Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212</b></p><a name="composition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"> </a><a name="hccomposition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"> </a><a name="composition-da-8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/23/1718/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - sotyktu</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/23/1718/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - sotyktu"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage SOTYKTU</li><li>Sådan skal du tage SOTYKTU</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Virkning SOTYKTU indeholder det aktive stof deucravacitinib, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tyrosinkinase 2-hæmmere (TYK2-hæmmere), der hjælper med at reducere betændelse i forbindelse med psoriasis.</p><p>Anvendelse SOTYKTU bruges til at behandle voksne patienter med moderat til svær "plaque psoriasis", en betændelsestilstand, der påvirker huden, som kan medføre røde, skællende, fortykkede, kløende, smertefulde områder på huden og også kan påvirke hovedbunden, neglene, hænderne og fødderne.</p><p>Hvordan SOTYKTU virker SOTYKTU virker ved selektivt at blokere aktiviteten af et enzym, der kaldes "TYK2" (tyrosinkinase 2), som er en del af betændelsesprocessen. Ved at reducere aktiviteten af dette enzym kan SOTYKTU være med til at kontrollere betændelsen i forbindelse med plaque psoriasis og dermed reducere tegn (tør hud, revner, afskalning, flagedannelse, rødme og blødning) og kan dermed være med til at reducere symptomer, såsom kløe, smerter, brændende fornemmelse, svie og stram hud, ved denne lidelse.</p><p>Det er desuden påvist, at SOTYKTU kan forbedre livskvaliteten hos patienter med psoriasis. Det betyder, at den påvirkning, som din sygdom har på dagligdags aktiviteter, relationer og andre faktorer, nok vil blive mindre end før.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage sotyktu"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage sotyktu"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag ikke SOTYKTU</p><ul><li><p>hvis du er allergisk over for deucravacitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i SOTYKTU (angivet i afsnit 6).</p></li><li><p>hvis du har en infektion, herunder aktiv tuberkulose (TB), som din læge mener er vigtig.</p></li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager SOTYKTU:</p><ul><li><p>hvis du i øjeblikket har en infektion, som ikke forsvinder eller bliver ved med at komme tilbage</p></li><li><p>hvis du har eller nogensinde har haft tuberkulose (TB)</p></li><li><p>hvis du har kræft, da din læge så skal beslutte, om du stadig kan få SOTYKTU</p></li><li><p>hvis du har hjerteproblemer eller sygdomme, der gør det mere sandsynligt, at du udvikler hjertesygdomme - det vides ikke, om SOTYKTU øger risikoen for hjertesygdom</p></li><li><p>hvis du har haft eller har risiko for at få blodpropper i venerne i benene (dyb venetrombose) eller lungerne (lungeemboli). Fortæl det til lægen, hvis dit ben hæver op og gør ondt, eller hvis du får smerter i brystet eller åndenød, da dette kan være tegn på blodpropper i venerne. Det vides ikke, om SOTYKTU øger risikoen for blodpropper</p></li><li><p>hvis du er blevet vaccineret for nylig eller planlægger at blive det.</p></li></ul><p>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger SOTYKTU, hvis du er i tvivl om, hvorvidt noget af ovenstående gælder for dig.</p><p>Børn og unge SOTYKTU frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt til denne aldersgruppe.</p><p>Brug af andre lægemidler sammen med SOTYKTU Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet:</p><ul><li><p>hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler</p></li><li><p>hvis du er blevet vaccineret for nylig eller planlægger at blive det. Du må ikke få visse typer af vacciner (levende vacciner), mens du bruger SOTYKTU.</p></li></ul><p>Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Det skyldes, at man ikke ved, hvordan dette lægemiddel vil påvirke barnet.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed SOTYKTU forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.</p><p>SOTYKTU indeholder lactose Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.</p><p>SOTYKTU indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage sotyktu"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage sotyktu"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Den anbefalede dosis er 6 mg hver dag. Tabletten skal synkes hel og kan tages med eller uden mad. Tabletterne må ikke knuses, deles eller tygges.</p><p>Din læge vil beslutte, hvor længe du skal bruge SOTYKTU.</p><p>Kontakt lægen, hvis din tilstand ikke er blevet bedre efter seks måneders behandling.</p><p>Hvis du har taget for meget SOTYKTU Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du har taget for meget SOTYKTU. Det kan være, at du får nogle af de bivirkninger, der er anført i afsnit 4. Hvis du har glemt af tage SOTYKTU Hvis du har glemt at tage SOTYKTU, skal du blot tage din sædvanlige dosis næste dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.</p><p>Hvis du holder op med at tage SOTYKTU Hold ikke op med at tage SOTYKTU uden først at tale med lægen. Hvis du stopper behandlingen, kan dine psoriasis-symptomer vende tilbage.</p><p>Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)</p><ul><li>infektioner i øvre luftveje (næse og svælg) med symptomer såsom ondt i halsen og tilstoppet næse</li></ul><p>Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)</p><ul><li><p>virusinfektion i munden (såsom forkølelsessår)</p></li><li><p>en stigning i niveauet af et enzym i blodet, der kaldes kreatinfosfokinase (CPK)</p></li><li><p>mundsår</p></li><li><p>akne-lignende udslæt</p></li><li><p>betændelse i hårsække</p></li></ul><p>Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)</p><ul><li>helvedesild (herpes zoster)</li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og kartonen efter "EXP". Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.</p><p>Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at tabletterne er gået i stykker, eller hvis der er tegn på, at pakningen har været åbnet af andre.