Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63</b></p><a name="composition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"> </a><a name="hccomposition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"> </a><a name="composition-da-f364d278d54ddbe0f130b25e10418f63-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/21/1560/001 (2.5 mL)</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - celsunax</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/21/1560/001 (2.5 mL)"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - celsunax"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal De vide, før De bliver undersøgt med Celsunax</li><li>Sådan skal Celsunax bruges</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Celsunax er et radioaktivt lægemiddel, der kun er til diagnostisk brug. Det anvendes kun som hjælp til at stille en diagnose. Celsunax indeholder det aktive stof ioflupan (123I), der anvendes som hjælp til at identificere (diagnosticere) sygdomme i hjernen. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.</p><ul><li><p>Når et radioaktivt lægemiddel, injiceres, samler det sig sammen i et specifikt organ eller bestemte dele af kroppen i kort tid.</p></li><li><p>Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.</p></li><li><p>Der kan tages et billede, der kaldes en scanning. Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig inden i organet eller i kroppen. Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.</p></li></ul><p>Når en voksen får injiceret Celsunax, bliver det ført rundt i kroppen med blodet. Det samler sig i et lille område af Deres hjerne. Forandringer i denne del af hjernen forekommer ved:</p><ul><li><p>parkinsonisme (herunder Parkinsons sygdom) og</p></li><li><p>demens med Lewy-legemer</p></li></ul><p>En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne. Deres læge kan synes, at den viden, scanningen har givet, kan hjælpe med til at finde ud af mere om Deres tilstand og ved beslutningen om mulig behandling.</p><p>Når De får Celsunax, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet. Denne eksponering er mindre end under visse former for røntgenundersøgelser. Deres læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det "radioaktive lægemiddel", overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage celsunax"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage celsunax"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Celsunax må ikke bruges</p><ul><li><p>hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celsunax (angivet i afsnit 6).</p></li><li><p>hvis De er gravid.</p></li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler Tal med den nuklearmedicinske læge, før dette lægemiddel bliver givet til Dem, hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.</p><p>Inden De får Celsunax, skal De drikke masser af vand for at kunne tisse så ofte som muligt i de første timer efter undersøgelsen.</p><p>Børn og unge Celsunax anbefales ikke til børn og unge under 18 år.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Celsunax Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Nogle lægemidler og præparater kan påvirke den måde, dette lægemiddel virker på.<br/>De omfatter:</p><ul><li><p>buproprion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))</p></li><li><p>benzatropin (anvendes til at behandle Parkinsons sygdom)</p></li><li><p>mazindol (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)</p></li><li><p>sertralin (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))</p></li><li><p>methylphenidat (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed))</p></li><li><p>phentermin (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)</p></li><li><p>amphetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed), også et stof til misbrug)</p></li><li><p>cocain (anvendes til tider som et anæstetikum ved næsekirurgi; også et misbrugsstof)</p></li></ul><p>Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet. Lægen vil eventuelt bede Dem om at holde op med at tage dem i en kort periode, inden De får Celsunax.</p><p>Graviditet og amning Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før De får dette lægemiddel.</p><p>De må ikke få Celsunax, hvis De er gravid eller tror, at De muligvis kan være gravid. Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten. Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.</p><p>Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af Celsunax eller bede Dem om at ophøre med at amme. Det vides ikke, om ioflupan (123I) går over i brystmælken.</p><ul><li><p>De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at der er givet Celsunax.</p></li><li><p>Brug i stedet modermælkserstatning til barnet. Malk regelmæssigt brystmælken ud og kasser al den udmalkede mælk.</p></li><li><p>De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.</p></li></ul><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Celsunax har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.</p><p>Celsunax indeholder alkohol (ethanol): op til 197 mg alkohol i hver dosis, svarende til 39,5 mg/ml (5 volumen%). Mængden i 5 ml af lægemidlet svarer til 5 ml øl eller 2 ml vin. Den lille mængde alkohol, der er i dette lægemiddel, vil ikke have nogen mærkbar effekt.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage celsunax"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage celsunax"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Der er streng lovgivning om anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler. Celsunax vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted. Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert. De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre for sikker brug af denne medicin.