Lithuanian Prostate Diagnostics Implementation Guide
0.0.1 - ci-build Lithuania vėliava

Lithuanian Prostate Diagnostics Implementation Guide, published by Lithuanian Medical Library. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.0.1 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/HL7LT/ig-lt-prostate/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Workflow

​Šiame puslapyje pateikiami vertimai iš originalo kalbos, kuria buvo parašytas vadovas. Informaciją apie šiuos vertimus ir instrukcijas, kaip pateikti atsiliepimus apie vertimus, galite rasti čia.

Apžvalga: Longitudinalus priežiūros kelias

Prostatos vėžio atrankos ir diagnostikos darbo eiga

Prostatos vėžio darbo eiga yra struktūrizuotas, longitudinalus procesas, palaikantis ankstyvą aptikimą, rizikos stratifikaciją ir diagnozę. Ji pereina nuo populiacijos lygio laboratorinės atrankos prie pažangaus pažeidimų lygio vaizdinimo, kulminuojant daugiadalykiais klinikiniais sprendimais (įskaitant laboratorines, vaizdinimo, radiologinio vertinimo ir patologines ataskaitas).

Skaitmeniniame ekosistemoje tai atspindi Prostatos programos ataskaita, kuri sujungia struktūrizuotą DiagnosticReport (duomenų inkarą) su Composition (žmonėms skaitomą naratyvą). Ankstesni žingsniai naudoja LT Base, LT VitalSigns, LT Lab ir LT Lifestyle demografiniams duomenims, gyvybiniams rodikliams, laboratoriniams tyrimams, patologijos darbo eigoms ir elgesio duomenims, kur taikytina.

Programos įtraukimas ir tinkamumas

ADPP (ankstyvo diagnozavimo ir prevencijos programa) seka dalyvius per ScreeningCarePlanLtProstate, kuris fiksuoja įtraukimo būseną, rizikos grupę ir suplanuotas veiklas.

Tikslinės populiacijos kriterijai

Kriterijus Standartinė grupė Padidėjusios rizikos grupė
Lytis Vyriška Vyriška
Amžius 50–69 metai (imtinai) 45–49 metai (imtinai)
Šeimos anamnezė — Tėvas arba brolis, kuriam diagnozuotas prostatos vėžys
Periodiškumas PSA kas 2 metus PSA kas 2 metus

Specialios taisyklės:

  • Vyrams iki 59 metų, kurių PSA < 1 ng/ml: paslauga ne dažniau kaip kartą per 5 metus
  • Vyrams 60–69 metų, kurių PSA < 1 ng/ml: nebekviečiami dalyvauti

Šeimos anamnezė fiksuojama naudojant FamilyMemberScreeningHistoryLtLifestyle iš LT Lifestyle su SNOMED situacijos kodais (414205003 prostatos, 429740004 krūties, 2301000119106 kiaušidžių, 312824007 gaubtinės žarnos vėžys).

I fazė: Atranka ir laboratorinis vertinimas

  • Procesas paprastai pradedamas pirminės sveikatos priežiūros arba urologijos vizitu, Prostatos specifinio antigeno (PSA) tyrimu ir skaitmenine tiesiosios žarnos apžiūra (PTP).
  • Klinikinis trigeris: Gydytojas inicijuoja PSA tyrimą kaip rutininės atrankos arba klinikinės indikacijos dalį.
  • Duomenų pateikimas: PSA rezultatai fiksuojami kaip struktūrizuoti Observation ištekliai. Jie yra pagrindinis siuntimo į vaizdinimą trigeris.

PSA ribinių verčių sprendimų taisyklės

PSA rezultatas Amžius Veiksmas
PSA < 1 ng/ml iki 59 metų Pakartotinis kvietimas po 5 metų (T16)
PSA 1–3 ng/ml iki 69 metų Pakartotinis kvietimas po 2 metų (T17)
PSA < 1 ng/ml 60–69 metų Išėjimas iš programos — nebėra kviečiami (T18)
PSA > 3 ng/ml bet koks Siuntimas urologui (T19, forma E027)

Kontekstiniai duomenys: Palaikanti informacija, pvz., amžius, tendencijos per laiką, gyvenimo būdo veiksniai (pvz., tabako ar alkoholio vartojimas iš LT Lifestyle profilių) ir antropometriniai duomenys bei gyvybiniai rodikliai (naudokite LT VitalSigns profilius — BodyHeight, BodyWeight, BMI), susieti siekiant suteikti klinikinį kontekstą. Antikoaguliantų vartojimas fiksuojamas per MedicationStatementLtLifestyle.

