Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build
Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/test-epi-composition/ and changes regularly. See the Directory of published versions
@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> . @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> . @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> . @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> . # - resource ------------------------------------------------------------------- a fhir:Bundle ; fhir:nodeRole fhir:treeRoot ; fhir:id [ fhir:v "bundlepackageleaflet-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:identifier [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "None" ] ] ; # fhir:type [ fhir:v "document"] ; # fhir:timestamp [ fhir:v "2023-06-27T10:09:22Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:entry ( [ fhir:fullUrl [ fhir:v "Composition/composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <Composition/composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf> ) ] [ fhir:fullUrl [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf"^^xsd:anyURI ] ; ( fhir:resource <MedicinalProductDefinition/mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf> ) ] ) . # <Composition/composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf> a fhir:Composition ; fhir:id [ fhir:v "composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:language [ fhir:v "da"] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" xml:lang=\"da\" lang=\"da\"><a name=\"Composition_composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Composition composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf</b></p><a name=\"composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf\"> </a><a name=\"hccomposition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf\"> </a><a name=\"composition-da-29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf-en-US\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\">Language: da</p><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html\">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/10/648/001 (14 tablets)</p><p><b>status</b>: Final</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi/ 100000155538}\">Package Leaflet</span></p><p><b>category</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs R}\">Raw</span></p><p><b>date</b>: 2022-02-16 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: <a href=\"Organization-mah-ema.html\">Organization ACME industry</a></p><p><b>title</b>: TEST PURPOSES ONLY - twynsta</p><h3>Attesters</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode official}\">Official</span></td><td>2022-02-16 13:28:17+0000</td></tr></table></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/10/648/001 (14 tablets)" ] ] ) ; # fhir:status [ fhir:v "final"] ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Package Leaflet" ] ] ; # fhir:category ( [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.eu/fhir/ig/gravitate-health/CodeSystem/epicategory-cs"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "R" ] ; fhir:display [ fhir:v "Raw" ] ] ) ] ) ; # fhir:subject ( [ fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf" ] ] ) ; # fhir:date [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime] ; # fhir:author ( [ fhir:reference [ fhir:v "Organization/mah-ema" ] ] ) ; # fhir:title [ fhir:v "TEST PURPOSES ONLY - twynsta"] ; # fhir:attester ( [ fhir:mode [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "official" ] ] ) ] ; fhir:time [ fhir:v "2022-02-16T13:28:17Z"^^xsd:dateTime ] ] ) ; # fhir:section ( [ fhir:title [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "B. INDLÆGSSEDDEL" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\">unavailable</div>" ] ; fhir:emptyReason [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/list-empty-reason"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "unavailable" ] ] ) ] ; ( fhir:section [ fhir:title [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Indlægsseddel: Information til brugeren" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "Oversigt over indlægssedlen" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Oversigt over indlægssedlen</p><ol type=\"1\"><li>Virkning og anvendelse</li><li>Det skal du vide, før du begynder at tage Twynsta</li><li>Sådan skal du tage Twynsta</li><li>Bivirkninger</li><li>Opbevaring</li><li>Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger</li></ol></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "1. Virkning og anvendelse" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Twynsta tabletter indeholder to aktive stoffer - telmisartan og amlodipin. