Lithuanian Lung Cancer Implementation Guide, published by Lithuanian Medical Library. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.0.1 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/HL7LT/ig-lt-lung/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Workflow

​Šiame puslapyje pateikiami vertimai iš originalo kalbos, kuria buvo parašytas vadovas. Informaciją apie šiuos vertimus ir instrukcijas, kaip pateikti atsiliepimus apie vertimus, galite rasti čia.

Plaučių vėžio atrankos ir ankstyvo diagnozavimo darbo eiga

Plaučių vėžio atrankos ir ankstyvo diagnozavimo darbo eiga yra struktūrizuotas, longitudinis klinikinis procesas, skirtas palaikyti didesnę riziką turinčių asmenų ankstyvą plaučių vėžio aptikimą.

Darbo eigos pagrindas — mažos dozės kompiuterinė tomografija (LDCT) vaizdinimas, jungiantis kelis etapus: tinkamumo vertinimą, struktūrizuotą klinikinio konteksto rinkimą, vaizdinimo atlikimą, radiologinį interpretavimą ir tolesnės priežiūros planavimą.

Skirtingai nuo diagnostinių kelių, prasidedančių nuo simptomų, plaučių vėžio atrankos programa yra prevencinė ir ciklinė — dalyviai gali atlikti pakartotinius atrankos tyrimus su laiku, priklausomai nuo vaizdinimo radinių interpretacijos.

Darbo eiga apjungia kelis sveikatos priežiūros dalyvius — pirminę sveikatos priežiūrą, radiologines paslaugas, atrankos programos koordinatorius ir specializuotų paslaugų teikėjus — užtikrinant nuoseklią struktūrizuotų duomenų mainą naudojant HL7 FHIR standartą.

Kvietimas ir tinkamumo vertinimas

Atrankos procesas prasideda nustatant asmenis, kurie gali būti tinkami dalyvauti plaučių vėžio ankstyvo diagnozavimo programoje.

Tinkamumas nustatomas pagal programos kriterijus, tokius kaip:

• amžiaus intervalas,
• rūkymo istorija ir tabako poveikis,
• bendras klinikinės rizikos profilis.

Jei tinkamumo kriterijai įvykdomi, dalyvis kviečiamas į atrankos programą ir paskiriamas vaizdinimo tyrimas.

FHIR požiūriu šis žingsnis gali apimti atrankos užsakymo, atvaizduojamo kaip ServiceRequest ištekliaus, sukūrimą kartu su pagrindine dalyvio konteksto informacija.

Prieš tyrimą surinktas klinikinis kontekstas ir rizikos informacija

Prieš atliekant vaizdinimą užpildoma struktūrizuota klinikinė anketa, skirta surinkti informaciją, svarbią atrankos interpretacijai ir tolesnei priežiūrai.

Ši anketa fiksuoja informaciją, pavyzdžiui:

• funkcinę būklę ir bendros sveikatos rodiklius,
• rūkymo ir nikotino poveikio istoriją,
• antropometrinius matavimus,
• ankstesnių krūtinės KT tyrimų istoriją, įskaitant tyrimo datą (-as), kai ji žinoma (ADP 1.1.8),
• neseniai persirgtas kvėpavimo takų infekcijas,
• kitą kliniškai svarbią foninę informaciją.

Šie duomenys suteikia kontekstinę informaciją radiologiniam interpretavimui, bet nereiškia diagnostinių išvadų.

FHIR modelyje šie elementai paprastai pateikiami kaip struktūrizuoti Observation ištekliai, susieti su atrankos vizitu. Prieš tyrimą surinkti duomenys fiksuojami naudojant Prieš LDCT pildomą anketą, kuri susieta su profiliais iš Gyvybinių rodiklių diegimo vadovo (ūgis, svoris) ir Gyvensenos diegimo vadovo (rūkymo statusas, tabako vartojimas, pakelio metai).

