Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
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Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "pt"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7> ) ] ) . # <Composition/composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "pt"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"pt\" lang=\"pt\"><a name=\"Composition_composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7</b></p><a name=\"composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7\"> </a><a name=\"hccomposition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7\"> </a><a name=\"composition-pt-1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: pt</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1432/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - nubeqa</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/20/1432/001" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - nubeqa"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. FOLHETO INFORMATIVO" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "B. FOLHETO INFORMATIVO" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>" ] ; fhir:emptyReason [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "unavailable" ] ] ) ] ; ( fhir:section [ fhir:title [ fhir:v "Folheto informativo: Informação para o utilizador" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Folheto informativo: Informação para o utilizador" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "O que contém este folheto" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "O que contém este folheto" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>O que contém este folheto:</p><ol type=\"1\"><li>O que é NUBEQA e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar NUBEQA</li><li>Como tomar NUBEQA</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar NUBEQA</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. O que é nubeqa e para que é utilizado" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. O que é nubeqa e para que é utilizado" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><h2 id=\"o-nubeqa-contém-a-substância-ativa-darolutamida-é-utilizado-para-tratar-homens-adultos-com-cancro-da-próstata-que\">O NUBEQA contém a substância ativa darolutamida. É utilizado para tratar homens adultos com cancro da próstata que:</h2><h2 id=\"não-se-espalhou-para-outras-partes-do-corpo-e-que-já-não-responde-a-um-tratamento-médico-ou-cirúrgico-que-diminui-a-testosterona-também-designado-cancro-da-próstata-resistente-à-castração-não-metastático\">não se espalhou para outras partes do corpo e que já não responde a um tratamento médico ou cirúrgico que diminui a testosterona (também designado cancro da próstata resistente à castração não metastático)</h2><p>se espalhou para outras partes do corpo e que responde a tratamento médico ou cirúrgico que diminui a testosterona (também designado por cancro da próstata metastático hormonossensível). Como funciona o NUBEQA O NUBEQA bloqueia a atividade das hormonas sexuais masculinas denominadas androgénios, tais como a testosterona. Ao bloquear estas hormonas, a darolutamida impede o crescimento e a divisão das células do cancro da próstata.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. O que precisa de saber antes de tomar nubeqa" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. O que precisa de saber antes de tomar nubeqa" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><h2 id=\"não-tome-nubeqa\">Não tome NUBEQA</h2><h2 id=\"se-tem-alergia-à-darolutamida-ou-a-qualquer-outro-componente-deste-medicamento-indicados-na-secção-6\">se tem alergia à darolutamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)</h2><p>se for mulher e estiver grávida ou puder engravidar. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUBEQA se</p><ul><li>tiver problemas com os rins</li><li>tiver problemas com o fígado</li><li>tiver quaisquer problemas cardíacos, incluindo perturbações do ritmo cardíaco, ou se estiver a usar medicamentos para estas condições</li><li>tiver feito uma cirurgia para tratar certas condições dos vasos sanguíneos.</li></ul><p>A toma deste medicamento pode afetar os seus exames ao fígado. Se a suas análises sanguíneas mostrarem resultados anormais da função do fígado, o seu médico pode decidir parar o tratamento permanentemente.</p><p>Crianças e adolescentes Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. O cancro da próstata não ocorre nesta faixa etária.</p><p>Outros medicamentos e NUBEQA Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.</p><p>Os seguintes medicamentos podem influenciar o efeito do NUBEQA ou o NUBEQA pode influenciar o efeito destes medicamentos para tratar:</p><ul><li>infeções bacterianas, como a rifampicina</li><li>epilepsia, como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína</li><li>sintomas de humor ligeiramente abatido e de ligeira ansiedade: hipericão (um medicamento à base de plantas)</li><li>colesterol elevado, como a rosuvastatina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina</li><li>inflamação grave das articulações, casos graves da doença da pele psoríase e cancros: metotrexato</li><li>doenças inflamatórias do intestino: sulfassalazina</li></ul><p>O seu médico pode, portanto, alterar a dose dos medicamentos que esteja a tomar.