Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627</b></p><a name="composition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"> </a><a name="hccomposition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"> </a><a name="composition-da-5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1652/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - filsuvez</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/22/1652/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - filsuvez"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at bruge Filsuvez</li><li>Sådan skal du bruge Filsuvez</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Filsuvez gel er et naturmedicinprodukt, som indeholder tørekstrakt fra birkebark.</p><p>Det anvendes til at behandle sår hos voksne og børn (fra 6-måneders alderen og opefter), som har en type af lidelsen "epidermolysis bullosa" (EB) kaldet "dystrofisk" (DEB) eller "junktional" (JEB). Dette er en lidelse, hvor det yderste hudlag løsner sig fra det inderste lag, hvilket gør huden meget skrøbelig, og der opstår sår.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage filsuvez"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage filsuvez"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Brug ikke Filsuvez</p><ul><li>hvis du er allergisk over for birkebark eller et af de øvrige indholdsstoffer i Filsuvez (angivet i afsnit 6).</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler<br/>Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Filsuvez.</p><p>Hvis du får en allergisk reaktion, skal du straks stoppe med at bruge Filsuvez og kontakte lægen eller sygeplejersken. Tegn på en allergisk reaktion omfatter:</p><ul><li>Kløe, hævelse og rødme i huden, der er mere alvorlig på området, hvor lægemidlet er påført.</li></ul><p>Sårinfektion er en alvorlig komplikation, der kan forekomme under helingsprocessen. Mulige tegn på en sårinfektion er:</p><ul><li><p>gul eller grønlig væske (pus) der siver fra såret,</p></li><li><p>rød, varm, hævet hud eller smerter i huden omkring såret, der forværres. Hvis du får en sårinfektion, skal du muligvis stoppe med at bruge Filsuvez, og der kan være behov for en anden behandling. Lægen eller sygeplejersken vil fortælle dig, om behandlingen med Filsuvez kan genoptages, når infektionen er væk.</p></li></ul><p>Personer med EB har større sandsynlighed for at udvikle en type af hudkræft kaldet “pladecellekarcinom" (SCC). Hvis du diagnosticeres med hudkræft under behandlingen med Filsuvez, skal du tale med lægen eller sygeplejersken og stoppe med at bruge Filsuvez på den del af huden.</p><p>Filsuvez indeholder ikke birkepollen, og det kan derfor godt bruges af personer med birkepollenallergi.</p><p>Undgå at få Filsuvez i øjnene. Hvis det sker, skal du skylle øjnene grundigt med rent vand. Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis ubehaget fortsætter.</p><p>Børn Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 måneder.</p><p>Brug af andre lægemidler sammen med Filsuvez Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.</p><p>Der foreligger ingen information om, hvordan Filsuvez kan reagere med andre lægemidler, der påføres på huden, indtages via munden eller indsprøjtes. Påfør ikke andre produkter på sårområdet samtidig med, at du påfører Filsuvez. Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du har brug for at anvende mere end ét produkt.</p><p>Graviditet, amning og frugtbarhed Der er ikke udført studier af Filsuvez' virkninger på gravide kvinder, men da absorptionen af dette lægemiddel i kroppen er ekstremt lav, er risikoen for det ufødte barn ubetydelig. Filsuvez kan bruges under graviditet.</p><p>Det vides ikke, om Filsuvez udskilles i modermælken, men da absorptionen af dette lægemiddel i kroppen er ekstremt lav, er risikoen for barnet ubetydelig. Filsuvez kan bruges under amning, medmindre brystregionen behandles.</p><p>Eftersom absorptionen af dette lægemiddel i kroppen er ekstremt lav, forventes det ikke at påvirke frugtbarheden.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Filsuvez påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage filsuvez"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage filsuvez"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.</p><p>Administration</p><ul><li><p>Rens såret, før Filsuvez påføres.