Document Details

Generated Narrative: Bundle TEST PURPOSES ONLY - pemetrexed

Document Subject

Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpe0aa2bfe700a8fcff3620d6e0a596f13

identifier: http://ema.europa.eu/identifier/EU/1/15/1057/001

type: Medicinal Product

domain: Human use

status: active

legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical prescription

name

productName: Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion

type: Full name

part

part: nan

type: Invented name part

part

part: nan

type: Scientific name part

part

part: nan

type: Strength part

part

part: nan

type: Pharmaceutical dose form part

Usages

-	Country	Jurisdiction	Language
*	EU	EU	en

Document Content

Generated Narrative: Composition composition-da-e0aa2bfe700a8fcff3620d6e0a596f13

identifier: http://ema.europa.eu/identifier/EU/1/15/1057/001

status: Final

type: Package Leaflet

category: Raw

date: 2022-02-16 13:28:17+0000

author: Organization ACME industry

title: TEST PURPOSES ONLY - pemetrexed

Attesters

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Pfizer
3. Sådan skal De bruge Pemetrexed Pfizer
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pemetrexed Pfizer er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft. Pemetrexed Pfizer anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod kræft, til behandling af malignt pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne, til patienter, som ikke tidligere har fået kemoterapi. Pemetrexed Pfizer er også en behandling, som gives i kombination med cisplatin, som første behandling af patienter med fremskreden lungecancer. Pemetrexed Pfizer kan ordineres til Dem, hvis De har fremskreden lungekræft, og Deres sygdom har reageret på behandling, eller hvis den stort set er uforandret efter den indledende kemoterapibehandling. Pemetrexed Pfizer er også en behandling til patienter med fremskreden lungekræft, hvor sygdommen har udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har været forsøgt.

Brug ikke Pemetrexed Pfizer

hvis De er overfølsom (allergisk) over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pemetrexed Pfizer (angivet i punkt 6).

hvis De ammer, skal De afbryde amningen under behandlingen med Pemetrexed Pfizer.

hvis De for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller hospitalsapotekspersonalet, før De får Pemetrexed Pfizer. 58 Hvis De har eller tidligere har haft nyreproblemer, skal De tale med Deres læge eller hospitalsapotekspersonalet, da De muligvis ikke må få Pemetrexed Pfizer. Før hver indgivelse vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få Pemetrexed Pfizer. Deres læge kan beslutte at ændre dosen eller udskyde behandlingen, afhængigt af Deres generelle tilstand, og hvis Deres blodtal er for lave. Hvis De også får cisplatin, vil Deres læge kontrollere, at De får tilstrækkelig med væske og får den rette behandling før og efter indgivelse af cisplatin for at forebygge opkastning. Hvis De har fået eller skal have strålebehandling, skal De fortælle det til Deres læge, idet Pemetrexed Pfizer kan medføre en tidlig eller sen strålingsreaktion. Informér Deres læge, hvis De for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forårsage dårlige virkninger med Pemetrexed Pfizer. Informér Deres læge, hvis De har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom. Hvis De har en væskeansamling omkring lungerne, vil lægen muligvis beslutte at fjerne denne væske, før De modtager behandling med Pemetrexed Pfizer. Børn og unge Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge, da der ikke er erfaringer med lægemidlet hos børn og unge under 18 år. Brug af anden medicin sammen med Pemetrexed Pfizer Hvis De tager medicin mod smerter eller inflammation (betændelse/hævelse), såsom de såkaldte non- steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater), herunder ikke-receptpligtig medicin (som f.eks. ibuprofen), skal De fortælle det til lægen. Der findes mange slags NSAID-præparater med forskellig varighed af det aktive stof. Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af pemetrexed og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem. Hvis De er usikker, skal De spørge lægen eller apoteketspersonalet om noget af den medicin, De tager, er et NSAID-prærarat. Fortæl altid lægen eller hospitalsapotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Graviditet Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge. Pemetrexed må ikke anvendes under graviditet. Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage pemetrexed under graviditet. Kvinder skal anvende effektive svangerskabsforebyggende midler under behandlingen med pemetrexed og i 6 måneder efter modtagelse af den sidste dosis. Amning Hvis De ammer, skal De fortælle Deres læge dette. Amningen skal afbrydes under behandling med pemetrexed. Frugtbarhed Mænd rådes til ikke at gøre en kvinde gravid hverken under eller i op til 3 måneder efter behandlingen med pemetrexed. Derfor skal der bruges effektive svangerskabsforebyggende midler under behandlingsforløbet med pemetrexed og i 3 måneder efter. Hvis De ønsker at gøre en kvinde gravid under behandlingsforløbet eller tidligere end 3 måneder efter, behandlingen er stoppet, skal De søge vejledning hos Deres læge eller på apoteket. Pemetrexed Pfizer kan påvirke Deres evne til at få børn. Tal med Deres læge for at få rådgivning om opbevaring af sæd, inden behandlingen 59 påbegyndes. Trafik- og arbejdssikkerhed Pemetrexed Pfizer kan muligvis gøre Dem træt. Vær derfor forsigtig, hvis De kører bil eller betjener maskiner. Pemetrexed Pfizer indeholder natrium Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder 54 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 2,7 % af det anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen. Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder 108 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 5,4 % af det anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.

