Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c</b></p><a name="composition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c"> </a><a name="hccomposition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c"> </a><a name="composition-da-92e6fb3296c549e1fee744233084617c-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/23/1775/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - rezzayo</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/23/1775/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - rezzayo"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at få REZZAYO</li><li>Sådan får du REZZAYO</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Hvad er REZZAYO? REZZAYO indeholder det aktive stof rezafungin, som er et svampemiddel. Rezafungin tilhører en gruppe lægemidler kaldet echinocandiner.</p><p>Hvad anvendes REZZAYO til? Dette lægemiddel gives til voksne for at behandle invasiv candidiasis, en alvorlig svampeinfektion i vævet eller organerne, som er forårsaget af en type gær kaldet Candida.</p><p>Sådan virker REZZAYO Lægemidlet blokerer virkningen af et enzym (en type protein), som svampecellerne behøver for at lave et molekyle, der styrker deres cellevægge. Dette gør svampecellerne skrøbelige og stopper svampens vækst. Det stopper spredning af infektionen og giver kroppens naturlige forsvar en chance for at fjerne infektionen.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage rezzayo"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage rezzayo"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Brug ikke REZZAYO</p><ul><li>hvis du er allergisk over for rezafungin, andre echinocandiner (såsom caspofungin, anidulafungin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i REZZAYO (angivet i punkt 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler<br/>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får REZZAYO.</p><p>Virkning på leveren Lægen kan beslutte at overvåge din leverfunktion nærmere, hvis du udvikler leverproblemer under behandlingen.</p><p>Infusionsrelaterede reaktioner REZZAYO kan forårsage infusionsrelaterede reaktioner, som kan omfatte hudrødmen (blussen), følelse af varme, kvalme, trykken for brystet. Lægen kan beslutte at overvåge dig under infusionen for tegn på en infusionsrelateret reaktion. Lægen kan beslutte at reducere hastigheden af din infusion, hvis der opstår en infusionsrelateret reaktion.</p><p>Lysfølsomhed REZZAYO kan øge din risiko for fototoksicitet (en tilstand, hvor huden eller øjnene bliver meget overfølsom over for sollys eller andre former for lys). Under behandlingen og i 7 dage efter du har fået den sidste dosis af dette lægemiddel, skal du undgå at være ude i solen eller bruge solarier uden beskyttelse såsom solcreme.</p><p>Brug af andre lægemidler sammen med REZZAYO Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.</p><p>Graviditet, amning og frugtbarhed Du må ikke bruge dette lægemiddel, medmindre lægen specifikt har bedt dig om det. Hvis du er gravid eller ammer, eller har mistanke om, at du er gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, kan lægen råde dig til at bruge prævention under behandlingen med REZZAYO. Virkningen af REZZAYO på gravide eller ammende kvinder kendes ikke</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at dette lægemiddel påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.</p><p>REZZAYO indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed og er dermed i det væsentlige natriumfrit.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage rezzayo"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage rezzayo"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Lægemidlet vil blive klargjort og givet til dig af en læge eller sundhedsperson.</p><p>Anbefalet dosis Din behandling starter med en startdosis (en første dosis af et lægemiddel, som er større end vedligeholdelsesdosen på 400 mg den første dag. Den efterfølges af en vedligeholdelsesdosis på 200 mg på dag 8 af behandlingen og derefter en gang om ugen.</p><p>REZZAYO skal indgives en gang om ugen ved infusion (et drop) i din blodåre. Det tager mindst 1 time. Lægen bestemmer, hvor længe infusionstiden skal være, og kan øge den op til 3 timer for at undgå infusionsrelaterede reaktioner.