Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for mounjaro Package Leaflet for language pt - JSON Representation

Raw json | Download

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                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Efeitos indesejáveis graves</p><p>Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)</p><ul><li>Inflamação no pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dores fortes no estômago e nas costas que não passam. Deve consultar imediatamente um médico se tiver estes sintomas.</li></ul><p>Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)</p><ul><li>Reações alérgicas graves (ex. reação anafilática, angioedema). Deve procurar imediatamente ajuda médica e informar o seu médico se tiver sintomas tais como problemas de respiração, inchaço rápido dos lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir e batimento cardíaco rápido.</li></ul><p>Outros efeitos indesejáveis</p><p>Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)</p><ul><li><p>Sentir-se enjoado (náuseas)</p></li><li><p>Diarreia Geralmente, estes efeitos indesejáveis não são graves. Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com tirzepatida, mas vão diminuindo com o tempo na maioria dos doentes.</p></li><li><p>Os níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) são muito frequentes quando a tirzepatida é utilizada com medicamentos que contêm uma sulfonilureia e/ou insulina. Se estiver a utilizar uma sulfonilureia ou insulina para diabetes tipo 2, a dose poderá ter de ser reduzida enquanto estiver a utilizar tirzepatida (ver secção 2 “Advertências e precauções\"). Os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue poderão incluir dores de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, sensação de fome, confusão, irritabilidade, pulsação acelerada e suores. O seu médico deverá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue.</p></li></ul><p>Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)</p><ul><li>Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando a tirzepatida é utilizada para diabetes tipo 2 tanto com metformina como com um inibidor do co-transportador de sódio e glucose 2 (outro medicamento para a diabetes)</li><li>Reação alérgica (hipersensibilidade) (por exemplo, erupção na pele, comichão e eczema)</li><li>Tonturas comunicadas em doentes tratados para controlo do peso</li><li>Tensão arterial baixa comunicada em doentes tratados para controlo de peso</li><li>Sentir menos fome (diminuição do apetite) notificado em doentes tratados para diabetes tipo 2</li><li>Dor de estômago (abdominal)</li><li>Estar maldisposto (vómitos) - geralmente desaparecem com o tempo</li><li>Indigestão (dispepsia)</li><li>Prisão de ventre</li><li>Estômago inchado</li><li>Arrotos (eructação)</li><li>Gases (flatulência)</li><li>Refluxo ou azia (também chamada doença do refluxo gastroesofágico - DRGE) - uma doença causada pela subida do ácido do estômago para o tubo que vai do seu estômago até à sua boca</li><li>Queda de cabelo notificada em doentes tratados para controlo de peso</li><li>Sensação de cansaço (fadiga)</li><li>Reações no local da injeção (por exemplo, comichão ou vermelhidão)</li><li>Pulsação acelerada</li><li>Elevação dos níveis das enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase) no sangue.</li></ul><p>Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)</p><ul><li>Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando a tirzepatida é utilizada com metformina para a diabetes tipo 2.</li><li>Pedras na vesícula biliar</li><li>Inflamação da vesícula biliar</li><li>Perda de peso notificada em doentes tratados para diabetes tipo 2</li><li>Dor no local de injeção</li><li>Aumento dos níveis de calcitonina no sangue.</li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>"
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A caneta pré-cheia recolhe a agulha quando a injeção estiver concluída. Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução.<br/>A caneta pré-cheia destina-se a uma única utilização.<br/>Embalagens de 2 canetas pré-cheias, 4 canetas pré-cheias ou embalagem múltipla de 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado<br/>Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.</p><p>Fabricante Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84<br/>Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649 България ТП \"Ели Лили Недерланд\" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41<br/>Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664<br/>Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5Danmark Eli Lilly Danmark A/S<br/>Tlf: +45 45 26 60<br/>Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2 Nederland Eli Lilly Nederland B.V.<br/>Tel: + 31-(0) 30 60 25 Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817<br/>Norge Eli Lilly Norge A.S.<br/>Tlf: + 47 22 88 18 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.<br/>Τηλ: +30 210 629 4 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.<br/>Tel: + 43-(0) 1 711 España Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50<br/>Polska<br/>Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 France Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34<br/>Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350<br/>România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023Ireland Eli Lilly e Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4 Slovenija<br/>Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 Ísland Icepharma hf. Sími + 354 540 8 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab<br/>Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 Κύπρος Phadisco Ltd<br/>Τηλ: +357 22 715 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364 United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly e Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4 Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Outras fontes de informação<br/>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamente no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a>.</p><p>Instruções de utilização</p><p>Mounjaro 2,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia Tirzepatida</p><p>Informação importante que necessita de saber antes de injetar Mounjaro.</p><p>Leia estas instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia Mounjaro (caneta) e cada vez que utilizar uma nova caneta. Podem existir novas informações. Estas informações não substituem o contacto com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre a sua doença ou o tratamento.</p><p>Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre a forma de injetar Mounjaro corretamente.