Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="bundlepackageleaflet-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="None"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-27T10:09:22Z"/>
<entry>
<fullUrl
value="Composition/composition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"/>
<resource>
<Composition>
<id value="composition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="da"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="da" lang="da"><a name="Composition_composition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743</b></p><a name="composition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"> </a><a name="hccomposition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"> </a><a name="composition-da-5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743-en-US"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Language: da</p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1470/001</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title="Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href="Organization-mah-ema.html">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - lumeblue</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/20/1470/001"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<category>
<coding>
<system
value="http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"/>
<code value="R"/>
<display value="Raw"/>
</coding>
</category>
<subject>
<reference
value="MedicinalProductDefinition/mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"/>
</subject>
<date value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/mah-ema"/>
</author>
<title value="TEST PURPOSES ONLY - lumeblue"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2022-02-16T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. INDLÆGSSEDDEL"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">unavailable</div>
</text>
<emptyReason>
<coding>
<system
value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"/>
<code value="unavailable"/>
</coding>
</emptyReason>
<section>
<title value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Indlægsseddel: Information til brugeren"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="Oversigt over indlægssedlen"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Oversigt over indlægssedlen"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type="1"><li>Virkning og anvendelse af Lumeblue, og hvad det bruges til</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Lumeblue</li><li>Sådan skal du tage Lumeblue</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="1. Virkning og anvendelse"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. Virkning og anvendelse"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Lumeblue indeholder methylthioniniumchlorid (også kendt som methylenblåt). Denne medicin er et blåt farvestof.</p><p>Denne medicin bruges til voksne til midlertidigt at farve tyktarmen før koloskopi, hvor et fleksibelt instrument indføres i rektum til visning af tarmens inderside. Farvningen gør det muligt for lægen at se tyktarmens foring mere tydeligt og forbedrer identifikationen af abnormiteter.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage lumeblue"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text
value="2. Det skal du vide, før du begynder at tage lumeblue"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag ikke Lumeblue</p><ul><li>hvis du er allergisk over for methylthioniniumchlorid, jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).<br/>• hvis du har fået at vide, at du har glucose-6-phosphat-dehydrogenase (G6PD)-deficiens; • hvis du er gravid eller tror, du kan være gravid, eller hvis du ammer, idet din læge kan beslutte, at du ikke behøver at tage denne medicin før din undersøgelse.</li></ul><p>Advarsler og forsigtighedsregler<br/>Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel: • Hvis du tager visse antidepressiva eller medicin mod psykisk sygdom. Såsom:</p><ul><li>selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)-antidepressiva, såsom fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, escitalopram og zimeldin;</li><li>bupropion, venlafaxin, mirtazapin, clomipramin, buspiron;</li><li>lægemidler klassificeret som Mono-Amino-Oxidase-hæmmere (anvendes ofte til behandling af depression). Injektion med methylthioniniumchlorid (i en vene) hos patienter, der også tager disse lægemidler, har i nogle tilfælde resulteret i en livstruende komplikation kaldet serotoninsyndrom. Det vides ikke, om serotoninsyndrom kan forekomme, når methylthioniniumchlorid gives som tablet. Lægen beslutter, hvad der skal gøres, hvis du tager et antidepressivum eller en anden medicin for psykiatrisk sygdom.</li></ul><p>Børn og unge Lumeblue bør ikke gives til børn og unge under 18 år, da det ikke vides, om medicinen er sikker og effektiv i denne aldersgruppe.</p><p>Brug af anden medicin sammen med Lumeblue Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.