026-03-31</li><li>listingStatus: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-listing-status 756001002001}\">Listed</span></li><li>listingPeriod: 2023-12-01 --> 2025-12-31</li><li>firstListingDate: 2023-12-01</li><li>costShare: 10</li><li>gamme: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-gamme 756002004001}\">Oral</span></li></ul></blockquote><blockquote><p><b>CH - EPL Product Price</b></p><ul><li>value: <span title=\"Swiss Franc\">CHF958.62</span> (CHF)</li><li>type: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type 756002005002}\">Ex-factory price</span></li><li>changeType: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-type-of-price-change 756002006007}\">Price mutation after triennal review of pharmaceuticals</span></li><li>changeDate: 2023-12-01</li></ul></blockquote><blockquote><p><b>CH - EPL Product Price</b></p><ul><li>value: <span title=\"Swiss Franc\">CHF1,113.95</span> (CHF)</li><li>type: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type 756002005001}\">Retail price</span></li><li>changeType: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-type-of-price-change 756002006005}\">VAT-change</span></li><li>changeDate: 2024-01-01</li></ul></blockquote><p><b>subject</b>: <a href=\"PackagedProductDefinition-PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">PackagedProductDefinition: identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID#CH-7601001010604-6879301-001; description = PAXLOVID Filmtabl 4x150mg/2x100mg</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-authorisation-type 756000002003}\">Reimbursement SL</span></p><h3>Indications</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Extension</b></td><td><b>Reference</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td/><td><a href=\"ClinicalUseDefinition-IND-10084529.html\">ClinicalUseDefinition: type = indication</a></td></tr></table><p><b>holder</b>: <a href=\"#hcFOPH-21529/holder-Pfizer-AG\">Organization Pfizer AG</a></p><hr/><blockquote><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Organization #holder-Pfizer-AG</b></p><a name=\"FOPH-21529/holder-Pfizer-AG\"> </a><a name=\"hcFOPH-21529/holder-Pfizer-AG\"> </a><a name=\"FOPH-21529/holder-Pfizer-AG-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>urn:oid:1.2.276.0.76</code>/100015286, <a href=\"https://www.gs1.org/standards/id-keys/gln\" title=\"Global Location Number\">GLN</a>/7601001010604</p><p><b>name</b>: Pfizer AG</p></blockquote></div>"
},
"contained" : [
{
"resourceType" : "Organization",
"id" : "holder-Pfizer-AG",
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"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-epl-organization"
]
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"system" : "urn:oid:2.51.1.3",
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"extension" : [
{
"extension" : [
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"url" : "FOPHDossierNumber",
"valueIdentifier" : {
"system" : "urn:oid:2.16.756.1",
"value" : "21529"
}
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{
"url" : "status",
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"code" : "756001021001",
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}
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{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-gamme",
"code" : "756002004001",
"display" : "Oral"
}
]
}
}
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{
"extension" : [
{
"url" : "value",
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"value" : 958.62,
"currency" : "CHF"
}
},
{
"url" : "type",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type",
"code" : "756002005002",
"display" : "Ex-factory price"
}
]
}
},
{
"url" : "changeType",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-type-of-price-change",
"code" : "756002006007",
"display" : "Price mutation after triennal review of pharmaceuticals"
}
]
}
},
{
"url" : "changeDate",
"valueDate" : "2023-12-01"
}
],
"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/productPrice"
},
{
"extension" : [
{
"url" : "value",
"valueMoney" : {
"value" : 1113.95,
"currency" : "CHF"
}
},
{
"url" : "type",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type",
"code" : "756002005001",
"display" : "Retail price"
}
]
}
},
{
"url" : "changeType",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-type-of-price-change",
"code" : "756002006005",
"display" : "VAT-change"
}
]
}
},
{
"url" : "changeDate",
"valueDate" : "2024-01-01"
}
],
"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/productPrice"
}
],
"subject" : [
{
🔗 "reference" : "PackagedProductDefinition/PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet"
}
],
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-authorisation-type",
"code" : "756000002003",
"display" : "Reimbursement SL"
}
]
},
"indication" : [
{
"extension" : [
{
"extension" : [
{
"url" : "status",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-limitationstatus",
"code" : "756002071001",
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}
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}
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{
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{
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}
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"valueDate" : "2023-12-01"
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"url" : "limitationIndication",
"valueReference" : {
🔗 "reference" : "ClinicalUseDefinition/LIM-840539006"
}
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{
"extension" : [
{
"url" : "value",
"valueMoney" : {
"value" : 958.62,
"currency" : "CHF"
}
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{
"url" : "type",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type",
"code" : "756002005002",
"display" : "Ex-factory price"
}
]
}
},
{
"url" : "changeType",
"valueCodeableConcept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-type-of-price-change",
"code" : "756002006007",
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}
]
}
},
{
"url" : "changeDate",
"valueDate" : "2023-12-01"
}
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"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/productPrice"
},
{
"extension" : [
{
"url" : "value",
"valueMoney" : {
"value" : 1113.95,
"currency" : "CHF"
}
},
{
"url" : "type",
"valueCodeableConcept" : {
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{
"system" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-epl-foph-price-type",
"code" : "756002005001",
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}
]
}
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{
"url" : "changeType",
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{
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"code" : "756002006005",
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}
]
}
},
{
"url" : "changeDate",
"valueDate" : "2024-01-01"
}
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"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/productPrice"
}
],
"url" : "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/regulatedAuthorization-limitation"
}
],
"reference" : {
🔗 "reference" : "ClinicalUseDefinition/IND-10084529"
}
}
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"holder" : {
"reference" : "#holder-Pfizer-AG"
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/ManufacturedItemDefinition/MI-Nirmatrelvir-150mg",