LDCT vaizdinimo atlikimas

Tinkami dalyviai atlieka mažos dozės krūtinės kompiuterinės tomografijos (LDCT) tyrimą.

Vaizdinimo procedūrą atlieka radiologijos technologas, kai pacientas fiziškai dalyvauja vizito metu.

Šio žingsnio metu:

• atliekamas LDCT skenavimas,
• generuojami vaizdinimo duomenys,
• užrašomas atitinkamas procedūros kontekstas.

Vaizdinimo duomenų rinkinys pateikiamas naudojant ImagingStudy išteklių, o atlikta vaizdinimo procedūra gali būti pateikta naudojant Procedure išteklių.

Šiame etape vaizdinimo duomenys yra vien techniniai įgijimo rezultatai ir dar neapima diagnostinės interpretacijos.

Techniniai parametrai ir spinduliuotės dozės dokumentavimas

Be paties vaizdinimo, užrašomi su tyrimu susiję techniniai metaduomenys.

Tai apima:

• vaizdinimo įrenginio informaciją,
• tyrimo datą ir vietą,
• spinduliuotės dozės parametrus, tokius kaip CTDIvol ir dozės ilgio sandauga (DLP).

Šios informacijos užrašymas palaiko:

• spinduliuotės saugos stebėseną,
• atrankos procedūrų kokybės užtikrinimą,
• pakartotinių tyrimų longitudinį palyginimą.

Spinduliuotės dozės stebėjimai nurodomi iš LungCompositionLtLung radinių skyriaus ir remiasi ES Vaizdinimo spinduliuotės dozės stebėjimo profiliu.

Radiologinis interpretavimas ir ataskaitų teikimas

Po vaizdo įgijimo LDCT tyrimus interpretuoja radiologas.

Radiologas įvertina vaizdus ir struktūrizuotai dokumentuoja radinius. Šie radiniai gali apimti:

• plaučių mazgelius,
• įtartinus židininius plaučių pažeidimus,
• emfizemą ar kitus plaučių sutrikimus,
• kliniškai reikšmingus atsitiktinius radinius kitose krūtinės ar viršutinės pilvo srities struktūrose.

Atskiri radiniai pateikiami kaip struktūrizuoti Observation ištekliai, aprašantys pažeidimo charakteristikas, tokias kaip:

• anatominė vieta,
• morfologija,
• dydis arba tūris,
• raida palyginus su ankstesniais tyrimais.

Interpretacijos rezultatai apjungiami į struktūrizuotą diagnostinę vaizdinimo ataskaitą, atvaizduojamą kaip LungReportLtLung (DiagnosticReport) išteklis, kuris apgaubia LungCompositionLtLung (Composition) ir sujungia visus struktūrizuotus radinius.

Atskiri radiniai fiksuojami naudojant specializuotus stebėjimo profilius:

• PulmonaryNoduleObservationLtLung — plaučių mazgeliai su tipu, vieta, morfologija ir matavimais,
• IncidentalFindingLtLung — bendri atsitiktiniai radiniai su sunkumo, šono, tankio ir kiekio komponentais,
• MediastinalMassLtLung — tarpuplaučio masės su dydžiu, pakitusiu tankiu ir kalcifikacija,
• KidneyLesionLtLung — inkstų pažeidimai su kūno vieta, tankiu ir didžiausiu matmeniu,
• AdrenalLesionLtLung — antinksčių pažeidimai su šonu, dydžiu ir tankiu Hounsfildo vienetais (HV).

Konkretūs atsitiktiniai radiniai, kai tinkama, turi struktūrizuotą interpretaciją. Pavyzdžiui, plaučių konsolidacijos radinius galima toliau klasifikuoti naudojant consolidationInterpretation komponentą (uždegiminis ar neoplazinis), taip vengiant priklausomybės nuo laisvo teksto pastabų kliniškai reikšmingoms potipių skirtybėms.

