CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build

CH EPL (R5), published by Federal Office of Public Health FOPH. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/bag-epl/bag-epl-fhir/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Example Bundle: ESTALIS Matrixpfl 50/250 24 Stk (Bundle)

Generated Narrative: Bundle 5bb930aa-f30d-4f10-aeef-e85f6b5f8d59

Bundle 5bb930aa-f30d-4f10-aeef-e85f6b5f8d59 of type collection


Entry 1 - fullUrl = http://example.org/MedicinalProductDefinition/Estalis-Transdermalpatch

Resource MedicinalProductDefinition:

Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Estalis-Transdermalpatch

CH - SMC Authorized Dose Form: Transdermal patch

identifier: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID/CH-7601001029439-5470402

domain: Human

indication:

Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.

legalStatusOfSupply: Dispensation on medical or veterinary prescription (B)

classification: norethisterone and estrogen, Synthetika

attachedDocument:

name

productName: ESTALIS Matrixpfl 50/250 24 Stk

Usages

-CountryLanguage
*SwitzerlandGerman (Switzerland)

Entry 2 - fullUrl = http://example.org/DocumentReference/DocRef-FI-Estalis

Resource DocumentReference:

Generated Narrative: DocumentReference DocRef-FI-Estalis

status: Current

type: Fachinformation

content

Attachments

-Url
*https://swissmedicinfo.ch/showTextAccepted.aspx?textType=FI&lang=DE&authNr=54704&supportMultipleResults=1

Entry 3 - fullUrl = http://example.org/DocumentReference/DocRef-PI-Estalis

Resource DocumentReference:

Generated Narrative: DocumentReference DocRef-PI-Estalis

status: Current

type: Patienteninformation

content

Attachments

-Url
*https://swissmedicinfo.ch/showTextAccepted.aspx?textType=PI&lang=DE&authNr=54704&supportMultipleResults=1

Entry 4 - fullUrl = http://example.org/RegulatedAuthorisation/MA-5470402

Resource RegulatedAuthorization:

Generated Narrative: RegulatedAuthorization MA-5470402

identifier: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MarketingAuthorisationNumber/5470402

subject: MedicinalProductDefinition: extension = Transdermal patch; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001029439-5470402; domain = Human; indication = Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.; legalStatusOfSupply = Dispensation on medical or veterinary prescription (B); classification = norethisterone and estrogen,Synthetika

type: Marketing Authorisation

region: Switzerland

status: zugelassen

statusDate: 1999-08-17

holder: Organization Sandoz Pharmaceuticals AG

regulator: Organization SMC


Generated Narrative: Organization #holder-Sandoz-Pharmaceuticals-AG

identifier: urn:oid:1.2.276.0.76/100054743, GLN/7601001029439

name: Sandoz Pharmaceuticals AG


Generated Narrative: Organization #regulator-SMC

identifier: urn:oid:1.2.276.0.76/100010911, GLN/7601001398511

name: SMC


Entry 5 - fullUrl = http://example.org/PackagedProductDefinition/PMP-Estalis-Transdermalpatch

Resource PackagedProductDefinition:

Generated Narrative: PackagedProductDefinition PMP-Estalis-Transdermalpatch

identifier: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID/CH-7601001029439-5470402-097

packageFor: MedicinalProductDefinition: extension = Transdermal patch; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001029439-5470402; domain = Human; indication = Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.; legalStatusOfSupply = Dispensation on medical or veterinary prescription (B); classification = norethisterone and estrogen,Synthetika

description:

ESTALIS Matrixpfl 50/250 24 Stk

LegalStatusOfSupplies

-Code
*Dispensation on medical or veterinary prescription (B)

packaging

identifier: urn:oid:2.51.1.1/7680547040979

type: Box

quantity: 1

ShelfLifeStorages

-TypePeriod[x]SpecialPrecautionsForStorage
*Shelf life of the medicinal product as packaged for saleNo display for Duration (value: 6; unit: month; system: http://unitsofmeasure.org; code: mo)vor Licht Schützen

Entry 6 - fullUrl = http://example.org/RegulatedAuthorisation/MA-54704089

Resource RegulatedAuthorization:

Generated Narrative: RegulatedAuthorization MA-54704089

identifier: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MarketingAuthorisationNumber/54704089

subject: MedicinalProductDefinition: extension = Transdermal patch; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001029439-5470402; domain = Human; indication = Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.; legalStatusOfSupply = Dispensation on medical or veterinary prescription (B); classification = norethisterone and estrogen,Synthetika

type: Marketing Authorisation

region: Switzerland

status: zugelassen

statusDate: 1999-08-17

holder: Organization Sandoz Pharmaceuticals AG

regulator: Organization SMC


Generated Narrative: Organization #holder-Sandoz-Pharmaceuticals-AG

identifier: urn:oid:1.2.276.0.76/100054743, GLN/7601001029439

name: Sandoz Pharmaceuticals AG


Generated Narrative: Organization #regulator-SMC

identifier: urn:oid:1.2.276.0.76/100010911, GLN/7601001398511

name: SMC


Entry 7 - fullUrl = http://example.org/RegulatedAuthorisation/FOPH-17418

Resource RegulatedAuthorization:

Generated Narrative: RegulatedAuthorization FOPH-17418

CH - EPL Reimbursement SL

  • FOPHDossierNumber: urn:oid:2.16.756.1/17418
  • status: Reimbursed
  • statusDate: 2000-04-15
  • listingStatus: Listed
  • listingPeriod: 2000-04-15 --> (ongoing)
  • firstListingDate: 2000-04-15
  • costShare: 10
  • gamme: Transdermal

CH - EPL Product Price

  • value: CHF32.44 (CHF)
  • type: Ex-factory price
  • changeType: Price mutation after triennal review of pharmaceuticals
  • changeDate: 2014-11-01

CH - EPL Product Price

  • value: CHF53.65 (CHF)
  • type: Retail price
  • changeType: VAT-change
  • changeDate: 2024-01-01

subject: PackagedProductDefinition: identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID#CH-7601001029439-5470402-097; description = ESTALIS Matrixpfl 50/250 24 Stk

type: Reimbursement SL

Indications

-ExtensionReference
*ClinicalUseDefinition: type = indication

holder: Organization Sandoz Pharmaceuticals AG


Generated Narrative: Organization #holder-Sandoz-Pharmaceuticals-AG

identifier: urn:oid:1.2.276.0.76/100054743, GLN/7601001029439

name: Sandoz Pharmaceuticals AG


Entry 8 - fullUrl = http://example.org/ManufacturedItemDefinition/MI-Estradiolum-Norethisteroni-Transdermalpatch

Resource ManufacturedItemDefinition:

Generated Narrative: ManufacturedItemDefinition MI-Estradiolum-Norethisteroni-Transdermalpatch

status: Active

manufacturedDoseForm: Transdermal patch

unitOfPresentation: Patch


Entry 9 - fullUrl = http://example.org/AdministrableProductDefinition/PhP-Estradiolum-Norethisteroni-Transdermalpatch

Resource AdministrableProductDefinition:

Generated Narrative: AdministrableProductDefinition PhP-Estradiolum-Norethisteroni-Transdermalpatch

status: Active

formOf: MedicinalProductDefinition: extension = Transdermal patch; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001029439-5470402; domain = Human; indication = Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.; legalStatusOfSupply = Dispensation on medical or veterinary prescription (B); classification = norethisterone and estrogen,Synthetika

administrableDoseForm: Transdermal patch

unitOfPresentation: Patch

RouteOfAdministrations

-Code
*Transdermal use

Entry 10 - fullUrl = http://example.org/ClinicalUseDefinition/IND-10030247

Resource ClinicalUseDefinition:

Generated Narrative: ClinicalUseDefinition IND-10030247

type: Indication

subject: MedicinalProductDefinition: extension = Transdermal patch; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001029439-5470402; domain = Human; indication = Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.; legalStatusOfSupply = Dispensation on medical or veterinary prescription (B); classification = norethisterone and estrogen,Synthetika

indication

DiseaseSymptomProcedures

-Concept
*Oestrogenmangel

Comorbidities

-Concept
*Menopause

IntendedEffects

-Concept
*preventive

Entry 11 - fullUrl = http://example.org/ClinicalUseDefinition/IND-10031285

Resource ClinicalUseDefinition:

Generated Narrative: ClinicalUseDefinition IND-10031285

type: Indication

subject: MedicinalProductDefinition: extension = Transdermal patch; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001029439-5470402; domain = Human; indication = Klimakterische Beschwerden: Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause bei nicht-hysterektomierten Frauen. Osteoporoseprophylaxe: Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.; legalStatusOfSupply = Dispensation on medical or veterinary prescription (B); classification = norethisterone and estrogen,Synthetika

indication

DiseaseSymptomProcedures

-Concept
*Osteoporose postmenopausal

IntendedEffects

-Concept
*preventive

Entry 12 - fullUrl = http://example.org/Ingredient/Estradiol-hemihydrate-0.512mg

Resource Ingredient:

Generated Narrative: Ingredient Estradiol-hemihydrate-0.512mg

status: Active

for:

role: Wirkstoff

substance

Codes

-Concept
*Estradiol-hemihydrate

Strengths

-Presentation[x]
*0.512 mg (Details: UCUM codemg = 'mg')/1 Patch (Details: EDQM - Standard Terms code15036000 = 'Patch')

Entry 13 - fullUrl = http://example.org/Ingredient/Norethisteroni-acetas-0.496mg

Resource Ingredient:

Generated Narrative: Ingredient Norethisteroni-acetas-0.496mg

status: Active

for:

role: Wirkstoff

substance

Codes

-Concept
*Norethisterone acetate

Strengths

-Presentation[x]
*0.496 mg (Details: UCUM codemg = 'mg')/1 Patch (Details: EDQM - Standard Terms code15036000 = 'Patch')