Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for xagrid Package Leaflet for language pt - JSON Representation

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                  "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, Xagrid pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se estiver preocupado fale com o seu médico. 26 Efeitos indesejáveis graves: Pouco frequentes: insuficiência cardíaca (os sinais incluem falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas devido à acumulação de líquidos), problema grave com a frequência ou ritmo do seu batimento cardíaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular ou fibrilhação auricular), inflamação do pâncreas que causa dor abdominal e dores nas costas (pancreatite) intensas, vomitar sangue ou eliminar sangue nas fezes ou eliminar fezes pretas, redução grave das células do sangue que pode causar fraqueza, nódoas negras, sangramento ou infeções (pancitopenia), hipertensão pulmonar (os sinais incluem falta de ar, inchaço das pernas ou tornozelos, e os lábios e a pele podem adquirir uma coloração azulada). Raros: insuficiência renal (quando não consegue urinar ou urina pouco), ataque cardíaco. Se notar algum destes efeitos indesejáveis, contacte o seu médico imediatamente. Efeitos indesejáveis muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas Dor de cabeça. Efeitos indesejáveis frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas Tonturas, fadiga, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), sensação de enjôo (náuseas), diarreia, dores de estômago, gases, vómitos, uma redução da contagem dos glóbulos vermelhos (anemia), retenção de líquidos ou erupção cutânea. Efeitos indesejáveis pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas Uma sensação de fraqueza ou de mal-estar, tensão arterial elevada, batimento cardíaco irregular, desmaios, arrepios ou febre, indigestão, perda de apetite, prisão de ventre, nódoas negras, sangramento, inchaço localizado (edema), perda de peso, dores musculares, articulações dolorosas, dores de costas, diminuição ou perda de sensação, ou uma sensação tal como dormência, especialmente na pele, sensação anormal tal como formigueiro ou picadas, falta de sono, depressão, confusão, nervosismo, boca seca, perda de memória, falta de ar, sangrar do nariz, infeção pulmonar grave com febre, falta de ar, tosse, expectoração, perda de cabelo, comichão na pele ou descoloração, impotência, dor no peito, redução das plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento ou de nódoas negras (trombocitopenia), acumulação de líquidos à volta dos pulmões ou um aumento das enzimas hepáticas (do figado). O seu médico pode fazer uma análise ao sangue que pode apresentar um aumento das enzimas hepáticas. Efeitos indesejáveis raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas Sangrar das gengivas, aumento de peso, dor no peito intensa (angina de peito), doença do músculo cardíaco (os sinais incluem fadiga, dor no peito e palpitações), coração aumentado, acumulação de líquidos à volta do coração, espasmo doloroso dos vasos sanguíneos do coração (enquanto está em repouso, normalmente de noite ou de manhã cedo) (angina de Prinzmetal), perda de coordenação, dificuldade a falar, pele seca, enxaqueca, distúrbios visuais ou visão dupla, zumbido nos ouvidos, tonturas ao levantar-se (especialmente ao levantar-se de uma posição sentada ou deitada), aumento da necessidade de urinar durante a noite, dor, sintomas do tipo gripal, sonolência, alargamento dos vasos sanguíneos, inflamação do intestino grosso (os sinais incluem: diarreia, geralmente com sangue e muco, dores de estômago, febre), inflamação do estômago (os sinais incluem, dores, náuseas, vómitos), área de densidade anormal nos pulmões, aumento dos níveis de creatinina nas análises ao sangue, o qual pode ser um sinal de problemas renais. Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados mas não se conhece exatamente a frequência com que ocorrem:  Batimento cardíaco irregular, que pode pôr a vida em risco (Torsade de pointes);  Inflamação do fígado, os sintomas incluem náuseas, vómitos, comichão, amarelecimento da pele e dos olhos, descoloração das fezes e da urina (hepatite);  Inflamação dos pulmões (os sinais incluem febre, tosse, dificuldade em respirar, pieira, o que provoca cicatrizes nos plumões) (alveolite alérgica, incluindo doença pulmonar intersticial, pneumonite);  Inflamação dos rins (nefrite túbulo-intersticial);  Acidente vascular cerebral (ver secção 2). 27 Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>"
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Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Irlanda 28 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Lietuva Takeda, UAB Tel: +370 521 09 070 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> България Такеда България ЕООД Тел.: +359 2 958 27 36 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Česká republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +36 1 270 7030 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 10 10 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Malta Drugsales Ltd Tel: +356 21419070 <a href=\"mailto:safety@drugsalesltd.com\">safety@drugsalesltd.com</a> Deutschland Takeda GmbH Tel: +49 (0)800 825 3325 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Nederland Takeda Nederland B.V. Tel: +31 20 203 5492 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Eesti Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Norge Takeda AS Tlf: +47 800 800 30 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Ελλάδα Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Tηλ: +30 210 6387800 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> España Takeda Farmacéutica España S.A Tel: +34 917 90 42 22 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Polska Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48223062447 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> France Takeda France SAS Tél: + 33 1 40 67 33 00 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Portugal Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Hrvatska Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> România Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Ireland Takeda Products Ireland Ltd Tel: 1800 937 970 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Slovenija Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: + 386 (0) 59 082 480 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> 29 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Italia Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Suomi/Finland Takeda Oy Puh/Tel: 0800 774 051 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Κύπρος A.POTAMITIS MEDICARE LTD Τηλ: +357 22583333 <a href=\"mailto:a.potamitismedicare@cytanet.com.cy\">a.potamitismedicare@cytanet.com.cy</a> Sverige Takeda Pharma AB Tel: 020 795 079 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> United Kingdom (Northern Ireland) Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 2830 640 902 <a href=\"mailto:medinfoEMEA@takeda.com\">medinfoEMEA@takeda.com</a> Este folheto foi revisto pela última vez em. Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>"
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