</p></li><li><p>Du kan påføre Filsuvez på 2 måder:</p></li></ul><ol type="1"><li>Påfør direkte på såret * Påfør et tykt lag (cirka 1 mm tykt) Filsuvez på såret (trin 1). * Udsmør en rigelig mængde gel, og tildæk hele sårområdet med en ren eller handskebeklædt hånd (trin 2). Gnid ikke gelen ind. * Dæk til med en steril ikke-klæbende sårbandage (trin 3).</li></ol><p>Trin 1 - Påfør Trin 2 - Smør ud Trin 3 - Tildæk</p><p>ELLER</p><ol start="2" type="1"><li>Påfør på en steril, ikke-klæbende bandage * Påfør et tykt lag (cirka 1 mm tykt) Filsuvez på sårbandagen (trin 1). * Smør rigelig gel ud på det område, der vil være i direkte kontakt med såret med en ren eller handskeklædt hånd (trin 2). * Tildæk såret med bandagen (trin 3).</li></ol><p>Trin 1 - Påfør Trin 2 - Smør ud Trin 3 - Tildæk</p><ul><li><p>Påfør ny gel, hver gang bandagen skiftes, indtil såret er helet.</p></li><li><p>Filsuvez er ikke beregnet til indvortes brug. Undgå kontakt med øjnene, munden eller næseborene. I tilfælde af utilsigtet kontakt skal du straks vaske med rent vand.</p></li><li><p>Denne tube med steril gel er beregnet til en enkelt påføring. Efter åbning skal gelen bruges straks, og tuben skal bortskaffes, også selvom der er lidt gel tilbage. Der skal anvendes en ny tube ved hvert bandageskift.</p></li></ul><p>Anvendelsesperiode Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil fortælle dig, hvor længe du skal bruge gelen. Hvis symptomerne fortsætter eller forværres efter brug, eller hvis der opstår sårkomplikationer, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.</p><p>Hvis du har brugt for meget Filsuvez Filsuvez påføres på huden, og absorptionen i kroppen er ekstremt lav. Dette gør overdosering meget usandsynlig, også selvom det påføres på et stort hudområde og i længere tid.</p><p>Hvis du har glemt at bruge Filsuvez Påfør Filsuvez ved det næste planlagte bandageskift, og fortsæt med din normale rutine.</p><p>Hvis du holder op med at bruge Filsuvez Filsuvez skal anvendes efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger. Stop ikke med at bruge Filsuvez uden at spørge lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.</p><p>Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det straks til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bemærker bivirkninger, herunder de bivirkninger der er anført nedenfor.</p><p>Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)</p><ul><li>sårkomplikation (f.eks. øget sårstørrelse, såret springer op, smerter i såret)</li></ul><p>Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)</p><ul><li><p>sårinfektion</p></li><li><p>allergisk reaktion (overfølsomhed)</p></li><li><p>kløe</p></li><li><p>smerter og kløe på det sted, for lægemidlet blev påført</p></li><li><p>komplikationer ved sårheling</p></li></ul><p>Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)</p><ul><li><p>sårsekret</p></li><li><p>hudirritation (dermatitis)</p></li><li><p>kløende udslæt</p></li><li><p>lilla udslæt</p></li><li><p>smerter</p></li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og tuben efter ‘EXP’. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Opbevares ved temperaturer under 30 °C.</p><p>Denne tube med steril gel er beregnet til en enkelt påføring. Efter åbning skal gelen bruges straks, og tuben skal bortskaffes, også selvom der er lidt gel tilbage. Der skal anvendes en ny tube ved hvert bandageskift.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toiletter eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Filsuvez indeholder: Aktivt stof: tørekstrakt fra birkebark. 1 g gel indeholder: 100 mg ekstrakt (som et raffineret tørekstrakt) fra Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. samt hybrider af begge arter, bark (svarende til 0,5-1,0 g birkebark), herunder 84-95 mg triterpener beregnet som summen af betulin, betulinsyre, erythrodiol, lupeol og oleanolsyre. Opløsningsmiddel til ekstraktion: n-Heptan.</p><p>Øvrige indholdsstoffer: raffineret solsikkeolie.</p><p>Udseende og pakningsstørrelser Filsuvez er en farveløs til let gullig, opaliserende, ikke-vandig gel.</p><p>Filsuvez gel er pakket i hvide sammenfoldelige aluminiumstuber. Tuberne lukkes med en<br/>anbrudssikret aluminiumsforsegling, og er udstyret med et hvidt skruelåg af polypropylen.<br/>Tuben er pakket i en æske.