Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
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Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "pt"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627> ) ] ) . # <Composition/composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "pt"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"pt\" lang=\"pt\"><a name=\"Composition_composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627</b></p><a name=\"composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627\"> </a><a name=\"hccomposition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627\"> </a><a name=\"composition-pt-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: pt</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1652/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - filsuvez</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/22/1652/001" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - filsuvez"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. 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O que é filsuvez e para que é utilizado" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. O que é filsuvez e para que é utilizado" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Filsuvez gel é um medicamento à base de ervas que contém extrato seco de casca de bétula.</p><p>É usado para tratar feridas em adultos e crianças (com mais de 6 meses) que têm um tipo da “epidermólise bolhosa\" (EB) designada por “distrófica\" (EBD) ou “juncional\" (JEB). Esta é uma condição em que a camada exterior da pele se separa da camada interior, tornando a pele muito frágil e levando ao aparecimento de feridas.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. O que precisa de saber antes de tomar filsuvez" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. O que precisa de saber antes de tomar filsuvez" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Não utilize Filsuvez</p><ul><li>se tem alergia à casca de bétula ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</li></ul><p>Advertências e precauções<br/>Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Filsuvez.</p><p>Se tiver uma reação alérgica, pare imediatamente a utilização de Filsuvez e consulte o seu médico ou enfermeiro. Os sinais de uma reação alérgica incluem:</p><ul><li>comichão, inchaço e vermelhidão da pele que é mais grave na área onde o medicamento foi aplicado.</li></ul><p>A infeção da ferida é uma complicação grave que pode ocorrer durante o processo de cicatrização. Os sinais possíveis de uma infeção da ferida são:</p><ul><li><p>líquido amarelo ou esverdeado (pus) drenando da ferida,</p></li><li><p>pele vermelha, quente, inchada ou com cada vez mais dor à volta da ferida. Caso tenha tido uma infeção na ferida, terá de parar a utilização de Filsuvez e poderá ser necessário outro medicamento. O seu médico ou enfermeiro irão informá-lo se puder retomar o tratamento com Filsuvez após resolução da infeção.</p></li></ul><p>As pessoas com EB têm maior probabilidade de desenvolverem um cancro da pele que se designa por “carcinoma de células escamosas\" (CCE). Caso lhe seja diagnosticado cancro de pele enquanto estiver a utilizar Filsuvez, deverá falar com o seu médico ou enfermeiro e parar a utilização de Filsuvez nessa parte da pele.</p><p>O Filsuvez não contém pólen de bétula, por isso pode ser utilizado por pessoas com alergia ao pólen de bétula.</p><p>Evite que o Filsuvez entre em contacto com os olhos. Caso tal corra, enxague bem os olhos com água limpa. Contacte o seu médico ou enfermeiro caso qualquer desconforto continue.</p><p>Crianças Não administre este medicamento a crianças com menos de 6 meses.</p><p>Outros medicamentos e Filsuvez Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro caso esteja a usar, tenha utilizado recentemente, ou possa vir a utilizar quaisquer outros medicamentos.</p><p>Não existe informação sobre como o Filsuvez poderá reagir com outros medicamentos aplicados na pele, tomados por via oral ou injetados. Não aplique outros medicamentos na zona da ferida no mesmo período em que aplica o Filsuvez. Se precisar de mais de um medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.</p><p>Gravidez, amamentação e fertilidade Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Filsuvez em mulheres grávidas, mas como a absorção deste medicamento no corpo é extremamente baixa, o risco para o feto é insignificante. O Filsuvez pode ser usado durante a gravidez.</p><p>Não se sabe se o Filsuvez é excretado para o leite materno humano, mas como a absorção deste medicamento no corpo é extremamente baixa, o risco para o lactente é insignificante. O Filsuvez pode ser usado durante a amamentação, a menos que a área do peito esteja a ser tratada.