臺灣健保癌症用藥事前審查實作指引(Taiwan NHI Cancer Prior Authorization Support Implementation Guide，TWPAS IG)採用HL7® FHIR® standard（Fast Healthcare Interoperability Resources）IG建置方法，在FHIR R4.0.1之標準基礎上，繼承TW Core IG V0.3.2 (2024-12-12)，進一步定義適用於「癌藥事前審查」資料需求的Resources（類似資料表）、其中的資料項目（意即欄位）、基數（意即0..1、0..*、1..1或1..*）及資料類型（文字、日期時間、代碼等）等。

衛生福利部中央健康保險署規劃事前審查癌症用藥上傳機制。為扣合賴總統於健康台灣之「國家癌症防治計畫」政策，本署刻正規劃NGS申報資料收載、癌症重大傷病申請、癌藥事前審查申請及癌症個案療效追蹤等癌症醫療資訊之數位轉型，期透過資料有效互通，達成以病人為中心之完整照護。

申請案件類別包含「一般事前審查申請」、「自主審查」、「緊急報備」，於Claim.priority呈現。

申報類別包含「送核」、「送核補件」、「申復」、「爭議審議 」、「申復補件 」，於Claim.subType呈現。 送核、送核補件、申復及申復補件之作業流程皆相同，依該個案是首次送審或不同意後再次送審等之狀態進行選擇不同的申報類別，以做為行政程序之判斷。

本專案之主要實作者為醫院，醫院透過事前審查系統建立癌藥事前審查資料，透過共通傳輸平台批次上傳癌藥事前審查相關文件，並送至衛生福利部中央健康保險署審核。

TWPAS IG之網站架構圖如下圖所示。各功能說明如下：

• 應用說明：TWPAS IG介紹及背景說明。
• 視覺化邏輯模型：TWPAS IG邏輯模型架構視覺化圖。
• 規範文件
  • 能力聲明 ：應用TWPAS IG於建置業務目的使用的FHIR Server時，該FHIR Server必須及建議應該支援的資料存取功能。
  • 查詢參數：查詢FHIR Server的Profiles時，針對各Profiles可使用的查詢參數。
  • 邏輯模型 ：TWPAS IG的所有邏輯模型(Logical Models)，邏輯模型會定義相應情境下使用的所有資料欄位。為了便於實作者快速理解，資料欄位會使用易於理解的命名，實作者再透過邏輯模型中的功能頁籤「Mappings」瞭解各資料欄位實際使用本IG的哪個Profiles的哪個資料項目(element)。
  • FHIR Profiles及Extensions：
    • TWPAS IG的所有Profiles之定義與範例及Extensions。
    • 各資料項目不同實作強制程度的Terminology。
    • 各資料項目的限制（Constraints）。
    • 查詢依據TWPAS IG實作之FHIR Server的特定Profiles時，可使用的查詢參數。
    • 有哪些Profiles具有查詢參數以及Server必須支援哪些必要的查詢參數功能。
  • 專門術語 ：TWPAS IG所使用的專門術語，包括代碼系統（Code Systems）、值集（Value Sets）及概念對應（Concept Map）。
• 範例：符合TWPAS IG所定義Profiles之範例檔。
• 結構定義與範例檔下載：實作者若不偏好使用FHIR RESTful API驗證資料是否符合Profiles，可直接下載所需的格式驗證檔，包括XML、JSON及Turtle三種格式，亦可於此下載完整範例檔。
• 安全性：主要說明採用TWPAS IG網站進行實作時，有關資料存取授權的作法。
• 驗證教學：如何驗證實作檔是否遵從TWPAS IG規範。
• 版本異動說明頁：若TWPAS IG網站的版本有所異動，皆可透過異動說明頁得以瞭解版本間的異動差異。