Siuntimo formos (ESPBI)

Programa naudoja šias ESPBI elektronines formas siuntimams:

Žingsnis Forma Aprašymas Klausimynas
T19 E027 Siuntimas urologui ADPP klausimynas
T22 E027 Siuntimas radiologui mpMRI atlikimui Radiologo siuntimo klausimynas
T26 E014 Siuntimas patologui (biopsijos užsakymas) Patologo siuntimo klausimynas
T29 E090/a Pirminio onkologinio diagnozės pranešimas —

II fazė: Vaizdinimo atlikimas ir kokybė (MRT)

Jei tai indikuojama PSA lygiais arba klinikiniu rizikingumu, atliekamas prostatos MRT — biparametrinis (bpMRT) arba multiparametrinis (mpMRT).

  • Vaizdinimo atlikimas: Techniniai duomenys fiksuojami kaip vaizdinimo ištekliai. Šiame etape interpretacija nefiksuojama.
  • PI-QUAL vertinimas: Radiologas priskiria PI-QUAL balą tyrimo lygmeniu. Tai nurodo, ar vaizdo kokybė pakankama patikimam PI-RADS vertinimui.
  • Techninis susiejimas: Naudokite MpMRIReportLtProstate ES suderintoms ataskaitoms arba ProstateReportLtProstate nacionalinio lygio atitikčiai.

III fazė: Radiologinis vertinimas (pažeidimų lygmeniu)

Radiologai nustato ir vertina atskirus pažeidimus naudodami PI-RADS sistemą.

Pažeidimų nustatymas

Kiekvienas pažeidimas vertinamas kaip struktūrizuotas anatominis vienetas naudojant PI-RADS 39-sektorių modelį, dokumentuojant:

  • Lokalizaciją: zona, lygis (bazė, vidurinis prostatos, viršūnė), pusė ir padėtis.
  • Morfologiją: aktualius deskriptorius ir anatominius atskaitos taškus.

Sekų ir PI-RADS vertinimas

Kiekvienam nustatytam pažeidimui priskiriami individualūs sekų balai (T2W, DWI, ADC ir DCE). Jie kulminuoja PI-RADS vertinimu, atspindinčiu kliniškai reikšmingo vėžio tikimybę tam konkrečiam pažeidimui.

IV fazė: Struktūrizuota diagnostinė ataskaita

Visi radiniai sudedami į nuoseklų programos įrašą. Šis įrašas susideda iš dviejų pagrindinių techninių komponentų:

Komponentas Ištekliaus tipas Turinys
Duomenų ataskaita DiagnosticReport Struktūrizuotas stebėjimų sąrašas (PI-RADS, PI-QUAL, sekų balai ir kt.)
Naratyvas Dok. Composition Žmonėms skirtos sekcijos: radiniai, įspūdis ir rekomendacijos.

Pastaba: Patologiniai rezultatai (Gleason/ISUP) siejami per Encounter arba supportingInfo, bet išlieka valdomi LT Lab patologijos darbo eigoje, siekiant išvengti duomenų dubliavimo.

V fazė: Biopsija ir patologinė išvada

Jei MRT atskleidžia didelės rizikos (PI-RADS 4–5) arba nerimą keliančius vidutinės rizikos (PI-RADS 3) pažeidimus, atliekama biopsija.

  • Procedūra: Atliekami vaizdinimo valdomi biopsijos mėginiai iš taikinių ir (arba) sisteminių sričių.
  • Patologija: Audinių analizė suteikia galutinę diagnozę, įskaitant Gleason laipsniavimą (GleasonIsupObservationLtProstate) ir naviko klasifikavimą.
  • Integracija: Šie rezultatai siejami su vaizdinimo kontekstu, kad būtų suformuotas išsamus klinikiinis paveikslas.

