Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for nplate Package Leaflet for language pt - JSON Representation

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                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Efeitos indesejáveis possíveis em adultos com PTI</p><p>Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas</p><ul><li><p>dor de cabeça;</p></li><li><p>reação alérgica;</p></li><li><p>infeção das vias respiratórias superiores.</p></li></ul><p>Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas</p><ul><li><p>alterações da medula óssea, incluindo aumento das fibras da medula óssea (reticulina);</p></li><li><p>dificuldade em dormir (insónia);</p></li><li><p>tonturas;</p></li><li><p>formigueiro ou adormecimento das mãos ou pés (parestesia);</p></li><li><p>enxaquecas;</p></li><li><p>vermelhidão na pele (afrontamentos);</p></li><li><p>coágulo de sangue numa artéria pulmonar (embolia pulmonar);</p></li><li><p>náuseas;</p></li><li><p>diarreia;</p></li><li><p>dor abdominal;</p></li><li><p>indigestão (dispepsia);</p></li><li><p>prisão de ventre;</p></li><li><p>comichão na pele (prurido);</p></li><li><p>sangrar por baixo da pele (equimose);</p></li><li><p>nódoa negra (contusão);</p></li><li><p>erupção cutânea;</p></li><li><p>dor nas articulações (artralgia);</p></li><li><p>dor muscular ou fraqueza (mialgia);</p></li><li><p>dor nas mãos ou pés;</p></li><li><p>espasmo muscular;</p></li><li><p>dor nas costas;</p></li><li><p>dor nos ossos;</p></li><li><p>cansaço (fadiga);</p></li><li><p>reações no local da injeção;</p></li><li><p>inchaço das mãos ou pés (edema periférico);</p></li><li><p>sintomas semelhantes aos da gripe (doença semelhante à gripe);</p></li><li><p>dor;</p></li><li><p>fraqueza (astenia);</p></li><li><p>febre (pirexia);</p></li><li><p>arrepios;</p></li><li><p>contusão;</p></li><li><p>inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar (angiedema);</p></li><li><p>gastroenterite;</p></li><li><p>palpitações;</p></li><li><p>inflamação dos seios nasais (sinusite);</p></li><li><p>inflamação das vias que transportam o ar para os pulmões (bronquite).</p></li></ul><p>Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas (podem ser identificadas nas análises ao sangue ou urina)</p><ul><li><p>contagem de plaquetas reduzida (trombocitopenia) e contagem de plaquetas reduzida (trombocitopenia) após parar Nplate;</p></li><li><p>contagem de plaquetas mais elevada que o normal (trombocitose);</p></li><li><p>anemia.</p></li></ul><p>Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas</p><ul><li><p>insuficiência da medula óssea; alterações da medula óssea que provocam cicatriz (mielofibrose); baço aumentado (esplenomegalia); sangrar da vagina (hemorragia vaginal), sangrar do reto (hemorragia retal); sangrar da boca (hemorragia da boca); sangrar no local da injeção (hemorragia no local da injeção);</p></li><li><p>ataque cardíaco (enfarte do miocárdio); aumento da frequência cardíaca;</p></li><li><p>tonturas ou sensação de andar à roda (vertigens);</p></li><li><p>problemas com os olhos incluindo: sangrar no olho (hemorragia da conjuntiva); dificuldades em focar ou visão enevoada (alteração da acomodação, edema papilar ou deficiência da visão); cegueira; comichão nos olhos (prurido do olho); aumento das lágrimas (aumento do lacrimejar); ou distúrbios visuais;</p></li><li><p>problemas no sistema digestivo incluindo: vómito; mau hálito (odor da respiração); dificuldade em engolir (disfagia); indigestão ou azia (doença de refluxo gastroesofágico); sangue nas fezes (hematoquezia); desconforto no estômago; feridas ou bolhas na boca (estomatite); dentes descolorados (descoloração dentária);</p></li><li><p>peso diminuído; peso aumentado; intolerância ao álcool; perda de apetite (anorexia ou apetite diminuído); desidratação;</p></li><li><p>sensação generalizada de desconforto (mal-estar geral); dor no peito; irritabilidade; inchaço da cara (edema facial); sensação de calor; temperatura corporal aumentada; sensação de nervosismo;</p></li><li><p>gripe; infeção localizada; inflamação das vias do nariz e garganta (nasofaringite);</p></li><li><p>problemas do nariz e garganta incluindo: tosse; corrimento nasal (rinorreia); garganta seca; falta de ar ou dificuldade em respirar (dispneia); congestão nasal; dor ao respirar (respiração dolorosa);</p></li><li><p>dor e inchaço nas articulações provocado pelo ácido úrico (produto da metabolização dos alimentos) (gota);</p></li><li><p>rigidez