</p><p>Brug af anden medicin og Lumeblue sammen kan påvirke, hvordan de hver især fungerer eller forarbejdes og fjernes fra kroppen.</p><p>Ud over antidepressiva og de andre lægemidler mod psykiatrisk sygdom nævnt under 'Advarsler og forholdsregler', bør du, før du tager denne medicin, fortælle lægen, hvis du også tager eller for nylig har fået: • Medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme såsom amiodaron, digoxin og quinidin • Warfarin til forebyggelse af blodpropper<br/>• Medicin til behandling af kræft, såsom alectinib, everolimus, lapatinib, nilotinib og topotecan<br/>• Medicin til at forhindre afstødning af transplanterede organer, såsom ciclosporin, sirolimus og tacrolimus • Medicin til behandling af HIV-infektion såsom ritonavir og saquinavir • Medicin mod migræne såsom dihydroergotamin, ergotamin • Medicin til behandling af angst eller søvnløshed, såsom diazepam • Beroligende medicin såsom midazolam og propofol<br/>• Antihistamin-medicin til behandling af allergier såsom diphenhydramin eller promethazin • Probenecid til behandling af gigt • Phenytoin mod epilepsi • Pimozid til behandling af psykose eller skizofreni • Medicin til behandling af svære smerter såsom alfentanil, fentanyl og pethidin (også kendt som meperidin) • Cimetidin til behandling af mavesår og tilbageløb af mavesyre • Metformin til behandling af type 2-diabetes<br/>• Aciclovir til behandling af herpes simplex-virusinfektioner (f.eks. forkølelsessår, kønsvorter) og virusinfektioner med varicella-zoster (f.eks. skoldkopper, helvedesild)</p><p>Graviditet og amning<br/>Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du ikke tage Lumeblue, da det ikke vides, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn. Hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.<br/>Din læge kan beslutte, at du ikke behøver at tage denne medicin, hvis du har brug for en koloskopi, mens du ammer.</p><p>Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at indtagelse af Lumeblue vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner. Men hvis du oplever bivirkninger, der kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner på sikker vis, såsom migræne, svimmelhed eller synsforstyrrelse, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner, før du har det bedre.</p><p>Lumeblue indeholder sojalecithin Hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja, må du ikke tage denne medicin.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="3. Sådan skal du tage lumeblue"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. Sådan skal du tage lumeblue"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.</p><p>Medicinen leveres som tabletter. Disse skal sluges hele, fordi de har en speciel belægning, der sikrer, at de passerer gennem maven og først brydes i dine tarme, hvor de skal frigive den methylthioniniumchlorid, der farver tyktarmen blå. Du må ikke knuse eller tygge dem.</p><p>Du får en pakning med 8 tabletter (i alt 200 mg methylthioniniumchlorid). Disse skal alle tages over en periode på 2 timer aftenen før din koloskopi. Din læge vil forklare, hvordan du skal tage tabletterne, som normalt tages sammen med en tarmrensende opløsning (medicin, der tømmer din tyktarm).</p><p>Tag tabletterne som anvist af lægen.</p><p>Typiske instruktioner er:</p><ol type="1"><li><p>Efter at have drukket mindst 1 liter tarmrensende opløsning (eller vand) tages den første dosis på 3 tabletter.</p></li><li><p>Vent 1 time, hvorefter den anden dosis på 3 tabletter tages.</p></li><li><p>Vent yderligere 1 time, og tag derefter den sidste dosis på 2 tabletter.</p></li></ol><p>Hvis du har taget for meget Lumeblue Æsken indeholder en komplet dosis Lumeblue. Derfor kan du ikke tage mere Lumeblue, end du bør. Men hvis du tager flere tabletter, end du bør, kan du få nogle af de bivirkninger, der er anført i punkt 4. Hvis du tror, du har taget mere af denne medicin, end du burde, skal du underrette din læge eller sygeplejerske snarest muligt.<br/>Hvis du oplever nogle af følgende symptomer, bør du fortælle din læge det med det samme: • Kvalme eller opkastning, eller mavesmerter • Unormalt høj puls eller brystsmerter • Trykken for brystet eller åndedrætsbesvær (f.eks. åndenød) • Forvirring, svimmelhed eller hovedpine • Sved, rysten, følelse af svaghed, blegere hud end normalt, eller at huden bliver blå • En stigning i methæmoglobin (en abnorm type af hæmoglobin i blodet); • Højt blodtryk.</p><p>Hvis du har glemt at tage Lumeblue Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter. Tag den næste dosis tabletter i henhold til den tarmudrensningsplan, du har fået af din læge. Det kan være nyttigt at indstille en alarm, der kan minde dig om, hvornår du skal tage medicinen.</p><p>Hvis du holder op med at tage Lumeblue Fortæl din læge, når du er til koloskopien, at du ikke har taget alle tabletterne.<br/>Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="4. Bivirkninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Bivirkninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.