Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>O que contém este folheto:</p><ol type=\"1\"><li>O que é Skyrizi e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de utilizar Skyrizi</li><li>Como utilizar Skyrizi</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Skyrizi</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>"
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"title" : "1. O que é skyrizi e para que é utilizado",
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.</p><p>Skyrizi é utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:</p><ul><li><p>Psoríase em placas</p></li><li><p>Artrite psoriática</p></li></ul><p>Como funciona Skyrizi Este medicamento funciona bloqueando a atividade de uma proteína do corpo chamada “IL-23\", que causa inflamação.</p><p>Psoríase em placas Skyrizi é utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave. Skyrizi reduz a inflamação e, portanto, pode ajudar a reduzir os sintomas da psoríase em placas, tais como ardor, comichão, dor, vermelhidão e descamação.</p><p>Artrite psoriática Skyrizi é utilizado para tratar adultos com artrite psoriática. A artrite psoriática é uma doença que causa a inflamação das articulações e psoríase. Se tiver artrite psoriática ativa, poder-lhe-ão ser receitados em primeiro lugar outros medicamentos. Se estes medicamentos não tiverem o efeito desejado, ser-lhe-á receitado Skyrizi isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar a sua artrite psoriática.</p><p>Skyrizi reduz a inflamação e, portanto, pode ajudar a reduzir a dor, a rigidez e o inchaço nas suas articulações e à volta das mesmas, a dor e rigidez na sua coluna, a erupção psoriática na pele, os danos psoriáticos nas unhas, e pode abrandar os danos no osso e na cartilagem das suas articulações. Estes efeitos podem facilitar as suas atividades diárias normais, reduzir o cansaço, e melhorar a sua qualidade de vida.</p></div>"
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"title" : "2. O que precisa de saber antes de tomar skyrizi",
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"text" : "2. O que precisa de saber antes de tomar skyrizi"
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Não utilize Skyrizi</p><ul><li><p>se tem alergia ao risancizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</p></li><li><p>se tem uma infeção, incluindo tuberculose ativa, que o seu médico considere importante.</p></li></ul><p>Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Skyrizi:</p><ul><li><p>se tem atualmente uma infeção ou se tem uma infeção que está constantemente a aparecer.</p></li><li><p>se tem tuberculose (TB).</p></li><li><p>se recebeu recentemente ou planeia receber uma imunização (vacina). Não lhe devem ser dados certos tipos de vacinas enquanto utiliza Skyrizi.</p></li></ul><p>É importante manter um registo do número de lote de Skyrizi. Sempre que tiver uma nova embalagem de Skyrizi, registe a data e o número de lote (que se encontra na embalagem após “Lot\") e guarde esta informação num local seguro.</p><p>Reações alérgicas Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se detetar quaisquer sinais de reação alérgica enquanto estiver a utilizar Skyrizi, tais como:</p><ul><li><p>dificuldade em respirar ou engolir</p></li><li><p>inchaço da face, lábios, língua ou garganta</p></li><li><p>comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos</p></li></ul><p>Crianças e adolescentes Skyrizi não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Skyrizi não foi estudado neste grupo etário.</p><p>Outros medicamentos e Skyrizi Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:</p><ul><li><p>se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.</p></li><li><p>se foi recentemente vacinado ou vai ser vacinado. Não lhe devem ser dados certos tipos de vacinas enquanto utiliza Skyrizi.</p></li></ul><p>Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Skyrizi.</p><p>Gravidez, contraceção e amamentação Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Isto porque não é conhecido como este medicamento irá afetar o bebé.</p><p>Se é uma mulher que pode engravidar, deve utilizar métodos contracetivos enquanto utiliza este medicamento e durante, pelo menos, 21 semanas após a sua última dose de Skyrizi.</p><p>Se está a amamentar ou se planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.</p><p>Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Skyrizi influencie a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.</p><p>Skyrizi contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por caneta pré-cheia, ou seja, é praticamente “isento de sódio\".</p></div>"
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"title" : "3. Como tomar skyrizi",
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"text" : "3. Como tomar skyrizi"
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"text" : {
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>Este medicamento é administrado numa injeção sob a pele (designada “injeção subcutânea\").</p><p>Qual a dose de Skyrizi a administrar</p><p>A dose é 150 mg administrada numa única injeção. Após a primeira dose, a dose seguinte será administrada 4 semanas depois e posteriormente a cada 12 semanas.</p><p>Em conjunto com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro decidirá se deve administrar a injeção deste medicamento a si próprio. Não tente administrar a injeção sozinho com este medicamento a não ser que tenha recebido treino pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Um cuidador também pode administrar a injeção após ter recebido treino.</p><p>Leia a secção 7 “Instruções de utilização\" no fim do folheto informativo antes de administrar a injeção de Skyrizi a si próprio.</p><p>Se utilizar mais Skyrizi do que deveria Se tiver utilizado mais Skyrizi do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que lhe foi prescrito, informe o seu médico.</p><p>Caso se tenha esquecido de utilizar Skyrizi Caso se tenha esquecido de utilizar Skyrizi, administre uma dose assim que se lembrar. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.</p><p>Se parar de utilizar Skyrizi Não pare de utilizar Skyrizi sem antes falar com o seu médico. Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.</p></div>"
