Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build
Miscellaneous ePI Test
0.1.0 - CI Build
Miscellaneous ePI Test, published by . This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/cander2/epi-test/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<Bundle xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="Genotropin5mgBundleAR"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Bundle-uv-epi"/>
</meta>
<language value="en"/>
<identifier>
<system value="https://www.jfda.jo"/>
<value value="placeholder"/>
</identifier>
<type value="document"/>
<timestamp value="2023-06-20T13:28:17Z"/>
<entry>
<fullUrl value="Composition/Genotropin5mgComposistionAR"/>
<resource>
<Composition>
<id value="Genotropin5mgComposistionAR"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Composition-uv-epi"/>
</meta>
<language value="en"/>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en" lang="en"><a name="Composition_Genotropin5mgComposistionAR"> </a><p><b>Generated Narrative: Composition</b><a name="Genotropin5mgComposistionAR"> </a><a name="hcGenotropin5mgComposistionAR"> </a></p><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Resource Composition "Genotropin5mgComposistionAR" (Language "en") </p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Composition-uv-epi.html">Composition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>https://www.jfda.jo</code>/placeholder</p><p><b>status</b>: final</p><p><b>type</b>: Package Leaflet <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (#100000155538)</span></p><p><b>date</b>: 2023-06-20 13:28:17+0000</p><p><b>author</b>: See on this page: Organization/Genotropin5mgOrgAR</p><p><b>title</b>: Jordanian Genotropin 5.0/5.3/12 mg Powder and Solvent AR</p><h3>Attesters</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Mode</b></td><td><b>Time</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>Official <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-composition-attestation-mode.html">Composition Attestation Mode</a>#official)</span></td><td>2023-06-20 13:28:17+0000</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<system value="https://www.jfda.jo"/>
<value value="placeholder"/>
</identifier>
<status value="final"/>
<type>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package Leaflet"/>
</type>
<subject>🔗
<reference
value="MedicinalProductDefinition/Genotropin5mgMedicinalProductAR"/>
</subject>
<date value="2023-06-20T13:28:17Z"/>
<author>🔗
<reference value="Organization/Genotropin5mgOrgAR"/>
</author>
<title
value="Jordanian Genotropin 5.0/5.3/12 mg Powder and Solvent AR"/>
<attester>
<mode>
<coding>
<system
value="http://hl7.org/fhir/composition-attestation-mode"/>
<code value="official"/>
</coding>
</mode>
<time value="2023-06-20T13:28:17Z"/>
</attester>
<section>
