Nordic ePI IG
0.1.0 - CI Build
Nordic ePI IG
0.1.0 - CI Build
Nordic ePI IG, published by Nordic Health Information Partnership. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/felleskatalogen/nordic-epi-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
| Draft as of 2024-10-25 |
<CodeSystem xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="EmaRmsQrd"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: CodeSystem EmaRmsQrd</b></p><a name="EmaRmsQrd"> </a><a name="hcEmaRmsQrd"> </a><a name="EmaRmsQrd-en-US"> </a><p>This case-sensitive code system <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/</code> defines the following codes:</p><table class="codes"><tr><td style="white-space:nowrap"><b>Code</b></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029894<a name="EmaRmsQrd-200000029894"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029895<a name="EmaRmsQrd-200000029895"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029896<a name="EmaRmsQrd-200000029896"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029897<a name="EmaRmsQrd-200000029897"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029898<a name="EmaRmsQrd-200000029898"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029899<a name="EmaRmsQrd-200000029899"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029900<a name="EmaRmsQrd-200000029900"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029901<a name="EmaRmsQrd-200000029901"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029902<a name="EmaRmsQrd-200000029902"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029903<a name="EmaRmsQrd-200000029903"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029904<a name="EmaRmsQrd-200000029904"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029905<a name="EmaRmsQrd-200000029905"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029906<a name="EmaRmsQrd-200000029906"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029907<a name="EmaRmsQrd-200000029907"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029908<a name="EmaRmsQrd-200000029908"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029909<a name="EmaRmsQrd-200000029909"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029910<a name="EmaRmsQrd-200000029910"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029911<a name="EmaRmsQrd-200000029911"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029912<a name="EmaRmsQrd-200000029912"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029913<a name="EmaRmsQrd-200000029913"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029914<a name="EmaRmsQrd-200000029914"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029915<a name="EmaRmsQrd-200000029915"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029916<a name="EmaRmsQrd-200000029916"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029917<a name="EmaRmsQrd-200000029917"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029918<a name="EmaRmsQrd-200000029918"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029919<a name="EmaRmsQrd-200000029919"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029920<a name="EmaRmsQrd-200000029920"> </a></td></tr><tr><td style="white-space:nowrap">200000029921<a name="EmaRmsQrd-200000029921"> </a></td></tr></table><p><b>Additional Language Displays</b></p><table class="codes"><tr><td><b>Code</b></td><td><b>English (English, en)</b></td><td><b>Norwegian (no)</b></td><td><b>Swedish (sv)</b></td></tr><tr><td>200000029894</td><td>PACKAGE LEAFLET</td><td>PAKNINGSVEDLEGG</td><td>BIPACKSEDEL</td></tr><tr><td>200000029895</td><td>1. What X is and what it is used for</td><td>1. Hva X er og hva det brukes mot</td><td>1. Vad X är och vad det används för</td></tr><tr><td>200000029896</td><td>2. What you need to know before you <take> <use> X</td><td>2. Hva du må vite før du bruker X</td><td>2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X</td></tr><tr><td>200000029897</td><td>Do not <take> <use> X</td><td>Bruk ikke X<:></td><td><Ta> <använd> inte X<:></td></tr><tr><td>200000029898</td><td>Warnings and precautions</td><td>Advarsler og forsiktighetsregler</td><td>Varningar och försiktighet</td></tr><tr><td>200000029899</td><td>Children <and adolescents></td><td>Barn <og ungdom></td><td>Barn <och ungdomar></td></tr><tr><td>200000029900</td><td>Other medicines and X</td><td>Andre legemidler og X</td><td>Andra läkemedel och X</td></tr><tr><td>200000029901</td><td>X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol></td><td>Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol></td><td>X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol></td></tr><tr><td>200000029902</td><td>Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility></td><td>Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet></td><td>Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet></td></tr><tr><td>200000029903</td><td>Driving and using machines</td><td>Kjøring og bruk av maskiner</td><td>Körförmåga och användning av maskiner</td></tr><tr><td>200000029904</td><td>X contains {name the excipient(s)}</td><td>X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}</td><td>X innehåller {namn på hjälpämne(n)}</td></tr><tr><td>200000029905</td><td>3. How to <take> <use> X</td><td>3. Hvordan du bruker X</td><td>3. Hur du <tar> <använder> X</td></tr><tr><td>200000029906</td><td>Use in children <and adolescents></td><td>Bruk hos barn <og ungdom></td><td>Användning för barn <och ungdomar></td></tr><tr><td>200000029907</td><td>If you <take> <use> more X than you should</td><td>Dersom du tar for mye av X</td><td>Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X</td></tr><tr><td>200000029908</td><td>If you forget to <take> <use> X</td><td>Dersom du har glemt å ta X</td><td>Om du har glömt att <ta> <använda> X</td></tr><tr><td>200000029909</td><td>If you stop <taking> <using> X</td><td>Dersom du avbryter behandling med X</td><td>Om du slutar att <ta> <använda> X</td></tr><tr><td>200000029910</td><td>4. Possible side effects</td><td>4. Mulige bivirkninger</td><td>4. Eventuella biverkningar</td></tr><tr><td>200000029911</td><td>Additional side effects in children <and adolescents></td><td>Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom></td><td>Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar></td></tr><tr><td>200000029912</td><td>Reporting of side effects</td><td>Melding av bivirkninger</td><td>Rapportering av biverkningar</td></tr><tr><td>200000029913</td><td>5. How to store X</td><td>5. Hvordan du oppbevarer X</td><td>5. Hur X ska förvaras</td></tr><tr><td>200000029914</td><td>6. Contents of the pack and other information</td><td>6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon</td><td>6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar</td></tr><tr><td>200000029915</td><td>What X contains</td><td>Sammensetning av X</td><td>Innehållsdeklaration</td></tr><tr><td>200000029916</td><td>What X looks like and contents of the pack</td><td>Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen</td><td>Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar</td></tr><tr><td>200000029917</td><td>Marketing Authorisation Holder and Manufacturer</td><td>Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker</td><td>Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare</td></tr><tr><td>200000029918</td><td>This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names:</td><td>Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn:</td><td>Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen:</td></tr><tr><td>200000029919</td><td>This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.</td><td>Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.</td><td>Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}></td></tr><tr><td>200000029920</td><td>Other sources of information</td><td>Andre informasjonskilder</td><td>Övriga informationskällor</td></tr><tr><td>200000029921</td><td>The following information is intended for healthcare professionals only:</td><td>Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:</td><td>Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:</td></tr></table></div>
</text>
<url value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/"/>
<version value="0.1.0"/>
<name value="EmaRmsQrd"/>
