Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="pt"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="pt"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="pt" lang="pt"><a name="Composition_composition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953</b></p><a name="composition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"> </a><a name="hccomposition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"> </a><a name="composition-pt-da0c248904d382a9eb3bce64c5a02953-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: pt</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/17/1179/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - veltassa</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/17/1179/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - veltassa"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. FOLHETO INFORMATIVO"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. FOLHETO INFORMATIVO"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Folheto informativo: Informação para o utilizador"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="Folheto informativo: Informação para o utilizador"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="O que contém este folheto"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="O que contém este folheto"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é Veltassa e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar Veltassa</li><li>Como tomar Veltassa</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Veltassa</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. O que é veltassa e para que é utilizado"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. O que é veltassa e para que é utilizado"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Veltassa é um medicamento que contém a substância ativa patirómero.</p><p>Este medicamento é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes com 12 a 17 anos de idade com níveis elevados de potássio no sangue.</p><p>A presença de demasiado potássio no sangue pode afetar a forma como os nervos controlam os músculos. Isto pode causar fraqueza ou mesmo paralisia. Os níveis elevados de potássio também podem resultar em batimento cardíaco anormal, o que pode causar efeitos graves no seu ritmo cardíaco ou do(a) seu(sua) filho(a).</p><p>Este medicamento funciona através da ligação ao potássio no intestino. Isto previne que o potássio entre na corrente sanguínea e diminua os níveis de potássio no sangue para níveis normais.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="2. O que precisa de saber antes de tomar veltassa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. O que precisa de saber antes de tomar veltassa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não tome Veltassa</p><ul><li>se você ou o(a) seu(sua) filho(a) tem alergia ao patirómero ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</li></ul><p>Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Veltassa se você ou o(a) seu(sua) filho(a) tiver:</p><ul><li><p>problemas em engolir - Se não conseguir engolir este medicamento, este não irá atuar.</p></li><li><p>problemas graves de estômago ou de intestino - Este medicamente pode provocar prisão de ventre ou diarreia em alguns doentes.</p></li><li><p>sido submetido a uma grande cirurgia no estômago ou no intestino - Este medicamento funciona ao passar pelo intestino, pelo que uma grande cirurgia nesta área pode afetar o efeito deste medicamento.</p></li></ul><p>Podem ocorrer níveis baixos de magnésio no sangue enquanto estiver a tomar este medicamento. O seu médico irá verificar o nível de magnésio durante o tratamento com este medicamento ao longo de, pelo menos, 1 mês e poderá receitar-lhe um suplemento de magnésio, se necessário.</p><p>Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.</p><p>Outros medicamentos e Veltassa Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o(a) seu(sua) filho(a) estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.</p><p>Este medicamento pode reduzir a absorção ou interagir com alguns medicamentos, se forem tomados por via oral e ao mesmo tempo, tais como:</p><ul><li><p>ciprofloxacina: um medicamento para tratar infeções bacterianas</p></li><li><p>levotiroxina: um medicamento para tratar a deficiência de hormonas da tiroide</p></li><li><p>metformina: um medicamento para tratar a diabetes</p></li><li><p>micofenolato de mofetil: um medicamento para evitar que o seu corpo rejeite um órgão transplantado</p></li><li><p>quinidina: um medicamento para tratar o ritmo cardíaco irregular</p></li><li><p>telmisartano, bisoprolol, carvedilol, nebivolol: medicamentos para tratar a hipertensão arterial e para problemas cardíacos.