Dosis er baseret på Deres højde og vægt (som anvendes til beregning af legemsoverfladearealet), idet der indgives, hvad der svarer til 500 mg Pemetrexed Pfizer per kvadratmeter legemsoverflade. Deres læge vil bruge dette mål på overfladeareal til at bestemme den rette dosis til Dem. Denne dosis skal muligvis justeres, eller behandlingen skal udskydes, afhængigt af Deres blodtal og generelle tilstand. Hospitalsapoteket, lægen eller sygeplejersken blander på forhånd Pemetrexed Pfizer-pulveret med natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, før det indgives til Dem. De vil altid få Pemetrexed Pfizer som infusion i en af Deres blodårer. Infusionen tager omkring 10 minutter. Når Pemetrexed Pfizer tages sammen med cisplatin: Lægen eller hospitalsfarmaceuten beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt. Cisplatin indgives også som infusion i en af Deres blodårer, cirka 30 minutter efter at infusionen med Pemetrexed Pfizer er afsluttet. Infusionen af cisplatin tager omkring 2 timer. De vil normalt få infusionen én gang hver tredje uge. Andre lægemidler: Kortikosteroider: Deres læge vil udskrive steroidtabletter til Dem (svarende til 4 milligram dexamethason 2 gange dagligt), som De skal tage på dagen før, på behandlingsdagen og dagen efter behandling med Pemetrexed Pfizer. De får denne medicin for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af eventuelle hudreaktioner, som De kan opleve under kræftbehandlingen. Vitamintilskud: Deres læge vil udskrive folsyretabletter (vitamin) eller en multivitamin indeholdende folsyre (350-1000 mikrogram) som De skal tage 1 gang dagligt, mens De tager Pemetrexed Pfizer. De skal tage mindst 5 doser i løbet af de 7 dage op til den første dosis Pemetrexed Pfizer. De skal fortsætte med at tage folsyre i 21 dage efter indgift af den sidste dosis Pemetrexed Pfizer. De vil også få en injektion med B12-vitamin (1.000 mikrogram) i løbet af ugen op til første dosis Pemetrexed Pfizer og derefter cirka hver 9. uge (svarende til 3 Pemetrexed Pfizer behandlingsforløb). De får B12-vitamin og folsyre for at mindske risikoen for mulige toksiske virkninger af kræftbehandlingen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 60

