Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for granupas Package Leaflet for language da - XML Representation

Raw xml | Download


<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="bundlepackageleaflet-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
  </meta>
  <language value="da"/>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
    <value value="None"/>
  </identifier>
  <type value="document"/>
  <timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
  <entry>
    <fullUrl
             value="Composition/composition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"/>
    <resource>
      <Composition>
        <id value="composition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
        </meta>
        <language value="da"/>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d</b></p><a name="composition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"> </a><a name="hccomposition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"> </a><a name="composition-da-eb144117bf1832a81a0b81022c43f19d-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/13/896/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - granupas</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
          <value value="EU/1/13/896/001"/>
        </identifier>
        <status value="final"/>
        <type>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
            <code value="100000155538"/>
          </coding>
          <text value="Package Leaflet"/>
        </type>
        <category>
          <coding>
            <system
                    value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
            <code value="R"/>
            <display value="Raw"/>
          </coding>
        </category>
        <subject>
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"/>
        </subject>
        <date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
        <author>🔗 
          <reference value="Organization/mah-ema"/>
        </author>
        <title value="TEST PURPOSES ONLY - granupas"/>
        <attester>
          <mode>
            <coding>
              <system
                      value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
              <code value="official"/>
            </coding>
          </mode>
          <time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
        </attester>
        <section>
          <title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
          <code>
            <coding>
              <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
              <code value="100000155538"/>
            </coding>
            <text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
          </code>
          <text>
            <status value="additional"/>
            <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
          </text>
          <emptyReason>
            <coding>
              <system
                      value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
              <code value="unavailable"/>
            </coding>
          </emptyReason>
          <section>
            <title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS</li><li>Sådan skal du tage GRANUPAS</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="1. Virkning og anvendelse"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="1. Virkning og anvendelse"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>GRANUPAS indeholder para-aminosalicylsyre, der anvendes i kombination med andre lægemidler hos voksne og børn over 28 dage til behandling af tuberkulose i tilfælde af resistens eller intolerans over for andre behandlinger.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title
                   value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage  granupas"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text
                    value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage  granupas"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag ikke GRANUPAS:</p><ul><li><p>hvis du er allergisk over for para-aminosalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i GRANUPAS (angivet i afsnit 6)</p></li><li><p>hvis du har en alvorlig nyresygdom. Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager GRANUPAS.</p></li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager GRANUPAS:</p><ul><li><p>hvis du har leverproblemer eller let til moderat nyresygdom</p></li><li><p>hvis du har mavesår</p></li><li><p>hvis du er smittet med HIV.</p></li></ul><p>Børn GRANUPAS frarådes til nyfødte (under 28 dage gamle).</p><p>Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.</p><p>Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager noget af følgende:</p><ul><li><p>Ethionamid eller andre lægemidler mod tuberkulose</p></li><li><p>Vitamin B* Digoxin (mod hjertesygdom)</p></li><li><p>Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).</p></li><li><p>Tenofovir (til HIV/ hepatitis B infektioner)</p></li></ul><p>Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det. Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS. Dette skyldes, at små mængder af lægemidlet kan gå over i modermælken.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed GRANUPAS forventes ikke at påvirke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner. Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="3. Sådan skal du tage granupas"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="3. Sådan skal du tage granupas"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.</p><p>Voksne: Den anbefalede dosis til voksne er 1 brev tre gange dagligt, fordelt med 1 brev hver 8. time. Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.<br/>Tag ikke mere end 3 breve dagligt. Behandlingstiden er sædvanligvis to år (24 måneder).</p><ul><li><p>Tilsæt indholdet i brevet til et glas tomat- eller appelsinjuice.</p></li><li><p>Drik det med det samme.</p></li><li><p>Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.</p></li></ul><p>Brug til spædbørn, børn og unge<br/>Dosis til spædbørn, børn og unge vil af lægen blive beregnet ud fra patientens legemsvægt. Den anbefalede daglige totaldosis er 150 mg pr. kg legemsvægt. Den daglige mængde skal gives som to doser, der fordeles over døgnet.</p><ul><li><p>Brug den medfølgende ske til at måle dosis.</p></li><li><p>Måling af dosis: * Linjerne på skeen angiver mængden (i milligram para-aminosalicylsyre). Tag den mængde, lægen har ordineret. * Hæld granulatet direkte i skeen. * Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om nødvendigt.</p></li><li><p>Drys granulatet på æblemos eller yoghurt.</p></li><li><p>Få barnet til at spise det med det samme.</p></li></ul><p>Brug af lægemidlet</p><ul><li><p>Undlad at knuse eller tygge granulatet. Slug granulatet helt. Det er vigtigt, at du ikke opløser, knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.</p></li><li><p>Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.</p></li><li><p>Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.</p></li></ul><p>Hvis du har taget for meget GRANUPAS Tal med lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Hvis du har glemt at tage en dosis GRANUPAS Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Vent, til du skal have næste dosis, og tag så den normale dosis. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="4. Bivirkninger"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="4. Bivirkninger"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>I løbet af de første tre måneder af behandlingen med GRANUPAS skal du være opmærksom på ethvert tegn på overfølsomhedsreaktion (såsom hududslæt, kløende røde pletter på huden, kløe, udslæt, øjne der løber i vand eller klør, tilstoppet næse) eller leverbetændelse (såsom feber, træthed, mørk urin, bleg afføring, mavesmerter, gul hud og øjne). Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.</p><p>Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):</p><ul><li><p>svimmelhed,</p></li><li><p>mavesmerter,</p></li><li><p>opkastning,</p></li><li><p>kvalme,</p></li><li><p>oppustethed,</p></li><li><p>diarré,</p></li><li><p>blød afføring,</p></li><li><p>rødme eller hududslæt,</p></li><li><p>gang- eller ligevægtsforstyrrelser.</p></li></ul><p>Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1 000 behandlede):</p><ul><li>nedsat appetit (anoreksi).