Clinical Study Protocol, published by HL7 International / Biomedical Research and Regulation. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 1.0.0-ballot2 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/HL7/vulcan-udp-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

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: JPMA0001 Inclusion/Exclusion Narrative

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    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en" lang="en"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition JPMA0001-Section5-jpn</b></p><a name="JPMA0001-Section5-jpn"> </a><a name="hcJPMA0001-Section5-jpn"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: en</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-m11-research-study-narratives.html">Research Study Narratives</a></p></div><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://ncicb.nci.nih.gov/xml/owl/EVS/Thesaurus.owl C207508}">Narrative Content Text</span></p><p><b>date</b>: 2026-01-14</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-JPMA-Organization.html">Organization JPMA</a></p><p><b>title</b>: JPMA0001 Protocol Narrative Sections 5.2 and 5.3 (Inclusion/Exclusion Ctriteria)</p></div>
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      <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this trial: 1　プラセボ導入期間中に測定した一晩絶食後の空腹時血糖値が240 mg/dL（13.3 mmol/L）を確認された，コントロール不良な高血糖を有する患者 2　経口血糖降下薬で治療されていない患者，および2種類以上の経口血糖降下薬で治療されている患者 3　同意取得前24週間以内に急性冠症候群（非ST上昇型心筋梗塞，ST上昇型心筋梗塞および不安定狭心症），脳卒中または一過性脳虚血発作の既往を有する患者 4　スクリーニング時またはプラセボ導入期間中に測定した血清ALT（SGPT），AST（SGOT），ｱﾙｶﾘﾌｨｽﾌｧﾀｰｾﾞのいずれかが基準値上限の3倍を超えた，肝機能障害の兆候を示す患者 5　肥満外科手術を過去2年以内に受けた患者，または慢性的吸収障害を引き起こす他の消化管手術を受けた患者 6　その他治験に参加している間に，患者の安全性を脅かすと考えられる臨床状態を有すると治験責任（分担）医師が判断した患者 7 テストEX、7-1: ±（プラスマイナス）、7-2: ×（倍率）、7-3: µg(マイクログラム) 8 テストEX、8-1: α、β、δ等（ギリシャ文字）、8-2:Δ（変化量）、8-3: σ（シグマ） 9　テストEX、9-1: ＝（イコール）、9-2: ≠（ノットイコール）、9-3: ®（商標記号） 10　テストEX、10-1:参照や補足説明：*、†、‡、※、10-2:分数記号：½、10-3:℃ 11 テストEX、11-1:␣ （改行しないスペース）、（改行しないハイフン）、Å（ウムラウト）</div>
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