Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for tigecycline Package Leaflet for language pt - XML Representation

Raw xml | Download


<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="bundlepackageleaflet-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
  </meta>
  <language value="pt"/>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
    <value value="None"/>
  </identifier>
  <type value="document"/>
  <timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
  <entry>
    <fullUrl
             value="Composition/composition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"/>
    <resource>
      <Composition>
        <id value="composition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
        </meta>
        <language value="pt"/>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="pt" lang="pt"><a name="Composition_composition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458</b></p><a name="composition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"> </a><a name="hccomposition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"> </a><a name="composition-pt-f40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: pt</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/19/1394/001  (10 vials)</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - tigecycline</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
          <value value="EU/1/19/1394/001  (10 vials)"/>
        </identifier>
        <status value="final"/>
        <type>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
            <code value="100000155538"/>
          </coding>
          <text value="Package Leaflet"/>
        </type>
        <category>
          <coding>
            <system
                    value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
            <code value="R"/>
            <display value="Raw"/>
          </coding>
        </category>
        <subject>
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"/>
        </subject>
        <date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
        <author>🔗 
          <reference value="Organization/mah-ema"/>
        </author>
        <title value="TEST PURPOSES ONLY - tigecycline"/>
        <attester>
          <mode>
            <coding>
              <system
                      value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
              <code value="official"/>
            </coding>
          </mode>
          <time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
        </attester>
        <section>
          <title value="B. FOLHETO INFORMATIVO"/>
          <code>
            <coding>
              <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
              <code value="100000155538"/>
            </coding>
            <text value="B. FOLHETO INFORMATIVO"/>
          </code>
          <text>
            <status value="additional"/>
            <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
          </text>
          <emptyReason>
            <coding>
              <system
                      value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
              <code value="unavailable"/>
            </coding>
          </emptyReason>
          <section>
            <title value="Folheto informativo: Informação para o utilizador"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text
                    value="Folheto informativo: Informação para o utilizador"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="O que contém este folheto"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="O que contém este folheto"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é Tigeciclina Accord e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de utilizar Tigeciclina Accord</li><li>Como utilizar Tigeciclina Accord</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Tigeciclina Accord</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="1. O que é tigecycline e para que é utilizado"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="1. O que é tigecycline e para que é utilizado"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tigeciclina Accord é um antibiótico do grupo das glicilciclinas que atua parando o crescimento de bactérias causadoras de infeções.</p><p>O seu médico prescreveu Tigeciclina Accord a si ou ao seu filho com, pelo menos, idade igual ou superior a 8 anos, porque tem um dos seguintes tipos de infeção grave:</p><p> Infeção complicada da pele e tecidos moles (o tecido debaixo da pele), excluindo infeções do pé diabético  Infeção complicada do abdómen</p><p>Tigeciclina Accord apenas é utilizado caso o seu médico considere que outros antibióticos não são adequados.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title
                   value="2. O que precisa de saber antes de tomar tigecycline"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text
                    value="2. O que precisa de saber antes de tomar tigecycline"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não utilize Tigeciclina Accord</p><p> se tem alergia à tigeciclina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se tem alergia a antibióticos da classe das tetraciclinas (por ex., minociclina, doxiciclina, etc.), pode ser alérgico à tigeciclina.</p><p>Advertências e precauções</p><p>Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Tigeciclina Accord:  Se apresentar uma cicatrização lenta ou deficiente.  Se sofre de diarreia informe o seu médico antes que lhe seja administrado Tigeciclina Accord. Se desenvolver diarreia durante ou após o tratamento, informe o seu médico imediatamente. Não tome medicamentos para a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.  Se tem ou já teve qualquer efeito indesejável devido a antibióticos da classe das tetraciclinas (por ex., sensibilização da pele à exposição solar, manchas nos dentes em desenvolvimento, inflamação do pâncreas e alteração de certos resultados laboratoriais destinados a avaliar a coagulação do seu sangue).  Se tem ou já teve problemas hepáticos. Consoante a condição do seu fígado, o seu médico pode reduzir a dose para evitar possíveis efeitos indesejáveis.  Se tem um bloqueio das vias biliares (colestase).  Se tem um distúrbio hemorrágico ou se estiver a fazer tratamento com anticoagulantes, uma vez que este medicamento pode interferir com a coagulação do sangue.