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere dit høje blodtryk: Telmisartan tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorblokkere. Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som får blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket. Telmisartan virker ved at blokere virkningen af angiotensin II. Amlodipin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes calciumblokkere. Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodkarrenes vægge, hvilket forhindrer blodkarrene i at trække sig sammen. Begge stoffer arbejder således sammen for at forhindre blodkarrene i at trække sig sammen. Resultatet er, at blodkarrene bliver slappere, og blodtrykket sænkes. Twynsta bruges til at behandle højt blodtryk hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin alene. hos voksne patienter, der allerede får telmisartan og amlodipin fra forskellige tabletter, og som ønsker at gøre behandlingen lettere ved i stedet at tage de samme doser i én tablet. Ubehandlet højt blodtryk kan medføre skader på blodkarrene i flere organer, hvilket betyder, at der er risiko for alvorlige hændelser hos patienten såsom hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Sædvanligvis er der ingen symptomer på højt blodtryk, før skader er indtruffet. Derfor er det vigtigt jævnligt at få sit blodtryk målt for at kontrollere, om det ligger inden for normalområdet.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage twynsta" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "2. Det skal du vide, før du begynder at tage twynsta" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><h2 id=\"tag-ikke-twynsta--hvis-du-er-allergisk-over-for-telmisartan-eller-amlodipin-eller-et-af-de-øvrige-indholdsstoffer-i-twynsta-angivet-i-punkt-6--hvis-du-er-allergisk-over-for-andre-lægemidler-af-dihydropyridintypen-en-type-calciumblokker--hvis-du-er-gravid-og-er-mere-end-3-måneder-henne-det-foretrækkes-også-at-undgå-twynsta-tidligt-i-graviditeten---se-punktet-graviditet-120--hvis-du-har-svære-leverproblemer-eller-galdevejsobstruktion-problemer-med-afløb-af-galde-fra-leveren-eller-galdeblæren--hvis-du-har-en-forsnævring-af-hjerteklappen-i-aorta-aortastenose-eller-kardiogent-shock-en-tilstand-hvor-hjertet-ikke-er-i-stand-til-at-forsyne-kroppen-med-nok-blod--hvis-du-lider-af-hjerteinsufficiens-efter-et-hjerteanfald--hvis-du-har-sukkersyge-eller-nedsat-nyrefunktion-og-du-også-tager-et-blodtrykssænkende-lægemiddel-der-indeholder-aliskiren-hvis-et-eller-flere-af-disse-punkter-gælder-for-dig-så-tal-med-din-læge-eller-apotekspersonalet-før-du-tager-twynsta-advarsler-og-forsigtighedsregler-kontakt-lægen-før-du-tager-twynsta-hvis-du-har-eller-tidligere-har-haft-en-af-de-følgende-tilstande-eller-lidelser--nyresygdom-eller-nyretransplantation--forsnævring-af-blodkar-der-fører-til-den-ene-eller-begge-nyrer-nyrearteriestenose--leversygdom--hjerteproblemer--forhøjede-aldosteronniveauer-som-medfører-ophobning-af-vand-og-salt-i-kroppen-sammen-med-ubalance-af-forskellige-mineraler-i-blodet--lavt-blodtryk-hypotension-som-kan-opstå-hvis-du-er-dehydreret-overdrevent-væsketab-fra-kroppen-eller-har-saltmangel-på-grund-af-diuretikabehandling-vanddrivende-tabletter-saltfattig-fødeindtagelse-diarré-eller-opkastning--forhøjet-indhold-af-kalium-i-blodet--sukkersyge-diabetes--forsnævring-af-hjertets-kranspulsåre-aorta-aortastenose--hjerte-relaterede-smerter-i-brystet-også-i-hvile-eller-ved-meget-lav-aktivitet-ustabil-angina-pectoris--har-haft-et-hjerteanfald-inden-for-de-sidste-fire-uger-kontakt-lægen-før-du-tager-twynsta--hvis-du-tager-et-af-følgende-lægemidler-til-behandling-af-højt-blodtryk\">Tag ikke Twynsta hvis du er allergisk over for telmisartan eller amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Twynsta (angivet i punkt 6). hvis du er allergisk over for andre lægemidler af dihydropyridintypen (en type calciumblokker). hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne. (Det foretrækkes også at undgå Twynsta tidligt i graviditeten - se punktet Graviditet.) 120 hvis du har svære leverproblemer eller galdevejsobstruktion (problemer med afløb af galde fra leveren eller galdeblæren). hvis du har en forsnævring af hjerteklappen i aorta (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at forsyne kroppen med nok blod). hvis du lider af hjerteinsufficiens efter et hjerteanfald. hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren. Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Twynsta. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Twynsta, hvis du har eller tidligere har haft en af de følgende tilstande eller lidelser: Nyresygdom eller nyretransplantation. Forsnævring af blodkar, der fører til den ene eller begge nyrer (nyrearteriestenose). Leversygdom. Hjerteproblemer. Forhøjede aldosteronniveauer (som medfører ophobning af vand og salt i kroppen sammen med ubalance af forskellige mineraler i blodet). Lavt blodtryk (hypotension), som kan opstå, hvis du er dehydreret (overdrevent væsketab fra kroppen) eller har saltmangel på grund af diuretikabehandling (\"vanddrivende tabletter\"), saltfattig fødeindtagelse, diarré eller opkastning. Forhøjet indhold af kalium i blodet. Sukkersyge (diabetes). Forsnævring af hjertets kranspulsåre, aorta (aortastenose). Hjerte-relaterede smerter i brystet, også i hvile eller ved meget lav aktivitet (ustabil angina pectoris). Har haft et hjerteanfald inden for de sidste fire uger. Kontakt lægen, før du tager Twynsta: hvis du tager et af følgende lægemidler til behandling af højt blodtryk:</h2><h2 id=\"en-ace-hæmmer-feks-enalapril-lisinopril-ramipril-især-hvis-du-har-nyreproblemer-i-forbindelse-med-sukkersyge\">en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge.</h2><p>aliskiren. Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytniveauet (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum. Se også \"Tag ikke Twynsta\". hvis du er ældre, og din dosis skal forhøjes. Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle din læge, at du tager Twynsta. Børn og unge Behandling af børn og unge under 18 år med Twynsta frarådes. Brug af andre lægemidler sammen med Twynsta Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler. I nogle tilfælde vil det være nødvendigt at stoppe brugen af anden medicin specielt, hvis det er noget af følgende: Lithiumholdige lægemidler til behandling af visse typer depression. Medicin, der kan øge kaliumniveauet i blodet, såsom salterstatninger indeholdende kalium, kaliumbesparende diuretika (visse vanddrivende tabletter). Angiotensin II-receptorblokkere. ACE-hæmmere eller aliskiren - se også information under overskrifterne \"Tag ikke Twynsta\" og \"Advarsler og forsigtighedsregler\". 121 NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen), heparin, immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin eller tacrolimus) og det antibiotiske middel trimethoprim. Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotika). Perikon. Dantrolen (infusion for svære afvigelser af kropstemperaturen). Lægemidler, der anvendes til at ændre den måde, immunsystemet virker på (f.eks. sirolimus, temsirolimus og everolimus). Lægemidler, der bruges til behandling af hiv/aids (f.eks. ritonavir) eller svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol). Diltiazem (hjertemedicin). Simvastatin til behandling af forhøjet kolesterol. Digoxin. Som ved andre blodtrykssænkende lægemidler kan virkningen af Twynsta være nedsat, hvis du samtidig tager NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider. Twynsta kan øge den blodtrykssænkende virkning af andre lægemidler, der bruges til behandling af højt blodtryk, eller af lægemidler, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baklofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva). Brug af Twynsta sammen med mad og drikke Indtagelse af alkohol kan forværre et lavt blodtryk. Det kan opleves som svimmelhed, når du rejser dig op. Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Twynsta. Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan medføre øgede blodkoncentrationer af det aktive stof amlodipin hos nogle patienter, hvilket kan øge den blodtrykssænkende virkning af Twynsta. Graviditet og amning Graviditet Fortæl det til lægen, hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid. Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Twynsta, før du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin end Twynsta. Twynsta frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned. Amning Amlodipin har vist sig at udskilles i modermælk i små mængder. Giv din læge besked, hvis du ammer, eller hvis du skal begynde at amme. Twynsta frarådes til mødre, der ammer. Din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme - især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin. Trafik- og arbejdssikkerhed Nogle mennesker kan opleve bivirkninger som besvimelse, søvnighed, svimmelhed eller en fornemmelse af at dreje rundt (vertigo), når de behandles for højt blodtryk. Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever disse bivirkninger. Twynsta indeholder sorbitol Dette lægemiddel indeholder 168,64 mg sorbitol pr. tablet. Twynsta indeholder natrium Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 122</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "3. Sådan skal du tage twynsta" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "3. Sådan skal du tage twynsta" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den anbefalede dosis er én tablet dagligt. Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag. Tryk først Twynsta tabletten ud af blisteren, umiddelbart før du skal tage den. Du kan tage Twynsta med eller uden mad. Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer. Hvis din lever ikke fungerer korrekt, bør den sædvanlige dosis ikke overstige én 40 mg/5 mg-tablet eller én 40 mg/10 mg-tablet pr. dag. Hvis du har taget for meget Twynsta Hvis du ved et uheld tager for mange tabletter, skal du med det samme kontakte din læge, apotekspersonalet eller den nærmeste skadestue. Du kan få lavt blodtryk og hurtig hjerterytme. Desuden er der set tilfælde af langsom hjerterytme, svimmelhed, nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt, udtalt og langvarigt lavt blodtryk, herunder shock og død. Der kan ophobes overskydende væske i lungerne (lungeødem), hvilket kan forårsage åndenød, som kan udvikle sig i op til 24-48 timer efter indtagelse. Hvis du har glemt at tage Twynsta Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, og fortsætte behandlingen som hidtil. Hvis du en dag glemmer at tage din tablet, skal du nøjes med at tage den normale dosis den næste dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkelt doser. Hvis du holder op med at tage Twynsta Det er vigtigt, at du tager Twynsta hver dag, indtil din læge siger noget andet. Hvis du føler, at virkningen af Twynsta er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet herom. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "4. Bivirkninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer: Sepsis (ofte kaldet \"blodforgiftning\", en alvorlig infektion i hele kroppen med høj feber og følelsen af at være alvorligt syg) eller hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem). Disse bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere), men er meget alvorlige, og indtagelse af medicinen skal stoppe og læge straks kontaktes. Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige. Sepsis er kun set efter telmisartan alene, men kan ikke udelukkes for Twynsta. Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere) Svimmelhed, hævede ankler (ødem). 123 Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Søvnighed, migræne, hovedpine, snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder, følelse af at dreje rundt (vertigo), langsom puls, hjertebanken (bevidsthed om din hjerterytme), lavt blodtryk (hypotension), svimmelhed, når du rejser dig op (ortostatisk hypotension), rødmen, hoste, mavekneb (mavesmerter), diarré, kvalme, kløe, ledsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, manglende evne til at få erektion, svaghed, brystsmerter, træthed, hævelser (ødemer), forhøjede leverenzymtal. Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) Infektion i urinblæren, tristhed (depression), angst, søvnløshed, besvimelse, nerveskader i hænder eller fødder, reduceret følsomhed, smagsforstyrrelser, rysten, opkastning, overvækst af tandkød, ubehag i maven, mundtørhed, eksem (hudsygdom), hudrødme, udslæt, rygsmerter, smerter i benene, natlig trang til at lade vandet, utilpashed, forhøjede urinsyreniveauer i blodet. Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere) Tiltagende arvævsdannelse i lungerne (interstitiel lungesygdom (hovedsageligt betændelse i lungevævet og forekomst af øget mængde hvide blodlegemer)). Følgende bivirkninger er observeret med henholdsvis telmisartan og amlodipin taget alene og kan også forekomme med Twynsta: Telmisartan Hos patienter, der tager telmisartan alene, er følgende yderligere bivirkninger set: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Urinvejsinfektioner, infektioner i de øvre luftveje (f.eks. ondt i halsen, bihulebetændelse, forkølelse), mangel på røde blodlegemer (anæmi), forhøjede kaliumniveauer i blodet, kortåndethed, oppustethed, øget svedtendens, nyreskade herunder akut nyresvigt, forhøjede kreatininniveauer. Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili), lavt antal blodplader (trombocytopeni), allergisk reaktion (f.eks. udslæt, kløe, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), lave blodsukkerniveauer (hos sukkersygepatienter), nedsat syn, hurtig hjerterytme, mavebesvær, unormal leverfunktion, nældefeber (urticaria), lægemiddeludslæt, betændelse i sener, influenzalignende sygdom (f.eks. muskelsmerter, generel utilpashed), nedsat hæmoglobin (et blodprotein), forhøjet indhold i blodet af kreatininfosfokinase, lave niveauer af natrium. De fleste tilfælde af unormal leverfunktion og leversygdom, som er set, efter telmisartan er blevet markedsført, forekom hos japanske patienter. Japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning. Amlodipin Hos patienter, der tager amlodipin alene, er følgende yderligere bivirkninger blevet rapporteret: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere) Ændring i afføringsvaner, diarré, forstoppelse, synsforstyrrelser, dobbeltsyn, ankelhævelse. Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Humørsvingninger, nedsat syn, ringen for ørerne, åndenød, nysen/løbende næse, hårtab, usædvanlige blå mærker og blødning (beskadigelse af røde blodlegemer), misfarvning af huden, øget svedtendens, vandladningsbesvær, øget vandladningsbehov især om natten, brystforstørrelse hos mænd, smerter, vægtøgning, vægttab. Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) Forvirring. Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere) Færre hvide blodlegemer (leukopeni), lavt antal blodplader (trombocytopeni), allergisk reaktion (f.eks. udslæt, kløe, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), for højt 124 blodsukker, ukontrollerede spjættende eller rykkende bevægelser, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, betændelse i blodkarrene, betændelse i bugspytkirtel, betændelse i mavesækkens slimhinde (gastritis), leverbetændelse, gulfarvning af huden (gulsot), forhøjede leverenzymtal med gulsot, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), alvorlige hudreaktioner, nældefeber (urticaria), alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom), øget hudfølsomhed over for sol, øget muskelspænding. Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (toksisk epidermal nekrolyse). Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "5. Opbevaring" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt. Tryk først Twynsta tabletten ud af blisteren, umiddelbart før du skal tage den. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.</p></div>" ] ] [ fhir:title [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ; fhir:code [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi/"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000155538" ] ] ) ; fhir:text [ fhir:v "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger" ] ] ; fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "additional" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><h2 id=\"twynsta-indeholder\">Twynsta indeholder:</h2><h2 id=\"aktive-stoffer-telmisartan-og-amlodipin-hver-tablet-indeholder-40-mg-telmisartan-og-5-mg-amlodipin-som-amlodipinbesilat\">Aktive stoffer: telmisartan og amlodipin. Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).</h2><h2 id=\"øvrige-indholdsstoffer-kolloid-vandfri-silica-brilliant-blue-fcf-e133-sort-jernoxid-e172-gul-jernoxid-e172-magnesiumstearat-majsstivelse-meglumin-mikrokrystallinsk-cellulose-povidon-k25-prægelatineret-stivelse-fremstillet-af-majsstivelse-natriumhydroxid-se-punkt-2-sorbitol-e420-se-punkt-2-udseende-og-pakningsstørrelser-twynsta-40-mg5-mg-tabletter-er-blå-og-hvide-ovale-tolagstabletter-ca-14-mm-lange-præget-med-produktkoden-a1-og-firmalogo-på-den-hvide-side-twynsta-fås-i-en-pakning-med-14-28-56-eller-98-tabletter-i-alualu-blisters-eller-med-30-x-1-90-x-1-4-x-90-x-1-tabletter-i-perforerede-enkeltdosis-alualu-blisters-125-ikke-alle-pakningsstørrelser-er-nødvendigvis-markedsført-indehaver-af-markedsføringstilladelsen-fremstiller-boehringer-ingelheim-international-gmbh-binger-str-173-55216-ingelheim-am-rhein-tyskland-boehringer-ingelheim-pharma-gmbh--co-kg-binger-str-173-55216-ingelheim-am-rhein-tyskland-rottendorf-pharma-gmbh-ostenfelder-straße-51---61-59320-ennigerloh-tyskland-boehringer-ingelheim-france-100-104-avenue-de-france-75013-paris-frankrig-126-hvis-du-ønsker-yderligere-oplysninger-om-dette-lægemiddel-skal-du-henvende-dig-til-den-lokale-repræsentant-for-indehaveren-af-markedsføringstilladelsen-belgiëbelgiquebelgien-boehringer-ingelheim-scomm-téltel-32-2-773-33-11-lietuva-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-lietuvos-filialas-tel-370-5-2595942-българия-бьорингер-ингелхайм-рцв-гмбх-и-ко-кг---клон-българия-тел-359-2-958-79-98-luxembourgluxemburg-boehringer-ingelheim-scomm-téltel-32-2-773-33-11-česká-republika-boehringer-ingelheim-spol-s-ro-tel-420-234-655-111-magyarország-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-magyarországi-fióktelepe-tel-36-1-299-89-00-danmark-boehringer-ingelheim-danmark-as-tlf-45-39-15-88-88-malta-boehringer-ingelheim-ireland-ltd-tel-353-1-295-9620-deutschland-boehringer-ingelheim-pharma-gmbh--co-kg-tel-49-0-800-77-90-900-nederland-boehringer-ingelheim-bv-tel-31-0-800-22-55-889-eesti-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-eesti-filiaal-tel-372-612-8000-norge-boehringer-ingelheim-norway-ks-tlf-47-66-76-13-00-ελλάδα-boehringer-ingelheim-ελλάς-μονοπρόσωπη-αε-tηλ-30-2-10-89-06-300-österreich-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-tel-43-1-80-105-7870-españa-boehringer-ingelheim-españa-sa-tel-34-93-404-51-00-polska-boehringer-ingelheim-spz-oo-tel-48-22-699-0-699-france-boehringer-ingelheim-france-sas-tél-33-3-26-50-45-33-portugal-boehringer-ingelheim-portugal-lda-tel-351-21-313-53-00-hrvatska-boehringer-ingelheim-zagreb-doo-tel-385-1-2444-600-românia-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-viena---sucursala-bucureşti-tel-40-21-302-2800-ireland-boehringer-ingelheim-ireland-ltd-tel-353-1-295-9620-slovenija-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-podružnica-ljubljana-tel-386-1-586-40-00-127-ísland-vistor-hf-sími-354-535-7000-slovenská-republika-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-organizačná-zložka-tel-421-2-5810-1211-italia-boehringer-ingelheim-italia-spa-tel-39-02-5355-1-suomifinland-boehringer-ingelheim-finland-ky-puhtel-358-10-3102-800-κύπρος-boehringer-ingelheim-ελλάς-μονοπρόσωπη-αε-tηλ-30-2-10-89-06-300-sverige-boehringer-ingelheim-ab-tel-46-8-721-21-00-latvija-boehringer-ingelheim-rcv-gmbh--co-kg-latvijas-filiāle-tel-371-67-240-011-united-kingdom-northern-ireland-boehringer-ingelheim-ireland-ltd-tel-353-1-295-9620-denne-indlægsseddel-blev-senest-ændret-andre-informationskilder-du-kan-finde-yderligere-oplysninger-om-dette-lægemiddel-på-det-europæiske-lægemiddelagenturs-hjemmeside-httpwwwemaeuropaeu-128-indlægsseddel-information-til-brugeren-twynsta-40-mg10-mg-tabletter-telmisartanamlodipin-læs-denne-indlægsseddel-grundigt-inden-du-begynder-at-tage-dette-lægemiddel-da-den-indeholder-vigtige-oplysninger\">Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, brilliant blue FCF (E133), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, majsstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, prægelatineret stivelse fremstillet af majsstivelse, natriumhydroxid (se punkt 2), sorbitol (E420) (se punkt 2). Udseende og pakningsstørrelser Twynsta 40 mg/5 mg tabletter er blå og hvide ovale tolagstabletter ca. 14 mm lange, præget med produktkoden A1 og firmalogo på den hvide side. Twynsta fås i en pakning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter i alu/alu-blisters eller med 30 x 1, 90 x 1, (4 x 90 x 1) tabletter i perforerede enkeltdosis-alu/alu-blisters. 125 Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen Fremstiller Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Frankrig 126 Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 5 2595942 България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България Тел: +359 2 958 79 98 Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111 Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00 Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Nederland Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889 Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti Filiaal Tel: +372 612 8000 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Ελλάδα Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870 España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00 Polska Boehringer Ingelheim Sp.z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699 France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 Portugal Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800 Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 127 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211 Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1 Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside <a href=\"http://www.ema.europa.eu\">http://www.ema.europa.eu</a>. 128 Indlægsseddel: Information til brugeren Twynsta 40 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.</h2><h2 id=\"gem-indlægssedlen-du-kan-få-brug-for-at-læse-den-igen\">Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.</h2><h2 id=\"spørg-lægen-eller-apotekspersonalet-hvis-der-er-mere-du-vil-vide\">Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.