Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: ePI document Bundle for plerixafor Package Leaflet for language da - XML Representation

Raw xml | Download


<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="bundlepackageleaflet-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
  </meta>
  <language value="da"/>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
    <value value="None"/>
  </identifier>
  <type value="document"/>
  <timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
  <entry>
    <fullUrl
             value="Composition/composition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"/>
    <resource>
      <Composition>
        <id value="composition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
        </meta>
        <language value="da"/>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa</b></p><a name="composition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"> </a><a name="hccomposition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"> </a><a name="composition-da-aefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1701/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - plerixafor</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
          <value value="EU/1/22/1701/001"/>
        </identifier>
        <status value="final"/>
        <type>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
            <code value="100000155538"/>
          </coding>
          <text value="Package Leaflet"/>
        </type>
        <category>
          <coding>
            <system
                    value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
            <code value="R"/>
            <display value="Raw"/>
          </coding>
        </category>
        <subject>
          <reference
                     value="MedicinalProductDefinition/mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"/>
        </subject>
        <date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
        <author>🔗 
          <reference value="Organization/mah-ema"/>
        </author>
        <title value="TEST PURPOSES ONLY - plerixafor"/>
        <attester>
          <mode>
            <coding>
              <system
                      value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
              <code value="official"/>
            </coding>
          </mode>
          <time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
        </attester>
        <section>
          <title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
          <code>
            <coding>
              <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
              <code value="100000155538"/>
            </coding>
            <text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
          </code>
          <text>
            <status value="additional"/>
            <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
          </text>
          <emptyReason>
            <coding>
              <system
                      value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
              <code value="unavailable"/>
            </coding>
          </emptyReason>
          <section>
            <title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at få Plerixafor Accord</li><li>Sådan får du Plerixafor Accord</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="1. Virkning og anvendelse"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="1. Virkning og anvendelse"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Plerixafor Accord indeholder det aktive stof plerixafor, der blokerer for et protein på overfladen af blodstamceller. Dette protein binder blodstamcellerne til knoglemarven. Plerixafor forbedrer frigivelsen af stamceller ud i blodbanen (mobilisering). Stamcellerne kan indsamles ved hjælp af en maskine, der adskiller blodets indholdsstoffer (aferese-maskine), og derefter nedfryses og opbevares indtil transplantationen.</p><p>Hvis det er vanskeligt at mobilisere, anvendes Plerixafor Accord til at hjælpe med at opsamle blodstamceller fra patienten med henblik på indsamling, opbevaring og genindførelse (transplantation), − hos voksne, der har lymfom (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelomatose (en kræftform, som påvirker plasmacellerne i knoglemarven). − hos børn i alderen 1år til under 18 år, der har lymfom eller faste tumorer.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title
                   value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage  plerixafor"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text
                    value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage  plerixafor"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Du må ikke få Plerixafor Accord − hvis du er allergisk over for plerixafor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plerixafor Accord (angivet i punkt 6).</p><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får Plerixafor Accord.</p><p>Kontakt lægen: − hvis du har eller har haft hjerteproblemer. − hvis du har nyreproblemer. Lægen vil muligvis justere din dosis. − hvis du har et højt antal hvide blodlegemer. − hvis du har et lavt antal blodplader. − hvis du tidligere har haft en følelse af at skulle besvime, eller du er blevet svimmel, når du rejser dig op eller sætter dig op, eller du er besvimet i forbindelse med en indsprøjtning.</p><p>Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere dit blodcelletal.