</p><p>Durante o tratamento com Tigeciclina Accord:  Informe imediatamente o seu médico caso desenvolva sintomas de uma reação alérgica.  Informe imediatamente o seu médico se desenvolver dores abdominais intensas, náuseas e vómitos. Estes podem ser sintomas de pancreatite aguda (pâncreas inflamado, que pode resultar em dores abdominais intensas, náuseas e vómitos).  Em certas infeções graves, o seu médico pode considerar a utilização de Tigeciclina Accord em associação com outros antibióticos.  O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente para o desenvolvimento de quaisquer outras infeções bacterianas. Caso desenvolva outra infeção bacteriana, o seu médico poderá prescrever- lhe um antibiótico diferente, específico para o tipo de infeção presente.  Embora os antibióticos, incluindo Tigeciclina Accord, combatam certas bactérias, outras bactérias e fungos podem continuar a crescer. Isto é designado por superinfeção. O seu médico irá monitorizá-lo relativamente a quaisquer infeções possíveis e irá tratá-lo se necessário.</p><p>Crianças</p><p>Tigeciclina Accord não deverá ser utilizado em crianças com idade inferior a 8 anos devido à falta de dados de segurança e eficácia neste grupo etário e porque pode induzir imperfeições permanentes nos dentes em desenvolvimento, como por exemplo manchas.</p><p>Outros medicamentos e Tigeciclina Accord</p><p>Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.</p><p>Tigeciclina Accord pode prolongar certos testes destinados a avaliar a coagulação do seu sangue. É importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos destinados a evitar uma coagulação excessiva do sangue (chamados anticoagulantes). Se for o caso, o seu médico irá acompanhá-lo de perto.</p><p>Tigeciclina Accord pode interferir com a pílula contracetiva (pílula para evitar a gravidez). Fale com o seu médico acerca da necessidade de utilizar um método contracetivo adicional durante o tratamento com Tigeciclina Accord.</p><p>Tigeciclina Accord pode aumentar o efeito dos medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário (como o tacrolímus ou a ciclosporina). É importante que informe o seu médico se estiver a tomar estes medicamentos para que possa ser monitorizado de perto.</p><p>Gravidez e amamentação</p><p>Tigeciclina Accord pode causar lesões no feto. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.</p><p>Desconhece-se se a tigeciclina passa para o leite materno nos seres humanos. Peça conselho ao seu médico antes de amamentar o seu bebé.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas</p><p>Tigeciclina Accord pode causar efeitos indesejáveis tais como tonturas. Tal facto pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.</p><p>Tigeciclina Accord contém sódio</p><p>Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio"</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="3. Como tomar tigecycline"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="3. Como tomar tigecycline"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tigeciclina Accord ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.</p><p>A dose recomendada em adultos é de 100 mg administrada inicialmente, seguida de 50 mg de 12 em 12 horas. Esta dose é administrada intravenosamente (diretamente na corrente sanguínea) durante um período de 30 a 60 minutos.</p><p>A dose recomendada em crianças com idades compreendidas entre 8 e &lt;12 anos é de 1,2 mg/kg administrada de 12 em 12 horas por via intravenosa até uma dose máxima de 50 mg de 12 em 12 horas.</p><p>A dose recomendada em adolescentes com idades compreendidas entre 12 e &lt;18 anos é de 50 mg administrada de 12 em 12 horas.</p><p>O tratamento dura geralmente 5 a 14 dias. O seu médico decidirá qual a duração do seu tratamento.</p><p>Se utilizar mais Tigeciclina Accord do que deveria</p><p>Se pensa que lhe pode ter sido administrado demasiado Tigeciclina Accord, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.</p><p>Caso se tenha esquecido de administrar uma dose de Tigeciclina Accord</p><p>Se pensa que se pode ter esquecido de administrar uma dose, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Pode ocorrer colite pseudomembranosa com a maioria dos antibióticos, incluindo Tigeciclina Accord. Esta consiste em diarreia grave, persistente ou diarreia com sangue, associada a dor abdominal ou febre, o que pode ser sinal de inflamação grave dos intestinos, podendo ocorrer durante ou depois do tratamento.</p><p>Os efeitos indesejáveis muito frequentes são (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):  Náuseas, vómitos e diarreia</p><p>Os efeitos indesejáveis frequentes são (podem afetar até 1 em 10 pessoas):  Abcesso (acumulação de pus), infeções  Resultados laboratoriais com diminuição da capacidade para formar coágulos sanguíneos  Tonturas  Irritação no local da injeção incluindo dor, inflamação, inchaço e formação de coágulos  Dor abdominal, dispepsia (dor de estômago e indigestão), anorexia (perda de apetite)  Aumento das enzimas do fígado, hiperbilirrubinemia (excesso de pigmento biliar no sangue)  Prurido (comichão), erupção na pele  Cicatrização lenta ou deficiente  Dor de cabeça  Aumento da amílase, que é uma enzima presente nas glândulas salivares e no pâncreas, aumento do azoto ureico no sangue  Pneumonia  Diminuição do açúcar no sangue  Sepsis (infeção grave no organismo e na corrente sanguínea) / choque sético (situação médica grave que pode levar a falha múltipla de órgãos e morte como resultado da sepsis)  Reação no local da injeção (dor, vermelhidão, inflamação)  Níveis baixos de proteínas no sangue</p><p>Os efeitos indesejáveis pouco frequentes são (podem afetar até 1 em 100 pessoas):  Pancreatite aguda (inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal intensa, náuseas e vómitos)  Icterícia (coloração amarelada da pele), inflamação do fígado  Redução do nível de plaquetas no sangue (o qual pode levar a um aumento da tendência para sangramentos/hemorragias e formação de nódoas negras/hematomas)</p><p>Os efeitos indesejáveis raros são (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):  Níveis baixos de fibrinogénio no sangue (uma proteína envolvida na coagulação do sangue)</p><p>Os efeitos indesejáveis desconhecidos são (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):  Reações anafiláticas/anafilactoides [que podem variar numa escala de gravidade de ligeira a grave, incluindo reação alérgica generalizada e súbita que pode levar a choque potencialmente fatal (por ex. dificuldade em respirar, descida da pressão arterial, aumento da frequência dos batimentos cardíacos)]  Insuficiência hepática  Erupção na pele, que pode originar formação de bolhas graves e descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson)</p><p>Comunicação de efeitos indesejáveis</p><p>Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="5. Como conservar tigecycline"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="5. Como conservar tigecycline"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Conservação após a preparação</p><p>Solução reconstituída: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 6 horas entre 20-25°C. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Caso não seja imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão superiores aos períodos acima indicados para a estabilidade física e química em uso.</p><p>Solução diluída: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 24 horas entre 20-25°C e durante 48 horas entre 2-8°C. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Caso não seja imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão superiores aos períodos acima indicados para a estabilidade física e química em uso.</p><p>A solução de Tigeciclina Accord deve ser de coloração amarelo-alaranjada após a dissolução, caso contrário a solução deve ser eliminada.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Tigeciclina Accord</p><p>A substância ativa é a tigeciclina. Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de tigeciclina.</p><p>Os outros componentes são maltose mono-hidratada, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.</p><p>Qual o aspeto de Tigeciclina Accord e conteúdo da embalagem</p><p>Tigeciclina Accord é fornecido como pó para solução para perfusão num frasco para injetáveis e tem o aspeto de um pó ou aglomerado alaranjado antes de diluído. Estes frascos para injetáveis são fornecidos ao hospital em embalagens com um frasco para injetáveis e em embalagens com dez frascos para injetáveis. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>O pó deve ser misturado no frasco para injetáveis com uma pequena quantidade de solução. O frasco para injetáveis deve ser agitado suavemente até que o medicamento se dissolva. Em seguida, a solução deve ser de imediato retirada do frasco para injetáveis e adicionada a um saco de 100 ml para administração intravenosa ou outro recipiente para perfusão adequado no hospital.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Accord Healthcare S.L.U.<br/>World Trade Center,<br/>Moll de Barcelona, s/n,<br/>Edifici Est 6ª planta,<br/>08039 Barcelona, Espanha</p><p>Fabricantes: Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. ul. Lutomierska 50,<br/>95-200 Pabianice Polónia</p><p>Ou Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040,<br/>Espanha</p><p>Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.</p><p>Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
            </text>
          </section>
        </section>
      </Composition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="MedicinalProductDefinition/mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"/>
    <resource>
      <MedicinalProductDefinition>
        <id value="mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458</b></p><a name="mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"> </a><a name="hcmpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458"> </a><a name="mpf40a84cb5d324bdca9e9009c23b60458-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/19/1394/001  (10 vials)</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Tigecycline Accord 50 mg powder for solution for infusion</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
          <value value="EU/1/19/1394/001  (10 vials)"/>
        </identifier>
        <type>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
            <code value="MedicinalProduct"/>
            <display value="Medicinal Product"/>
          </coding>
        </type>
        <domain>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
            <code value="Human"/>
            <display value="Human use"/>
          </coding>
        </domain>
        <status>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
            <code value="active"/>
            <display value="active"/>
          </coding>
        </status>
        <legalStatusOfSupply>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
            <code value="100000072084"/>
            <display
                     value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
          </coding>
        </legalStatusOfSupply>
        <name>
          <productName
                       value="Tigecycline Accord 50 mg powder for solution for infusion"/>
          <type>
            <coding>
              <system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
              <code value="220000000001"/>
              <display value="Full name"/>
            </coding>
          </type>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000002"/>
                <display value="Invented name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000003"/>
                <display value="Scientific name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000004"/>
                <display value="Strength part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000005"/>
                <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <usage>
            <country>
              <coding>
                <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
                <code value="EU"/>
                <display value="EU"/>
              </coding>
            </country>
            <jurisdiction>
              <coding>
                <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
                <code value="EU"/>
                <display value="EU"/>
              </coding>
            </jurisdiction>
            <language>
              <coding>
                <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
                <code value="en"/>
                <display value="en"/>
              </coding>
            </language>
          </usage>
        </name>
      </MedicinalProductDefinition>
    </resource>
  </entry>
</Bundle>