VI fazė: Longitudinalus stebėjimas (PRECISE)

Pacientų, esančių aktyvaus stebėjimo programoje, pakartotiniai MRT stebimi naudojant PRECISE sistemą.

  • Tyrimo lygio vertinimas: Skirtingai nuo PI-RADS (pažeidimų specifinio), PRECISE vertina bendrą ligos pokytį (Regresiją, Stabilumą arba Progresiją) lyginant su ankstesniais tyrimais.
  • Stebėjimas: Struktūrizuotas modelis leidžia susieti konkrečius pažeidimus per laiką, suteikdamas galimybę standartizuotai stebėti ligos evoliuciją.

Klinikinių sprendimų logikos santrauka

Darbo eiga išlaiko griežtą atskyrimą tarp Vertinimo (duomenų) ir Sprendimo (veiksmo).

  • Žemas PI-RADS: Tolesnis atrankinis tikrinimas arba rutininis stebėjimas.
  • Vidutinis PI-RADS: Trumpalaikis tolesnis stebėjimas arba papildomas vertinimas.
  • Aukštas PI-RADS: Siuntimas urologui biopsijai.

Programos dokumentų paketas (Prostatos ataskaita + kompozicija)

Dėl vieno keičiamo su vaizdinimo klase suderinto įrašo, suderinto su LT Base ImagingReportLt, šis vadovas apibrėžia ProstateReportLtProstate ir ProstateCompositionLtProstate. DiagnosticReport išvardija Observation rezultatus (PSA susiję duomenys gali pasirodyti supportingInfo; PI-RADS, PI-QUAL, PRECISE ir kt. result lauke). Composition naudoja vaizdinimo kompozicijos sekcijų išdėstymą (tyrimas, užsakymas, anamnezė, procedūra, palyginimas, radiniai, įspūdis, rekomendacija). Patologinis DiagnosticReport neįtraukiamas į result (žr. DiagnosticReportLt); susiekite jį per LT Lab paketus arba susitikimą, kaip parodyta prostatos ataskaitos puslapyje.

Pavyzdžiai šiame IG

Specializuotas mpMRT profilis: MpMRIReportLtProstate išlieka EU ImDiagnosticReport suderintas profilis išsamiam mpMRT keitimui; naudokite ProstateReportLtProstate, kai reikalingas nacionalinis ImagingReport šablonas.

ESPBI elektroninės formos (Questionnaire)

Nacionalinės ESPBI formos (įskaitant patologinių ataskaitų laukus, suderintus su programos skaičiuoklėmis) gali būti pateiktos kaip Questionnaire / QuestionnaireResponse — žr. Klausimynai, kur pateikiama aprėptis lyginant su šaltinių skaičiuoklėmis, ConceptMap susijimai su LT profiliais ir pavyzdžiai. Jie yra ortogonalūs ProstateReport / Composition atžvilgiu.

Tarpusavio IG pavyzdžiai (CI Build)

Iliustraciniai publikuoti matavimų ir elgesio pavyzdžiai, dažnai siejami su programos vertinimu:

Išsamūs klinikiniai naratyvai (pažeidimai, PI-RADS, PRECISE)

Toliau pateikiami skyriai išplečia kaip pažeidimų lygio ir tyrimo lygio vertinimai modeliuojami šiame IG (profiliai ir stebėjimai).

Laboratorija pagrįsta atranka

Darbo eiga paprastai pradedama Prostatos specifinio antigeno (PSA) tyrimu. PSA rezultatas fiksuojamas kaip struktūrizuotas laboratorinis Observation ir dažnai inicijuoja tolesnį vertinimą.

Vaizdinimo atlikimas (prostatos MRT)

Jei indikuojamas tolesnis vertinimas, užsakomas prostatos MRT tyrimas (bpMRT arba mpMRT). Atlikimo metu pacientas yra; duomenys atspindi tik techninį atlikimą.

