Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto:</p><ol type="1"><li>O que é Hyftor e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de utilizar Hyftor</li><li>Como utilizar Hyftor</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Hyftor</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Hyftor contém a substância ativa sirolímus, que é um medicamento que reduz a atividade do sistema imunitário. Nos doentes com complexo de esclerose tuberosa, o m-TOR, que é uma proteína que regula o sistema imunitário, está demasiado ativa. Ao bloquear a atividade do m-TOR, Hyftor regula o crescimento celular e reduz o número ou o tamanho dos angiofibromas.</p><p>Hyftor é um medicamento utilizado para tratar adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com angiofibroma na face resultante do complexo de esclerose tuberosa. O complexo de esclerose tuberosa é uma doença genética rara que causa o crescimento de tumores não cancerosos em diferentes órgãos do corpo, incluindo o cérebro e a pele. A doença causa angiofibromas faciais, que são lesões (crescimentos) não cancerosas na pele e nas membranas mucosas (superfícies húmidas do corpo, tais como o revestimento da boca) na face, em muitos doentes.</p></div>
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<title value="2. O que precisa de saber antes de tomar hyftor"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não utilize Hyftor se tem alergia ao sirolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</p><p>Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Hyftor se tiver:</p><ul><li><p>o sistema imunitário enfraquecido;</p></li><li><p>função do fígado gravemente diminuída.</p></li></ul><p>Evite o contacto de Hyftor com os olhos, o revestimento da boca e do nariz ou com feridas. De forma semelhante, não deve ser utilizado em pele irritada ou pele que esteja infetada ou de algum modo lesionada. No caso de contacto acidental, recomenda-se que retire imediatamente o gel lavando com água.</p><p>Evite expor a pele tratada com Hyftor à luz solar direta, pois pode causar efeitos indesejáveis na pele. Isto inclui a luz solar natural e artificial (por exemplo, nos solários). O seu médico vai aconselhá-lo acerca de uma proteção solar apropriada, tal como a utilização de protetor solar e de vestuário para cobrir a pele ou de acessórios para a cabeça.</p><p>Crianças Hyftor não é recomendado para crianças com menos de 6 anos, uma vez que o medicamento não foi suficientemente estudado neste grupo etário.</p><p>Outros medicamentos e Hyftor Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.</p><p>Não aplique outros medicamentos na área da pele tratada com Hyftor.</p><p>Gravidez e amamentação Hyftor não é recomendado durante a gravidez, a menos que o médico considere que os benefícios do tratamento são superiores aos riscos. Não existe informação sobre a utilização de Hyftor em mulheres grávidas. As mulheres em idade fértil devem utilizar uma contraceção segura durante o tratamento com Hyftor.</p><p>Não se sabe se o sirolímus é excretado no leite humano após o tratamento com Hyftor. A doente e o médico devem tomar uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Hyftor tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.</p><p>Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas Não se prevê que este medicamento afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.</p><p>Hyftor contém álcool Este medicamento contém 458 mg de álcool (etanol) em cada grama. Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.</p></div>
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<title value="3. Como tomar hyftor"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou o farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>A dose recomendada é O seu médico ou farmacêutico vai dizer-lhe que quantidade de gel deve utilizar.</p><p>Uma tira de gel com cerca de 0,5 cm duas vezes por dia é o recomendado para uma lesão com cerca de 7 cm por 7 cm (50 cm2).</p><p>A dose recomendada máxima na face é:</p><ul><li><p>Crianças entre os 6 e 11 anos: não mais de uma tira de gel com cerca de 1 cm duas vezes por dia</p></li><li><p>Adultos e crianças a partir dos 12 anos: não mais de uma tira de gel com cerca de 1,25 cm duas vezes por dia</p></li></ul><p>Como aplicar o gel Aplique uma camada fina de Hyftor duas vezes por dia (de manhã e à noite) na área da pele afetada e massaje suavemente. A aplicação deve ser feita uma vez de manhã e uma vez à noite antes de se deitar. Limite a utilização às áreas de pele afetada pelo angiofibroma. Não cubra a pele afetada após a aplicação de Hyftor.