Nordic ePI IG, published by Nordic Health Information Partnership. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/felleskatalogen/nordic-epi-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
Official URL: https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/ | Version: 0.1.0 | |||
Draft as of 2024-10-25 | Computable Name: EmaRmsQrd |
Quality Review of Documents Product Information Template
This Code system is referenced in the content logical definition of the following value sets:
Generated Narrative: CodeSystem EmaRmsQrd
This case-sensitive code system https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/
defines the following codes:
Additional Language Displays
Code | English (English, en) | Norwegian (no) | Swedish (sv) |
200000029894 | PACKAGE LEAFLET | PAKNINGSVEDLEGG | BIPACKSEDEL |
200000029895 | 1. What X is and what it is used for | 1. Hva X er og hva det brukes mot | 1. Vad X är och vad det används för |
200000029896 | 2. What you need to know before you <take> <use> X | 2. Hva du må vite før du bruker X | 2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X |
200000029897 | Do not <take> <use> X | Bruk ikke X<:> | <Ta> <använd> inte X<:> |
200000029898 | Warnings and precautions | Advarsler og forsiktighetsregler | Varningar och försiktighet |
200000029899 | Children <and adolescents> | Barn <og ungdom> | Barn <och ungdomar> |
200000029900 | Other medicines and X | Andre legemidler og X | Andra läkemedel och X |
200000029901 | X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol> | Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol> | X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol> |
200000029902 | Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility> | Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet> | Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet> |
200000029903 | Driving and using machines | Kjøring og bruk av maskiner | Körförmåga och användning av maskiner |
200000029904 | X contains {name the excipient(s)} | X inneholder {navn på hjelpestoff(er)} | X innehåller {namn på hjälpämne(n)} |
200000029905 | 3. How to <take> <use> X | 3. Hvordan du bruker X | 3. Hur du <tar> <använder> X |
200000029906 | Use in children <and adolescents> | Bruk hos barn <og ungdom> | Användning för barn <och ungdomar> |
200000029907 | If you <take> <use> more X than you should | Dersom du tar for mye av X | Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X |
200000029908 | If you forget to <take> <use> X | Dersom du har glemt å ta X | Om du har glömt att <ta> <använda> X |
200000029909 | If you stop <taking> <using> X | Dersom du avbryter behandling med X | Om du slutar att <ta> <använda> X |
200000029910 | 4. Possible side effects | 4. Mulige bivirkninger | 4. Eventuella biverkningar |
200000029911 | Additional side effects in children <and adolescents> | Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom> | Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar> |
200000029912 | Reporting of side effects | Melding av bivirkninger | Rapportering av biverkningar |
200000029913 | 5. How to store X | 5. Hvordan du oppbevarer X | 5. Hur X ska förvaras |
200000029914 | 6. Contents of the pack and other information | 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon | 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar |
200000029915 | What X contains | Sammensetning av X | Innehållsdeklaration |
200000029916 | What X looks like and contents of the pack | Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen | Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar |
200000029917 | Marketing Authorisation Holder and Manufacturer | Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker | Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare |
200000029918 | This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names: | Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn: | Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen: |
200000029919 | This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. | Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>. | Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}> |
200000029920 | Other sources of information | Andre informasjonskilder | Övriga informationskällor |
200000029921 | The following information is intended for healthcare professionals only: | Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: | Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: |