</p></li></ul><p>Utilize todos os medicamentos que se destinam a ser tomados por via oral, pelo menos, 3 horas antes ou depois de utilizar Veltassa. Alguns medicamentos não são afetados por Veltassa, pelo que o seu médico ou farmacêutico poderá dar-lhe uma instrução diferente consoante os medicamentos que você ou o(a) seu(sua) filho(a) estiver a tomar. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.</p><p>Utilize este medicamento durante a gravidez e a amamentação apenas se o seu médico o considerar necessário.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.</p><p>Veltassa contém sorbitol O conteúdo de sorbitol é de, aproximadamente, 4 g (10,4 kcal) por 8,4 g de patirómero e, aproximadamente, 0,5 g (1,2 kcal) por 1 g de patirómero. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que você ou o(a) seu(sua) filho(a) tem uma intolerância a alguns açúcares ou se você ou o(a) seu(sua) filho(a) foi diagnosticado(a) com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.</p><p>Veltassa contém cálcio Se o seu médico lhe disse para limitar o cálcio na sua dieta ou na dieta do(a) seu(sua) filho(a), fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. O seu médico verificará o nível de cálcio durante o tratamento com este medicamento ao longo de, pelo menos, 1 mês.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Como tomar veltassa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Como tomar veltassa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>Este medicamento é administrado uma vez por dia. A dose inicial recomendada deste medicamento varia com a idade. Podem ser utilizadas várias saquetas para alcançar a dose desejada. O seu médico pode ajustar a dose, dependendo do nível de potássio no seu sangue ou do(a) seu(sua) filho(a), até uma dose máxima de 25,2 g por dia.</p><p>Adultos Dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia.</p><p>Adolescentes com 12 a 17 anos de idade Dose inicial: 4 g de patirómero(o conteúdo de quatro saquetas de 1 g), uma vez por dia. Mude para saquetas de 8,4 g de patirómero se forem necessárias doses superiores a 7 g.</p><p>O seu médico decidirá a duração do tratamento com base no nível de potássio no sangue.</p><p>Utilize este medicamento, pelo menos, 3 horas antes ou depois de outros medicamentos que se destinam a ser tomados por via oral, a não ser que receba outra recomendação do seu médico ou farmacêutico.</p><p>Modo de administração Antes de tomar este medicamento, este tem de ser misturado com água conforme descrito abaixo. O volume de água depende da sua dose:</p><ul><li><p>1 g de patirómero: 10 ml (2 colheres de chá)</p></li><li><p>2 g de patirómero: 20 ml (4 colheres de chá)</p></li><li><p>3 g de patirómero: 30 ml (6 colheres de chá)</p></li><li><p>4 g de patirómero: 40 ml (3 colheres de sopa)</p></li><li><p>Mais de 4 g de patirómero: 80 ml (6 colheres de sopa)</p></li></ul><p>Prepare a mistura de acordo com os passos seguintes:</p><ul><li><p>Coloque metade da água num copo, adicione o número necessário de saquetas de Veltassa e agite.</p></li><li><p>Adicione a restante metade da água e agite bem. O pó não se dissolve, formando, em vez disso, uma suspensão, que pode parecer granulosa.</p></li><li><p>Pode acrescentar mais água à mistura para o ajudar a engolir o medicamento. Tenha em atenção que, com volumes maiores, o pó pode sedimentar mais rapidamente.</p></li><li><p>Beba a mistura no espaço de 1 hora após a preparação. Se ficar pó no copo depois de beber, acrescente mais água, agite e beba imediatamente. Poderá ter de fazê-lo novamente para se certificar de que tomou a totalidade do pó.</p></li></ul><p>Se desejar, pode utilizar os seguintes líquidos ou alimentos moles em vez de água para preparar a mistura, seguindo os passos descritos acima: sumo de maçã, sumo de arando, sumo de ananás, sumo de laranja, sumo de uva, sumo de pera, néctar de alperce, néctar de pêssego, iogurte, leite, espessante (por exemplo: amido de milho), puré de maçã e pudim de baunilha e de chocolate.</p><p>Quando utilizar esses líquidos e alimentos moles, siga as suas recomendações alimentares ou as do(a) seu(sua) filho(a) relativamente à ingestão de potássio. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>Deve beber apenas quantidades moderadas (menos de 400 ml por dia) de sumo de arando, uma vez que este pode afetar outros medicamentos.</p><p>Utilize a suspensão de Veltassa, depois de preparada, juntamente com as refeições ou não, preferencialmente à mesma hora todos os dias. Nunca aqueça este medicamento nem o adicione a alimentos ou líquidos aquecidos. Não tome este medicamento sob a forma de pó seco.