Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Bundle",
"id" : "bundlepackageleaflet-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"
]
},
"language" : "da",
"identifier" : {
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "None"
},
"type" : "document",
"timestamp" : "2023-06-27T10:09:22Z",
"entry" : [
{
"fullUrl" : "Composition/composition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e",
"resource" : {
"resourceType" : "Composition",
"id" : "composition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"
]
},
"language" : "da",
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e</b></p><a name=\"composition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e\"> </a><a name=\"hccomposition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e\"> </a><a name=\"composition-da-de3f46573279b69427e72992f0f64b7e-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/21/1551/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - evkeeza</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "EU/1/21/1551/001"
}
],
"status" : "final",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Package Leaflet"
},
"category" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs",
"code" : "R",
"display" : "Raw"
}
]
}
],
"subject" : [
{
"reference" : "MedicinalProductDefinition/mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e"
}
],
"date" : "2022-02-16T13:28:17Z",
"author" : [
{
🔗 "reference" : "Organization/mah-ema"
}
],
"title" : "TEST PURPOSES ONLY - evkeeza",
"attester" : [
{
"mode" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode",
"code" : "official"
}
]
},
"time" : "2022-02-16T13:28:17Z"
}
],
"section" : [
{
"title" : "B. INDLÆGSSEDDEL",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "B. INDLÆGSSEDDEL"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>"
},
"emptyReason" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason",
"code" : "unavailable"
}
]
},
"section" : [
{
"title" : "Indlægsseddel: Information til brugeren",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Indlægsseddel: Information til brugeren"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>"
}
},
{
"title" : "Oversigt over indlægssedlen",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Oversigt over indlægssedlen"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen:</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at få Evkeeza</li><li>Sådan får du Evkeeza</li><li>Mulige bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>"
}
},
{
"title" : "1. Virkning og anvendelse",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "1. Virkning og anvendelse"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Hvad er Evkeeza Evkeeza indeholder det aktive stof evinacumab. Det er en type lægemiddel, der kaldes et \"monoklonalt antistof\". Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder sig til andre stoffer i kroppen.</p><p>Evkeezas anvendelse Evkeeza anvendes til behandling af voksne og børn i alderen 5 år og ældre med meget højt kolesterol, der er forårsaget af en tilstand, der kaldes ‘homozygotisk familiær hyperkolesterolæmi’. Evkeeza bruges sammen med en kost med lavt fedtindhold og andre lægemidler, til at sænke kolesterolniveauerne.</p><p>Homozygotisk familiær hyperkolesterolæmi er en arvelig tilstand og den nedarves normalt fra både far og mor.</p><p>Personer med denne tilstand har ekstremt høje LDL-kolesterolniveauer (‘dårligt kolesterol’) fra fødslen. Disse høje niveauer kan medføre hjerteanfald, sygdomme i hjerteklapperne eller andre problemer i en tidlig alder.</p><p>Hvordan virker Evkeeza? Evinacumab, som er det aktive stof i Evkeeza, fæstner sig til et protein i kroppen, der kaldes ANGPTL3 og blokerer virkningen af dette. ANGPTL3 er en medvirkende del i styringen af kolesterolproduktionen, og blokering af dets virkning reducerer kolesterolproduktionen. På den måde kan Evkeeza sænke blodets indhold af LDL-kolesterol og således forebygge problemer, der forårsages af høje LDL-kolesterolniveauer.</p></div>"
}
},
{
"title" : "2. Det skal du vide, før du begynder at tage evkeeza",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "2. Det skal du vide, før du begynder at tage evkeeza"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Du må ikke få Evkeeza: hvis du er allergisk over for evinacumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).</p><p>Advarsler og forsigtighedsregler<br/>Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Evkeeza.</p><p>Hold øje med alvorlige bivirkninger<br/>Evkeeza kan give alvorlige allergiske reaktioner. Du skal hurtigst muligt fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du får nogen symptomer på en alvorlig allergisk reaktion. Symptomerne er angivet under \"Bivirkninger\" i punkt 4. Børn<br/>Evkeeza anbefales ikke til børn i alderen under 5 år, da der endnu ikke er tilvejebragt nok information om dets brug hos denne patientgruppe.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Evkeeza Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.