<title value="B. نشرة العبوة"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="B. PACKAGE LEAFLET"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p><b>®جينوتروبين</b></p><p><b>جينوتروبين® مسحوق ومذيب بتركيز 5.0 مجم لإعداد محلول للحقن</b></p><p><b>جينوتروبين® مسحوق ومذيب بتركيز 5.3 مجم لإعداد محلول للحقن</b></p><p><b>جينوتروبين® مسحوق ومذيب بتركيز 12 مجم لإعداد محلول للحقن</b></p><p>سوماتروبين</p><p>السوق المرجعية: بلجيكا</p><p><b>نشرة العبوة</b></p></div>
</text>
<section>
<title value="نشرة العبوة: معلومات للمستخدم"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="Package leaflet: Information for the patient"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p><b>نشرة العبوة: معلومات للمستخدم</b></p><p><b>جينوتروبين® مسحوق ومذيب بتركيز 5.0 مجم لإعداد محلول للحقن</b></p><p><b>جينوتروبين® مسحوق ومذيب بتركيز 5.3 مجم لإعداد محلول للحقن</b></p><p><b>جينوتروبين® مسحوق ومذيب بتركيز 12 مجم لإعداد محلول للحقن</b></p><p>سوماتروبين</p><table><tbody><tr><p><b>اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.</b></p><ul><li>- احتفظ بهذه النشرة. فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.</li><li>- إذا كان لديك المزيد من الأسئلة، فاسأل الطبيب أو الصيدلي.</li><li>- لقد تم وصف هذا الدواء لك. فلا تعطه لآخرين. فقد يسبب لهم ضررًا، حتى إذا كانوا يعانون من نفس الأعراض التي تعاني منها.</li><li>- إذا ما تفاقمت شدة أي من الآثار الجانبية بشكل خطير أو لاحظت ظهور أي آثار جانبية غير واردة في هذه النشرة، يُرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي بذلك.</li></ul></tr></tbody></table></div>
</text>
</section>
<section>
<title value=" ما هي محتويات هذه النشرة"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="What is in this leaflet"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p><b>ما هي محتويات هذه النشرة:</b></p><ol><li>ما هو جينوتروبين وفيم يستخدم</li><li>ما ينبغي عليك معرفته قبل أن تستخدم جينوتروبين</li><li>كيفية استخدام جينوتروبين</li><li>الآثار الجانبية المحتملة</li><li>كيفية تخزين جينوتروبين</li><li>محتويات العبوة ومعلومات أخرى</li></ol></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="ما هو جينوتروبين وفيم يستخدم .1"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="1. What x is and what it is used for"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>جينوتروبين هو هرمون نمو بشري مؤتلف (ويطلق عليه كذلك سوماتروبين). يماثل تركيبه تركيب هرمون النمو البشري الطبيعي اللازم لنمو العظام والعضلات. كما يساعد على نمو الأنسجة الدهنية والعضلية الخاصة بك بالكميات المناسبة. وهو مأشوب (مؤتلف)، مما يعني أنه غير مصنوع من الأنسجة البشرية أو الحيوانية.</p><p>في الأطفال، يُستخدم جينوتروبين لعلاج اضطرابات النمو التالية:</p><ul><li>إذا كنت لا تنمو بشكل صحيح ولا يوجد في جسدك ما يكفي من هرمون النمو.</li><li>إذا كنت مصابًا بمتلازمة ترنر. متلازمة ترنر هي اضطراب كروموسومي يصيب الفتيات ويمكنه أن يؤثر على النمو - سيكون الطبيب الخاص بك قد أخبرك إذا كنت مصابة بهذه المتلازمة.</li><li>إذا كنت مصابًا بقصور كلوي مزمن. حين تفقد الكليتان قدرتهما على العمل بشكل طبيعي، يمكن أن يؤثر ذلك على النمو.</li><li>إذا كنت مصابًا بمتلازمة برادر-ويلي (اضطراب كروموسومي). سيساعدك هرمون النمو على زيادة الطول إذا كنت لا تزال في طور النمو، كما سيعمل على تحسين تركيبة جسمك. ستنخفض نسبة الدهون الزائدة في جسمك وستتحسن حالة الانخفاض في كتلتك العضلية.