Guía de Implementación Vigilancia ESAVI, published by CENS. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/cens-chile/OPS-Esavi-IG/ and changes regularly. See the Directory of published versions
Objetivos del Proyecto y de la Guía de Implementación
Objetivos del Proyecto
- Facilitar la adopción de las Directrices SMART para la vigilancia de ESAVI en los países de las Américas:
- Garantizar que los sistemas nacionales de salud cuenten con herramientas y recursos necesarios para implementar las Directrices SMART.
- Promover un enfoque uniforme en la vigilancia de ESAVI que permita la comparabilidad y el análisis conjunto de datos entre países.
- Asegurar la alineación de los sistemas digitales con las recomendaciones globales de la OMS y la OPS.
- Mejorar la interoperabilidad entre sistemas nacionales y regionales, estandarizando datos y procesos:
- Diseñar arquitecturas tecnológicas que soporten la interoperabilidad entre sistemas heterogéneos.
- Implementar perfiles FHIR que permitan el intercambio fluido y seguro de información sobre ESAVI entre niveles nacionales, regionales e internacionales.
- Reducir redundancias en el flujo de datos y garantizar su calidad mediante estándares establecidos.
- Fortalecer la capacidad de los países para implementar soluciones digitales que optimicen la detección, análisis y reporte de ESAVI:
- Ofrecer capacitación técnica a los actores clave sobre el uso e implementación de las herramientas digitales.
- Desarrollar infraestructura digital adaptada a las necesidades y limitaciones locales, incluyendo conectividad, recursos humanos y presupuesto.
- Crear una red de soporte técnico y de conocimiento entre países para compartir buenas prácticas y aprendizajes.
- Promover la colaboración regional:
- Establecer plataformas de comunicación y análisis compartido entre los países miembros de la OPS.
- Generar mecanismos de notificación y respuesta conjunta ante señales de seguridad relacionadas con las vacunas.
- Impulsar la armonización de políticas de vigilancia en la región de las Américas.
Objetivos de la Guía de Implementación
- Proveer un conjunto de artefactos FHIR que estandaricen el intercambio de información sobre ESAVI:
- Diseñar perfiles, recursos y estructuras de datos FHIR específicos para los procesos de notificación, investigación y comunicación de ESAVI.
- Establecer ejemplos y casos de prueba que sirvan como referencia para las implementaciones locales.
- Facilitar la personalización de los artefactos FHIR según los requerimientos de cada país.
- Asegurar la compatibilidad con estándares internacionales como E2B XML R3, SNOMED y WHODrug:
- Incorporar terminologías estandarizadas que permitan la comparabilidad global de los datos.
- Garantizar que los sistemas sean capaces de integrarse con bases de datos internacionales, como Vigibase y otros sistemas globales de vigilancia.
- Validar la conformidad de los artefactos con las especificaciones técnicas internacionales.
- Documentar y validar requisitos funcionales y no funcionales, flujos de trabajo y lógicas de soporte a decisiones:
- Crear una documentación detallada que incluya los flujos de datos, los requisitos de interoperabilidad y las dependencias tecnológicas.
- Diseñar escenarios de usuario que contemplen diversas condiciones operativas, incluyendo conectividad limitada y recursos técnicos restringidos.
- Incorporar lógicas de soporte a decisiones para priorizar la respuesta a eventos adversos más críticos.
- Fomentar la sostenibilidad y escalabilidad de las soluciones implementadas:
- Asegurar que la Guía de Implementación contemple actualizaciones periódicas para adaptarse a nuevos avances tecnológicos y epidemiológicos.
- Promover un modelo de gobernanza que incluya la participación activa de los países en la mejora continua de los artefactos FHIR.
- Establecer lineamientos para la evaluación periódica de la efectividad de las implementaciones basadas en la Guía.
