Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd</b></p><a name="composition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd"> </a><a name="hccomposition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd"> </a><a name="composition-da-96431077feaab94e628cf99788cf8afd-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1524/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - vazkepa</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/20/1524/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - vazkepa"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Vazkepa</li><li>Sådan skal du tage Vazkepa</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Vazkepa indeholder det aktive stof icosapentethyl, som er en omega-3 fedtsyre kraftigt oprenset fra fiskeolie.</p><p>Vazkepa sænker indholdet af triglycerider (typer af fedtstoffer) i blodet, og det anvendes sammen med et statin (kolesterolsænkende lægemiddel) til at forebygge hjerte-karhændelser som f.eks.:</p><ul><li>hjerteanfald</li><li>slagtilfælde</li><li>dødsfald pga. hjertekarsygdom</li></ul><p>Vazkepa anvendes til voksne med højt indhold af triglycerider i blodet, som i forvejen har en hjertesygdom eller diabetes og andre sygdomme, der gør, at de har en øget risiko for hjertekar-tilfælde.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage vazkepa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage vazkepa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag ikke Vazkepa</p><ul><li>hvis du er allergisk over for icosapentethyl, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vazkepa:</p><ul><li>Hvis du er allergisk over for fisk eller skaldyr.</li><li>Hvis du har problemer med leveren.</li><li>Hvis du har problemer med uregelmæssig hjerterytme (puls) (atrieflimren eller atrieflagren).</li><li>Hvis du tager blodfortyndende medicin (antikoagulantia - forhindrer blodet i at størkne), medicin som hæmmer blodplader eller har risiko for blødning</li></ul><p>Kontakt lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.</p><p>Blodprøver I løbet af din behandling vil lægen muligvis tage blodprøver for at kontrollere, om der er problemer med din lever og for at kontrollere, hvordan dit blod størkner.</p><p>Børn og unge<br/>Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da det ikke er blevet undersøgt hos disse personer.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Vazkepa Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.</p><p>Hvis du tager andre lægemidler, der påvirker, hvordan dit blod størkner, som f.eks. blodfortyndende medicin (antikoagulantia), samtidigt med Vazkepa, vil du få taget blodprøver i løbet af behandlingen.</p><p>Graviditet, amning og frugtbarhed Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.</p><p>Graviditet Du bør ikke tage Vazkepa, hvis du er gravid, medmindre din læge har anbefalet det.</p><p>Amning Du bør ikke tage Vazkepa, mens du ammer, da virkningen på dit barn ikke er kendt. Din læge vil sammen med dig afveje fordelen ved behandlingen imod en eventuel risiko for dit ammede barn.</p><p>Frugtbarhed Tal med din læge om frugtbarhed under behandlingen.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.</p><p>Vazkepa indeholder maltitol, sorbitol og sojalecithin</p><p>Maltitol (E965 ii) Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.</p><p>Sorbitol (E420 ii) Dette lægemiddel indeholder 83 mg sorbitol pr. kapsel.</p><p>Sorbitol er en kilde til fructose. Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel.</p><p>Sojalecithin Dette lægemiddel indeholder sojalecithin. Du må ikke bruge Vazkepa, hvis du er overfølsom over for soja eller jordnødder.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage vazkepa"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage vazkepa"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du må ikke ændre din dosis uden at tale med lægen.</p><p>Sådan åbnes beholderen Pres skruelåget ned, og drej det mod uret.</p><p>Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er to kapsler to gange dagligt taget gennem munden sammen med eller efter et måltid.</p><p>Slug kapslerne hele. Du må ikke dele, knuse, opløse eller tygge kapslerne.</p><p>Brug til ældre Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter. De kan tage den normale anbefalede dosis.</p><p>Hvis du har taget for meget Vazkepa Hvis du ved et uheld tager flere kapsler end lægen har ordineret, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for rådgivning.</p><p>Hvis du har glemt at tage Vazkepa Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du imidlertid har glemt at tage medicinen en hel dag, skal du blot tage den næste dosis som planlagt. Du må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p><p>Hvis du holder op med at tage Vazkepa Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden at have talt med lægen om det.</p><p>Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Kontakt din læge</p><ul><li><p>hvis du får hjertebanken eller uregelmæssig puls (hjerterytme). Det kan være symptomer på en alvorlig tilstand ved navn atrieflimren. Det er en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):</p></li><li><p>hvis du let får blå mærker eller ikke kan holde op med at bløde. Det er en meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer). Det kan øge din risiko for blødning, hvis du også tager blodfortyndende medicin.</p></li></ul><p>Søg lægehjælp, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger. Disse symptomer kan skyldes en alvorlig tilstand ved navn overfølsomhed, som kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen. Det er en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • vejrtrækningsbesvær • sammentrækning af svælget eller kradsen i svælget • hævede læber • nældefeber (hævede pletter på huden) • udslæt og kløende hud • mavesmerter eller mavekramper • diarré • kvalme og opkastning</p><p>Andre bivirkninger</p><p>Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):</p><ul><li><p>hævede hænder, arme, ben og fødder</p></li><li><p>smerter i muskler, knogler eller led</p></li><li><p>urinsyregigt (smertefuld hævelse af led på grund af ophobet urinsyre)</p></li><li><p>udslæt</p></li><li><p>forstoppelse</p></li><li><p>bøvsen</p></li></ul><p>Ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)</p><ul><li>dårlig smag i munden</li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på beholderen eller æsken til blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Opbevares ved temperaturer under 30 °C.