</p><p>Det frarådes at bruge Plerixafor Accord til mobilisering af stamceller, hvis du har leukæmi (kræft i blodet eller knoglemarven).</p><p>Brug af anden medicin sammen med Plerixafor Accord Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.</p><p>Graviditet og amning Du må ikke få Plerixafor Accord, hvis du er gravid, da der ikke er nogen erfaring med anvendelse af Plerixafor Accord til gravide. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel. Det anbefales at anvende prævention, hvis du er i den fødedygtige alder.</p><p>Du må ikke amme, hvis du får Plerixafor Accord, da det ikke vides, om Plerixafor Accord udskilles i modermælken.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Plerixafor Accord kan forårsage svimmelhed og træthed. Du må derfor ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller utilpas.</p><p>Plerixafor Accord indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="3. Sådan skal du tage plerixafor"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="3. Sådan skal du tage plerixafor"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Lægemidlet vil blive indsprøjtet af en læge eller sygeplejerske.</p><p>Du begynder med at få G-CSF og derefter Plerixafor Accord Behandlingen (mobiliseringen) begynder med, at du først får et andet lægemiddel, der kaldes for G- CSF (granulocytkoloni-stimulerende faktor). G-CSF hjælper Plerixafor Accord med at virke rigtigt i din krop. Hvis du vil vide mere om G-CSF, så spørg lægen og læs den tilhørende indlægsseddel.</p><p>Hvor meget Plerixafor Accord skal du have? Den anbefalede dosis til voksne er enten en 20 mg (fast dosis) eller 0,24 mg pr.kg kropsvægt pr. dag. Den anbefalede dosis til børn i alderen 1 år til under 18 år er 0,24 mg pr.kg kropsvægt pr. dag.</p><p>Din dosis afhænger af din kropsvægt, som skal måles, i ugen før du får din første dosis. Din læge vil nedsætte dosis, hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer.</p><p>Hvordan gives Plerixafor Accord? Plerixafor Accord gives med en indsprøjtning under huden (subkutan injektion).</p><p>Hvornår gives Plerixafor Accord første gang? Du får din første dosis 6 til 11 timer inden opsamling af dine blodstamceller (aferesen).</p><p>Hvor lang tid gives Plerixafor Accord? Behandlingen varer 2 til 4 dage i træk (i nogle tilfælde op til 7 dage), indtil der er indsamlet nok stamceller til din transplantation. I nogle få tilfælde kan der muligvis ikke indsamles nok stamceller, og forsøget på at indsamle dem vil ophøre.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="4. Bivirkninger"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="4. Bivirkninger"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Fortæl det straks til lægen,<br/>− hvis du kort tid efter at have fået plerixafor får udslæt, hævelse omkring øjnene, bliver stakåndet eller får mangel på ilt, føler dig ør, når du rejser dig op eller sætter dig ned, eller føler, at du skal besvime, eller du besvimer. − hvis du får smerter i øverste venstre del af maven eller i din venstre skulder.</p><p>Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) − diarré, kvalme, rødmen eller irritation på injektionsstedet − lavt antal røde blodlegemer påvist i laboratorieprøve (anæmi/blodmangel hos børn)</p><p>Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) − hovedpine − svimmelhed, træthed eller utilpashed − søvnbesvær − luft i maven, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, opkastning − symptomer i maven såsom smerter, hævelse eller ubehag − mundtørhed, følelsesløshed omkring munden − øget svedtendens, rødme i huden der breder sig, ledsmerter, smerter i muskler og knogler</p><p>Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) − allergiske reaktioner såsom udslæt i huden, hævelse omkring øjnene, stakåndethed − anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk chok − unormale drømme, mareridt</p><p>Bivirkninger i mave-tarm-kanalen kan i sjældne tilfælde være alvorlige (diarré, opkastning, mavesmerter og kvalme).</p><p>Hjerteanfald Hjerteanfald efter at have fået Plerixafor Accord og G-CSF var en ikke almindelig bivirkning i kliniske forsøg hos patienter med risiko for hjerteanfald. Kontakt straks lægen, hvis du mærker ubehag i brystet.</p><p>Snurren og prikken samt følelsesløshed Snurren og prikken samt følelsesløshed er en almindelig bivirkning hos patienter i kræftbehandling. Cirka én ud af fem patienter lider af dette. Disse bivirkninger synes dog ikke at forkomme hyppigere ved brug af Plerixafor Accord. Du kan også have et øget antal hvide blodlegemer (leukocytose) i dine blodprøver.</p><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="5. Opbevaring"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="5. Opbevaring"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.</p><p>Plerixafor Accord skal anvendes umiddelbart efter åbning af hætteglasset.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>
            </text>
          </section>
          <section>
            <title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
            <code>
              <coding>
                <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
                <code value="100000155538"/>
              </coding>
              <text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
            </code>
            <text>
              <status value="additional"/>
