Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
{
"resourceType" : "Bundle",
"id" : "bundlepackageleaflet-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"
]
},
"language" : "da",
"identifier" : {
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "None"
},
"type" : "document",
"timestamp" : "2023-06-27T10:09:22Z",
"entry" : [
{
"fullUrl" : "Composition/composition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598",
"resource" : {
"resourceType" : "Composition",
"id" : "composition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"
]
},
"language" : "da",
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598</b></p><a name=\"composition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598\"> </a><a name=\"hccomposition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598\"> </a><a name=\"composition-da-c4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1662/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - pyrukynd</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "EU/1/22/1662/001"
}
],
"status" : "final",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Package Leaflet"
},
"category" : [
{
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs",
"code" : "R",
"display" : "Raw"
}
]
}
],
"subject" : [
{
"reference" : "MedicinalProductDefinition/mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598"
}
],
"date" : "2022-02-16T13:28:17Z",
"author" : [
{
🔗 "reference" : "Organization/mah-ema"
}
],
"title" : "TEST PURPOSES ONLY - pyrukynd",
"attester" : [
{
"mode" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode",
"code" : "official"
}
]
},
"time" : "2022-02-16T13:28:17Z"
}
],
"section" : [
{
"title" : "B. INDLÆGSSEDDEL",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "B. INDLÆGSSEDDEL"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>"
},
"emptyReason" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason",
"code" : "unavailable"
}
]
},
"section" : [
{
"title" : "Indlægsseddel: Information til brugeren",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Indlægsseddel: Information til brugeren"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>"
}
},
{
"title" : "Oversigt over indlægssedlen",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "Oversigt over indlægssedlen"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Pyrukynd</li><li>Sådan skal du tage Pyrukynd</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>"
}
},
{
"title" : "1. Virkning og anvendelse",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "1. Virkning og anvendelse"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Pyrukynd indeholder det aktive stof mitapivat.</p><p>Pyrukynd anvendes til at behandle voksne med en arvelig tilstand, der kaldes pyruvatkinase-mangel. Patienter med pyruvatkinase-mangel har ændringer i et enzym i de røde blodlegemer, som kaldes pyruvatkinase. Dette medfører, at enzymet ikke virker korrekt, og fører til, at de røde blodlegemer bliver nedbrudt for hurtigt, en proces, der kaldes hæmolytisk anæmi.</p><p>Pyrukynd hjælper pyruvatkinase-enzymet med at virke bedre. Det øger energien i dine røde blodlegemer og forhindrer dem i at blive nedbrudt for hurtigt.</p><p>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål om, hvordan Pyrukynd virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel.</p></div>"
}
},
{
"title" : "2. Det skal du vide, før du begynder at tage pyrukynd",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "2. Det skal du vide, før du begynder at tage pyrukynd"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag ikke Pyrukynd</p><ul><li>hvis du er allergisk over for mitapivat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pyrukynd (angivet i punkt 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler</p><p>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Pyrukynd.</p><p>Det er vigtigt, at du ikke pludselig holder op med at tage dette lægemiddel, da det kan føre til en forværring af din anæmi med pludselig nedbrydning af de røde blodlegemer (akut hæmolyse).</p><ul><li><p>Hvis du gerne vil holde op med at tage Pyrukynd, skal du først kontakte lægen.</p></li><li><p>Din læge vil fortælle dig, hvordan du holder op med at tage dette lægemiddel - normalt ved gradvist at nedsætte dosen. Dette er for at forhindre bivirkninger forårsaget af en pludselig nedbrydning af de røde blodlegemer.</p></li></ul><p>Se punkt 4 nedenunder for flere oplysninger om disse bivirkninger.</p><p>Børn og unge</p><p>Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år. Dette skyldes, at det er ukendt, om mitapivat er sikkert og effektivt for dem.