Nordic ePI IG
0.1.0 - CI Build
Nordic ePI IG
0.1.0 - CI Build
Nordic ePI IG, published by Nordic Health Information Partnership. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/felleskatalogen/nordic-epi-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions
| Draft as of 2024-10-25 |
{
"resourceType" : "CodeSystem",
"id" : "EmaRmsQrd",
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: CodeSystem EmaRmsQrd</b></p><a name=\"EmaRmsQrd\"> </a><a name=\"hcEmaRmsQrd\"> </a><a name=\"EmaRmsQrd-en-US\"> </a><p>This case-sensitive code system <code>https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/</code> defines the following codes:</p><table class=\"codes\"><tr><td style=\"white-space:nowrap\"><b>Code</b></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029894<a name=\"EmaRmsQrd-200000029894\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029895<a name=\"EmaRmsQrd-200000029895\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029896<a name=\"EmaRmsQrd-200000029896\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029897<a name=\"EmaRmsQrd-200000029897\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029898<a name=\"EmaRmsQrd-200000029898\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029899<a name=\"EmaRmsQrd-200000029899\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029900<a name=\"EmaRmsQrd-200000029900\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029901<a name=\"EmaRmsQrd-200000029901\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029902<a name=\"EmaRmsQrd-200000029902\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029903<a name=\"EmaRmsQrd-200000029903\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029904<a name=\"EmaRmsQrd-200000029904\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029905<a name=\"EmaRmsQrd-200000029905\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029906<a name=\"EmaRmsQrd-200000029906\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029907<a name=\"EmaRmsQrd-200000029907\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029908<a name=\"EmaRmsQrd-200000029908\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029909<a name=\"EmaRmsQrd-200000029909\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029910<a name=\"EmaRmsQrd-200000029910\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029911<a name=\"EmaRmsQrd-200000029911\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029912<a name=\"EmaRmsQrd-200000029912\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029913<a name=\"EmaRmsQrd-200000029913\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029914<a name=\"EmaRmsQrd-200000029914\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029915<a name=\"EmaRmsQrd-200000029915\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029916<a name=\"EmaRmsQrd-200000029916\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029917<a name=\"EmaRmsQrd-200000029917\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029918<a name=\"EmaRmsQrd-200000029918\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029919<a name=\"EmaRmsQrd-200000029919\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029920<a name=\"EmaRmsQrd-200000029920\"> </a></td></tr><tr><td style=\"white-space:nowrap\">200000029921<a name=\"EmaRmsQrd-200000029921\"> </a></td></tr></table><p><b>Additional Language Displays</b></p><table class=\"codes\"><tr><td><b>Code</b></td><td><b>English (English, en)</b></td><td><b>Norwegian (no)</b></td><td><b>Swedish (sv)</b></td></tr><tr><td>200000029894</td><td>PACKAGE LEAFLET</td><td>PAKNINGSVEDLEGG</td><td>BIPACKSEDEL</td></tr><tr><td>200000029895</td><td>1. What X is and what it is used for</td><td>1. Hva X er og hva det brukes mot</td><td>1. Vad X är och vad det används för</td></tr><tr><td>200000029896</td><td>2. What you need to know before you <take> <use> X</td><td>2. Hva du må vite før du bruker X</td><td>2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X</td></tr><tr><td>200000029897</td><td>Do not <take> <use> X</td><td>Bruk ikke X<:></td><td><Ta> <använd> inte X<:></td></tr><tr><td>200000029898</td><td>Warnings and precautions</td><td>Advarsler og forsiktighetsregler</td><td>Varningar och försiktighet</td></tr><tr><td>200000029899</td><td>Children <and adolescents></td><td>Barn <og ungdom></td><td>Barn <och ungdomar></td></tr><tr><td>200000029900</td><td>Other medicines and X</td><td>Andre legemidler og X</td><td>Andra läkemedel och X</td></tr><tr><td>200000029901</td><td>X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol></td><td>Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol></td><td>X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol></td></tr><tr><td>200000029902</td><td>Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility></td><td>Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet></td><td>Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet></td></tr><tr><td>200000029903</td><td>Driving and using machines</td><td>Kjøring og bruk av maskiner</td><td>Körförmåga och användning av maskiner</td></tr><tr><td>200000029904</td><td>X contains {name the excipient(s)}</td><td>X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}</td><td>X innehåller {namn på hjälpämne(n)}</td></tr><tr><td>200000029905</td><td>3. How to <take> <use> X</td><td>3. Hvordan du bruker X</td><td>3. Hur du <tar> <använder> X</td></tr><tr><td>200000029906</td><td>Use in children <and adolescents></td><td>Bruk hos barn <og ungdom></td><td>Användning för barn <och ungdomar></td></tr><tr><td>200000029907</td><td>If you <take> <use> more X than you should</td><td>Dersom du tar for mye av X</td><td>Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X</td></tr><tr><td>200000029908</td><td>If you forget to <take> <use> X</td><td>Dersom du har glemt å ta X</td><td>Om du har glömt att <ta> <använda> X</td></tr><tr><td>200000029909</td><td>If you stop <taking> <using> X</td><td>Dersom du avbryter behandling med X</td><td>Om du slutar att <ta> <använda> X</td></tr><tr><td>200000029910</td><td>4. Possible side effects</td><td>4. Mulige bivirkninger</td><td>4. Eventuella biverkningar</td></tr><tr><td>200000029911</td><td>Additional side effects in children <and adolescents></td><td>Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom></td><td>Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar></td></tr><tr><td>200000029912</td><td>Reporting of side effects</td><td>Melding av bivirkninger</td><td>Rapportering av biverkningar</td></tr><tr><td>200000029913</td><td>5. How to store X</td><td>5. Hvordan du oppbevarer X</td><td>5. Hur X ska förvaras</td></tr><tr><td>200000029914</td><td>6. Contents of the pack and other information</td><td>6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon</td><td>6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar</td></tr><tr><td>200000029915</td><td>What X contains</td><td>Sammensetning av X</td><td>Innehållsdeklaration</td></tr><tr><td>200000029916</td><td>What X looks like and contents of the pack</td><td>Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen</td><td>Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar</td></tr><tr><td>200000029917</td><td>Marketing Authorisation Holder and Manufacturer</td><td>Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker</td><td>Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare</td></tr><tr><td>200000029918</td><td>This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names:</td><td>Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn:</td><td>Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen:</td></tr><tr><td>200000029919</td><td>This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.</td><td>Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.</td><td>Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}></td></tr><tr><td>200000029920</td><td>Other sources of information</td><td>Andre informasjonskilder</td><td>Övriga informationskällor</td></tr><tr><td>200000029921</td><td>The following information is intended for healthcare professionals only:</td><td>Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:</td><td>Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:</td></tr></table></div>"
