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Generated Narrative: Bundle TEST PURPOSES ONLY - mounjaro

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Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpef5bb2365c3e700f3696b97c07007976

identifier: http://ema.europa.eu/identifier/EU/1/22/1685/001

type: Medicinal Product

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productName: Mounjaro 2.5 mg solution for injection in pre-filled pen

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Document Content

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type: Package Leaflet

category: Raw

date: 2022-02-16 13:28:17+0000

author: Organization ACME industry

title: TEST PURPOSES ONLY - mounjaro

Attesters

O que contém este folheto

1. O que é Mounjaro e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mounjaro
3. Como utilizar Mounjaro
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mounjaro
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Mounjaro contém uma substância ativa denominada tirzepatida e é utilizado para tratar adultos com diabetes mellitus tipo 2. Mounjaro reduz o nível de açúcar no corpo apenas quando os níveis de açúcar estão elevados.

Mounjaro também é utilizado para tratar adultos com obesidade ou excesso de peso (com IMC de pelo menos 27 kg/m2). Mounjaro influencia a regulação do apetite, o que poderá ajudá-lo/a a comer menos comida e a reduzir o seu peso corporal.

Na diabetes tipo 2, Mounjaro é utilizado:

• por si só quando não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
• com outros medicamentos para a diabetes quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue. Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou insulina administrada por injeção.

Mounjaro também é utilizado conjuntamente com dieta e exercício para a perda de peso e para ajudar a manter o peso sob controlo em adultos que tenham:

• um IMC de 30 kg/m2 ou superior (obesidade) ou
• um IMC de pelo menos 27 kg/m2 mas inferior a 30 kg/m2 (excesso de peso) e problemas de saúde relacionados com o peso (tais como pré-diabetes, diabetes tipo 2, pressão sanguínea elevada, níveis anormais de gordura no sangue, problemas respiratórios durante o sono chamados “apneia obstrutiva do sono" ou uma história de ataque do coração, enfarte ou problemas nas veias sanguíneas).

O IMC (Índice de Massa Corporal) é uma medida do seu peso em relação à sua altura.

É importante continuar a seguir os conselhos do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico relativamente à dieta e ao exercício.

Não utilize Mounjaro

• se tem alergia à tirzepatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Mounjaro se:

• tiver problemas graves com a digestão dos alimentos, ou se os alimentos ficam mais tempo do que o normal no seu estômago (incluindo gastroparesia grave).
• já tiver tido alguma vez pancreatite (inflamação do pâncreas que pode provocar dores intensas no estômago e nas costas, que não passam).
• tiver um problema nos seus olhos (retinopatia diabética ou edema macular).
• estiver a utilizar uma sulfonilureia (outro medicamento para a diabetes) ou insulina para a sua diabetes, porque pode ocorrer uma diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). O seu médico poderá ter a necessidade de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.

Ao iniciar o tratamento com Mounjaro, em alguns casos poderá ocorrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo, devido a vómitos, náuseas e/ou diarreia, que poderão levar a uma diminuição da função renal. É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos. Contacte o seu médico se tiver qualquer dúvida ou preocupação.

Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado neste grupo etário.

Outros medicamentos e Mounjaro
Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, porque se desconhecem os seus efeitos sobre a criança antes de nascer. Portanto, é recomendada a utilização de contraceção durante a utilização deste medicamento.

Amamentação
Desconhece-se se tirzepatida passa para o leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Você e o seu médico devem decidir se deve parar a amamentação ou atrasar a utilização de Mounjaro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que este medicamento venha a afetar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Contudo, se utilizar Mounjaro em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) que poderá reduzir a sua capacidade de se concentrar. Evite conduzir ou utilizar máquinas se tiver quaisquer sinais de níveis baixos de açúcar no sangue, por exemplo, dores de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, sensação de fome, confusão, irritabilidade, pulsação acelerada e suores (ver secção 4). Ver secção 2, “Advertências e precauções" para informações sobre o risco acrescido de baixos níveis de açúcar no sangue. Para mais informações, fale com o seu médico.

Mounjaro contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio".

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.

Quanto utilizar

• A dose inicial é de 2,5 mg uma vez por semana durante quatro semanas. Após quatro semanas, o seu médico irá aumentar a sua dose para 5 mg uma vez por semana.