</li><li>إذا كنت مولودًا بجسم ضئيل أو إذا كان وزنك خفيفًا جدًا عند الولادة. يمكن لهرمون النمو أن يساعد على زيادة طولك إذا لم تتمكن من بلوغ معدل النمو الطبيعي أو الحفاظ عليه بعد بلوغك أربعة أعوام أو أكثر من العمر.</li></ul><p>يُستخدم جينوتروبين في حالة البالغين لعلاج المرضى المصابين بنقص ملحوظ في هرمون النمو. قد يستمر ذلك من مرحلة الطفولة وقد يبدأ بعد البلوغ.</p><p>إذا كان قد سبق لك العلاج بجينوتروبين لعلاج نقص هرمون النمو أثناء طفولتك، فسوف تتم إعادة فحص حالة هرمون النمو لديك بعد اكتمال النمو. إذا تم التأكد من إصابتك بنقص حاد في هرمون النمو، فسوف يقترح طبيبك الاستمرار في العلاج بجينوتروبين.</p><p>ينبغي أن تتلقى هذا الدواء فقط بناءً على وصف طبيب ذي خبرة في علاج هرمون النمو ومتأكد من تشخيص حالتك.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="ما ينبغي عليك معرفته قبل أن تستخدم جينوتروبين.2"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="2. What you need to know before you take x"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p><b>لا تستخدم جينوتروبين وأخبر طبيبك في الحالات التالية</b></p><ul><li>إذا كنت تشكو من حساسية (فرط التحسس) لسوماتروبين أو لأي من مكونات جينوتروبين الأخرى.</li><li>إذا كنت مصابًا بورم نشط (سرطان). يجب أن تكون أي أورام تعاني منها غير نشطة وأن تكون قد أنهيت علاجك المضاد للأورام قبل بدء العلاج بجينوتروبين.</li><li>إذا كنت مريضًا بشكل خطير (مثل المضاعفات التالية لجراحة القلب المفتوح أو جراحات البطن أو القصور الرئوي الحاد أو الإصابات العرضية أو حالات مشابهة). إذا كنت على وشك الخضوع، أو قد خضعت بالفعل، لعملية جراحية خطيرة، أو كنت على وشك أن يتم إدخالك إلى المستشفى لأي سبب كان، أخبر طبيبك وأخطر الأطباء الآخرين المشرفين على حالتك بأنك تتلقى هرمون النمو.</li><li>إذا كان جينوتروبين قد وصف لك لتحفيز نمو جسمك لكن جسمك قد توقف بالفعل عن النمو (انغلاق المشاش (أطراف العظام)).</li></ul><p><b>توخ الحذر الخاص عند استخدام جينوتروبين وأخبر طبيبك إذا كان أي من الحالات التالية تنطبق عليك</b></p><ul><li>إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بداء السكري، فسيحتاج طبيبك لمراقبة مستوى السكر في دمك أثناء العلاج بجينوتروبين.</li><li>إذا كنت مصابًا بداء السكري، ينبغي عليك مراقبة مستوى السكر في دمك عن كثب أثناء العلاج بجينوتروبين ومناقشة النتائج مع طبيبك لتحديد ما إذا كنت في حاجة لتغيير جرعات الأدوية التي تتلقاها لعلاج السكري.</li><li>بعد بدء العلاج بجينوتروبين، قد يحتاج بعض المرضى إلى بدء علاج تعويضي لهرمون الغدة الدرقية.</li><li>إّذا كنت تتلقى علاجًا بهرمونات الغدة الدرقية، فقد يكون من الضروري تعديل جرعات هرمون الغدة الدرقية التي تتلقاها.</li><li>إذا كنت تتناول هرمون النمو لتحفيز نمو جسمك وكنت تعرج أو بدأت تعاني من العرج أثناء علاجك بهرمون النمو بسبب إحساسك بألم في الفخذ، فينبغي عليك إبلاغ طبيبك.</li><li>ينبغي عليك إبلاغ طبيبك إذا ما أصبت بزيادة في الضغط داخل الجمجمة (مصحوبة بأعراض مثل الصداع الشديد أو اضطرابات الرؤية أو القيء).</li><li>إذا ما أكّد طبيبك إصابتك بالتهاب في العضلات بالقرب من موضع الحقن بسبب المادة الحافظة التي تُسمى ميتاكريزول، ينبغي عليك استخدام نوع من جينوتروبين لا يحتوي على الميتاكريزول.</li><li>إذا كنت تتلقى جينوتروبين لعلاج نقص في هرمون النمو بعدعلاجك من ورم (سرطان) سابق، ينبغي عليك الخضوع لفحص دوري للتأكد من عدم ظهور الورم مجددًا أو أي سرطان آخر.