</p><p>Lave as mãos cuidadosamente antes e imediatamente após utilizar o gel para evitar espalhar ou ingerir o gel de forma não intencional.</p><p>Duração da utilização O seu médico vai dizer-lhe durante quanto tempo deve utilizar Hyftor.</p><p>Se utilizar mais Hyftor do que deveria Hyftor é aplicado na pele e a absorção para dentro do corpo é mínima. Isto torna uma sobredosagem muito improvável. Se aplicar demasiado gel numa lesão, retire com cuidado o excesso de gel com um lenço de papel e deite fora o lenço.</p><p>Se, acidentalmente, engolir ou outra pessoa engolir algum gel, contacte o seu médico imediatamente.</p><p>Caso se tenha esquecido de utilizar Hyftor Caso se esqueça de utilizar o medicamento de manhã, aplique o gel logo que se lembrar mas sempre antes do jantar do mesmo dia. Depois do jantar, administre Hyftor apenas ao deitar desse mesmo dia. Caso se esqueça de utilizar o medicamento ao deitar, omita essa dose. Não aplique mais gel para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.</p><p>Se parar de utilizar Hyftor O seu médico vai dizer-lhe durante quanto tempo deve utilizar Hyftor e quando pode parar o tratamento. Não pare de o utilizar sem falar primeiro com o seu médico.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p></div>
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<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)</p><ul><li><p>Pele seca</p></li><li><p>Pele com comichão</p></li><li><p>Acne</p></li><li><p>Irritação no local de aplicação, tal como vermelhidão, sensação de queimadura e picadas, comichão, inchaço e/ou dormência</p></li></ul><p>Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)</p><ul><li><p>Hemorragia no local de aplicação</p></li><li><p>Sensação anormal, incluindo no local de aplicação, tal como dormência, picadas, formigueiro e comichão</p></li><li><p>Inchaço no local de aplicação</p></li><li><p>Eczema caracterizado por alterações que ocorrem quando a pele fica anormalmente seca, vermelha, com comichão e fissuras</p></li><li><p>Quisto dérmico (um quisto que contém tecido sólido ou estruturas, tais como cabelo)</p></li><li><p>Erupção na pele, erupção na pele com comichão</p></li><li><p>Descamação da pele</p></li><li><p>Irritação da pele</p></li><li><p>Vermelhidão</p></li><li><p>Hemorragia da pele</p></li><li><p>Dermatite (inflamação da pele), incluindo dermatite de contacto (inflamação da pele após o contacto com o medicamento), dermatite acneiforme (inflamação da pele com pequenos papos semelhantes à acne), dermatite seborreica (doença da pele que afeta a cabeça com pele vermelha e a descamar), dermatite solar (inflamação da pele após a exposição à luz solar)</p></li><li><p>Pele seca, dura e a descamar</p></li><li><p>Urticária</p></li><li><p>Nódulos</p></li><li><p>Furúnculos</p></li><li><p>Tinha versicolor (uma infeção fúngica da pele)</p></li><li><p>Inflamação do revestimento da boca</p></li><li><p>Aumento da sensibilidade à luz</p></li><li><p>Vermelhidão da pálpebra</p></li><li><p>Olho vermelho</p></li><li><p>Irritação do olho</p></li><li><p>Conjuntivite (vermelhidão e desconforto no olho)</p></li><li><p>Inflamação dos folículos capilares</p></li><li></li><li><p>Sensações, tais como dormência, formigueiro e picadas</p></li><li><p>Desconforto nasal</p></li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
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<title value="5. Como conservar hyftor"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C). Conservar na bisnaga de origem para proteger da luz. Manter afastado do fogo.</p><p>Deitar fora a bisnaga e o gel restante 4 semanas após a abertura.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
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<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Hyftor</p><ul><li><p>A substância ativa é o sirolímus. Cada grama de gel contém 2 mg de sirolímus.</p></li><li><p>Os outros componentes são carbómero, etanol anidro, trolamina e água purificada (ver secção 2 “Hyftor contém álcool").</p></li></ul><p>Qual o aspeto de Hyftor e conteúdo da embalagem Hyftor é um gel transparente e incolor. É fornecido numa bisnaga de alumínio contendo 10 g de gel.</p><p>Apresentação: 1 bisnaga</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado Plusultra pharma GmbH Fritz-Vomfelde-Str. 40547 Düsseldorf Alemanha</p><p>Fabricante MSK Pharmalogistic GmbH Donnersbergstraße 4 64646 Heppenheim Alemanha</p><p>Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
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IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
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