</li></ul><p>Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):</p><ul><li><p>problemer med skjoldbruskkirtlen*,</p></li><li><p>nedsat evne til at optage næringsstoffer fra føden,</p></li><li><p>mavesår,</p></li><li><p>tarmblødning,</p></li><li><p>gulfarvning af hud eller øjne,</p></li><li><p>metalsmag,</p></li><li><p>kløende udslæt.</p></li></ul><p>(*) hos personer,der også er smittet med HIV og har problemer med skjoldbruskkirtlen specielt en underaktiv skjoldbruskkirtel eller som har lave niveauer af skjoldbruskkirtlens hormoner, er det en meget almindelig bivirkning, der kan påvirke mere end 1 af 10 personer. En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.</p><p>Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):</p><ul><li><p>nedsat antal blodplader,</p></li><li><p>røde pletter på huden,</p></li><li><p>nedsat antal hvide blodlegemer,</p></li><li><p>nedsat antal røde blodlegemer,</p></li><li><p>reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,</p></li><li><p>lavt blodsukker,</p></li><li><p>senesmerter, hovedpine,</p></li><li><p>synsforstyrrelser,</p></li><li><p>nervebeskadigelse i hænder og fødder,</p></li><li><p>svimmelhed,</p></li><li><p>krystaller i urinen.</p></li><li><p>forlænget blødningstid,</p></li><li><p>destruktion af leverceller,</p></li><li><p>forhøjede leverenzymer,</p></li><li><p>vægttab,</p></li></ul><p>Ikke kendt bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):</p><ul><li>hepatitis</li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel. Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="5. Opbevaring"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="5. Opbevaring"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevares lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Må ikke opbevares over 25º C. Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer, efter at de er åbnet.</p><p>Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at brevene er opsvulmede, eller hvis granulatet er mørkebrunt eller violet.</p><p>Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, eller toilettet eller skraldespanden.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>GRANUPAS indeholder:<br/>Det aktive stof er para-aminosalicylsyre. Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.</p><p>De øvrige indholdsstoffer er kolloid silica, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talcum.</p><p>Udseende og pakningsstørrelser Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.<br/>Hver karton indeholder 30 breve. Der medfølger en kalibreret måleske.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Eurocept International BV Trapgans 5 1244 RL Ankeveen Holland</p><p>Fremstiller Eurocept International BV Trapgans 5 1244 RL Ankeveen Holland</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>België/Belgique/Belgien Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Lietuva FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>България Lucane Pharma Teл.: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Luxembourg/Luxemburg Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Česká republika Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Magyarország Lucane Pharma Tel.: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Danmark FrostPharma AB Tlf: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>Malta Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Deutschland Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Nederland Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 <a href="mailto:info@euroceptpharma.com">info@euroceptpharma.com</a> Eesti FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>Norge FrostPharma AB Tlf: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>Ελλάδα Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Österreich Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> España Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Polska Lucane Pharma Tel.: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> France Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Portugal Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Hrvatska Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>România Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Ireland Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 Slovenija Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p><a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Ísland FrostPharma AB Sími: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>Slovenská republika Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Italia Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a> Suomi/Finland FrostPharma AB Puh/Tel: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>Κύπρος Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Sverige FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>Latvija FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 <a href="mailto:info@frostpharma.com">info@frostpharma.com</a></p><p>United Kingdom Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 <a href="mailto:info@lucanepharma.com">info@lucanepharma.com</a></p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret i</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>. Der er også links til andre hjemmesider om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.</p></div>
            </text>
          </section>
        </section>
      </Composition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="MedicinalProductDefinition/mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"/>
    <resource>
      <MedicinalProductDefinition>
        <id value="mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d</b></p><a name="mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"> </a><a name="hcmpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d"> </a><a name="mpeb144117bf1832a81a0b81022c43f19d-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/13/896/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
          <value value="EU/1/13/896/001"/>
        </identifier>
        <type>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
            <code value="MedicinalProduct"/>
            <display value="Medicinal Product"/>
          </coding>
        </type>
        <domain>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
            <code value="Human"/>
            <display value="Human use"/>
          </coding>
        </domain>
        <status>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
            <code value="active"/>
            <display value="active"/>
          </coding>
        </status>
        <legalStatusOfSupply>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
            <code value="100000072084"/>
            <display
                     value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
          </coding>
        </legalStatusOfSupply>
        <name>
          <productName value="GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules"/>
          <type>
            <coding>
              <system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
              <code value="220000000001"/>
              <display value="Full name"/>
            </coding>
          </type>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000002"/>
                <display value="Invented name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000003"/>
                <display value="Scientific name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000004"/>
                <display value="Strength part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000005"/>
                <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <usage>
            <country>
              <coding>
                <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
                <code value="EU"/>
                <display value="EU"/>
              </coding>
            </country>
            <jurisdiction>
              <coding>
                <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
                <code value="EU"/>
                <display value="EU"/>
              </coding>
            </jurisdiction>
            <language>
              <coding>
                <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
                <code value="en"/>
                <display value="en"/>
              </coding>
            </language>
          </usage>
        </name>
      </MedicinalProductDefinition>
    </resource>
  </entry>
</Bundle>