</p><p>Gravidez, amamentação e fertilidade O NUBEQA não se destina a ser utilizado nas mulheres. Este medicamento pode ter um efeito na fertilidade masculina. Siga estes conselhos durante e até 1 semana após a paragem:</p><ul><li>use um método contracetivo altamente eficaz para evitar uma gravidez, se tiver relações sexuais com uma mulher que possa engravidar.</li><li>use um preservativo para proteger o bebé por nascer, se tiver relações sexuais com uma mulher grávida.</li></ul><p>Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.</p><p>NUBEQA contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Como tomar nubeqa" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Como tomar nubeqa" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.</p><p>A dose recomendada é 2 comprimidos 2 vezes por dia</p><p>O seu médico pode reduzir a sua dose para 1 comprimido 2 vezes por dia, se tiver problemas no fígado ou nos rins.</p><p>Método de utilização Engula os comprimidos inteiros, com alimentos e um copo de água.</p><p>O seu médico também lhe poderá prescrever outros medicamentos enquanto estiver a tomar NUBEQA.</p><p>Se tomar mais NUBEQA do que deveria Continue o tratamento com a próxima dose programada.</p><p>Caso se tenha esquecido de tomar NUBEQA Tome a dose esquecida assim que se lembrar, antes da próxima dose programada. Não tome uma dose a dobrar para compensar 1 ou mais comprimidos que se tenha esquecido de tomar.</p><p>Se parar de tomar NUBEQA Não pare de tomar este medicamento, a menos que o seu médico o instrua a fazê-lo.</p><p>Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Efeitos indesejáveis possíveis" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Efeitos indesejáveis possíveis" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.</p><p>Efeitos indesejáveis do NUBEQA que ocorrem com as seguintes frequências:</p><p>Em doentes com cancro da próstata resistente à castração não metastático Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):</p><ul><li>cansaço</li><li>análises ao sangue que mostram um número reduzido de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos</li><li>análises ao sangue que mostram um aumento dos níveis de substâncias produzidas pelo fígado: bilirrubina, aspartato aminotransferase</li></ul><p>Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):</p><ul><li>bloqueio das artérias do coração</li><li>insuficiência cardíaca</li><li>erupção na pele</li><li>dor nos braços e pernas</li><li>dor nos músculos e ossos</li><li>fraturas ósseas</li></ul><p>Em doentes com cancro da próstata metastático hormonossensível Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):</p><ul><li>tensão arterial alta</li><li>erupção na pele</li><li>análises ao sangue que mostram um número reduzido de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos</li><li>análises ao sangue que mostram um aumento dos níveis de substâncias produzidas pelo fígado: bilirrubina, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase</li></ul><p>Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):</p><ul><li>fraturas ósseas</li><li>aumento da mama nos homens</li></ul><p>Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Como conservar nubeqa" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Como conservar nubeqa" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.</p><p>Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em cada blister, após “VAL\". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.</p><p>O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.</p><p>Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Conteúdo da embalagem e outras informações" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Conteúdo da embalagem e outras informações" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Qual a composição de NUBEQA A substância ativa é a darolutamida. Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de darolutamida. Os outros componentes são:</p><ul><li>hidrogenofosfato de cálcio (E 341)</li><li>croscarmelose de sódio</li><li>hipromelose</li><li>lactose mono-hidratada</li><li>macrogol (E 1521)</li><li>estearato de magnésio (E 470b)</li><li>povidona (E 1201)</li><li>dióxido de titânio (E 171)</li></ul><p>Para mais informações, consulte “NUBEQA contém lactose\" na secção</p></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7</b></p><a name=\"mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7\"> </a><a name=\"hcmp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7\"> </a><a name=\"mp1cafc851e1f0aed5863b6a73ba46d0f7-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1432/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: NUBEQA 300 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; 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