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>SOTYKTU indeholder: Aktivt stof: deucravacitinib. Hver filmovertrukket tablet indeholder 6 mg deucravacitinib.</p><p>Øvrige indholdsstoffer:</p><ul><li><p>tabletkerne: hypromelloseacetatsuccinat, vandfri lactose, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloidt hydreret silica og magnesiumstearat.</p></li><li><p>filmovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).</p></li></ul><p>Udseende og pakningsstørrelser SOTYKTU er en lyserød, rund, bikonveks filmovertrukket tablet påtrykt "BMS 895" og "6 mg" på den ene side på to linjer og glat på den anden side.</p><p>De filmovertrukne tabletter fås i blisterkort med eller uden kalender indeholdende 7 eller 14 tabletter. Hver pakning indeholder 7, 14, 28 eller 84 filmovertrukne tabletter.</p><p>Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 TIrland</p><p>Fremstiller Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations External Manufacturing Plaza Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 TIrland</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 <a href="mailto:medicalinfo.belgium@bms.com">medicalinfo.belgium@bms.com</a></p><p>Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: + 370 52 <a href="mailto:369medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com">369medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com</a></p><p>България Swixx Biopharma EOOD Teл.: + 359 2 4942 <a href="mailto:medinfo.bulgaria@swixxbiopharma.com">medinfo.bulgaria@swixxbiopharma.com</a></p><p>Luxembourg/Luxemburg N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 <a href="mailto:medicalinfo.belgium@bms.com">medicalinfo.belgium@bms.com</a></p><p>Česká republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 <a href="mailto:medinfo.czech@bms.com">medinfo.czech@bms.com</a></p><p>Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 301 <a href="mailto:9Medinfo.hungary@bms.com">9Medinfo.hungary@bms.com</a></p><p>Danmark Bristol-Myers Squibb Denmark Tlf: + 45 45 93 05 <a href="mailto:medinfo.denmark@bms.com">medinfo.denmark@bms.com</a></p><p>Malta A.M. Mangion Ltd Tel: + 356 <a href="mailto:23976pv@ammangion.com">23976pv@ammangion.com</a></p><p>Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) <a href="mailto:medwiss.info@bms.com">medwiss.info@bms.com</a></p><p>Nederland Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 <a href="mailto:2medischeafdeling@bms.com">2medischeafdeling@bms.com</a></p><p>Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: + 372 640 <a href="mailto:1medinfo.estonia@swixxbiopharma.com">1medinfo.estonia@swixxbiopharma.com</a></p><p>Norge Bristol-Myers Squibb Norway AS Tlf: + 47 67 55 53 <a href="mailto:medinfo.norway@bms.com">medinfo.norway@bms.com</a></p><p>Ελλάδα Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 30 210 <a href="mailto:6074medinfo.greece@bms.com">6074medinfo.greece@bms.com</a></p><p>Österreich Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 <a href="mailto:medinfo.austria@bms.com">medinfo.austria@bms.com</a></p><p>España Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 <a href="mailto:informacion.medica@bms.com">informacion.medica@bms.com</a></p><p>Polska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 <a href="mailto:2606informacja.medyczna@bms.com">2606informacja.medyczna@bms.com</a></p><p>France Bristol-Myers Squibb SAS Tél: + 33 (0)1 58 83 84 <a href="mailto:infomed@bms.com">infomed@bms.com</a></p><p>Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tel: + 351 21 440 70 <a href="mailto:portugal.medinfo@bms.com">portugal.medinfo@bms.com</a></p><p>Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: + 385 1 2078 <a href="mailto:medinfo.croatia@swixxbiopharma.com">medinfo.croatia@swixxbiopharma.com</a></p><p>România Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L. Tel: + 40 (0)21 272 16 <a href="mailto:medinfo.romania@bms.com">medinfo.romania@bms.com</a></p><p>Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) <a href="mailto:medical.information@bms.com">medical.information@bms.com</a></p><p>Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel: + 386 1 2355 <a href="mailto:medinfo.slovenia@swixxbiopharma.com">medinfo.slovenia@swixxbiopharma.com</a></p><p>Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 <a href="mailto:7vistor@vistor.is">7vistor@vistor.is</a> <a href="mailto:medical.information@bms.com">medical.information@bms.com</a></p><p>Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: + 421 2 20833 <a href="mailto:medinfo.slovakia@swixxbiopharma.com">medinfo.slovakia@swixxbiopharma.com</a><br/>Italia Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 39 06 50 39 <a href="mailto:medicalinformation.italia@bms.com">medicalinformation.italia@bms.com</a></p><p>Suomi/Finland Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 <a href="mailto:medinfo.finland@bms.com">medinfo.finland@bms.com</a></p><p>Κύπρος Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300) <a href="mailto:medinfo.greece@bms.com">medinfo.greece@bms.com</a></p><p>Sverige Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Tel: + 46 8 704 71 <a href="mailto:medinfo.sweden@bms.com">medinfo.sweden@bms.com</a></p><p>Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: + 371 <a href="mailto:66164medinfo.latvia@swixxbiopharma.com">66164medinfo.latvia@swixxbiopharma.com</a></p><p>United Kingdom (Northern Ireland) Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Limited Tel: +44 (0)800 731 <a href="mailto:1medical.information@bms.com">1medical.information@bms.com</a></p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>.</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212</b></p><a name="mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"> </a><a name="hcmp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212"> </a><a name="mp8ff5d67e0b7de732bda1082340f24212-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/23/1718/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: SOTYKTU 6 mg film-coated tablets</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/23/1718/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="SOTYKTU 6 mg film-coated tablets"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
