CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build

CH EPL (R5), published by Federal Office of Public Health FOPH. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/bag-epl/bag-epl-fhir/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Example PackagedProductDefinition: CH-68793001

Generated Narrative: PackagedProductDefinition PMP-Paxlovid-Filmcoatedtablet

identifier: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID/CH-7601001010604-6879301-001

packageFor: MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet: • in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen • zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; domain = Human; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern; classification = Protease inhibitors,NA BWS Art 12. Abs. 5 VAZV,Synthetika,Originalpräparat

containedItemQuantity: 30 Tablet (Details: EDQM - Standard Terms code15054000 = 'Tablet')

description:

PAXLOVID Filmtabl 4x150mg/2x100mg

LegalStatusOfSupplies

-Code
*Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

packaging

identifier: urn:oid:2.51.1.1/7680687930017

type: Box

quantity: 1

ShelfLifeStorages

-TypeSpecialPrecautionsForStorage
*Shelf life of the medicinal product as packaged for saleNicht einfrieren