</p><p>Lægen fastlægger, hvor længe du skal have behandlingen baseret på din reaktion på lægemidlet, og hvordan du har det.</p><p>Generelt vil din behandling fortsætte i mindst 14 dage efter sidste dag, der blev fundet Candida i dit blod.</p><p>Hvis symptomerne på invasiv candidiasis kommer tilbage, skal du straks fortælle det til lægen eller andre sundhedspersoner.</p><p>Hvis du har fået for meget REZZAYO Du må ikke få dette lægemiddel mere end en gang om ugen. Kontakt straks lægen eller andre sundhedspersoner, hvis du tror, du har fået for meget REZZAYO.</p><p>Hvis du har glemt at få en dosis REZZAYO Da du vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det usandsynligt, at en dosis vil blive glemt. Hvis du glemmer en aftalt tid til at få lægemidlet, skal du kontakte lægen eller en anden sundhedsperson hurtigst muligt for at få en ny tid.</p><p>Hvis du holder op med at få REZZAYO Lægen overvåger din reaktion og tilstand for at fastsætte, hvornår du skal stoppe behandlingen med lægemidlet. Du vil sandsynligvis ikke opleve nogle bivirkningernår behandlingen stopper.</p><p>Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Alvorlige bivirkninger - fortæl det straks til lægen eller andre sundhedspersoner, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger:</p><ul><li>hudrødmen, følelse af varme, kvalme, trykken for brystet - det kan være tegn på, at du har en infusionsrelateret reaktion (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).</li></ul><p>Andre bivirkninger</p><p>Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)</p><ul><li>lavt niveau af kalium i blodet (hypokaliæmi)</li><li>diarré</li><li>feber (pyrexi)</li></ul><p>Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)</p><ul><li>fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi)</li><li>lavt niveau af magnesium i blodet (hypomagnesiæmi), lavt niveau af fosfat i blodet (hypofosfatæmi)</li><li>lavt blodtryk (hypotension)</li><li>hvæsende vejrtrækning</li><li>opkastning</li><li>kvalme</li><li>mavesmerter</li><li>forstoppelse</li><li>hudrødmen (erytem)</li><li>horhøjet niveau af alkalisk fosfatase i blodet, et enzym (protein) lavet i leveren, knoglerne, nyre og tarm</li><li>forhøjede niveauer af leverenzymer (herunder forhøjet alanin-aminotransferase og aspartat-aminotransferase)</li><li>forhøjet niveau af bilirubin et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer i blodet</li></ul><p>Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)</p><ul><li>højt niveau af blodfosfat (hyperfosfatæmi)</li><li>lavt blodnatrium (hyponatriæmi)</li><li>hud eller øjne bliver følsomme over for sollys eller andre former for lys (fototoksicitet)</li><li>rysten (tremor)</li><li>høje eosinofilniveauer (en type hvide blodceller) i blodet</li></ul><p>Ukendt (hyppighed kan ikke fastlægges fra foreliggende data)</p><ul><li>nældefeber (urticaria)</li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du og dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasetiketten (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.</p><p>Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.</p><p>Kun en uddannet sundhedsperson, der har læst den fulde instruktion, må klargøre lægemidlet til brug. Når REZZAYO er klargjort, skal det normalt anvendes straks. Den rekonstituerede og fortyndede infusionsopløsning kan opbevares i køleskabet i op til 24 timer.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>REZZAYO indeholder:</p><ul><li>Aktivt stof: rezafungin Hvert hætteglas indeholder 200 mg rezafungin (som acetat).</li><li>Øvrige indholdsstoffer: mannitol, histidin, polysorbat 80, saltsyre, natriumhydroxid (se punkt 2 "REZZAYO indeholder natrium").</li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser</p><p>REZZAYO er et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas med en gummiprop og en aluminiumsforsegling med en aftagelig hætte. Det er en/et hvid/hvidt til lysegul kage eller pulver Hver pakning indeholder 1 hætteglas.