</p><p>Graviditet og prævention Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel. Evkeeza kan skade dit ufødte barn. Fortæl det straks til din læge, hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Evkeeza.</p><p>Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention så du undgår at blive gravid. anvend sikker prævention, mens du er i behandling med Evkeeza, og anvend sikker prævention i mindst 5 måneder efter den sidste dosis af Evkeeza. Tal med din læge om hvilken præventionsmetode, der er den bedste for dig i denne periode.</p><p>Amning Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge din læge til råds, inden du får dette lægemiddel. Det er ukendt, om Evkeeza udskilles i modermælk.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Evkeeza forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller brug af værktøj eller maskiner.</p></div>"
}
},
{
"title" : "3. Sådan skal du tage evkeeza",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "3. Sådan skal du tage evkeeza"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Hvor meget Evkeeza vil du få Din læge vil beregne, hvor meget af lægemidlet du skal have. Mængden vil afhænge af din vægt. Den anbefalede dosis er 15 mg for hvert kilo du vejer. Du vil få lægemidlet ca. én gang om måneden.</p><p>Sådan får du Evkeeza Evkeeza gives af en læge eller sygeplejerske. Det bliver givet som et drop i en vene (\"en intravenøs infusion\") over 60 minutter.</p><p>Hvis du ikke får din dosis Evkeeza Hvis du ikke når din aftalte tid til at få Evkeeza , skal du tale med din læge eller sygeplejerske hurtigst muligt.</p><p>Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>"
}
},
{
"title" : "4. Bivirkninger",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "4. Bivirkninger"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Alvorlige bivirkninger Alvorlige allergiske reaktioner (ikke almindelig: kan berøre op til 1 ud af 100 personer) Du skal hurtigst muligt fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du får nogen symptomer på en alvorlig allergisk reaktion ( anafylaktisk reaktion). Infusionen vil omgående blive stoppet, og du kan være nødt til at tage andre lægemidler for at kontrollere reaktionen. hævelser - især af læberne, tungen eller halsen, som gør det svært at synke eller trække vejret åndenød eller hvæsende vejrtrækning svimmelhed eller besvimelse udslæt, nældefeber kløe.</p><p>Andre bivirkninger Du skal fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du får nogle af de følgende symptomer:</p><p>Meget almindelig (kan berøre mere end 1 ud af 10 personer) symptomer på almindelig forkølelse, som f.eks. løbende næse (nasofaryngitis).</p><p>Almindelig (kan berøre op til 1 ud af 10 personer) svimmelhed ondt i halsen eller bihulebetændelse (infektion i de øvre luftveje) kvalme mavesmerter forstoppelse rygsmerter smerter i dine hænder eller fødder (smerter i ekstremiteterne) influenzasymptomer følelse af træthed eller udmattelse (asteni) infusionsreaktion, som f.eks. kløe, hvor infusionen bliver indgivet.</p><p>Yderligere bivirkninger hos børn i alderen 5 til 11 år</p><p>Meget almindelig (kan berøre mere end 1 ud af 10 personer) følelse af træthed (udmattelse).</p><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>"
}
},
{
"title" : "5. Opbevaring",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "5. Opbevaring"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC). Må ikke nedfryses. Må ikke omrystes. Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys. Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis det er uklart, misfarvet eller indeholder partikler.</p><p>Opbevar ikke ubrugte portioner af infusionsvæsken med henblik på genbrug. Enhver ubrugt portion af infusionsvæsken må ikke genbruges og skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.</p></div>"
}
},
{
"title" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Evkeeza indeholder: Aktivt stof/aktive stoffer: evinacumab. Hver ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 150 mg evinacumab.</p><p>Hvert hætteglas indeholder enten 345 mg evinacumab i 2,3 ml koncentrat eller 1 200 mg evinacumab i 8 ml koncentrat.</p><p> Øvrige indholdsstoffer: prolin, argininhydrochlorid, histidine-hydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, histidin og vand til injektioner.</p><p>Udseende og pakningsstørrelser Evkeeza koncentrat til opløsning til infusion, er en klar til let opaliserende, farveløs til bleggul opløsning.</p><p>Den fås i pakninger indeholdende enten 1 hætteglas med 2,3 ml koncentrat eller 1 hætteglas med 8 ml koncentrat.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen<br/>Ultragenyx Germany GmbH<br/>Rahel-Hirsch-Str. 10<br/>10557 Berlin<br/>Tyskland</p><p>Fremstiller Ultragenyx Netherlands B. V. Evert van de Beekstraat 1, Unit 104<br/>1118 CL Schiphol<br/>Nederlandene</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>BE, BG, CZ, DK, DE, EE, IE, EL, ES, HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI, SK, FI, SE, XI</p><p>Ultragenyx Germany GmbH, DE<br/>Tel/Tél /Teл./Tlf/Τηλ/Puh/Sími : + 49 30 20179 FR Ultragenyx France SAS, FR<br/>Tél: + 33 1 85 65 37 61 ou 0800 91 79 24 (numéro vert)</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret <em>måned år</em>. Dette lægemiddel er godkendt under \"særlige vilkår\". Det betyder, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fuldstændige oplysninger om lægemidlet. Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og indlægssedlen vil om nødvendigt blive ajourført.</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a></p><hr/><p>Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:</p><p>Sporbarhed</p><p>For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.</p><p>Brugsanvisning</p><p>Klargøring af opløsning til infusion Evkeeza leveres kun i hætteglas til engangsbrug. Skal klargøres og rekonstitueres under streng overholdelse af aseptisk teknik. Skal inspiceres visuelt for uklarhed, misfarvning og partikler forud for administration. I tilfælde af uklarhed, misfarvning eller indhold af fremmedpartikler skal hætteglasset med opløsningen kasseres. Hætteglasset må ikke omrystes. Træk det påkrævede volumen evinacumab fra hætteglasset(-glassene) baseret på patientens vægt, og overfør det til en intravenøs infusionspose indeholdende natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) til infusion. Bland den fortyndede opløsning ved at vende den forsigtigt. Den endelige koncentration af den fortyndede opløsning skal være på mellem 0,5 mg/ml til 20 mg/ml. Opløsningen må ikke nedfryses eller omrystes. Kassér enhver ikke-anvendt portion, der er tilbage i hætteglasset.</p><p>Ikke-anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.</p><p>Efter fortynding Når den er klargjort skal den fortyndede opløsning omgående administreres. Hvis den fortyndede opløsning ikke administreres omgående, kan den opbevares midlertidigt enten:</p><p> i køleskab ved 2 ºC til 8 ºC i højst 24 timer fra tidspunktet fra klargøring af infusionsvæsken til infusionen afsluttes eller ved stuetemperatur op til 25 ºC i højst 6 timer fra tidspunktet fra klargøring af infusionsvæsken til infusionen afsluttes.</p><p>Administration Hvis opløsningen er nedkølet, skal den gives tid til at opnå stuetemperatur (op til 25 ºC) før administration. Evinacumab skal administreres som intravenøs infusion over 60 minutter gennem en intravenøs slange indeholdende et sterilt, 0,2-mikron til 5-mikron filter enten i slangen eller påsat denne. Evinacumab må ikke administreres intravenøst på én gang eller som en bolus. Andre lægemidler må ikke blandes med evinacumab eller administreres samtidig gennem den samme infusionsslange.</p><p>Infusionshastigheden kan sænkes, afbrydes eller seponeres, hvis patienten udvikler tegn på bivirkninger, herunder symptomer i forbindelse med infusionen.</p></div>"
}
}
]
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "MedicinalProductDefinition/mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e",
"resource" : {
"resourceType" : "MedicinalProductDefinition",
"id" : "mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e</b></p><a name=\"mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e\"> </a><a name=\"hcmpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e\"> </a><a name=\"mpde3f46573279b69427e72992f0f64b7e-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/21/1551/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Evkeeza 150 mg/ml concentrate for solution for infusion</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "EU/1/21/1551/001"
}
],
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type",
"code" : "MedicinalProduct",
"display" : "Medicinal Product"
}
]
},
"domain" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain",
"code" : "Human",
"display" : "Human use"
}
]
},
"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/publication-status",
"code" : "active",
"display" : "active"
}
]
},
"legalStatusOfSupply" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi",
"code" : "100000072084",
"display" : "Medicinal product subject to medical prescription"
}
]
},
"name" : [
{
"productName" : "Evkeeza 150 mg/ml concentrate for solution for infusion",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000001",
"display" : "Full name"
}
]
},
"part" : [
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000002",
"display" : "Invented name part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000003",
"display" : "Scientific name part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000004",
"display" : "Strength part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000005",
"display" : "Pharmaceutical dose form part"
}
]
}
}
],
"usage" : [
{
"country" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:iso:std:iso:3166",
"code" : "EU",
"display" : "EU"
}
]
},
"jurisdiction" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:iso:std:iso:3166",
"code" : "EU",
"display" : "EU"
}
]
},
"language" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:ietf:bcp:47",
"code" : "en",
"display" : "en"
}
]
}
}
]
}
]
}
}
]
}
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