</p><p>Følgende bivirkninger er almindelige, men underret lægen eller sygeplejersken, hvis du er bekymret over en bivirkning, du får:</p><p>Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)</p><ul><li><p>Misfarvet urin</p></li><li><p>Misfarvet afføring</p></li><li><p>Svimmelhed</p></li><li><p>Ændringer i din smagssans</p></li><li><p>Stikkende fornemmelse, snurren eller prikken</p></li><li><p>Smerter eller ubehag i dine hænder eller fødder</p></li><li><p>Blå misfarvning af huden</p></li><li><p>Svedtendens</p></li></ul><p>Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)</p><ul><li><p>Kvalme</p></li><li><p>Opkastning</p></li><li><p>Mave- eller brystsmerter</p></li><li><p>Hovedpine</p></li><li><p>Angst</p></li></ul><p>Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)</p><ul><li><p>Forkølelseslignende symptomer, herunder stoppet eller løbende næse</p></li><li><p>Migræne</p></li><li><p>Lavt blodtryk</p></li><li><p>Hoste</p></li><li><p>Opkastning af blod</p></li><li><p>Misfarvning af huden, der ligner blå mærker</p></li><li><p>Nattesved</p></li><li><p>Kløende hud</p></li><li><p>Udslæt</p></li><li><p>Fremtrædende blodårer</p></li><li><p>Smerter i ryggen eller siderne</p></li><li><p>Unormalt store mængder af urin, eller smerter eller besvær ved vandladning</p></li><li><p>Generel smerte</p></li><li><p>Kuldegysninger</p></li><li><p>Tegn på serotoninsyndrom, såsom muskelspasmer, klodsethed, rystelser, forvirring eller andre mentale ændringer</p></li><li><p>Tegn på en anafylaktisk reaktion, såsom kløende udslæt, hals- eller tungehævelse, åndenød.</p></li></ul><p>Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="5. Opbevaring"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. Opbevaring"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.</p><p>Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.</p><p>Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.</p><p>Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget eller viser tegn på manipulation.</p><p>Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
<code>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>Lumeblue indeholder<br/>Det aktive stof er methylthioniniumchlorid. Hver depottablet indeholder 25 mg methylthioniniumchlorid.</p><ul><li>Øvrige indholdsstoffer:</li></ul><ul><li></li></ul><p>Tabletkerne: stearinsyre 50 (E570), sojalecithin (E322) - se punkt 2 under 'Lumeblue indeholder sojalecithin', mikrokrystallinsk cellulose (E460), hypromellose 2208 (E464), mannitol (E421), talkum (E553b), kolloid vandfri silica (E551), magnesiumstearat (E470b)</p><ul><li>Filmovertræk: methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer, talkum (E553b), titandioxid (E171), triethylcitrat (E1505)</li></ul><p>Lumeblues udseende og pakningsstørrelser Lumeblue depottabletter er råhvide til lyseblå, runde, bikonvekse, enterisk overtrukne tabletter. Depottabletterne leveres i blisterpakninger med 8 tabletter.</p><p>Indehaver af markedsføringstilladelsen Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna Italien +39 <a href="mailto:0516489info.it@alfasigma.com">0516489info.it@alfasigma.com</a></p><p>Fremstiller Cosmo S.p.A Via C. Colombo, 1 20045, Lainate Milano,<br/>Italien</p><p>Denne indlægsseddel blev senest ændret i</p><p>Andre informationskilder</p><p>Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: <a href="http://www.ema.europa.eu">http://www.ema.europa.eu</a></p></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"> </a><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743</b></p><a name="mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"> </a><a name="hcmp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743"> </a><a name="mp5a0e77a26a98f2eac352c48d66309743-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/20/1470/001</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Lumeblue 25 mg prolonged-release tablets</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}">EU</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}">en</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="http://ema.europa.eu/identifier"/>
<value value="EU/1/20/1470/001"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Lumeblue 25 mg prolonged-release tablets"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
<display value="Full name"/>
</coding>
</type>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
<display value="Invented name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
<display value="Scientific name part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
<display value="Strength part"/>
</coding>
</type>
</part>
<part>
<part value="nan"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
<display value="Pharmaceutical dose form part"/>
</coding>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="EU"/>
<display value="EU"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="en"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