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Mundipharma GmbH, De-Saint-Exupery-Strasse 10, Frankfurt Am Main, 60Tyskland Tlf.: +49 69506029-E-mail: <a href="mailto:info@mundipharma.de">info@mundipharma.de</a></p><p>Fremstiller Fareva Mirabel Route de Marsat Riom Clermont-Ferrand 63Frankrig</p><p>ELLER</p><p>Mundipharma DC B.V.<br/>Leusderend Leusden<br/>Utrecht 3832 RC Holland</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>.</p><p>Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.</p><hr/><p>Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner:</p><p>REZZAYO skal administreres som et enkelt lægemiddel via intravenøs infusion i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, natriumchlorid, 4,5 mg/ml (0,45 %) injektionsvæske, opløsning eller 5 % glucose.</p><p>VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE PATIENTER</p><p>REZZAYO skal rekonstitueres og fortyndes inden administration.</p><p>Fra et mikrobiologisk standpunkt skal den rekonstituerede opløsning og den fortyndede opløsning til infusion straks anvendes. Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser inden anvendelse brugerens ansvar. Det vil normalt være højst 24 timer ved 2 °C til 8 °C efter første åbning, medmindre rekonstitution og fortynding er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.</p><p>Der skal anvendes aseptisk teknik, når hvert hætteglas med 9,5 ml vand til injektionsvæsker rekonstitueres. Den rekonstituerede hætteglaskoncentration vil være 20 mg/ml. Anvend ikke steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning til at rekonstituere hætteglasset. Anvend kun vand til injektionsvæsker.</p><p>For at mindske skumdannelse må hætteglasset ikke rystes eller blandes kraftigt. Det hvide til lysegule pulver opløses helt. Bland ved at anvende en forsigtig slyngbevægelse i op til 5 minutter, indtil den rekonstituerede opløsning er en klar, farveløs til lysegul opløsning. Den rekonstituerede opløsning skal kontrolleres visuelt for partikler eller misfarvning. Hvis der er uklarheder, må hætteglasset ikke anvendes.</p><p>Hætteglasset er udelukkende til engangsbrug. Derfor skal ikke anvendt rekonstitueret koncentrat straks bortskaffes.</p><p>For 400 mg initialdosen skal rekonstitutions-trinene gentages for et ekstra hætteglas REZZAYO (se doseringstabellen).</p><p>Den samlede infunderede volumen skal være 250 ml, derfor skal den intravenøse infusionsposes (eller -flaskes) volumen justeres derefter, som angivet i doseringstabellen. Overfør aseptisk 10 ml fra hvert af de rekonstituerede hætteglas til en intravenøs infusionspose (eller -flaske), der indeholder enten natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) injektionsvæske, opløsning eller 5 % glucose. Den samlede rekonstituerede volumen skal tilsættes den intravenøse pose eller flaske som angivet i doseringstabellen. Bland opløsningen ved forsigtigt at vende den intravenøse pose (eller flaske) skiftevis op og ned. Må ikke rystes.</p><p>Hvis der ses partikler eller misfarvning efter fortynding, skal opløsningen bortskaffes.</p><p>DOSERINGSTABEL - KLARGØRING AF INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL VOKSNE</p><p>Dosi s (mg) Antal hættegla s Volumen, der skal trækkes ud fra den 250 ml intravenøse pose/flaske (ml) Volumen af vand til injektionsvæsk e, der skal tilsættes hvert hætteglas (ml) Samlet rekonstitueret volumen, der skal tilsættes den intravenøse pose/flaske (ml) Samlet infusions volumen (ml) Endelig infusionsvæsk e- koncentration (mg/ml) 2 9,5 20* 1,6 1 9,5 0,8</p><ul><li>10 ml fra hvert af to hætteglas, i alt 20 ml.</li></ul></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c</b></p><a name="mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c"> </a><a name="hcmp92e6fb3296c549e1fee744233084617c"> </a><a name="mp92e6fb3296c549e1fee744233084617c-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/23/1775/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: REZZAYO 200 mg powder for concentrate for solution for infusion</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/23/1775/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName
value="REZZAYO 200 mg powder for concentrate for solution for infusion"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