              <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Plerixafor Accord indeholder:</p><p>− Aktivt stof: plerixafor. Hver ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 20 mg plerixafor. Hvert hætteglas indeholder 24 mg plerixafor i 1,2 ml opløsning. − Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, saltsyre (koncentreret), natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker (se punkt 2 Plerixafor Accord indeholder natrium).</p><p>Udseende og pakningsstørrelser Plerixafor Accord leveres som en klar, farveløs eller bleggul injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas med en gummiprop, flip-off-forsegling af aluminium og blå, mat hætte af PP-plast. Hvert hætteglas indeholder 1,2 ml opløsning.</p><p>Hver pakning indeholder 1 hætteglas.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.<br/>World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,<br/>Edifici Est 6ª planta,<br/>08039 Barcelona,<br/>Spanien</p><p>Fremstiller Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,<br/>Polen</p><p>eller Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanien</p><p>eller Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht Holland</p><p>eller Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000,<br/>Malta</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Plerixafor Accord, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LX / MT / NL /</p><p>NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK(NI) / ES Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00<br/>EL Win Medica Pharmaceutical S.A.<br/>Tel: +30 210 7488</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p></div>
            </text>
          </section>
        </section>
      </Composition>
    </resource>
  </entry>
  <entry>
    <fullUrl
             value="MedicinalProductDefinition/mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"/>
    <resource>
      <MedicinalProductDefinition>
        <id value="mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"/>
        <meta>
          <profile
                   value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
        </meta>
        <text>
          <status value="generated"/>
          <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa</b></p><a name="mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"> </a><a name="hcmpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa"> </a><a name="mpaefacad9a6795a89d3df82b1bc20e9aa-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1701/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Plerixafor Accord 20 mg/ml solution for injection</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
        </text>
        <identifier>
          <system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
          <value value="EU/1/22/1701/001"/>
        </identifier>
        <type>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
            <code value="MedicinalProduct"/>
            <display value="Medicinal Product"/>
          </coding>
        </type>
        <domain>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
            <code value="Human"/>
            <display value="Human use"/>
          </coding>
        </domain>
        <status>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
            <code value="active"/>
            <display value="active"/>
          </coding>
        </status>
        <legalStatusOfSupply>
          <coding>
            <system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
            <code value="100000072084"/>
            <display
                     value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
          </coding>
        </legalStatusOfSupply>
        <name>
          <productName
                       value="Plerixafor Accord 20 mg/ml solution for injection"/>
          <type>
            <coding>
              <system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
              <code value="220000000001"/>
              <display value="Full name"/>
            </coding>
          </type>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000002"/>
                <display value="Invented name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000003"/>
                <display value="Scientific name part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000004"/>
                <display value="Strength part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <part>
            <part value="nan"/>
            <type>
              <coding>
                <system
                        value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
                <code value="220000000005"/>
                <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
              </coding>
            </type>
          </part>
          <usage>
            <country>
              <coding>
                <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
                <code value="EU"/>
                <display value="EU"/>
              </coding>
            </country>
            <jurisdiction>
              <coding>
                <system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
                <code value="EU"/>
                <display value="EU"/>
              </coding>
            </jurisdiction>
            <language>
              <coding>
                <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
                <code value="en"/>
                <display value="en"/>
              </coding>
            </language>
          </usage>
        </name>
      </MedicinalProductDefinition>
    </resource>
  </entry>
</Bundle>