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Pyrukynd</p><p>Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Du skal især:</p><p>Altid fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af de følgende lægemidler, da de kan øge risikoen for bivirkninger af Pyrukynd (såsom ikke at kunne sove), eller de kan forhindre, at Pyrukynd virker korrekt:</p><ul><li><p>visse lægemidler mod svampeinfektioner - såsom itraconazol</p></li><li><p>visse lægemidler mod tuberkulose - såsom rifampicin</p></li><li><p>visse lægemidler mod mavesår, halsbrand eller sure opstød - såsom famotidin</p></li></ul><p>Altid fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af de følgende lægemidler, da Pyrukynd kan forhindre, at disse lægemidler virker korrekt:</p><ul><li><p>visse beroligende lægemidler - såsom midazolam</p></li><li><p>visse former for svangerskabsforebyggende midler (prævention), der indeholder hormoner - såsom ethinyløstradiol</p></li><li><p>visse former for kemoterapi til kræftbehandling - såsom irinotecan, cyklofosfamid, paclitaxel</p></li><li><p>visse lægemidler, der er en hjælp til at holde op med at ryge - såsom bupropion</p></li><li><p>visse lægemidler mod mavesår, halsbrand eller sure opstød - såsom omeprazol</p></li><li><p>visse lægemidler mod type 2-diabetes - såsom repaglinid</p></li><li><p>visse blodfortyndende midler - såsom warfarin eller dabigatranetexilat</p></li><li><p>visse lægemidler mod hjerteproblemer - såsom digoxin</p></li><li><p>visse lægemidler til behandling af epilepsi - såsom carbamazepin, phenytoin, valproinsyre</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til kraftig smertelindring - såsom alfentanil</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til at forebygge organafstødning efter en organtransplantation - såsom ciclosporin, sirolimus, tacrolimus</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til at behandle en unormal hjerterytme - såsom quinidin</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til at behandle migræner - såsom ergotamin</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til at behandle kroniske smerter - såsom fentanyl</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til at kontrollere ufrivillige bevægelser eller lyde - såsom pimozid</p></li><li><p>visse lægemidler, der bruges til at behandle eller forebygge udbrud af podagra - såsom colchicin</p></li></ul><p>Graviditet, amning og frugtbarhed</p><p>Graviditet</p><p>Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.</p><p>Du bør undgå at blive gravid under behandling med Pyrukynd.</p><ul><li><p>Dette skyldes, at det kan skade dit ufødte barn.</p></li><li><p>Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.</p></li></ul><p>Amning</p><p>Hvis du planlægger at amme, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Dette skyldes, at det er ukendt, om lægemidlet udskilles i modermælk, eller hvad virkningen kan være på barnet.</p><p>Fertilitet</p><p>Der kan muligvis være en påvirkning af evnen til at undfange et barn for både kvinder og mænd, mens de tager Pyrukynd. Kontakt lægen eller apotekspersonalet for at få rådgivning, hvis du planlægger at få et barn.</p><p>Prævention til kvinder</p><p>Hvis du kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention, mens du tager Pyrukynd og i mindst 1 måned, efter du har taget din sidste dosis. Mens du tager Pyrukynd, kan det være, at nogle graviditetsforebyggende lægemidler, der indeholder hormoner (såsom p-piller), ikke virker så godt som forventet, hvilket betyder, at du kan have risiko for at blive gravid. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken om præventionsmetoder, der kan være de rette for dig, mens du bruger dette lægemiddel.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed</p><p>Du kan have problemer med at sove (insomni) under behandlingen med Pyrukynd. Hvis du oplever dette, skal du være forsigtig, hvis du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.</p><p>Pyrukynd indeholder lactose og natrium</p><p>Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.</p><p>Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.</p></div>"
}
},
{
