Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>O que contém este folheto</p><ol type="1"><li>O que é Memantina ratiopharm e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar Memantina ratiopharm</li><li>Como tomar Memantina ratiopharm</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Memantina ratiopharm</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como atua Memantina ratiopharm Memantina ratiopharm contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina ratiopharm atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.</p><p>Para que é utilizado Memantina ratiopharm Memantina ratiopharm é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.</p></div>
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value="2. O que precisa de saber antes de tomar memantine"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Não tome Memantina ratiopharm</p><ul><li>se tem alergia ao cloridrato de memantina, amendoim ou soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)</li></ul><p>Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina ratiopharm</p><ul><li><p>se tiver uma história de epilepsia</p></li><li><p>se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina ratiopharm devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.</p></li></ul><p>Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.</p><p>A utilização simultânea de medicamentos designados por</p><ul><li><p>amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson),</p></li><li><p>cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),</p></li><li><p>dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e</p></li><li><p>outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.</p></li></ul><p>Crianças e adolescentes Memantina ratiopharm não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.</p><p>Outros medicamentos e Memantina ratiopharm Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, tiver tomado/utilizado recentemente ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.</p><p>Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina ratiopharm e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:</p><ul><li><p>amantadina, cetamina, dextrometorfano</p></li><li><p>dantroleno, baclofeno</p></li><li><p>cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina</p></li><li><p>hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)</p></li><li><p>anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais)</p></li><li><p>anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)</p></li><li><p>barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)</p></li><li><p>agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)</p></li><li><p>neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).</p></li><li><p>anticoagulantes orais</p></li></ul><p>Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina ratiopharm.</p><p>Memantina ratiopharm com alimentos e bebidas Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.</p><p>Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.</p><p>A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.</p><p>Mulheres que tomem Memantina ratiopharm não devem amamentar.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança. Para além disso, Memantina ratiopharm pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.</p><p>Memantina ratiopharm contém lactose ou lecitina de soja Memantina ratiopharm contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.</p><p>Memantina ratiopharm contém lecitina de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.</p></div>
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<title value="3. Como tomar memantine"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>Dose A dose recomendada de Memantina ratiopharm para doentes adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:</p><p>semana 1 metade de um comprimido revestido por película de 10 mg semana 2 1 comprimido revestido por película de 10 mg semana 3 1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg semana 4 e seguintes 2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia</p><p>A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x 5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x 10 mg) na segunda semana e um comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir da quarta semana, a dose habitual é de dois comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (1x 20 mg).</p><p>O comprimido pode ser dividido em doses iguais.</p><p>Dose em doentes com compromisso da função renal Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.</p><p>Administração Memantina ratiopharm deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidos revestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.</p><p>Duração do tratamento Continue a tomar Memantina ratiopharm enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.</p><p>Se tomar mais Memantina ratiopharm do que deveria</p><ul><li><p>De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina ratiopharm não deve ser prejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. “Efeitos secundários possíveis".</p></li><li><p>Se tomar uma dose muito elevada de Memantina ratiopharm, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.</p></li></ul><p>Caso se tenha esquecido de tomar Memantina ratiopharm</p><ul><li><p>Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina ratiopharm, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.</p></li><li><p>Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.</p></li></ul><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p></div>
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<title value="4. Efeitos indesejáveis possíveis"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.</p><p>Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):</p><ul><li>Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento</li></ul><p>Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):</p><ul><li>Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)</li></ul><p>Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):</p><ul><li>Convulsões</li></ul><p>Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):</p><ul><li>Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas</li></ul><p>A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.</p><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>
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<title value="5. Como conservar memantine"/>
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<text value="5. Como conservar memantine"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>Embalagens blister Não conservar acima de 25 °C.</p><p>Frascos de PEAD O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Prazo de validade após abertura do recipiente: 6 meses</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>
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<title value="6. Conteúdo da embalagem e outras informações"/>
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Qual a composição de Memantina ratiopharm</p><ul><li><p>A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.</p></li><li><p>Os outros componentes são: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E 460), amido pré-gelatinizado (E 1404), lactose, sílica coloidal anidra (E 551), e estearato de magnésio (E 470B).<br/>Revestimento Polisorbato 80 (E 433), álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).</p></li></ul><p>Qual o aspeto de Memantina ratiopharm e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, com uma ranhura num lado e com “10" gravado no outro lado.</p><p>Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.</p><p>É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado<br/>ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha</p><p>Fabricante Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha</p><p>TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria</p><p>HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Eslováquia</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.</p><p>België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207 Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660 България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899 Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140</p><p>Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007 Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886 Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985 Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407 Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140 Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228 Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610 Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775 Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805 Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970 España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459 France Teva Santé Tél: +33 155917 Portugal ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767 Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720 România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890 Ísland Alvogen ehf. Sími: +354 5222 Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267 Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917 Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805 Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805 Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121 Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323 United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407</p><p>Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>
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IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
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This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