Radiologinis vertinimas ir pažeidimų nustatymas

Radiologas peržiūri MRT sekas ir nustato vieną ar daugiau prostatos pažeidimų, su lokalizacija naudojant PI-RADS 39-sektorių modelį, zoną, lygį, pusę ir padėtį.

Pažeidimų lygio sekų vertinimas

Kiekvienam pažeidimui SequenceScoreLtProstate stebėjimai fiksuoja T2, DWI, ADC ir pasirinktinai DCE balus.

PI-RADS pažeidimų lygio vertinimas

PIRADSAssessmentLtProstate suteikia pažeidimų lygio PI-RADS kategoriją. Keli pažeidimai gali turėti skirtingus balus.

Vaizdo kokybės vertinimas (PI-QUAL)

PiqualObservationLtProstate yra tyrimo lygio vaizdo kokybės balas.

Ekstraprostatinis vertinimas: invazija ir dubens organų pakitimai

Be pažeidimų vertinimo, mpMRT ataskaita turi įvertinti, ar navikas plinta už prostatos ribų. Du profiliai fiksuoja tai:

NeoplasmInvasionLtProstate fiksuoja tiesioginę invaziją į periprostatines struktūras:

Struktūra SNOMED Laterališkumas Tikrumas
Prostatos kapsulė 60405008 Dešinė / Kairė Tikėtinas (įtariamas) / Neabejotinas (esamas)
Sėklinės pūslelės 64739004, 279669004 Dešinė / Kairė / Bazė Tikėtinas / Neabejotinas
Neurovaskuliniai ryšuliai 59820001 Dešinė / Kairė Tikėtinas / Neabejotinas
Regioniniai limfmazgiai 312500006 Dešinė / Kairė Esamas (+ laisvas tekstas vietai ir dydžiui)

BladderChangesLtProstate fiksuoja šlapimo pūslės pakitimus su dviem komponentais:

  • changeStatus (privalomas): Nėra / Įtariamas / Esamas (iš ProstateDamageAndChangeStatusVS)
  • changeNature (pasirinktinas): su naviku susijęs / gerybinis / nenavikinis (iš ProstateChangeNatureVS)

PelvicOrganChangesLtProstate fiksuoja tiesiosios žarnos ir kitų dubens organų pakitimus:

Struktūra SNOMED Pastabos
Tiesioji žarna 34402009 Su naviku susiję arba kiti

BoneMetastasisLtProstate atskirai fiksuoja kaulų metastazių vertinimą (kodas: SNOMED 94222008 „Antrinis piktybinis kaulų navikas").

Abu profiliai nurodo BodyStructure egzempliorių (EU BodyStructure) naudojant kodus iš BodyStructureProstateVS. Kiekvienas BodyStructure egzempliorius turi anatominės struktūros kodą ir pasirinktinį laterališkumą. Stebėjimo reikšmė naudoja ProstateDamageAndChangeStatusVS (Nėra / Įtariamas / Esamas).

Laterališkumas ir tikrumas

Excel mpMRT reikalavimai skiria laterališkumą (dešinė, kairė, bazė sėklinėms pūslelėms) ir tikrumą (Tikėtinas ir Neabejotinas) kiekvienai invazijai atžvilgiu. Jie fiksuojami taip:

  • Laterališkumas registruojamas BodyStructure egzemplioriuje naudojant includedStructure.laterality (SNOMED 24028007 dešinė, 7771000 kairė). Sėklinių pūslelių bazei naudojamas atskiras SNOMED kodas (279669004), o ne laterališkumas.
  • Tikrumas susiejamas su ProstateDamageAndChangeStatusVS:
    • Tikėtinas (įtariama invazija) → 415684004 Suspected (įtariamas)
    • Neabejotinas (patvirtinta invazija) → 52101004 Present (esamas)
    • Invazijos nėra → 2667000 Absent (nėra)

Kiekvienas struktūros + laterališkumo + tikrumo derinys sukuria atskirą NeoplasmInvasionLtProstate stebėjimą, nurodantį savo BodyStructure egzempliorių. Pavyzdžiui, „Kapsulė — Tikėtinas: dešinė" sukuria vieną stebėjimą su reikšme=Įtariamas, nurodančią BodyStructure su kapsule + dešine lateraliu.