"resource" : {
"resourceType" : "ManufacturedItemDefinition",
"id" : "MI-Nirmatrelvir-150mg",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-manufactureditemdefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_MI-Nirmatrelvir-150mg\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition MI-Nirmatrelvir-150mg</b></p><a name=\"MI-Nirmatrelvir-150mg\"> </a><a name=\"hcMI-Nirmatrelvir-150mg\"> </a><a name=\"MI-Nirmatrelvir-150mg-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 15054000}\">Tablet</span></p></div>"
},
"status" : "active",
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"coding" : [
{
"system" : "urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1",
"code" : "10221000",
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}
]
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"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1",
"code" : "15054000",
"display" : "Tablet"
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/ManufacturedItemDefinition/MI-Ritonavirum-100mg",
"resource" : {
"resourceType" : "ManufacturedItemDefinition",
"id" : "MI-Ritonavirum-100mg",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-manufactureditemdefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ManufacturedItemDefinition_MI-Ritonavirum-100mg\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition MI-Ritonavirum-100mg</b></p><a name=\"MI-Ritonavirum-100mg\"> </a><a name=\"hcMI-Ritonavirum-100mg\"> </a><a name=\"MI-Ritonavirum-100mg-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturedDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 15054000}\">Tablet</span></p></div>"
},
"status" : "active",
"manufacturedDoseForm" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1",
"code" : "10221000",
"display" : "Film-coated tablet"
}
]
},
"unitOfPresentation" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1",
"code" : "15054000",
"display" : "Tablet"
}
]
}
}
},
{
"fullUrl" : "http://example.org/AdministrableProductDefinition/PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet",
"resource" : {
"resourceType" : "AdministrableProductDefinition",
"id" : "PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-administrableproductdefinition"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"AdministrableProductDefinition_PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: AdministrableProductDefinition PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet</b></p><a name=\"PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"hcPhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet\"> </a><a name=\"PhP-Nirmatrelvir-150mg-Filmcoatedtablet-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>formOf</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; classification = Protease inhibitors,Synthetika</a></p><p><b>administrableDoseForm</b>: <span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 10221000}\">Film-coated tablet</span></p><p><b>unitOfPresentation</b>: <span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 15054000}\">Tablet</span></p><h3>RouteOfAdministrations</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Code</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 20053000}\">Oral use</span></td></tr></table></div>"
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"resourceType" : "Ingredient",
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"Ingredient_Ritonavirum100\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Ingredient Ritonavirum100</b></p><a name=\"Ritonavirum100\"> </a><a name=\"hcRitonavirum100\"> </a><a name=\"Ritonavirum100-en-US\"> </a><p><b>status</b>: Active</p><p><b>for</b>: </p><ul><li><a href=\"AdministrableProductDefinition-PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet.html\">AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li><li><a href=\"ManufacturedItemDefinition-MI-Ritonavirum-100mg.html\">ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet</a></li></ul><p><b>role</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-ingredient-role WIRKS}\">Wirkstoff</span></p><blockquote><p><b>substance</b></p><h3>Codes</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-substance O3J8G9O825}\">Ritonavir</span></td></tr></table><h3>Strengths</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Presentation[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td>100 mg<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: UCUM codemg = 'mg')</span>/1 Tablet<span style=\"background: LightGoldenRodYellow\"> (Details: EDQM - Standard Terms code15054000 = 'Tablet')</span></td></tr></table></blockquote></div>"
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"resourceType" : "ClinicalUseDefinition",
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ClinicalUseDefinition_IND-10084529\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ClinicalUseDefinition IND-10084529</b></p><a name=\"IND-10084529\"> </a><a name=\"hcIND-10084529\"> </a><a name=\"IND-10084529-en-US\"> </a><p><b>type</b>: Indication</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html\">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:\n • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen\n • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).\nPaxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; classification = Protease inhibitors,Synthetika</a></p><blockquote><p><b>indication</b></p><h3>DiseaseSymptomProcedures</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://www.meddra.org 10084529}\">Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)</span></td></tr></table><h3>IntendedEffects</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:oid:1.2.276.0.76 200000003194}\">therapeutic</span></td></tr></table></blockquote></div>"
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}
}
}
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{
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"resource" : {
"resourceType" : "ClinicalUseDefinition",
"id" : "LIM-840539006",
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"ClinicalUseDefinition_LIM-840539006\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: ClinicalUseDefinition LIM-840539006</b></p><a name=\"LIM-840539006\"> </a><a name=\"hcLIM-840539006\"> </a><a name=\"LIM-840539006-en-US\"> </a><p><b>type</b>: Indication</p><blockquote><p><b>indication</b></p><h3>DiseaseSymptomProcedures</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://snomed.info/sct 840539006}\">Disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (disorder)</span></td></tr></table><h3>IntendedEffects</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Concept</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:oid:1.2.276.0.76 200000003194}\">therapeutic</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"type" : "indication",
"indication" : {
"diseaseSymptomProcedure" : {
"concept" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://snomed.info/sct",
"code" : "840539006",
"display" : "Disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (disorder)"
}
]
}
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"intendedEffect" : {
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{
"system" : "urn:oid:1.2.276.0.76",
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]
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}
}
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]
}