</p><p>Beholder: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt. Blister: Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Vazkepa indeholder:</p><ul><li>Aktivt stof: icosapentethyl. En Vazkepa kapsel indeholder 998 mg icosapentethyl.</li><li>Øvrige indholdsstoffer: * all-rac-alpha-tocopherol, gelatine, glycerol, flydende maltitol (E965 ii), flydende sorbitol (ikke-krystalliserende) (E420 ii), renset vand og sojalecithin (se punkt 2 “Vazkepa indeholder maltitol, sorbitol og sojalecithin"). * prægeblæk: titandioxid, propylenglycol, hypromellose.</li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser</p><p>Denne pakning indeholder aflange, bløde kapsler, 25 mm x 10 mm præget med ‘IPE’ med hvidt blæk med en lysegul til ravfarvet kapselskal indeholdende en farveløs til bleggul væske.</p><p>Beholderen med 120 kapsler er en hvid 300-cc, HDPE (High-density polyethylen)- beholder med børnesikret polypropylenlåg med varmeinduceret forsegling. Pakningsstørrelse med én beholder eller tre beholdere pr. æske.</p><p>Blisterpakningen indeholder 4x2 kapsler i PVC/PCTFE/Al perforerede enkeltdosisblistere.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen<br/>Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>88 Harcourt Street Dublin 2, D02DKIrland</p><p>Fremstiller MIAS Pharma Limited Suite 1, Stafford House, Strand Road Portmarnock D13 WCIrland</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>België/Belgique/Belgien Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tél/Tel: <a href="mailto:0800-75AmarinConnect@amarincorp.eu">0800-75AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Lietuva Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>България Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Teл.: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Luxembourg/Luxemburg Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tél/Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Česká republika Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tlf: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Magyarország Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel.: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Danmark Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tlf: <a href="mailto:+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu">+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Malta Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Deutschland Amarin Germany GmbH Tel: <a href="mailto:0800-0008AmarinConnect@amarincorp.eu">0800-0008AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Nederland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: <a href="mailto:0800-0228AmarinConnect@amarincorp.eu">0800-0228AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Eesti Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Norge Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tlf: +46 84 468 <a href="mailto:5AmarinConnect@amarincorp.eu">5AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Ελλάδα Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Österreich Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Τηλ: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Tel: <a href="mailto:0800-281AmarinConnect@amarincorp.eu">0800-281AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>España Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: <a href="mailto:900806AmarinConnect@amarincorp.eu">900806AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Polska Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel.: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>France Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tél: <a href="mailto:0800-991AmarinConnect@amarincorp.eu">0800-991AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Portugal Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Hrvatska Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>România Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Ireland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Slovenija Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Ísland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Sími: <a href="mailto:+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu">+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Slovenská republika Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Italia Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Suomi/Finland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Puh/Tel: <a href="mailto:+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu">+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Κύπρος Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Τηλ: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Sverige Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: <a href="mailto:+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu">+46-84-4685AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Latvija Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: +353(0)<a href="mailto:16915AmarinConnect@amarincorp.eu">16915AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>United Kingdom (Northern Ireland) Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited<br/>Tel: <a href="mailto:0800-0478AmarinConnect@amarincorp.eu">0800-0478AmarinConnect@amarincorp.eu</a></p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a></p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd</b></p><a name="mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd"> </a><a name="hcmp96431077feaab94e628cf99788cf8afd"> </a><a name="mp96431077feaab94e628cf99788cf8afd-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1524/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Vazkepa 998 mg soft capsules</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/20/1524/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Vazkepa 998 mg soft capsules"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