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"title" : "4. Efeitos indesejáveis possíveis",
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"text" : "4. Efeitos indesejáveis possíveis"
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"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Efeitos indesejáveis graves Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver sintomas de uma infeção grave, tais como:</p><ul><li><p>febre, sintomas de gripe, suores noturnos</p></li><li><p>sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece</p></li><li><p>pele quente, vermelha e dolorosa ou uma erupção na pele dolorosa com bolhas</p></li></ul><p>O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.</p><p>Outros efeitos indesejáveis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos indesejáveis</p><p>Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas</p><ul><li>infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido</li></ul><p>Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas</p><ul><li><p>sensação de cansaço</p></li><li><p>infeção fúngica na pele</p></li><li><p>reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)</p></li><li><p>comichão</p></li><li><p>dor de cabeça</p></li><li><p>erupção na pele</p></li></ul><p>Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas</p><ul><li><p>pequenos nódulos vermelhos na pele</p></li><li><p>comichão (urticária)</p></li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>"
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"title" : "5. Como conservar skyrizi",
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"text" : "5. Como conservar skyrizi"
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"text" : {
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após “EXP\".</p><p>Conservar no frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar.</p><p>Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem de origem para proteger da luz.</p><p>Se necessário, pode manter a caneta pré-cheia fora do frigorífico (até uma temperatura máxima de 25ºC) até 24 horas, na embalagem de origem para proteger da luz.</p><p>Não utilize este medicamento se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>"
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"title" : "6. Conteúdo da embalagem e outras informações",
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"text" : "6. Conteúdo da embalagem e outras informações"
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Qual a composição de Skyrizi</p><ul><li>A substância ativa é risancizumab. Cada caneta pré-cheia contém 150 mg de risancizumab em 1 ml de solução.</li><li>Os outros componentes são acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, trealose di-hidratada, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.</li></ul><p>Qual o aspeto de Skyrizi e conteúdo da embalagem Skyrizi é um líquido límpido e incolor a amarelo numa caneta pré-cheia. O líquido pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes.</p><p>Cada embalagem contém 1 caneta pré-cheia.</p><p>Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante</p><p>AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Alemanha</p><p>Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:</p><p>België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477Lietuva AbbVie UAB<br/>Tel: +370 5 205 3 България АбВи ЕООД Тел: +359 2 90 30<br/>Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477 Česká republika AbbVie s.r.o.<br/>Tel: +420 233 098<br/>Magyarország AbbVie Kft. Tel: +36 1 455 8 Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20- Malta V.J.Salomone Pharma Limited<br/>Tel: +356 22983 Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0</p><p>Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2 Eesti AbbVie OÜ<br/>Tel: +372 623 1 Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80<br/>Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165<br/>Österreich AbbVie GmbH<br/>Tel: +43 1 20589-0</p><p>España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09<br/>Polska AbbVie Sp. z o.o. Tel: +48 22 372 78 00</p><p>France AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13<br/>Portugal AbbVie, Lda.<br/>Tel: +351 (0)21 1908 Hrvatska<br/>AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625<br/>România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30<br/>Ireland</p><p>Slovenija AbbVie Limited<br/>Tel: +353 (0)1 4287AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08<br/>Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7 Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0 Italia AbbVie S.r.l.<br/>Tel: +39 06 928 Suomi/Finland AbbVie Oy<br/>Puh/Tel: +358 (0)10 2411<br/>Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74<br/>Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44<br/>Latvija AbbVie SIA<br/>Tel: +371 67605 United Kingdom (Northern Ireland) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG<br/>Tel: +44 (0)1628 561 Este folheto foi revisto pela última vez em</p><p>Outras fontes de informação</p><p>Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência</p></div>"
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"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp2d41c9020db6e6ef74cf6c085116c0ad\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp2d41c9020db6e6ef74cf6c085116c0ad</b></p><a name=\"mp2d41c9020db6e6ef74cf6c085116c0ad\"> </a><a name=\"hcmp2d41c9020db6e6ef74cf6c085116c0ad\"> </a><a name=\"mp2d41c9020db6e6ef74cf6c085116c0ad-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/19/1361/002</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Skyrizi 150 mg solution for injection in pre-filled pen</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>"
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IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
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The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