</p><p>Se utilizar uma sonda nasogástrica ou sonda de gastrostomia endoscópica percutânea, siga os passos descritos acima para preparar a suspensão para administração oral. Para doses até 8,4 g de patirómero, utilize o volume descrito acima. Para doses superiores a 8,4 g e até 16,8 g de patirómero, utilize um volume total de 160 ml (12 colheres de sopa) e, para doses superiores a 16,8 g e até 25,2 g de patirómero, utilize um volume total de 240 ml (18 colheres de sopa). Estes volumes asseguram que a suspensão flui facilmente através das sondas.</p><p>Podem ser utilizadas sondas fabricadas em poliuretano, silicone e policloreto de vinilo. O diâmetro recomendado das sondas é de 2,17 mm (6,5 Fr) ou maior. Após a administração da suspensão, a sonda deve ser irrigada com água. Siga as instruções do fabricante.</p><p>Se tomar mais Veltassa do que deveria Pare de utilizar este medicamento e fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.</p><p>Caso se tenha esquecido de tomar Veltassa No caso de você ou o(a) seu(sua) filho(a) se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a, o mais rapidamente possível, no mesmo dia. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar mais do que uma dose, contacte o seu médico.</p><p>Se parar de tomar Veltassa Não pare de utilizar este medicamento sem o consentimento do seu médico, uma vez que o nível de potássio no sangue pode aumentar.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Pare de tomar o medicamento e procure aconselhamento médico urgente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis: Desconhecida, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis: reações alérgicas: os sintomas incluem erupção cutânea, urticária, inchaço dos lábios, língua ou garganta.</p><p>Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis adicionais: Frequentes, podem afetar até 1 em 10 pessoas:</p><ul><li><p>prisão de ventre</p></li><li><p>diarreia</p></li><li><p>dor abdominal</p></li><li><p>náuseas</p></li><li><p>gases</p></li><li><p>níveis baixos de magnésio no sangue observados nas análises</p></li></ul><p>Pouco frequentes, podem afetar até 1 em 100 pessoas:</p><ul><li>vómitos</li></ul><p>Também foram notificadas ocorrências de prisão de ventre, diarreia e gases em crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade.</p><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Como conservar veltassa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Como conservar veltassa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta, após «VAL.». O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).</p><p>Depois de receber este medicamento, pode conservá-lo a temperatura inferior a 25°C durante, no máximo, 6 meses.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Veltassa A substância ativa é o patirómero (como patirómero sorbitex cálcico).</p><ul><li><p>Veltassa 1 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 1 g de patirómero.</p></li><li><p>Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.</p></li><li><p>Veltassa 16,8 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 16,8 g de patirómero.</p></li><li><p>Veltassa 25,2 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 25,2 g de patirómero.</p></li></ul><p>O outro componente é a goma xantana (ver secção 2 para informações sobre o sorbitol).</p><p>Qual o aspeto de Veltassa e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.</p><p>Veltassa 1 g está disponível em embalagens contendo 60 saquetas.</p><p>Veltassa 8,4 g está disponível em embalagens contendo 30, 60 ou 90 saquetas e multiembalagens compostas por 3 embalagens, cada uma contendo 30 saquetas.</p><p>Veltassa 16,8 g e 25,2 g estão disponíveis em embalagens contendo 30, 60 ou 90 saquetas.</p><p>É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex França</p><p>Fabricante Vifor France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex França</p><p>Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953</b></p><a name="mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"> </a><a name="hcmpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953"> </a><a name="mpda0c248904d382a9eb3bce64c5a02953-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/17/1179/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Veltassa 1 g powder for oral suspension</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/17/1179/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Veltassa 1 g powder for oral suspension"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
