Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
Full name:
Authorised dose form:
Legal status of supply:
Domain:
Resource status:
Product classification:
Document Details
Generated Narrative: Bundle TEST PURPOSES ONLY - insulin
Language: da
Profile: Bundle - ePI
Final Document at 2022-02-16 13:28:17+0000 by Organization ACME industry for Bundle: identifier = http://ema.europa.eu/identifier#None; type = document; timestamp = 2023-06-27 10:09:22+0000
Document Subject
Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp9db488ea4436e9188ae22052d9c51b50
identifier: http://ema.europa.eu/identifier
/EU/1/17/1203/001
type: Medicinal Product
domain: Human use
status: active
legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription
name
productName: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
type: Full name
part
part: nan
type: Invented name part
part
part: nan
type: Scientific name part
part
part: nan
type: Strength part
part
part: nan
type: Pharmaceutical dose form part
Usages
Country Jurisdiction Language EU EU en
Document Content
Generated Narrative: Composition composition-da-9db488ea4436e9188ae22052d9c51b50
Language: da
Profile: Composition (ePI)
identifier: http://ema.europa.eu/identifier
/EU/1/17/1203/001
status: Final
type: Package Leaflet
category: Raw
date: 2022-02-16 13:28:17+0000
author: Organization ACME industry
title: TEST PURPOSES ONLY - insulin
Mode | Time |
Official | 2022-02-16 13:28:17+0000 |
Oversigt over indlægssedlen
Insulin lispro Sanofi anvendes til at behandle diabetes. Det virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit blodsukkerniveau. Insulin lispro Sanofi er en erstatning for dit eget insulin og bruges til at kontrollere dit blodsukker på langt sigt. Det virker meget hurtigt og i kortere tid end opløselig insulin (2-5 timer). Du bør normalt anvende Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før eller efter et måltid.
Din læge kan bede dig om at bruge Insulin lispro Sanofi sammen med et længerevirkende insulin. Til hver insulintype hører en separat indlægsseddel med oplysninger om den enkelte insulintype. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulintype.
Insulin lispro Sanofi kan bruges af voksne og børn.
Brug ikke Insulin lispro Sanofi:
Advarsler og forsigtighedsregler Noter produktnavn ("Insulin lispro Sanofi") og Lot-nummer (anført på yderkartonen og etiketten på alle hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne), så du har det, hvis du skal indberette en bivirkning.
Hudforandringer på injektionsstedet Injektionsstedet bør løbende skiftes for at forebygge hudforandringer, f.eks. knuder under huden. Hvis du injicerer insulinet i et område med knuder, kan det være, at insulinet ikke virker så godt (se afsnittet ’’Sådan skal du bruge Insulin lispro Sanofi’’). Kontakt lægen, hvis du for øjeblikket injicerer i et område med knuder, før du begynder at injicere i et andet område. Det kan være, at lægen vil fortælle dig, at du skal tjekke dit blodsukker oftere og tilpasse insulindosen eller dosen af andre antidiabetiske lægemidler.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Insulin lispro Sanofi:
Hvis dit blodsukkerniveau er velkontrolleret med din nuværende insulinbehandling, fornemmer du måske ikke advarselssymptomerne, når dit blodsukker bliver for lavt. Advarselssymptomer beskrives senere i denne indlægsseddel. Du må derfor grundigt overveje, hvornår du vil indtage dine måltider, hvor ofte du vil dyrke motion og hvor meget. Du skal også holde nøje øje med dit blodsukkerniveau ved ofte at måle dit blodsukker.
Enkelte personer, som har haft hypoglykæmi efter at have skiftet fra animalsk insulin til human insulin har fortalt, at de tidlige advarselssymptomer for human insulin var mindre tydelige eller forskellige fra animalsk insulin. Hvis du ofte har hypoglykæmi eller har svært ved at føle det, bør du tale med din læge om det.
Hvis du kan svare JA til et hvilket som helst af nedenstående spørgsmål, skal du fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller apotekspersonalet.
Du skal også fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller apotekspersonalet, hvis du planlægger at rejse til udlandet. Tidsforskellen mellem lande kan betyde, at du skal have dine injektioner og måltider på andre tidspunkter, end når du er hjemme.
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, og som blev behandlet med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt. Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, f.eks. hvis du bliver usædvanligt stakåndet eller får hurtig vægtstigning eller væskeansamlinger (ødemer).
Brug af anden medicin sammen med Insulin lispro Sanofi Dit insulinbehov kan ændre sig, hvis du tager
p-piller,
steroider,
skjoldbruskkirtelhormon,
orale antidiabetika,
acetylsalicylsyre,
sulfapræparater,
octreotid,
beta2-stimulerende midler (f.eks. ritodrin, salbutamol eller terbutalin),
beta-blokkere,
visse midler mod depression (monoaminooxidasehæmmere eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)),
danazol,
visse angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere (f.eks. captopril og enalapril) og
angiotensin II-receptorblokkere.
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Brug af Insulin lispro Sanofi sammen med alkohol Dit blodsukkerniveau kan ændres, hvis du drikker alkohol, og derfor kan dit insulinbehov også ændres.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Dit insulinbehov vil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten. Hvis du ammer, kan det være nødvendigt at justere din insulindosis eller din kost.
Trafik- og arbejdssikkerhed Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du har hypoglykæmi (lavt blodsukker). Vær opmærksom på dette i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner). Du bør drøfte med din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har:
hyppige tilfælde af hypoglykæmi
nedsat eller manglende evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi
Insulin lispro Sanofi indeholder natrium Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 g) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentligste "natriumfri".
Kontrollér altid insulinens navn og type på pakningen og hætteglassets etiket, når du får insulinen fra apoteket. Vær opmærksom på, at du får det Insulin lispro Sanofi-produkt, som din læge har sagt, at du skal bruge.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Dosering
Du bør normalt injicere Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før et måltid. Hvis det er nødvendigt, kan du injicere Insulin lispro Sanofi lige efter et måltid. Din læge har fortalt dig præcist, hvor meget du skal bruge, hvornår du skal bruge det og hvor ofte. Lægens instruktioner gælder kun for dig. Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt.
Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra human eller animalsk insulin til et Insulin lispro Sanofi- produkt), skal du måske tage mere eller mindre insulin end før. Dette gælder måske kun den første injektion eller kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder.
Injicér Insulin lispro Sanofi under huden (subkutan anvendelse eller s.c.). Du bør kun injicere Insulin lispro Sanofi i en muskel, hvis din læge har sagt dette.
Klargøring af Insulin lispro Sanofi
Injektion af Insulin lispro Sanofi
Vask hænderne.
Rens huden som anvist, før du foretager en injektion. Rens gummimembranen på hætteglasset, men fjern den ikke.
Brug en ren, steril sprøjte og nål til at stikke gennem gummimembranen, og træk den ønskede dosis Insulin lispro Sanofi op i sprøjten. Din læge eller dit diabetesambulatorium vil fortælle dig, hvordan du skal gøre dette. Du må ikke dele dine nåle og sprøjter med andre.
Injicér Insulin lispro Sanofi under huden, som anvist. Injicér ikke direkte i en blodåre. Efter injektionen skal du lade nålen blive i huden i 5 sekunder for at være sikker på, at du har fået hele din dosis. Gnid ikke på injektionsstedet. Vær opmærksom på, at injicere mindst 1 cm fra forrige injektionssted og at skifte injektionssted mellem hver injektion, som du er blevet instrueret. Uanset om du injicerer i overarmen, låret, balden eller maven, virker din Insulin lispro Sanofi injektion hurtigere end almindelig insulin.
Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Insulin lispro Sanofi med en af de humane insuliner. Hvis du skal injicere en blanding, skal Insulin lispro Sanofi trækkes op i sprøjten før det længerevirkende insulin. Injicér væsken umiddelbart efter, at du har blandet den. Gør det på samme måde hver gang.
Du bør almindeligvis ikke blande Insulin lispro Sanofi med blandinger af human insulin. Du bør aldrig blande Insulin lispro Sanofi med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Du må ikke injicere Insulin lispro Sanofi direkte i blodet (intravenøst (i.v.)). Injicér Insulin lispro Sanofi som din læge eller diabetessygeplejerske har lært dig. Det er kun din læge, der kan give dig Insulin lispro Sanofi direkte i blodet. Lægen kan benytte sig af denne mulighed i ganske særlige tilfælde, f.eks. under en operation eller hvis dit blodsukker bliver for højt under sygdom.
Brug af Insulin lispro Sanofi i en infusionspumpe
Kun visse CE-mærkede insulininfusionspumper kan anvendes til infusion af insulin lispro. Før infusion af insulin lispro påbegyndes skal fremstillerens instruktioner læses igennem for at sikre egnetheden samt andet i relation til den pågældende pumpe. Læs og følg instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionspumpen.