<title value="Quality Review of Documents Product Information Template"/>
<status value="draft"/>
<experimental value="true"/>
<date value="2024-10-25T08:16:11+00:00"/>
<publisher value="Nordic Health Information Partnership"/>
<description
value="Quality Review of Documents Product Information Template"/>
<caseSensitive value="true"/>
<content value="complete"/>
<concept>
<code value="200000029894"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="PACKAGE LEAFLET"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="PAKNINGSVEDLEGG"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="BIPACKSEDEL"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029895"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="1. What X is and what it is used for"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="1. Hva X er og hva det brukes mot"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="1. Vad X är och vad det används för"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029896"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="2. What you need to know before you <take> <use> X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="2. Hva du må vite før du bruker X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029897"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Do not <take> <use> X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Bruk ikke X<:>"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="<Ta> <använd> inte X<:>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029898"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Warnings and precautions"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Advarsler og forsiktighetsregler"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Varningar och försiktighet"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029899"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Children <and adolescents>"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Barn <og ungdom>"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Barn <och ungdomar>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029900"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Other medicines and X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Andre legemidler og X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Andra läkemedel och X"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029901"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value
value="Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029902"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value
value="Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029903"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Driving and using machines"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Kjøring og bruk av maskiner"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Körförmåga och användning av maskiner"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029904"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="X contains {name the excipient(s)}"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="X innehåller {namn på hjälpämne(n)}"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029905"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="3. How to <take> <use> X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="3. Hvordan du bruker X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="3. Hur du <tar> <använder> X"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029906"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Use in children <and adolescents>"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Bruk hos barn <og ungdom>"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Användning för barn <och ungdomar>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029907"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="If you <take> <use> more X than you should"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Dersom du tar for mye av X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029908"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="If you forget to <take> <use> X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Dersom du har glemt å ta X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Om du har glömt att <ta> <använda> X"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029909"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="If you stop <taking> <using> X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Dersom du avbryter behandling med X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Om du slutar att <ta> <använda> X"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029910"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="4. Possible side effects"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="4. Mulige bivirkninger"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="4. Eventuella biverkningar"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029911"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="Additional side effects in children <and adolescents>"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value
value="Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029912"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Reporting of side effects"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Melding av bivirkninger"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Rapportering av biverkningar"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029913"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="5. How to store X"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="5. Hvordan du oppbevarer X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="5. Hur X ska förvaras"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029914"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="6. Contents of the pack and other information"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029915"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="What X contains"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Sammensetning av X"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Innehållsdeklaration"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029916"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="What X looks like and contents of the pack"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029917"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Marketing Authorisation Holder and Manufacturer"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029918"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names:"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value
value="Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn:"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen:"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029919"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>."/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value
value="Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>."/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029920"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value value="Other sources of information"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value value="Andre informasjonskilder"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value value="Övriga informationskällor"/>
</designation>
</concept>
<concept>
<code value="200000029921"/>
<designation>
<language value="en"/>
<value
value="The following information is intended for healthcare professionals only:"/>
</designation>
<designation>
<language value="no"/>
<value
value="Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:"/>
</designation>
<designation>
<language value="sv"/>
<value
value="Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:"/>
</designation>
</concept>
</CodeSystem>
IG © 2023+ Nordic Health Information Partnership. Package nordic-epi-ig#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-25
This project has received funding from the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (JU) under grant agreement No 945334.
Links: Table of Contents |
QA Report
The JU receives support from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme and EFPIA and Datapharm Limited.