LDCT ataskaitos duomenys fiksuojami LDCT anketoje.

Rizikos stratifikacija ir LUNG-RADS vertinimas

Centrinis darbo eigos žingsnis — vaizdinimo radinių klasifikavimas pagal LUNG-RADS vertinimo sistemą.

LUNG-RADS kategorijos suteikia standartizuotą atrankos radinių interpretaciją ir nustato rekomenduojamą kitą klinikinio kelio žingsnį.

Lietuvos programoje rezultatai apima:

• 0 kategorija → vaizdai negali būti įvertinti; palyginimas su ankstesniu KT arba pakartotinis LDCT po 1 mėnesio,
• 1 kategorija → radinių nėra; pakartotinis LDCT po 36 mėnesių,
• 2 kategorija → labai tikėtina, kad gerybinis; pakartotinis LDCT po 12–36 mėnesių (radiologas pasirenka),
• 3 kategorija → tikriausiai gerybinis; tolesnis LDCT po 6 mėnesių,
• 4A kategorija → įtartinas; tolesnis LDCT po 3 mėnesių,
• 4B kategorija → labai įtartinas; siuntimas į onkologinį klasterį pulmonologo konsultacijai,
• 4X kategorija → ypač įtartinas; siuntimas į onkologinį klasterį pulmonologo konsultacijai,
• S modifikatorius → reikšmingas atsitiktinis radinys; siuntimas atitinkamam specialistui priklausomai nuo radinio.

FHIR modelyje LUNG-RADS kategorija pateikiama kaip LungRadsAssessmentLtLung Observation, o gauta rekomendacija išreiškiama kaip LungRecommendationObservationLtLung Observation, susieta su vertinimu.

Tolesnė priežiūra ir priežiūros tęstinumas

Pagal radiologinį vertinimą ir rekomendacijas inicijuojami atitinkami tolesni veiksmai.

Tai gali apimti:

• pakartotinio LDCT tyrimo paskyrimą nustatytu intervalu,
• siuntimą į pulmonologiją, onkologiją ar krūtinės chirurgiją,
• papildomus diagnostinius vaizdinimo tyrimus,
• kliniškai reikšmingų atsitiktinių radinių vertinimą.

Plaučių vėžio atrankos programa yra iš esmės longitudinė — asmenys gali dalyvauti keliuose atrankos cikluose per laiką.

Todėl duomenų modelis palaiko:

• palyginimą su ankstesniais vaizdinimo tyrimais per Composition.relatesTo nuorodas į ankstesnes LDCT ataskaitas,
• pažeidimų raidos sekimą,
• struktūrizuotą tolesnės priežiūros planavimą.

Pagrindiniai darbo eigos modeliavimo principai

Plaučių vėžio atrankos modelis remiasi keliais pagrindiniais modeliavimo principais:

• Duomenų įgijimo ir interpretacijos atskyrimas
  Vaizdinimo įgijimas, radiologiniai radiniai ir diagnostinės išvados pateikiamos kaip atskiri informacijos sluoksniai.

• Aiškus židininių radinių pateikimas
  Plaučių mazgeliai ir kiti įtartini pažeidimai fiksuojami kaip struktūrizuoti stebėjimai, kuriuos galima palyginti tarp tyrimų.

• Radinių ir sprendimų logikos atskyrimas
  Stebėjimai aprašo, kas matoma vaizduose, o tolesnės priežiūros rekomendacijos atspindi iš tų stebėjimų išvedamus darbo eigos sprendimus.

• Longitudinių atrankos ciklų palaikymas
  Modelis sudaro sąlygas pakartotiniams atrankos tyrimams ir radinių palyginimui per laiką.

Ši darbo eigos reprezentacija atspindi realią klinikinę praktiką ir kartu palaiko standartizuotą duomenų mainą, programos stebėseną ir longitudinę pacientų priežiūrą nacionalinėje plaučių vėžio ankstyvo diagnozavimo programoje.