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De skal omgående kontakte Deres læge, hvis De mærker nogen af følgende bivirkninger:  Feber eller infektion (henholdsvis almindelig eller meget almindelig): Hvis Deres temperatur er 38 ºC eller højere, hvis De sveder  eller viser andre tegn på infektion (fordi De muligvis har færre hvide blodlegemer end normalt, hvilket er meget almindeligt). En infektion (sepsis - blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre døden.  Hvis De begynder at føle brystsmerter (almindelig) eller har hjertebanken (ikke almindelig).  Hvis De har smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden (meget almindelig).  Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt (meget almindelig)/en brændende eller prikkende fornemmelse (almindelig) eller feber (almindelig). Hudreaktioner kan i sjældne tilfælde være alvorlige og kan medføre døden. Fortæl det til Deres læge, hvis De får alvorligt udslæt, kløen eller blæredannelse (Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).  Hvis De føler træthed, svimmelhed, hurtigt mister vejret, eller hvis De er bleg (fordi De muligvis har mindre hæmoglobin end normalt, hvilket er meget almindeligt).  Hvis De bløder fra gummer, næse eller mund eller anden blødning, som ikke vil stoppe, rødlig eller lyserødlig urin, uventede blå mærker (fordi De muligvis har færre blodplader end normalt, hvilket er almindeligt).  Hvis De pludselig får åndenød, stærke smerter i brystet eller hoste med blodigt spyt (ikke almindeligt) (dette kan betyde, at der er en blodprop i en af lungernes blodårer). Bivirkninger med Pemetrexed Pfizer kan være: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) Infektion Svælgkatar (en øm hals) Lavt antal neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer) Lavt antal hvide blodlegemer Lavt hæmoglobin niveau Smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden Appetitløshed Opkastning Diarré Kvalme Udslæt Afskallende hud Unormale blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion Træthed Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) Infektion i blodet Feber med et lavt antal neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer) Lavt antal blodplader Allergisk reaktion Tab af kropsvæske Smagsforstyrrelser Skader på de motoriske nerver, der kan forårsage muskelsvaghed og -svind, primært i arme og ben Skader på de sensoriske nerver, der kan forårsage tab af følesans, brændende smerter og ustabil gang Svimmelhed Betændelse eller hævelse i bindehinden (membranen, der omkranser øjenlågene og dækker det hvide i øjet) 61 Tørre øjne Våde øjne Tørhed i bindehinden (membranen, der omkranser øjenlågene og dækker det hvide i øjet) og hornhinden (det klare lag foran iris og pupillen) Hævelse af øjenlågene Øjenlidelse med tørhed, tåreflåd, irritation og/eller smerter Hjertesvigt (tilstand, der påvirker dine hjertemusklers pumpekraft) Uregelmæssig hjerterytme Dårlig fordøjelse Forstoppelse Mavesmerter Lever: stigninger i de stoffer i blodet, der dannes af leveren Øget hudpigmentering Kløende hud Udslæt på kroppen, hvor hvert mærke ligner en skydeskive Hårtab Nældefeber Nyresvigt Nedsat nyrefunktion Feber Smerte Overskydende væske i kropsvævet, der forårsager hævelse Brystsmerter Betændelse og sårdannelse i slimhinderne i fordøjelseskanalen Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer) Fald i antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader Slagtilfælde Slagtilfælde, hvor en blodåre, der fører til hjernen, er blokeret Blødning på indersiden af kraniet Angina (brystsmerter forårsaget af et fald i blodgennemstrømningen til hjertet) Hjerteanfald Forsnævring eller blokering af koronararterierne Øget hjerterytme Mangelfuld tilførsel af blodet til arme og ben Blokering i en blodåre i lungerne Betændelse og ardannelse i hinden som dækker lungerne, samt åndedrætsproblemer Frisk, rødt blod fra endetarmsåbningen Blødning i mave-tarmkanalen Rifter i tarmen Betændelse i slimhinden i spiserøret Betændelse i slimhinden i tyktarmen som kan være ledsaget af blødning i tarm- eller endetarm (ses kun i kombination med cisplatin) Betændelse, væskeansamling, hudrødme og beskadigelse af spiserørets slimhindeoverflade, forårsaget af strålebehandling Betændelse i lungerne forårsaget af strålebehandling Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1000 personer) Ødelæggelse af røde blodlegemer Anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion) Betændelsestilstand i leveren Rødmen af huden Hududslæt, der udvikler sig udover et tidligere bestrålet område Meget sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) Infektioner i hud og blødt væv Stevens-Johnson syndrom (en alvorlig reaktion i hud og slimhinderne, der kan være livstruende) 62 Toksisk epidermal nekrolyse (en alvorlig hudreaktion, der kan være livstruende) Autoimmun lidelse, der resulterer i hududslæt og blærer på ben, arme og mave Betændelse i huden med blæredannelse, der er fyldt med væske Skrøbelig hud, blærer, skader og ardannelse i huden Rødmen, smerter og hævelse hovedsageligt i benene Betændelse i hud og fedtlaget under huden (pseudocellulitis) Betændelse i huden (dermatitis) Huden kan blive betændt, kløende, rød, sprunken og ru Intenst kløende pletter Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data Diabetessygdom, som hovedsageligt skyldes nyresygdom Nyresygdom, hvor bestemte celler (tubulære epitelceller) i nyregangene dør. De vil muligvis kunne opleve nogle af disse symptomer og/eller tilstande. Hvis De begynder at mærke nogle af dem, skal De hurtigst muligt fortælle det til Deres læge. Hvis De er bekymret over eventuelle bivirkninger, bør De tale med Deres læge. Indberetning af bivirkninger Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

Opbevar Pemetrexed Pfizer utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring. Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger: Produktet skal anvendes med det samme. Hvis produktet er forberedt som angivet, har genfortyndede opløsninger og infusionsopløsninger af pemetrexed vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed på 24 timer ved køleskabstemperatur (2 °C til 8 °C). Den rekonstituerede opløsning er klar og varierer i farve fra farveløs til gul eller grøngul, hvilket ikke påvirker produktets kvalitet. Lægemidler til injektion (parenterale lægemidler) skal undersøges visuelt for partikler og misfarvning før indgift. Hvis der ses partikler, må medicinen ikke indgives. Dette lægemiddel er kun til engangsbrug. Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.