Vær sikker på, at du bruger det rigtige reservoir og kateter til din pumpe.
Skift af infusionssættet (slange og kanyle) skal ske i overensstemmelse med de instruktioner, som er i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
I tilfælde af hypoglykæmi bør infusionen stoppes, indtil det hypoglykæmiske tilfælde er overstået. Hvis der forekommer gentagne eller svært nedsatte blodsukkerniveauer, bør du informere din læge eller dit diabetesambulatorium, og du bør overveje, om det er nødvendigt at nedsætte eller stoppe din insulininfusion.
En fejl ved pumpen eller tilstopning af infusionssættet kan give en hurtig stigning af blodsukkerniveauet. Hvis du har mistanke om, at insulinflowet er afbrudt, bør du følge instruktionerne i produktinformationen og hvis nødvendigt informere din læge eller dit diabetesambulatorium.
Når Insulin lispro Sanofi bruges i en insulininfusionspumpe, bør det ikke blandes med anden insulin.
Hvis du har brugt for meget Insulin lispro Sanofi Hvis du tager mere Insulin lispro Sanofi end du bør, eller du er usikker på, hvor meget du har injiceret, kan det ske, at dit blodsukker bliver for lavt. Kontrollér dit blodsukker. Hvis dit blodsukker er lavt (let hypoglykæmi), skal du spise druesukker, sukker eller drikke en sukkerholdig drik. Derefter bør du spise frugt, kiks eller brød efter din læges råd og hvile dig. Dette vil ofte hjælpe dig over et let tilfælde af hypoglykæmi eller en mindre insulinoverdosis. Hvis du får det værre, din vejrtrækning bliver overfladisk og din hud bleg, skal du straks informere din læge. En injektion med glukagon kan behandle selv svær hypoglykæmi. Indtag druesukker eller sukker efter glukagon-injektionen. Hvis du ikke reagerer på glukagon, skal du på hospitalet. Bed din læge fortælle dig om glukagon.
Hvis du har glemt at bruge Insulin lispro Sanofi Hvis du bruger mindre Insulin lispro Sanofi, end du har brug for, eller er usikker på, hvor meget du har injiceret, kan det ske, at dit blodsukker bliver for højt. Kontrollér dit blodsukker.
Hvis hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller hyperglykæmi (højt blodsukker) ikke bliver behandlet, kan disse tilstande blive meget alvorlige og forårsage hovedpine, kvalme, opkastning, væskemangel, bevidstløshed, koma og i værste fald medføre døden (se Hypoglykæmi og Hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose i punkt 4 "Bivirkninger").
De tre enkle trin til at undgå hypoglykæmi eller hyperglykæmi er:
Opbevar altid ekstra éngangssprøjter og et ekstra Insulin lispro Sanofi hætteglas.
Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Hav altid sukker på dig.
Hvis du holder op med at bruge Insulin lispro Sanofi Hvis du holder op med at tage Insulin lispro Sanofi, kan det ske, at dit blodsukker bliver for højt. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Systemisk allergi er sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer). Symptomerne er:
udslæt over hele kroppen
faldende blodtryk
vejrtrækningsbesvær
hjertebanken
hvæsende vejrtrækning
svedtendens
Hvis du tror, at du har denne form for insulinallergi over for Insulin lispro Sanofi, skal du straks informere din læge.
Lokal allergi er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer). Nogle mennesker får rødme, hævelse eller kløe omkring injektionsstedet. Dette forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger. Fortæl det til din læge, hvis du oplever dette.
Hudforandringer på injektionsstedet Lipodystrofi er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer). Hvis du injicerer insulin for ofte på samme sted, kan fedtvævet enten skrumpe (lipoartrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi). Knuder under huden kan også skyldes ophobning af et protein, der kaldes amyloid (kutan amyloidose; det vides ikke, hvor ofte dette forekommer). Hvis du injicerer insulinet i et område med knuder, kan det være, at insulinet ikke virker så godt. Skift injektionssted ved hver injektion for at forebygge disse hudforandringer.
Væskeophobning (ødem, f.eks. hævelse af armene, anklerne) er blevet indberettet, specielt i starten af insulinbehandlingen, eller hvis behandlingen ændres for at forbedre kontrollen med dit blodsukker.
Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Almindelige problemer ved diabetes
A. Hypoglykæmi Hypoglykæmi (lavt blodsukker) betyder, at der ikke er tilstrækkeligt sukker i blodet. Dette kan skyldes, at:
du tager for meget Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
du forsinker eller springer et måltid over, eller du ændrer din kost;
du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
du har en infektion, eller du er syg (specielt diarré eller opkastning);
der er en ændring i dit behov for insulin; eller
du har nyre- eller leverproblemer, der forværres.
Alkohol og visse lægemidler kan påvirke dit blodsukkerniveau (se punkt 2).
De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer:
træthed
hjertebanken
nervøsitet eller rysten
kvalme
hovedpine
koldsved
Hvis du ikke er sikker på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, bør du undgå situationer, som f.eks. bilkørsel, hvor du selv eller andre kan komme i fare på grund af hypoglykæmi.
B. Hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose (syreforgiftning) Hyperglykæmi (for højt blodsukker) betyder, at din krop ikke har tilstrækkeligt insulin. Hyperglykæmi kan være forårsaget af:
at du ikke bruger Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
at du bruger mindre insulin, end din læge har anvist;
at du spiser mere, end din diæt tillader dig; eller
feber, infektion eller følelsesmæssig ubalance.
Hyperglykæmi kan resultere i diabetisk ketoacidose. De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage. Symptomerne inkluderer følgende:
træthed
manglende appetit
blussende ansigt
frugtagtig ånde
tørst
kvalme og opkastning
Alvorlige symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls. Søg straks lægehjælp.
C. Sygdom Hvis du er syg, særligt hvis du har kvalme eller opkastning, kan dit insulinbehov ændre sig. Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin. Test din urin eller dit blod, følg de almindelige regler ved sygdom og informér din læge.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar lægemidlet i køleskabet (2°C-8°C), inden det tages i brug. Må ikke nedfryses. Opbevar hætteglassene i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Det hætteglas, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger. Opbevar det ikke i køleskabet. Opbevar hætteglasset i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Brug ikke Insulin lispro Sanofi, hvis det er farvet eller der er faste partikler i opløsningen. Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand. Kontrollér det hver gang, du skal injicere dig selv.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Insulin lispro Sanofi indeholder:
Aktivt stof: insulin lispro. En ml indeholder 100 enheder (svarende til 3,5 mg) insulin lispro. Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
Øvrige indholdsstoffer: metacresol, glycerol, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat, zinkoxid og vand til injektionsvæsker. Natriumhydroxid eller saltsyre kan være tilsat for at justere surhedsgraden (pH) (se punkt 2 “Insulin lispro Sanofi indeholder natrium“).
Udseende og pakningsstørrelser Insulin lispro Sanofi injektionsvæske, opløsning i hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning. Hvert hætteglas indeholder 10 ml. Insulin lispro Sanofi i hætteglas fås i pakninger med 1 eller 5 hætteglas. Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Frankrig
Fremstiller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54
Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91
България Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942
Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086
Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0 Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70
Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21
Nederland Sanofi B.V. Tel: +31 20 245 4 Eesti Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71
Ελλάδα Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 900 16
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00
France Sanofi Winthrop Industrie Tél: 0 800 222 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23
Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078
România Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56
Slovenija Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7 Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800.536389 (altre domande)
Suomi/Finland Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200
Κύπρος C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741 Sverige Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47
United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2 Denne indlægsseddel blev senest ændret
Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Indlægsseddel: Information til brugeren
Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
insulin lispro
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Entry 1 - fullUrl = Composition/composition-da-9db488ea4436e9188ae22052d9c51b50
Resource Composition:
Generated Narrative: Composition composition-da-9db488ea4436e9188ae22052d9c51b50
Language: da
Profile: Composition (ePI)
identifier:
http://ema.europa.eu/identifier
/EU/1/17/1203/001status: Final
type: Package Leaflet
category: Raw
date: 2022-02-16 13:28:17+0000
author: Organization ACME industry
title: TEST PURPOSES ONLY - insulin
Attesters
Mode Time Official 2022-02-16 13:28:17+0000
Entry 2 - fullUrl = MedicinalProductDefinition/mp9db488ea4436e9188ae22052d9c51b50
Resource MedicinalProductDefinition:
Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp9db488ea4436e9188ae22052d9c51b50
identifier:
http://ema.europa.eu/identifier
/EU/1/17/1203/001type: Medicinal Product
domain: Human use
status: active
legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription
name
productName: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
type: Full name
part
part: nan
type: Invented name part
part
part: nan
type: Scientific name part
part
part: nan
type: Strength part
part
part: nan
type: Pharmaceutical dose form part
Usages
Country Jurisdiction Language EU EU en