</p><p>Deres nuklearmedicinske læge vil fastsætte den dosis Celsunax, der passer bedst til Dem. Mængden vil være så lille som muligt til at opnå de ønskede data. Før De får Celsunax, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod. Det vil standse ophobningen af radioaktivitet i Deres skjoldbruskkirtel. Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken, som lægen giver Dem besked om.</p><p>Indgivelse af Celsunax og gennemførelse af undersøgelsen De vil få Celsunax som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen. Den anbefalede radioaktivitet ved en enkelt injektion er mellem 110 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhed, som anvendes til at måle radioaktivitet). En enkelt injektion er nok.</p><p>Procedurens varighed Kamerabillederne bliver normalt taget 3-6 timer efter injektion af lægemidlet. Den nuklearmedicinske læge vil fortælle Dem, hvor lang tid proceduren tager.</p><p>Efter indgivelse af Celsunax bør De tisse ofte, så lægemidlet kan blive udskilt fra kroppen.</p><p>Den nuklearmedicinske læge vil fortælle Dem, om De skal tage særlige forholdsregler, når De har fået dette lægemiddel. Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis De har nogen spørgsmål.</p><p>Hvis De har fået for meget Celsunax Eftersom Celsunax gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis. Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen. De skal være omhyggelig med det vand (urin), De lader - Deres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre. Dette er normal praksis for lægemidler som Celsunax. Det ioflupan (123I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.</p><p>Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.<br/>Hyppigheden af bivirkninger er:</p><p>Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede</p><ul><li>Hovedpine</li></ul><p>Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede</p><ul><li>Øget appetit</li><li>Svimmelhed</li><li>Smagsforstyrrelser</li><li>Kvalme</li><li>Mundtørhed</li><li>Svimmelhed</li><li>En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb)</li><li>Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet. Dette er blevet rapporteret<br/>hos patienter, der får Celsunax i en lille blodåre.</li></ul><p>Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.</p><ul><li>Overfølsomhed (allergi)</li><li>Åndenød</li><li>Rødme af huden</li><li>Kløe</li><li>Udslæt</li><li>Nældefeber (urtikarielt)</li><li>Overdreven svedtendens</li><li>Opkastning</li><li>Lavt blodtryk</li><li>Varmefølelse</li></ul><p>Mængden af radioaktivitet i kroppen fra Celsunax er meget lille. Den lille mængde ioniserende stråling er forbundet med en meget lille risiko for kræft og arvelige anomalier. Den vil blive udskilt af kroppen i løbet af nogle få dage, uden at De behøver at tage særlige forholdsregler.</p><p>Indberetning af bivirkninger Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>De skal ikke opbevare dette lægemiddel. Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten. Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer. Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.</p><p>Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:</p><ul><li>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</li><li>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter EXP, dvs. 24 timer efter det tidspunkt for syntesens afslutning, der er angivet på etiketten.</li><li>Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.</li><li>Må ikke nedfryses.</li><li>Opbevares i den originale blybeholder. Opbevares i overensstemmelse med den nationale lovgivning for radioaktive materialer.</li></ul></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Celsunax indeholder:</p><ul><li><p>Aktivt stof: ioflupan (123I). Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (123I) på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).<br/>Hvert 2,5 ml-enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (123I) (interval for specifik aktivitet 2,5-4,5 x 1014 Bq/mmol) på referencetidspunktet. Hvert 5 ml-enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (123I) (interval for specifik aktivitet 2,5-4,5 x 1014 Bq/mmol) på referencetidspunktet. Jod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 time. Det henfalder under udsendelse af gammastråling med en dominerende energi på 159 keV og røntgenstråling på 27 keV.</p></li><li><p>Øvrige indholdsstoffer: iseddikesyre (E260), natriumacetattrihydrat (E262), ethanol (96 %) (E1510) og vand til injektionsvæsker.</p></li></ul><p>Udseende og pakningstørrelser Celsunax er en 2,5 eller 5 ml farveløs injektionsvæske, opløsning, leveret i et 10 ml-hætteglas (type I) med gummiprop og afrivelig hætte.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen</p><p>Pinax Pharma GmbH Lausitz Mühlenweg 5 04924 Bad Liebenwerda Tyskland</p><p>Fremstiller Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østrig</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder</p><p>De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>.</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63</b></p><a name="mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"> </a><a name="hcmpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63"> </a><a name="mpf364d278d54ddbe0f130b25e10418f63-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/21/1560/001 (2.5 mL)</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Celsunax 74 MBq/mL solution for injection</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/21/1560/001 (2.5 mL)"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Celsunax 74 MBq/mL solution for injection"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
