UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: Attentin-10mg-Tablet-SE-AJ-RA - JSON Representation

Raw json | Download


{
  "resourceType" : "RegulatedAuthorization",
  "id" : "Attentin-10mg-Tablet-SE-AJ-RA",
  "meta" : {
    "profile" : [
      🔗 "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"
    ]
  },
  "text" : {
    "status" : "generated",
    "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization Attentin-10mg-Tablet-SE-AJ-RA</b></p><a name=\"Attentin-10mg-Tablet-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcAttentin-10mg-Tablet-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcAttentin-10mg-Tablet-SE-AJ-RA-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/53180</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Attentin-10mg-Tablet-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100001280-00053180,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#986; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Tablet; indication = Dexamfetamin är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år som del av ett omfattande behandlingsprogram mot ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)  när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt.  Ett omfattande behandlingsprogram inkluderar vanligtvis psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder. Diagnos ska ställas enligt aktuella DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD-10 och baseras på en omfattande tvärvetenskaplig bedömning av patienten. Dexamfetamin är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda dexamfetamin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av  svårighetsgrad och kronicitet av barnets symptom i förhållande till barnets ålder samt potential för missbruk, felaktig eller avvikande användning. Behandling ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn- och/eller ungdomar.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to special medical prescription; classification = dexamfetamine</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}\">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2016-10-27</p><p><b>holder</b>: <a href=\"Organization-LOC-100001400.html\">Organization Medice Arzneimittel Putter GmbH Co. KG</a></p><h3>Cases</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}\">First Authorisation</span></td><td>2016-10-27</td></tr></table></div>"
  },
  "identifier" : [
    {
      "system" : "http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber",
      "value" : "53180"
    }
  ],
  "subject" : [
    {
      🔗 "reference" : "MedicinalProductDefinition/Attentin-10mg-Tablet-SE-AJ-MPD"
    }
  ],
  "type" : {
    "coding" : [
      {
        "system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060",
        "code" : "220000000061",
        "display" : "Marketing Authorisation"
      }
    ]
  },
  "region" : [
    {
      "coding" : [
        {
          "system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002",
          "code" : "100000000535",
          "display" : "Kingdom of Sweden"
        }
      ]
    }
  ],
  "status" : {
    "coding" : [
      {
        "system" : "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049",
        "code" : "100000072099",
        "display" : "Valid"
      }
    ]
  },
  "statusDate" : "2016-10-27",
  "holder" : {
    🔗 "reference" : "Organization/LOC-100001400"
  },
  "case" : {
    "type" : {
      "coding" : [
        {
          "system" : "https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType",
          "code" : "dateOfFirstAuthorisation",
          "display" : "First Authorisation"
        }
      ]
    },
    "dateDateTime" : "2016-10-27"
  }
}