</h2><h2 id=\"lægen-har-ordineret-twynsta-til-dig-personligt-lad-derfor-være-med-at-give-lægemidlet-til-andre-det-kan-være-skadeligt-for-andre-selvom-de-har-de-samme-symptomer-som-du-har\">Lægen har ordineret Twynsta til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.</h2><p>Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på <a href=\"http://www.indlaegsseddel.dk\">www.indlaegsseddel.dk</a>. Oversigt over indlægssedlen</p></div>" ] ] ) ] ) . # <MedicinalProductDefinition/mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf> a fhir:MedicinalProductDefinition ; fhir:id [ fhir:v "mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf"] ; # fhir:meta [ ( fhir:profile [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"^^xsd:anyURI ; fhir:link <http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi> ] ) ] ; # fhir:text [ fhir:status [ fhir:v "generated" ] ; fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><a name=\"MedicinalProductDefinition_mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf\"> </a><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf</b></p><a name=\"mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf\"> </a><a name=\"hcmp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf\"> </a><a name=\"mp29c0f14d298ca5f6a2e50f72e58ec9cf-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/identifier</code>/EU/1/10/648/001 (14 tablets)</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type MedicinalProduct}\">Medicinal Product</span></p><p><b>domain</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain Human}\">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{http://hl7.org/fhir/publication-status active}\">active</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/rmswi 100000072084}\">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Twynsta 40 mg/5 mg tablets</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000001}\">Full name</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000002}\">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000003}\">Scientific name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000004}\">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: nan</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000 220000000005}\">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:iso:std:iso:3166 EU}\">EU</span></td><td><span title=\"Codes:{urn:ietf:bcp:47 en}\">en</span></td></tr></table></blockquote></div>" ] ; # fhir:identifier ( [ fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/identifier"^^xsd:anyURI ] ; fhir:value [ fhir:v "EU/1/10/648/001 (14 tablets)" ] ] ) ; # fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "MedicinalProduct" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal Product" ] ] ) ] ; # fhir:domain [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "Human" ] ; fhir:display [ fhir:v "Human use" ] ] ) ] ; # fhir:status [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "http://hl7.org/fhir/publication-status"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "active" ] ; fhir:display [ fhir:v "active" ] ] ) ] ; # fhir:legalStatusOfSupply [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/rmswi"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "100000072084" ] ; fhir:display [ fhir:v "Medicinal product subject to medical prescription" ] ] ) ] ; # fhir:name ( [ fhir:productName [ fhir:v "Twynsta 40 mg/5 mg tablets" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000001" ] ; fhir:display [ fhir:v "Full name" ] ] ) ] ; ( fhir:part [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000002" ] ; fhir:display [ fhir:v "Invented name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000003" ] ; fhir:display [ fhir:v "Scientific name part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000004" ] ; fhir:display [ fhir:v "Strength part" ] ] ) ] ] [ fhir:part [ fhir:v "nan" ] ; fhir:type [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "220000000005" ] ; fhir:display [ fhir:v "Pharmaceutical dose form part" ] ] ) ] ] ) ; ( fhir:usage [ fhir:country [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:jurisdiction [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:iso:std:iso:3166"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "EU" ] ; fhir:display [ fhir:v "EU" ] ] ) ] ; fhir:language [ ( fhir:coding [ fhir:system [ fhir:v "urn:ietf:bcp:47"^^xsd:anyURI ] ; fhir:code [ fhir:v "en" ] ; fhir:display [ fhir:v "en" ] ] ) ] ] ) ] ) . #
IG © 2021+ Gravitate Health Project. Package hl7.eu.fhir.ghepi#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-10-14
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