</p><p>Como a absorção deste medicamento para o seu corpo é extremamente baixa, não se espera que afete a sua fertilidade.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas não será afetada por este medicamento.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Como tomar filsuvez" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Como tomar filsuvez" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver a certeza.</p><p>Modos de administração</p><ul><li><p>Limpe a ferida antes de aplicar Filsuvez.</p></li><li><p>Pode aplicar Filsuvez de 2 formas:</p></li></ul><ol type=\"1\"><li>Aplicar diretamente na ferida o Aplique uma espessa camada (espessura de aproximadamente 1 mm) de Filsuvez na ferida (Passo 1). o Espalhe abundantemente o gel e tape toda a área da ferida com as mãos limpas ou luvas (Passo 2). Não esfregue o gel. o Tape com um penso não adesivo estéril (Passo 3).</li></ol><p>Passo 1 - Aplicar Passo 2 - Espalhar Passo 3 - Tapar</p><p>OU</p><ol start=\"2\" type=\"1\"><li>Aplique num penso estéril não-adesivo o Aplique uma camada espessa (espessura de aproximadamente 1 mm) de Filsuvez no penso (Passo 1). o Espalhe abundantemente o gel na área que terá contacto direto com a ferida com as mãos limpas ou luvas (Passo 2). o Tape a ferida com o penso (Passo 3).</li></ol><p>Passo 1 - Aplicar Passo 2 - Espalhar Passo 3 - Tapar</p><ul><li><p>Aplique novamente o gel sempre que mudar o penso, até cicatrização da ferida.</p></li><li><p>O Filsuvez não se destina a utilização interna. Evite o contacto com os olhos, boca ou narinas. Caso ocorra contacto acidental, lave imediatamente com água limpa.</p></li><li><p>Esta bisnaga de gel estéril destina-se a uma aplicação única. Depois de aberto, o gel deve ser imediatamente usado e a bisnaga eliminada, mesmo que reste algum gel. Deverá ser utilizado uma nova bisnaga em todas as mudanças de penso.</p></li></ul><p>Duração da utilização O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro dir-lhe-á durante quanto tempo deverá usar o gel. Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas, ou complicações na ferida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.</p><p>Se utilizar mais Filsuvez do que deveria O Filsuvez é aplicado na pele e a absorção no corpo é extremamente baixa. Isto faz com que a sobredosagem seja muito improvável, mesmo quando aplicada a grandes áreas do corpo e durante um longo período de tempo.</p><p>Caso se tenha esquecido de utilizar Filsuvez Aplique o Filsuvez na seguinte alteração planeada do penso da ferida, continuando a sua rotina normal.</p><p>Se parar de utilizar o Filsuvez Filsuvez deve ser utilizado conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Não pare a sua utilização sem consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Efeitos indesejáveis possíveis" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Efeitos indesejáveis possíveis" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro caso observe quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo estes abaixo indicados.</p><p>Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)</p><ul><li>complicações na ferida (por exemplo, aumento do tamanho da ferida, reabertura da ferida, dor na ferida)</li></ul><p>Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)</p><ul><li><p>infeção da ferida</p></li><li><p>reação alérgica (hipersensibilidade)</p></li><li><p>comichão na pele</p></li><li><p>dor e comichão no local de aplicação do medicamento</p></li><li><p>complicações na cicatrização da ferida</p></li></ul><p>Raros (podem afetar até 1 em 100 pessoas)</p><ul><li><p>secreção na ferida</p></li><li><p>irritação na pele (dermatite)</p></li><li><p>erupção cutânea com comichão</p></li><li><p>erupção cutânea roxa</p></li><li><p>dor</p></li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Como conservar filsuvez" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Como conservar filsuvez" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e bisnaga após \"VAL\". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Não conservar acima de 30 °C.</p><p>A bisnaga de gel estéril destina-se a uma aplicação única. Depois de aberto, o gel deve ser imediatamente usado e a bisnaga eliminada, mesmo que reste algum gel. Deverá ser utilizada uma nova bisnaga em todas as mudanças de penso.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Conteúdo da embalagem e outras informações" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Conteúdo da embalagem e outras informações" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Qual a composição de Filsuvez A substância ativa é extrato seco de casca de bétula. 