• Se necessário, o seu médico poderá aumentar a sua dose em aumentos de 2,5 mg até 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg uma vez por semana. Em qualquer desses casos, o seu médico dir- lhe-á para manter uma determinada dose durante, pelo menos, 4 semanas antes de passar para uma dose maior.

Não altere a sua dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

Cada caneta contém uma dose de Mounjaro de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg.

Escolher quando utilizar Mounjaro
Pode utilizar a sua caneta a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Se puder, deverá utilizá-la no mesmo dia da semana. Para ajudá-lo a lembrar-se, quando utilizar Mounjaro, pode assinalar o dia da semana em que injeta a sua primeira dose na embalagem da caneta ou marcar num calendário.

Se necessário, pode alterar o dia da semana em que faz a sua injeção semanal de Mounjaro, desde que tenham passado pelo menos 3 dias desde a sua última injeção. Depois de escolher um novo dia para a injeção, continue a administrar a injeção uma vez por semana nesse novo dia.

Como injetar Mounjaro
Mounjaro é injetado debaixo da pele (injeção subcutânea) na zona da barriga (abdómen) distando pelo menos 5 cm do umbigo, ou na parte superior da perna (coxa) ou na parte superior do braço. Poderá precisar da ajuda de outra pessoa se quiser fazer a injeção na parte superior do seu braço.

Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo a cada semana. Mas garanta que escolhe um local de injeção diferente nessa zona. Se também injetar insulina, escolha um local de injeção diferente para essa injeção.

Leia cuidadosamente as “Instruções de Utilização" da caneta antes de utilizar Mounjaro.

Monitorizar os níveis de açúcar no sangue
Se estiver a utilizar Mounjaro com uma sulfanilureia ou insulina, é importante que meça os seus níveis de açúcar no sangue de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico (ver secção 2 “Advertências e precauções").

Se utilizar mais Mounjaro do que deveria
Se utilizar mais Mounjaro do que deveria, fale imediatamente com o seu médico. O excesso deste medicamento poderá causar baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) e pode fazê-lo sentir-se enjoado ou ter vómitos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Mounjaro
Caso se tenha esquecido de administrar uma dose e,

• tiverem passado 4 dias ou menos desde o dia em que devia ter utilizado Mounjaro, administre-o assim que se lembrar. Depois, administre a dose seguinte no dia previsto.

• tiverem passado mais de 4 dias desde o dia em que devia ter utilizado Mounjaro, não administre a dose em falta. Depois, administre a dose seguinte no dia previsto.

Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar. O intervalo mínimo de tempo entre duas doses tem de ser pelo menos 3 dias.

Se parar de utilizar Mounjaro
Não pare de utilizar Mounjaro sem falar com o seu médico. Se deixar de utilizar Mounjaro, e tiver diabetes tipo 2, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Inflamação no pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dores fortes no estômago e nas costas que não passam. Deve consultar imediatamente um médico se tiver estes sintomas.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

• Reações alérgicas graves (ex. reação anafilática, angioedema). Deve procurar imediatamente ajuda médica e informar o seu médico se tiver sintomas tais como problemas de respiração, inchaço rápido dos lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir e batimento cardíaco rápido.

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Sentir-se enjoado (náuseas)

• Diarreia Geralmente, estes efeitos indesejáveis não são graves. Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com tirzepatida, mas vão diminuindo com o tempo na maioria dos doentes.

• Os níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) são muito frequentes quando a tirzepatida é utilizada com medicamentos que contêm uma sulfonilureia e/ou insulina. Se estiver a utilizar uma sulfonilureia ou insulina para diabetes tipo 2, a dose poderá ter de ser reduzida enquanto estiver a utilizar tirzepatida (ver secção 2 “Advertências e precauções"). Os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue poderão incluir dores de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, sensação de fome, confusão, irritabilidade, pulsação acelerada e suores. O seu médico deverá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando a tirzepatida é utilizada para diabetes tipo 2 tanto com metformina como com um inibidor do co-transportador de sódio e glucose 2 (outro medicamento para a diabetes)
• Reação alérgica (hipersensibilidade) (por exemplo, erupção na pele, comichão e eczema)
• Tonturas comunicadas em doentes tratados para controlo do peso
• Tensão arterial baixa comunicada em doentes tratados para controlo de peso
• Sentir menos fome (diminuição do apetite) notificado em doentes tratados para diabetes tipo 2
• Dor de estômago (abdominal)
• Estar maldisposto (vómitos) - geralmente desaparecem com o tempo
• Indigestão (dispepsia)
• Prisão de ventre
• Estômago inchado
• Arrotos (eructação)
• Gases (flatulência)
• Refluxo ou azia (também chamada doença do refluxo gastroesofágico - DRGE) - uma doença causada pela subida do ácido do estômago para o tubo que vai do seu estômago até à sua boca
• Queda de cabelo notificada em doentes tratados para controlo de peso
• Sensação de cansaço (fadiga)
• Reações no local da injeção (por exemplo, comichão ou vermelhidão)
• Pulsação acelerada
• Elevação dos níveis das enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase) no sangue.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando a tirzepatida é utilizada com metformina para a diabetes tipo 2.
• Pedras na vesícula biliar
• Inflamação da vesícula biliar
• Perda de peso notificada em doentes tratados para diabetes tipo 2
• Dor no local de injeção
• Aumento dos níveis de calcitonina no sangue.

Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar. Se a caneta for congelada, NÃO UTILIZAR

Manter na embalagem original para proteger da luz.

Mounjaro pode ser conservado fora do frigorífico a uma temperatura inferior a 30°C durante um período máximo de 21 dias cumulativos e posteriormente a caneta tem de ser eliminada.

Não utilize este medicamento se verificar que a caneta está danificada, ou se o medicamento estiver turvo, com cor ou contiver partículas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mounjaro A substância ativa é a tirzepatida.

• Mounjaro 2,5 mg: Cada caneta pré-cheia contém 2,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução (5 mg/ml).
• Mounjaro 5 mg: Cada caneta pré-cheia contém 5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução (10 mg/ml).
• Mounjaro 7,5 mg: Cada caneta pré-cheia contém 7,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução (15 mg/ml).
• Mounjaro 10 mg: Cada caneta pré-cheia contém 10 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução (20 mg/ml).
• Mounjaro 12,5 mg: Cada caneta pré-cheia contém 12,5 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução (25 mg/ml).
• Mounjaro 15 mg: Cada caneta pré-cheia contém 15 mg de tirzepatida em 0,5 ml de solução (30 mg/ml).

Os outros componentes são hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado (E339), cloreto de sódio, hidróxido de sódio (ver secção 2 “Mounjaro contém sódio" para mais informações), ácido clorídrico concentrado e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Mounjaro e conteúdo da embalagem
Mounjaro é uma solução injetável límpida, incolor a ligeiramente amarelada contida numa caneta pré- cheia.
A caneta pré-cheia tem uma agulha oculta que penetrará automaticamente na pele quando carregar no botão de injeção. A caneta pré-cheia recolhe a agulha quando a injeção estiver concluída. Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
A caneta pré-cheia destina-se a uma única utilização.
Embalagens de 2 canetas pré-cheias, 4 canetas pré-cheias ou embalagem múltipla de 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.

Fabricante Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84
Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664
Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5Danmark Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60
Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2 Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817
Norge Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 España Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 France Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350
România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023Ireland Eli Lilly e Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4 Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 Ísland Icepharma hf. Sími + 354 540 8 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 Κύπρος Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364 United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly e Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4 Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamente no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções de utilização

Mounjaro 2,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Mounjaro 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia Tirzepatida

Informação importante que necessita de saber antes de injetar Mounjaro.

Leia estas instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia Mounjaro (caneta) e cada vez que utilizar uma nova caneta. Podem existir novas informações. Estas informações não substituem o contacto com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre a sua doença ou o tratamento.

Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico sobre a forma de injetar Mounjaro corretamente.

• Mounjaro é uma caneta pré-cheia de administração única.

• A caneta tem uma agulha oculta que penetrará automaticamente na pele quando carregar no botão de injeção. A caneta recolhe a agulha quando a injeção estiver concluída.

• Mounjaro é utilizado 1 vez por semana.

• Injete apenas debaixo da pele (injeção subcutânea).

• Você ou outra pessoa pode administrar a injeção na sua barriga (abdómen), parte superior da perna (coxa) ou parte superior do braço.

• Poderá precisar da ajuda de outra pessoa se quiser dar a injeção na parte superior do seu braço.

Componentes

Preparar a injeção de Mounjaro

Retire a caneta do frigorífico.

Deixe ficar a tampa cinzenta da base até estar preparado para dar a injeção.

Verifique o rótulo da caneta para ter a certeza de que tem o medicamento e a dose certos e que está dentro do prazo de validade.

Inspecione a caneta para ter a certeza de que não está danificada.