"title" : "3. Sådan skal du tage pyrukynd",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "3. Sådan skal du tage pyrukynd"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Så meget skal der tages</p><p>Den anbefalede startdosis af Pyrukynd er én 5 mg tablet, der tages to gange dagligt. Din læge kan gradvist øge dosis med et par ugers mellemrum baseret på resultaterne af dine blodprøver (hæmoglobinniveauer), og hvor godt din tilstand reagerer, op til maksimalt én 50 mg tablet, der tages to gange dagligt. Du skal blive ved med at tage lægemidlet, medmindre lægen fortæller dig, at du skal holde op.</p><p>Sådan tages lægemidlet</p><p>Pyrukynd tages via munden.</p><ul><li><p>Slug tabletten hel.</p></li><li><p>Du kan tage den sammen med eller uden mad.</p></li><li><p>Tabletterne må ikke deles, knuses, tygges eller opløses.</p></li></ul><p>Ældre</p><p>Pyrukynd er blevet anvendt hos et begrænset antal patienter i alderen 65 år og ældre. Der er ikke noget, der tyder på, at ældre patienter har behov for en anden dosis end yngre voksne.</p><p>Anvisninger i at åbne blisteren</p><p>De følgende billeder viser, hvordan du skal tage tabletten ud af blisteren.</p><p>Find den korrekte blisterlomme, som er mærket med ugedagen og, hvis relevant, tidspunktet på dagen (morgen- eller aftendosis som vist på blisteren med sol- og månesymboler). På den relevante flig:</p><ol type=\"1\"><li>TRYK med tommelfingeren.</li></ol><p>Figuren ovenfor viser indersiden af blistermappen.</p><ol start=\"2\" type=\"1\"><li>Vend pakningen, og TRÆK den løftede flig på bagsiden AF.</li></ol><p>Figuren ovenfor viser bagsiden af blistermappen.</p><ol start=\"3\" type=\"1\"><li>Tryk tablet gennem folien.</li></ol><p>Hvis du har taget for meget Pyrukynd</p><p>Hvis du har taget for meget Pyrukynd, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue. Tag lægemiddelpakningen med dig, så du kan vise lægen, hvad du har taget.</p><p>Hvis du har glemt at tage Pyrukynd</p><ul><li><p>Hvis der er gået 4 timer eller mindre, siden du skulle have taget din dosis, skal du tage den snarest muligt.</p></li><li><p>Hvis der er gået mere end 4 timer, siden du skulle have taget din dosis, må du ikke tage en erstatningsdosis. Tag din næste dosis på det planlagte tidspunkt for din næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.</p></li></ul><p>Hvis du holder op med at tage Pyrukynd</p><p>Du må ikke pludselig holde op med at tage dette lægemiddel.</p><ul><li><p>Hvis du gerne vil holde op med at tage Pyrukynd, skal du først kontakte lægen.</p></li><li><p>Din læge vil fortælle dig, hvordan du holder op med at tage dette lægemiddel - normalt ved gradvist at nedsætte dosen. Dette er for at forhindre bivirkninger forårsaget af en pludselig nedbrydning af de røde blodlegemer. Se punkt 4 nedenfor for flere oplysninger om disse bivirkninger.</p></li></ul><p>Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>"
}
},
{
"title" : "4. Bivirkninger",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "4. Bivirkninger"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):</p><ul><li><p>Søvnbesvær (insomni)</p></li><li><p>Nedsatte niveauer af hormonet østron - kan observeres i blodprøver fra mænd</p></li><li><p>Kvalme</p></li></ul><p>Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):</p><ul><li><p>Hedetur</p></li><li><p>Forhøjede niveauer af hormonet testosteron - kan observeres i blodprøver fra mænd</p></li><li><p>Nedsatte niveauer af hormonet østradiol - kan observeres i blodprøver fra mænd</p></li></ul><p>Bivirkninger, der kan forekomme, hvis du pludselig stopper med at tage Pyrukynd</p><p>Hvis du pludselig stopper med at tage Pyrukynd, kan symptomerne omfatte:</p><ul><li><p>udpræget træthed</p></li><li><p>din hud og det hvide i øjnene bliver gul (gulsot)</p></li><li><p>rygsmerter</p></li><li><p>mørk urin.</p></li></ul><p>Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer, efter du er holdt op med at tage dette lægemiddel.</p><p>Indberetning af bivirkninger</p><p>Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>"
}
},
{
"title" : "5. Opbevaring",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "5. Opbevaring"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blistermappen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Opbevares ved temperaturer under 25 °C. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>"
}
},
{
"title" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger",
"code" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/",
"code" : "100000155538"
}
],
"text" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"
},
"text" : {
"status" : "additional",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Pyrukynd indeholder:</p><p>Aktivt stof: mitapivat.</p><p>Pyrukynd 5 mg filmovertrukne tabletter</p><p>Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg mitapivat (som sulfat).</p><p>Pyrukynd 20 mg filmovertrukne tabletter</p><p>Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg mitapivat (som sulfat).</p><p>Pyrukynd 50 mg filmovertrukne tabletter</p><p>Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg mitapivat (som sulfat).</p><p>Pyrukynd 5 mg, 20 mg og 50 mg filmovertrukne tabletter</p><p>Øvrige indholdsstoffer:</p><ul><li>Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, mannitol (E421) og natriumstearylfumarat.