Pemetrexed Pfizer indeholder: Det aktive stof er pemetrexed. Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas 63 indeholder 100 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Pemetrexed Pfizer 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 1.000 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Efter rekonstitution indeholder opløsningen 25 mg/ml pemetrexed. Opløsningen skal fortyndes yderligere af sundhedsfagligt personale inden indgivelse. De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), saltsyre (til pH justering) og natriumhydroxid (til pH justering). Se punkt 2 "Pemetrexed Pfizer indeholder natrium". Udseende og pakningsstørrelser Pemetrexed Pfizer er et pulver til koncentrat til infusionsvæskeopløsning i hætteglas. Det er et hvidt til lysegult eller grøngult frysetørret pulver. Hver pakke indeholder et hætteglas med 100 mg, 500 mg eller 1.000 mg pemetrexed (pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium Fremstiller Pfizer Service Company BV Hoge Wei 10 1930 Zaventem Belgien Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. BE Pfizer SA/NV Tél/Tel: +32 2 554 62 11 LT Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000 BG Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333 LU Pfizer SA/NV Tél/Tel: +32 2 554 62 11 CZ Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111 HU Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00 DK Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00 MT Drugsales Ltd Tel.: + 356 21 419 070/1/2 DE PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 NL Pfizer bv Tel: +31 (0) 800 63 34 636 64 EE Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500 NO Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 EL Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800 AT Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 ES Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 PL Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00 FR Pfizer Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 PT Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 55 00 HR Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 RO Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00 IE Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0) 1304 616161 SI Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400 IS Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 SK Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500 IT Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 FI Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 CY Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ.: +357 22817690 SE Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 LV Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775 UK (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: + 44 (0) 1304 616161 Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } De kan finde yderligere oplysninger om Pemetrexed Pfizer på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.

Nedenstående oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: Instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse

1. Anvend aseptisk teknik ved rekonstitution og yderligere fortynding af pemetrexed til intravenøs infusion. 65
2. Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med Pemetrexed Pfizer. Hvert hætteglas indeholder tilstrækkeligt pemetrexed til at levere den angivne mængde.
3. Rekonstituer hvert 100 mg hætteglas med 4,2 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, uden konserveringsmiddel, til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed. Rekonstituer hvert 500 mg hætteglas med 20 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, uden konserveringsmiddel, til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed. Rekonstituer hvert 1.000 mg hætteglas med 40 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, uden konserveringsmiddel, til en opløsning indeholdende 25 mg/ml pemetrexed. Sving forsigtigt hvert hætteglas, indtil pulveret er helt opløst. Opløsningen er klar og kan variere i farve fra farveløs til gul eller grøngul, uden at det har negativ indflydelse på produktets kvalitet. Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,6-7,8. Yderligere fortynding er nødvendig.
4. Den passende mængde rekonstituerede pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til injektion, uden konserveringsmiddel, og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
5. Pemetrexedinfusionsopløsninger, der er forberedt som angivet ovenfor, er kompatible med indgivelsessæt og dropposer, som er belagt med polyvinylchlorid og polyolefin. Pemetrexed er fysisk inkompatibelt med fortyndinger, der indeholder calcium, heriblandt Ringers laktat og Ringers væske.
6. Parenterale lægemidler bør kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning før indgivelse. Hvis der observeres partikler, må opløsningen ikke indgives.
7. Pemetrexedopløsninger er kun til engangsbrug. Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav. Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og indgivelse: Som med et hvilket som helst andet potentielt toksisk lægemiddel til behandling af kræft skal der udvises forsigtighed ved hånd- tering og forberedelse af infusionsopløsninger af pemetrexed. Det anbefales at bruge handsker. Hvis pemetrexedopløsningen kommer i kontakt med huden, skal det berørte område straks vaskes grundigt med vand og sæbe. Hvis pemetrexedopløsningen kommer i kontakt med slimhinderne, skal de skylles grundigt med vand. Pemetrexed er ikke blæretrækkende. Der findes ikke en specifik modgift mod ekstravasation af pemetrexed. Der er rapporteret enkelte tilfælde af ekstravasation af pemetrexed, som investigatoren ikke betragtede som alvorlige. Som med andre ikke-blæretrækkende stoffer skal eventuel ekstravasation håndteres i henhold til lokal standardpraksis. 66 Indlægsseddel: Information til brugeren Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, De vil vide.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk