Clinical Study Protocol, published by HL7 International / Biomedical Research and Regulation. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 1.0.0-ballot2 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/HL7/vulcan-udp-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
: JPMA0001 Inclusion/Exclusion Narrative
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fhir:div [ fhir:v "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this trial: 1 プラセボ導入期間中に測定した一晩絶食後の空腹時血糖値が240 mg/dL(13.3 mmol/L)を確認された,コントロール不良な高血糖を有する患者 2 経口血糖降下薬で治療されていない患者,および2種類以上の経口血糖降下薬で治療されている患者 3 同意取得前24週間以内に急性冠症候群(非ST上昇型心筋梗塞,ST上昇型心筋梗塞および不安定狭心症),脳卒中または一過性脳虚血発作の既往を有する患者 4 スクリーニング時またはプラセボ導入期間中に測定した血清ALT(SGPT),AST(SGOT),アルカリフィスファターゼのいずれかが基準値上限の3倍を超えた,肝機能障害の兆候を示す患者 5 肥満外科手術を過去2年以内に受けた患者,または慢性的吸収障害を引き起こす他の消化管手術を受けた患者 6 その他治験に参加している間に,患者の安全性を脅かすと考えられる臨床状態を有すると治験責任(分担)医師が判断した患者 7 テストEX、7-1: ±(プラスマイナス)、7-2: ×(倍率)、7-3: µg(マイクログラム) 8 テストEX、8-1: α、β、δ等(ギリシャ文字)、8-2:Δ(変化量)、8-3: σ(シグマ) 9 テストEX、9-1: =(イコール)、9-2: ≠(ノットイコール)、9-3: ®(商標記号) 10 テストEX、10-1:参照や補足説明:*、†、‡、※、10-2:分数記号:½、10-3:℃ 11 テストEX、11-1:␣ (改行しないスペース)、(改行しないハイフン)、Å(ウムラウト)</div>"^^rdf:XMLLiteral ] ]
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