</li><li>Filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), lactosemonohydrat, triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132).</li><li>Prægeblæk: shellac (E904), sort jernoxid (E172) og ammoniumhydroxid (E527). Se punkt 2 \"Pyrukynd indeholder lactose og natrium\".</li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser</p><p>Pyrukynd 5 mg filmovertrukne tabletter er runde, blå, filmovertrukne tabletter på ca. 5 mm i diameter med \"M5\" præget med sort blæk på den ene side og uden prægning på den anden side.</p><p>Pyrukynd 20 mg filmovertrukne tabletter er runde, blå, filmovertrukne tabletter på ca. 8 mm i diameter med \"M20\" præget med sort blæk på den ene side og uden prægning på den anden side.</p><p>Pyrukynd 50 mg filmovertrukne tabletter er aflange, blå, filmovertrukne tabletter på ca. 16 mm x 6,8 mm med \"M50\" præget med sort blæk på den ene side og uden prægning på den anden side.</p><p>Pakning til at starte og fortsætte behandlingen</p><p>Pyrukynd 5 mg, 20 mg og 50 mg filmovertrukne tabletter fås i 4 blistermapper, der hver indeholder 14 filmovertrukne tabletter. Hver æske indeholder 56 filmovertrukne tabletter.</p><p>Pakning til at nedsætte eller stoppe behandlingen</p><p>Pyrukynd 5 mg filmovertrukne tabletter fås også i blistermapper, der indeholder 7 filmovertrukne tabletter.</p><p>Pyrukynd 20 mg filmovertrukne tabletter + Pyrukynd 5 mg filmovertrukne tabletter fås i blistermapper, der indeholder 14 filmovertrukne tabletter (7 filmovertrukne tabletter af 20 mg + 7 filmovertrukne tabletter af 5 mg).</p><p>Pyrukynd 50 mg filmovertrukne tabletter + Pyrukynd 20 mg filmovertrukne tabletter fås i blistermapper, der indeholder 14 filmovertrukne tabletter (7 filmovertrukne tabletter af 50 mg + 7 filmovertrukne tabletter af 20 mg).</p><p>Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen</p><p>Agios Netherlands B.V. Zuidplein Regus Amsterdam WTC 1077XV Amsterdam Holland</p><p>Fremstiller</p><p>Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Portadown Craigavon, County Armagh BT63 5UA Storbritannien (Nordirland)</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a>. Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.</p></div>"
}
}
]
}
]
}
},
{
"fullUrl" : "MedicinalProductDefinition/mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598",
"resource" : {
"resourceType" : "MedicinalProductDefinition",
"id" : "mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598",
"meta" : {
"profile" : [
🔗 "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"
]
},
"text" : {
"status" : "generated",
"div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598</b></p><a name=\"mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598\"> </a><a name=\"hcmpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598\"> </a><a name=\"mpc4042d3fb4af6b1a99be10ddedae7598-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1662/001</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Pyrukynd 5 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>"
},
"identifier" : [
{
"system" : "http://ema.europa.eu/identifier",
"value" : "EU/1/22/1662/001"
}
],
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type",
"code" : "MedicinalProduct",
"display" : "Medicinal Product"
}
]
},
"domain" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain",
"code" : "Human",
"display" : "Human use"
}
]
},
"status" : {
"coding" : [
{
"system" : "http://hl7.org/fhir/publication-status",
"code" : "active",
"display" : "active"
}
]
},
"legalStatusOfSupply" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/rmswi",
"code" : "100000072084",
"display" : "Medicinal product subject to medical prescription"
}
]
},
"name" : [
{
"productName" : "Pyrukynd 5 mg film-coated tablets",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000001",
"display" : "Full name"
}
]
},
"part" : [
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000002",
"display" : "Invented name part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000003",
"display" : "Scientific name part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000004",
"display" : "Strength part"
}
]
}
},
{
"part" : "nan",
"type" : {
"coding" : [
{
"system" : "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000",
"code" : "220000000005",
"display" : "Pharmaceutical dose form part"
}
]
}
}
],
"usage" : [
{
"country" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:iso:std:iso:3166",
"code" : "EU",
"display" : "EU"
}
]
},
"jurisdiction" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:iso:std:iso:3166",
"code" : "EU",
"display" : "EU"
}
]
},
"language" : {
"coding" : [
{
"system" : "urn:ietf:bcp:47",
"code" : "en",
"display" : "en"
}
]
}
}
]
}
]
}
}
]
}
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
