Guía de Implementación Vigilancia ESAVI
0.1.0 - ci-build
Guía de Implementación Vigilancia ESAVI
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Guía de Implementación Vigilancia ESAVI, published by CENS. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/cens-chile/OPS-Esavi-IG/ and changes regularly. See the Directory of published versions
| Official URL: https://paho.org/fhir/ops-esavi/ImplementationGuide/fhir.ops-esavi | Version: 0.1.0 | |||
| Computable Name: OPSESAVIIG | ||||
La Guía de Implementación (IG) FHIR de Vigilancia ESAVI brinda orientación sobre el uso de los recursos FHIR como mecanismo para compartir datos relacionados con Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e Inmunización (ESAVI) en las distintas etapas de su ciclo de vida, y además compartir los datos hacia la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Según la encuesta de sistemas de información realizada por OPS en 2020, el 83% de los países de la región NO tenían sistemas de información lo suficientemente maduros para la vigilancia de ESAVI. Un grupo de países basaba la vigilancia en formularios en papel, y los agregaba en planillas de cálculo. En otros se encontraron sistemas con datos fragmentados en múltiples instituciones nacionales y una ausencia en la implementación de estándares para el registro preciso de las vacunas involucradas y de los eventos adversos asociados. La estrategia de la OPS se basó en apoyar a los países según su nivel de desarrollo, buscando fortalecer progresivamente sus capacidades y promoviendo una estrategia de digitalización de todas las actividades de la vigilancia. Esto incluye promover la adopción nacional de sistemas como DHIS2 (District Health Information System 2), un software open-source que fue adaptado para permitir el seguimiento de casos de ESAVI.
La vacunación es ampliamente reconocida como una de las intervenciones más costo-efectivas para prevenir enfermedades infecciosas y mejorar la salud pública. Sin embargo, a pesar de sus beneficios, la administración de vacunas puede estar asociada a eventos adversos conocidos como Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). Estos eventos, que incluyen desde reacciones leves hasta casos graves, pueden afectar la confianza del público en los programas de inmunización si no se manejan de manera adecuada.
La pandemia de COVID-19 exacerbó los retos relacionados con la vigilancia de los ESAVI. La rápida distribución de nuevas vacunas desarrolladas bajo autorizaciones de emergencia puso a prueba la capacidad de los sistemas de información para detectar y reportar datos de seguridad de manera oportuna. En particular, en la región de las Américas, se identificaron brechas significativas en la interoperabilidad de los sistemas nacionales de salud, lo que dificultó el análisis y la comunicación de riesgos potenciales.
En este contexto, la vigilancia efectiva de los ESAVI es crucial para garantizar la seguridad de los productos vacunales y fortalecer la confianza del público. Esto requiere sistemas de información robustos, estandarizados e interoperables que permitan la detección temprana, notificación y análisis de eventos adversos.
La SMART Guideline de Vigilancia Nacional de ESAVI se enmarca dentro del flujo de información desde que se notifica por parte del afectado(paciente) respecto de su estado de salud post vacunación a un Centro de Salud hasta la etapa en la que se comparte esta información hacia el nivel regional( Organización Panamericana de la Salud).
En ese contexto, se debe entender que los datos debe ser correctamente interpretados por aquellos que los accesen, haciéndose necesario contar con terminología que ayude a estandarizar el significado de la información, así como también es necesario contar con conexiones que permitan acceder a la información almacenada en otros sistemas de salud con los que cuente el país.
La presente guía de implementación sugiere la comunicación estandarizada para la notificación de un nuevo ESAVI desde el punto de atención del paciente hacia un sistema nacional de vigilancia ESAVI que permita soportar el tratamiento de la información relacionada con el ESAVI desde su recepción hasta la determinación de la relación entre los síntomas y la vacunación.
Con ese propósito, se sugiere considerar la AUTOMATIZACIÓN de la importación desde otros sistemas digitales, de información disponible y confiable útil para describir el ESAVI y su entorno.
En ese contexto, es factible encontrar implementaciones de sistemas especializados en cada dominio de la salud digital, entre ellos:
La situación ideal es donde cada sistema cuente con mecanismos para compartir la información(por ejemplo, interfaces FHIR con sus respectivas Guías de Implementación asociadas). De esta manera, el sistema de vigilancia nacional de ESAVI podría automatizar la ingesta de los datos que requiera al momento de registrarse un nuevo ESAVI, haciendo la información fiable y congruente entre cada uno de los sistemas.
En el contexto ideal, también sería óptimo la utilización de terminologías nacionales entre los sistemas, que permitan identificar de manera inequívoca los datos entre cada uno de los sistemas, contando con catálogos, descripciones, sinonímia, jerarquías, etc, en la definición de Vacunas, Enfermedades, Medicinas, Síntomas, además de catálogos de los lugares de los países, vías de administración, etc.
De manera complementaria, una vez que se cuenta con registros de ESAVI a nivel nacional, se recomienda la utilización de la Guía de Implementación FHIR de ESAVI para compartir los datos relevantes (como mínimo los ESAVI Graves) a la Organización Panamericana de la Salud.
Para abordar estos desafíos, el proyecto propone el desarrollo de un Kit de Adaptación Digital (DAK) de Nivel 2 y una Guía de Implementación FHIR (Nivel 3) diseñados específicamente para la vigilancia de los ESAVI a nivel nacional. Estas herramientas están alineadas con las Directrices SMART de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que proporcionan un enfoque estructurado para la digitalización de las recomendaciones clínicas y de salud pública.
El DAK de Nivel 2 definirá los requisitos operativos necesarios para integrar las recomendaciones de vigilancia de ESAVI en los sistemas de información existentes. Por su parte, la Guía de Implementación FHIR de Nivel 3 permitirá la creación de artefactos computables que estandaricen el intercambio de datos entre los sistemas nacionales y regionales, asegurando la compatibilidad con bases de datos internacionales como Vigibase.
Estas soluciones facilitarán:
Los requerimientos de conformidad describen las expectativas sobre la funcionalidad de las aplicaciones servidor/cliente, identificando los perfiles específicos y las interacciones que deben implementar. Los perfiles individuales identifican los requerimientos estructurales y terminológicos. Las definiciones de parámetros de búsqueda y operaciones especifican cómo son implementados por los servidores.
La Guía de Implementación basada en FHIR es una herramienta clave para garantizar la interoperabilidad y estandarización en la vigilancia de los ESAVI. Esta guía incluirá:
El desarrollo de estas herramientas se realizará en colaboración con expertos en informática en salud, vigilancia de vacunas y terminologías clínicas, asegurando su relevancia y aplicabilidad en los países de la región de las Américas.