</p><p>Pakningsstørrelser:<br/>1 og 30 tuber med 9,4 g eller<br/>1, 10 og 30 tuber med 23,4 g gel.</p><p>Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen<br/>Amryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road Dublin 4 Irland tlf.: 00 800 4447 4447 (gratis) tlf.: +44 1604 549 e-mail: <a href="mailto:medinfo@amrytpharma.com">medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Fremstiller<br/>Amryt GmbH Streiflingsweg 75223 Niefern-Öschelbronn Tyskland</p><p>Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:</p><p>België/Belgique/Belgien Chiesi sa/nv<br/>Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42</p><p>Lietuva ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +370 661 663 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>България ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Teл.: +359 888 918 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Luxembourg/Luxemburg Chiesi sa/nv<br/>Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42<br/>Česká republika ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +420 724 321 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Magyarország ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +36 20 399 4269<br/><a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Danmark Chiesi Pharma AB<br/>Tlf: + 46 8 753 35<br/>Malta Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 <a href="mailto:549medinfo@amrytpharma.com">549medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Deutschland Chiesi GmbH<br/>Tel: + 49 40 89724-0</p><p>Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.<br/>Tel: + 31 88 501 64<br/>Eesti ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +370 661 663 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Norge Chiesi Pharma AB<br/>Tlf: + 46 8 753 35<br/>Ελλάδα Amryt Pharmaceuticals DAC Tηλ: +800 44 474Tηλ: +44 1604 <a href="mailto:549medinfo@amrytpharma.com">549medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Österreich Chiesi Pharmaceuticals GmbH<br/>Tel: + 43 1 4073 España Chiesi España, S.A.U.<br/>Tel: + 34 93 494 8 Polska ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +48 502 188 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>France Chiesi S.A.S.<br/>Tél: + 33 1 47688 Portugal Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Hrvatska ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. Savska cesta 32, Zagreb, 100 Croatia<br/>Tel: +385 99 320 <a href="mailto:0pv.global@exceedorphan.com">0pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>România ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +40 744 366 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Ireland Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Slovenija ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +386 30 210 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Ísland Chiesi Pharma AB<br/>Sími: +46 8 753 35<br/>Slovenská republika ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel: +420 608 076 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>Italia Chiesi Italia S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Suomi/Finland Chiesi Pharma AB<br/>Puh/Tel: +46 8 753 35<br/>Κύπρος Amryt Pharmaceuticals DAC Tηλ: +800 44 474Tηλ: +44 1604 <a href="mailto:549medinfo@amrytpharma.com">549medinfo@amrytpharma.com</a></p><p>Sverige Chiesi Pharma AB<br/>Tel: +46 8 753 35<br/>Latvija ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 Czech republic Tel.: +370 661 663 <a href="mailto:pv.global@exceedorphan.com">pv.global@exceedorphan.com</a></p><p>United Kingdom (Northern Ireland) Chiesi Farmaceutici S.p.A.<br/>Tel: + 39 0521 2 Denne indlægsseddel blev senest ændret</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a>. Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.</p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627</b></p><a name="mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"> </a><a name="hcmp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627"> </a><a name="mp5c0fb39b14c2c2f1d40da5ef86f1b627-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/22/1652/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Filsuvez gel</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/22/1652/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Filsuvez gel"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