Atskiras BodyStructure profilis nėra apibrėžtas šioms struktūroms — EU BodyStructure profilis su BodyStructureProstateVS susiejimu yra pakankamas. Tai skiriasi nuo LesionLtProstate, kuris turi savo profilį, nes intraprostatiniai pažeidimai reikalauja 39-sektorių PI-RADS žemėlapio ir morfologinių apribojimų.

Pavyzdžiai:

Atsitiktiniai prostatos susirgimų radiniai

mpMRT ir PRECISE formose yra pasirinktinė sekcija kitiems prostatos susirgimams, pastebėtiems kartu su pirminiu vertinimu. Naudokite ProstateOtherConditionsLtProstate šiems atsitiktiniams radiniams fiksuoti naudojant struktūrizuotus SNOMED kodus iš ProstateOtherConditionsVS:

Būklė SNOMED
Mazginė hiperplazija 266569009
Prostatitas 9713002
Fibrotiniai pakitimai 263756000

Susiejimas yra plečiamas, todėl laisvo teksto aprašymai gali būti pateikti per valueCodeableConcept.text, kai nėra tinkamo standartinio kodo. Įtraukite juos į ProstateReportLtProstate.result.

Sudėjimas į MRT diagnostinę ataskaitą

Radiniai sudedami į struktūrizuotą ataskaitą. Naudokite MpMRIReportLtProstate ES suderintoms mpMRT ataskaitoms arba ProstateReportLtProstate ImagingReportLt programos inkarui.

Klinikinis sprendimų priėmimas pagal PI-RADS

Klinikinis vertinimas atskiriamas nuo darbo eigos sprendimų (siuntimas, biopsija). PI-RADS lemia veiksmus, pvz., stebėjimas ar siuntimas biopsijai.

Prostatos biopsija ir patologija

Biopsija atliekama naudojant BiopsyProcedureLtLab iš LT Lab. Biopsijos užsakymai vykdomi pagal PathologyOrderLtLab. Mėginiai sekomi per SpecimenLtLab ir SpecimenBlockLtLab. Patologiniai rezultatai struktūrizuoti PathologyReportLtLab su PathologyCompositionLtLab. TNM stadijinimas naudoja ProstateConditionLtLab.

Papildomi laboratoriniai stebėjimai: SpecimenAdequacyLtLab (mėginio kokybė), SpecimenMeasurementLtLab (bioptato ilgis), TumorObservableLtLab (naviko savybės).

Perinevrinė ir limfovaskulinė invazija fiksuojama kaip struktūrizuoti elementai patologijos klausimyne su koduotomis atsakymų galimybėmis (esama / nenustatyta / dviprasmiška / negalima įvertinti) ir pasirinktiniais laisvo teksto pastabomis. Patologijos ConceptMap susieja šiuos elementus su LT Lab naviko radinio Observations (SNOMED 369731000 perinevrinė esama, 370051000 nėra; 385414009 limfovaskulinė invazija).

Pilna patologijos darbo eiga: LT Lab patologijos darbo eiga.

Longitudinalus stebėjimas ir PRECISE vertinimas

PreciseAssessmentLtProstate apibendrina pokytį lyginant su ankstesniu MRT (regresija, stabilumas, progresija).

Komunikacija ir ilgalaikė priežiūra

Struktūrizuotas modelis palaiko PSA tendencijas, serijinį MRT, PRECISE ir integraciją su patologija bendriems sprendimų priėmimams.

Apžvalgos diagrama

flowchart LR
  step1[PrimaryAssessment]
  step2[MRIAcquisition]
  step3[RadiologyPIRADS]
  step4[BiopsyDecision]
  step5[Pathology]
  step6[ManagementFollowUp]
  step1 --> step2
  step2 --> step3
  step3 --> step4
  step4 --> step5
  step5 --> step6
  step6 --> step3

Ciklas nuo ManagementFollowUp atgal į RadiologyPIRADS atspindi pakartotinius MRT ir stebėjimą per laiką.