1 g de gel contém: 100 mg de extrato (como extrato seco, refinado) de Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. assim como híbridos de ambas as espécies, córtex (equivalente a 0,5-1,0 g de casca de bétula), incluindo 84-95 mg de triterpenos calculados como a soma de betulina, ácido betulínico, eritrodeol, lupeol e ácido oleanólico. Solvente de extração: n-Heptano.</p><p>O outro ingrediente é óleo de girassol refinado.</p><p>Qual o aspeto de Filsuvez e conteúdo da embalagem O Filsuvez é um gel incolor a ligeiramente amarelado, opalescente, não aquoso.</p><p>Filsuvez gel está embalado numa bisnaga de alumínio branco colapsável. A bisnaga é fechada com uma membrana de alumínio inviolável e fecho com rosca de polipropileno branca. A bisnaga é embalada numa caixa de cartão.</p><p>Tamanhos da embalagem:<br/>1 e 30 bisnagas de 9,4 g ou<br/>1, 10 e 30 bisnagas de 23,4 g de gel.</p><p>É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado<br/>Amryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road Dublin 4 Irlanda tel: 00 800 4447 4447 (número gratuito) tel: +44 1604 549 e-mail: <a href=\"mailto:medinfo@amrytpharma.com\">medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Fabricante<br/>Amryt GmbH Streiflingsweg 75223 Niefern-Öschelbronn Alemanha</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>België/Belgique/Belgien Chiesi sa/nv<br/>Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42</p><p>Lietuva ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +370 661 663 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>България ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Teл.: +359 888 918 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Luxembourg/Luxemburg Chiesi sa/nv<br/>Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42<br/>Česká republika ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +420 724 321 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Magyarország ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +36 20 399 4269<br/><a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Danmark Chiesi Pharma AB<br/>Tlf: + 46 8 753 35<br/>Malta Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 <a href=\"mailto:549medinfo@amrytpharma.com\">549medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Deutschland Chiesi GmbH<br/>Tel: + 49 40 89724-0</p><p>Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.<br/>Tel: + 31 88 501 64<br/>Eesti ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +370 661 663 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Norge Chiesi Pharma AB<br/>Tlf: + 46 8 753 35<br/>Ελλάδα Amryt Pharmaceuticals DAC Tηλ: +800 44 474Tηλ: +44 1604 <a href=\"mailto:549medinfo@amrytpharma.com\">549medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Österreich Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 España Chiesi España, S.A.U.<br/>Tel: + 34 93 494 8 Polska ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +48 502 188 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>France Chiesi S.A.S.<br/>Tél: + 33 1 47688 Portugal Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Hrvatska ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. Savska cesta 32, Zagreb, 100 Croatia<br/>Tel: +385 99 320 <a href=\"mailto:0pv.global@exceedorphan.com\">0pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>România ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +40 744 366 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Ireland Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Slovenija ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +386 30 210 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Ísland Chiesi Pharma AB<br/>Sími: +46 8 753 35<br/>Slovenská republika ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +420 608 076 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Italia Chiesi Italia S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Suomi/Finland Chiesi Pharma AB<br/>Puh/Tel: +46 8 753 35<br/>Κύπρος Amryt Pharmaceuticals DAC Tηλ: +800 44 474Tηλ: +44 1604 <a href=\"mailto:549medinfo@amrytpharma.com\">549medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Sverige Chiesi Pharma AB<br/>Tel: +46 8 753 35<br/>Latvija ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +370 661 663 <a href=\"mailto:pv.global@exceedorphan.com\">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>United Kingdom (Northern Ireland) Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627</b></p><a name=\"mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627\"> </a><a name=\"hcmp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627\"> </a><a name=\"mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1652/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Filsuvez gel</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; 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