</p><ul><li><p>Mounjaro é uma caneta pré-cheia de administração única.</p></li><li><p>A caneta tem uma agulha oculta que penetrará automaticamente na pele quando carregar no botão de injeção. A caneta recolhe a agulha quando a injeção estiver concluída.</p></li><li><p>Mounjaro é utilizado 1 vez por semana.</p></li><li><p>Injete apenas debaixo da pele (injeção subcutânea).</p></li><li><p>Você ou outra pessoa pode administrar a injeção na sua barriga (abdómen), parte superior da perna (coxa) ou parte superior do braço.</p></li><li><p>Poderá precisar da ajuda de outra pessoa se quiser dar a injeção na parte superior do seu braço.</p></li></ul><p>Componentes</p><p>Preparar a injeção de Mounjaro</p><p>Retire a caneta do frigorífico.</p><p>Deixe ficar a tampa cinzenta da base até estar preparado para dar a injeção.</p><p>Verifique o rótulo da caneta para ter a certeza de que tem o medicamento e a dose certos e que está dentro do prazo de validade.</p><p>Inspecione a caneta para ter a certeza de que não está danificada.</p><p>Certifique-se de que o medicamento:</p><ul><li><p>não está congelado</p></li><li><p>não está turvo</p></li><li><p>incolor a ligeiramente amarelo</p></li><li><p>não tem partículas Lave as mãos.</p></li></ul><p>Botão de injeção roxo Anel de bloqueio Indicador Travar ou destravar<br/>Medicamento Base transparente Tampa cinzenta da base Parte de baixo e extremidade da agulha Parte de cima</p><p>Data de validade Escolha o local de injeção</p><p>O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico podem ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.</p><p>Você ou outra pessoa podem injetar o medicamento na sua barriga (abdómen) distando pelo menos 5 cm do umbigo ou coxa.</p><p>A injeção na parte de trás da parte superior do seu braço deve ser dada por outra pessoa.</p><p>Alterne (rode) o local de injeção todas as semanas.</p><p>Pode utilizar a mesma zona do corpo, mas garanta que escolhe um local de injeção diferente nessa zona.</p><p>Passo 1 Retire a tampa cinzenta da base</p><p>Certifique-se de que a caneta está travada.</p><p>Não destrave a caneta enquanto a base transparente não estiver colocada sobre a sua pele e não estiver pronto para dar a injeção.</p><p>Retire a tampa cinzenta da base a direito e deite-a fora.</p><p>Não torne a colocar a tampa cinzenta da base - pode danificar a agulha.</p><p>Não toque na agulha.</p><p>Passo 2 Coloque a base transparente sobre a pele e a seguir destrave a caneta</p><p>Coloque a base transparente bem encostada à sua pele no local da injeção. Base cinzenta base transparente</p><p>Destrave rodando o anel de bloqueio.</p><p>Passo 3 Pressione e mantenha até 10 segundos</p><p>Pressione o botão de injeção roxo e mantenha-o pressionado.</p><p>Fique à escuta para ouvir:</p><ul><li><p>O primeiro clique = a injeção começou</p></li><li><p>O segundo clique = a injeção está concluída</p></li></ul><p>Saberá que a injeção está concluída quando o êmbolo cinzento estiver visível. Depois da sua injeção, deite a caneta utilizada num contentor de eliminação de objetos cortantes.</p><p>Eliminação da caneta utilizada</p><ul><li><p>Deite fora (elimine) a caneta para um contentor de eliminação de objetos cortantes ou de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Não deite fora (elimine) as canetas no lixo doméstico.</p></li><li><p>Não recicle o contentor de objetos cortantes utilizado.</p></li><li><p>Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não utiliza.</p></li></ul><p>Conservação e manuseamento</p><ul><li><p>Para instruções de conservação, ver a secção 5 do folheto informativo.</p></li><li><p>A caneta tem partes de vidro. Manuseie-a com cuidado. Se deixar cair a caneta sobre uma superfície dura, não a utilize. Utilize uma nova caneta para a sua injeção.</p></li></ul><p>Perguntas frequentes</p><p>O que devo fazer se vir bolhas de ar na minha caneta?<br/>As bolhas de ar são normais.</p><p>Êmbolo cinzento O que devo fazer se a minha caneta não estiver à temperatura ambiente? Não é necessário deixar aquecer a caneta até estar à temperatura ambiente.</p><p>E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção roxo antes de tirar a tampa cinzenta da base?<br/>Não retire a tampa cinzenta da base. Elimine a caneta e obtenha uma nova caneta.</p><p>E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa cinzenta da base?<br/>Uma gota de líquido na ponta da agulha é normal. Não toque na agulha.</p><p>Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?<br/>Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel contra a sua pele.</p><p>Ouvi mais de 2 cliques durante a minha injeção - 2 mais altos e um 1 baixo. Terei dado a injeção até ao fim?<br/>Algumas pessoas podem ouvir um clique suave imediatamente antes do segundo clique mais audível. É o funcionamento normal da caneta. Não afaste a caneta da sua pele enquanto não ouvir o segundo clique mais audível.</p><p>Não tenho a certeza se a minha caneta funcionou bem.</p><p>Verifique se recebeu a sua dose. A sua dose foi administrada da maneira correta se o êmbolo cinzento estiver visível. Pode também ver o Passo 3 das instruções.</p><p>Se não conseguir ver o êmbolo cinzento, contacte a Lilly para mais instruções. Até lá, guarde a caneta em segurança para evitar lesões acidentais com a agulha.</p><p>Se houver uma gota de líquido ou de sangue na minha pele depois da minha injeção? Isto é normal. Pressione uma bola de algodão ou uma gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção.</p><p>Outras informações</p><ul><li>Se tiver problemas de visão, não utilize a caneta sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a caneta Mounjaro.</li></ul><p>Onde posso obter mais informações</p><ul><li>Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Mounjaro, contacte a Lilly ou o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.</li></ul><p>Revisto pela última vez em</p><p>Êmbolo cinzento</p><p>Folheto informativo: Informação para o doente</p><p>Mounjaro 2,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 7,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 10 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 12,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 15 mg solução injetável em frasco para injetáveis tirzepatida</p><p>Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4.</p><p>Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.</p><ul><li>Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.</li><li>Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.</li><li>Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.</li><li>Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4.</li></ul></div>"
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