},
"url" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"version" : "0.1.0",
"name" : "EmaRmsQrd",
"title" : "Quality Review of Documents Product Information Template",
"status" : "draft",
"experimental" : true,
"date" : "2024-10-25T08:16:11+00:00",
"publisher" : "Nordic Health Information Partnership",
"description" : "Quality Review of Documents Product Information Template",
"caseSensitive" : true,
"content" : "complete",
"concept" : [
{
"code" : "200000029894",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "PACKAGE LEAFLET"
},
{
"language" : "no",
"value" : "PAKNINGSVEDLEGG"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "BIPACKSEDEL"
}
]
},
{
"code" : "200000029895",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "1. What X is and what it is used for"
},
{
"language" : "no",
"value" : "1. Hva X er og hva det brukes mot"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "1. Vad X är och vad det används för"
}
]
},
{
"code" : "200000029896",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2. What you need to know before you <take> <use> X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2. Hva du må vite før du bruker X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X"
}
]
},
{
"code" : "200000029897",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Do not <take> <use> X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bruk ikke X<:>"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "<Ta> <använd> inte X<:>"
}
]
},
{
"code" : "200000029898",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Warnings and precautions"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Advarsler og forsiktighetsregler"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Varningar och försiktighet"
}
]
},
{
"code" : "200000029899",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Children <and adolescents>"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Barn <og ungdom>"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Barn <och ungdomar>"
}
]
},
{
"code" : "200000029900",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Other medicines and X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Andre legemidler og X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Andra läkemedel och X"
}
]
},
{
"code" : "200000029901",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>"
}
]
},
{
"code" : "200000029902",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>"
}
]
},
{
"code" : "200000029903",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Driving and using machines"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Kjøring og bruk av maskiner"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Körförmåga och användning av maskiner"
}
]
},
{
"code" : "200000029904",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "X contains {name the excipient(s)}"
},
{
"language" : "no",
"value" : "X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "X innehåller {namn på hjälpämne(n)}"
}
]
},
{
"code" : "200000029905",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "3. How to <take> <use> X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "3. Hvordan du bruker X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "3. Hur du <tar> <använder> X"
}
]
},
{
"code" : "200000029906",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Use in children <and adolescents>"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bruk hos barn <og ungdom>"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Användning för barn <och ungdomar>"
}
]
},
{
"code" : "200000029907",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "If you <take> <use> more X than you should"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dersom du tar for mye av X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X"
}
]
},
{
"code" : "200000029908",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "If you forget to <take> <use> X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dersom du har glemt å ta X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Om du har glömt att <ta> <använda> X"
}
]
},
{
"code" : "200000029909",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "If you stop <taking> <using> X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dersom du avbryter behandling med X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Om du slutar att <ta> <använda> X"
}
]
},
{
"code" : "200000029910",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4. Possible side effects"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4. Mulige bivirkninger"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4. Eventuella biverkningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029911",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Additional side effects in children <and adolescents>"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>"
}
]
},
{
"code" : "200000029912",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Reporting of side effects"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Melding av bivirkninger"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Rapportering av biverkningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029913",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5. How to store X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5. Hvordan du oppbevarer X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5. Hur X ska förvaras"
}
]
},
{
"code" : "200000029914",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6. Contents of the pack and other information"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029915",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "What X contains"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Sammensetning av X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Innehållsdeklaration"
}
]
},
{
"code" : "200000029916",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "What X looks like and contents of the pack"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar"
}
]
},
{
"code" : "200000029917",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare"
}
]
},
{
"code" : "200000029918",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names:"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn:"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen:"
}
]
},
{
"code" : "200000029919",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>."
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>."
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>"
}
]
},
{
"code" : "200000029920",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Other sources of information"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Andre informasjonskilder"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Övriga informationskällor"
}
]
},
{
"code" : "200000029921",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "The following information is intended for healthcare professionals only:"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:"
}
]
}
]
}
IG © 2023+ Nordic Health Information Partnership. Package nordic-epi-ig#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-25
This project has received funding from the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (JU) under grant agreement No 945334.
Links: Table of Contents |
QA Report
The JU receives support from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme and EFPIA and Datapharm Limited.