muscular; fraqueza muscular; dor nos ombros; contração muscular;</p></li><li><p>problemas com o seu sistema nervoso incluindo contrações involuntárias dos músculos (clonus); sentido do gosto distorcido (disgeusia); diminuição do sentido do gosto (hipogeusia); diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipostesia); alteração das funções nervosas nos braços e nas pernas (neuropatia periférica); coágulos sanguíneos do seio transverso (trombose do seio transverso);</p></li><li><p>depressão; sonhos anormais;</p></li><li><p>perda de cabelo (alopecia); sensibilidade à luz (reação de fotossensibilidade); acne; reação alérgica na pele na sequência do contacto com alérgeno (dermatite de contacto); manifestações na pele com erupção cutânea e bolhas (eczema); pele seca; vermelhidão da pele (eritema); erupção cutânea com descamação grave (erupção cutânea esfoliativa); crescimento anormal do cabelo; espessamento e comichão na pele associado ao coçar repetido (prurigo); sangrar por baixo da superfície da pele ou nódoa negra debaixo da pele (púrpura); erupção cutânea irregular (erupção papulosa); erupção cutânea com comichão (erupção pruriginosa); erupção cutânea generalizada com comichão (urticária); irregularidade na pele (nódulo cutâneo); cheiro anormal da pele (odor da pele anormal);</p></li><li><p>problemas de circulação incluindo coágulos sanguíneos na veia do fígado (trombose da veia porta); trombose de veia profunda; tensão arterial baixa (hipotensão); bloqueio de um vaso sanguíneo ou (embolia periférica); fluxo sanguíneo reduzido nas mãos, tornozelos ou pés (isquemia periférica); inchaço e coagulação numa veia, que pode estar muito sensível ao toque (flebite ou tromboflebite superficial); coágulos sanguíneos (trombose);</p></li><li><p>uma alteração rara caracterizada por períodos de ardor, vermelhidão e calor nos pés e nas mãos (eritromelalgia).</p></li></ul><p>Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas (podem ser identificadas nas análises ao sangue ou à urina)</p><ul><li><p>um tipo raro de anemia na qual os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas se apresentam em número reduzido (anemia aplásica);</p></li><li><p>contagem de glóbulos brancos aumentada (leucocitose);</p></li><li><p>excesso de produção de plaquetas (trombocitemia); aumento da contagem de plaquetas; contagem anormal das células do sangue que previnem hemorragias (contagem de plaquetas anormal);</p></li><li><p>alterações em algumas análises ao sangue (transaminases aumentadas; lactato desidrogenase sanguínea aumentada);</p></li><li><p>ou cancro dos glóbulos brancos (mieloma múltiplo);</p></li><li><p>proteínas na urina.</p></li></ul><p>Efeitos indesejáveis possíveis em crianças com PTI</p><p>Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas</p><ul><li><p>infeção do trato respiratório superior;</p></li><li><p>dor na boca e na garganta (dor orofaríngea);</p></li><li><p>comichão no nariz, corrimento ou nariz entupido (rinite);</p></li><li><p>tosse;</p></li><li><p>dor abdominal superior;</p></li><li><p>diarreia;</p></li><li><p>erupção cutânea;</p></li><li><p>febre (pirexia);</p></li><li><p>nódoa negra (contusão).</p></li></ul><p>Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas</p><ul><li><p>gastroenterite;</p></li><li><p>dor de garganta e desconforto ao engolir (faringite);</p></li><li><p>inflamação do olho (conjuntivite);</p></li><li><p>infeção do ouvido;</p></li><li><p>inflamação dos seios nasais (sinusite);</p></li><li><p>inchaço dos membros/mãos/pés;</p></li><li><p>hemorragia sobre a superfície da pele ou hematomas sob a pele (púrpura);</p></li><li><p>erupção cutânea com comichão (urticária).</p></li></ul><p>Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas</p><ul><li>contagem de plaquetas mais elevada que o normal (trombocitose).</li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis</p><p>Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>"
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                    {
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              },
              {
                "part" : "nan",
                "type" : {
                  "coding" : [
                    {
                      "system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
                      "code" : "220000000005",
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                "language" : {
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