Certifique-se de que o medicamento:

• não está congelado

• não está turvo

• incolor a ligeiramente amarelo

• não tem partículas Lave as mãos.

Botão de injeção roxo Anel de bloqueio Indicador Travar ou destravar
Medicamento Base transparente Tampa cinzenta da base Parte de baixo e extremidade da agulha Parte de cima

Data de validade Escolha o local de injeção

O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico podem ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.

Você ou outra pessoa podem injetar o medicamento na sua barriga (abdómen) distando pelo menos 5 cm do umbigo ou coxa.

A injeção na parte de trás da parte superior do seu braço deve ser dada por outra pessoa.

Alterne (rode) o local de injeção todas as semanas.

Pode utilizar a mesma zona do corpo, mas garanta que escolhe um local de injeção diferente nessa zona.

Passo 1 Retire a tampa cinzenta da base

Certifique-se de que a caneta está travada.

Não destrave a caneta enquanto a base transparente não estiver colocada sobre a sua pele e não estiver pronto para dar a injeção.

Retire a tampa cinzenta da base a direito e deite-a fora.

Não torne a colocar a tampa cinzenta da base - pode danificar a agulha.

Não toque na agulha.

Passo 2 Coloque a base transparente sobre a pele e a seguir destrave a caneta

Coloque a base transparente bem encostada à sua pele no local da injeção. Base cinzenta base transparente

Destrave rodando o anel de bloqueio.

Passo 3 Pressione e mantenha até 10 segundos

Pressione o botão de injeção roxo e mantenha-o pressionado.

Fique à escuta para ouvir:

• O primeiro clique = a injeção começou

• O segundo clique = a injeção está concluída

Saberá que a injeção está concluída quando o êmbolo cinzento estiver visível. Depois da sua injeção, deite a caneta utilizada num contentor de eliminação de objetos cortantes.

Eliminação da caneta utilizada

• Deite fora (elimine) a caneta para um contentor de eliminação de objetos cortantes ou de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Não deite fora (elimine) as canetas no lixo doméstico.

• Não recicle o contentor de objetos cortantes utilizado.

• Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não utiliza.

Conservação e manuseamento

• Para instruções de conservação, ver a secção 5 do folheto informativo.

• A caneta tem partes de vidro. Manuseie-a com cuidado. Se deixar cair a caneta sobre uma superfície dura, não a utilize. Utilize uma nova caneta para a sua injeção.

Perguntas frequentes

O que devo fazer se vir bolhas de ar na minha caneta?
As bolhas de ar são normais.

Êmbolo cinzento O que devo fazer se a minha caneta não estiver à temperatura ambiente? Não é necessário deixar aquecer a caneta até estar à temperatura ambiente.

E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção roxo antes de tirar a tampa cinzenta da base?
Não retire a tampa cinzenta da base. Elimine a caneta e obtenha uma nova caneta.

E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa cinzenta da base?
Uma gota de líquido na ponta da agulha é normal. Não toque na agulha.

Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel contra a sua pele.

Ouvi mais de 2 cliques durante a minha injeção - 2 mais altos e um 1 baixo. Terei dado a injeção até ao fim?
Algumas pessoas podem ouvir um clique suave imediatamente antes do segundo clique mais audível. É o funcionamento normal da caneta. Não afaste a caneta da sua pele enquanto não ouvir o segundo clique mais audível.

Não tenho a certeza se a minha caneta funcionou bem.

Verifique se recebeu a sua dose. A sua dose foi administrada da maneira correta se o êmbolo cinzento estiver visível. Pode também ver o Passo 3 das instruções.

Se não conseguir ver o êmbolo cinzento, contacte a Lilly para mais instruções. Até lá, guarde a caneta em segurança para evitar lesões acidentais com a agulha.

Se houver uma gota de líquido ou de sangue na minha pele depois da minha injeção? Isto é normal. Pressione uma bola de algodão ou uma gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção.

Outras informações

• Se tiver problemas de visão, não utilize a caneta sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a caneta Mounjaro.

Onde posso obter mais informações

• Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Mounjaro, contacte a Lilly ou o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Revisto pela última vez em

Êmbolo cinzento

Folheto informativo: Informação para o doente

Mounjaro 2,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 7,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 10 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 12,5 mg solução injetável em frasco para injetáveis Mounjaro 15 mg solução injetável em frasco para injetáveis tirzepatida

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4.

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4.