</li><li>إذا كنت تعاني من ألم في البطن يزداد سوءًا، ينبغي أن تبلغ طبيبك.</li><li>لا توجد خبرة كافية عن الاستخدام لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا. قد يكون كبار السن أكثر حساسية لتأثير جينوتروبين، ولذلك فقد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالآثار الجانبية.</li></ul><p><b>الأطفال المصابون بقصور كلوي مزمن:</b></p><ul><li>ينبغي على طبيبك فحص وظائف الكلى لديك ومعدل النمو الخاص بك قبل بدء العلاج بجينوتروبين. ينبغي مواصلة العلاج الطبي الخاص بمرض الكلى الذي تعاني منه. ينبغي إيقاف العلاج بجينوتروبين عند زراعة الكلى.</li></ul><p><b>الأطفال المصابون بمتلازمة برادر-ويلي:</b></p><ul><li>سيفرض طبيبك بعض القيود الغذائية اللازم اتباعها للسيطرة على وزنك.</li><li>سيقوم طبيبك بإخضاعك لتقييم للكشف عن علامات انسداد المسالك الهوائية العلوية أو انقطاع النفس النومي (حيث ينقطع التنفس أثناء النوم) أو العدوى التنفسية قبل بدء العلاج بجينوتروبين.</li><li>إذا ما ظهرت عليك أي علامات لانسداد المسالك الهوائية العلوية (بما في ذلك بدء المعاناة من الشخير أو أن تزداد حالة الشخير سوءًا) أثناء العلاج، فسيحتاج طبيبك أن يقوم بفحصك وقد يوقف علاجك بجينوتروبين.</li><li>أثناء العلاج، سيقوم طبيبك بفحص حالتك للبحث عن أي علامات للإصابة بالجنف، وهو تشوه يصيب العمود الفقري.</li><li>إذا ما أصبت بعدوى في الرئة أثناء العلاج، فأخبر طبيبك حتى يتمكن من علاج العدوى.</li></ul><p><b>الأطفال المولودون بأجسام ضئيلة أو الذين كانت أوزانهم خفيفة جدًا عند الولادة:</b></p><ul><li>إذا كان جسمك ضئيلًا أو وزنك خفيفًا جدًا عند ولادتك وكنت تبلغ ما بين 9 و12 عامًا من العمر، اطلب من طبيبك توجيهًا خاصًا حول البلوغ والعلاج باستخدام هذا المنتج.</li><li>سيقوم طبيبك بتفقد مستويات السكر والإنسولين في دمك قبل بدء العلاج، ثم سنويًا أثناء العلاج.</li><li>ينبغي أن يستمر العلاج حتى تتوقف عن النمو.</li></ul><p><b>استخدام أدوية أخرى</b></p><p>يُرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك تلك التي تُصرف دون وصفة طبية.</p><p><b>تحذيرات واحتياطات</b></p><p>تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام جينوتروبين.</p><p>إذا كنت تتلقى علاجًا بديلًا بالقشرانيات السكرية، ينبغي أن تستشير طبيبك بانتظام، لأنك قد تحتاج لتعديل الجرعة التي تتناولها من القشرانيات السكرية.</p><p>ينبغي عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تستخدم:</p><ul><li>أدوية لعلاج مرض السكري،</li><li>هرمونات الغدة الدرقية،</li><li>هرمونات الغدة الكظرية الصناعية (الكورتيكوستيرويدات)،</li><li>الإستروجين الذي يؤخذ عن طريق الفم أو الهرمونات الجنسية الأخرى،,</li><li>سايكلوسبورين (دواء يضعف الجهاز المناعي بعد عمليات الزرع)،</li><li>أدوية للتحكم في الصرع (مضادات الاختلاج/التشنجات).</li></ul><p>قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعات هذه الأدوية أو جرعة جينوتروبين.</p><p><b>الحمل والرضاعة</b></p><p>لا ينبغي عليكِ استخدام جينوتروبين إذا كنت حاملًا أو تعتقدين أنكِ حامل أو كنت تحاولين أن تحملي.</p><p>استشيري طبيبك قبل استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.</p><p>استشيري طبيبكِ أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.</p><p><b>يحتوي جينوتروبين على الصوديوم</b></p><p>يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مللي مول من الصوديوم (23 مجم) لكل جرعة، لذا يُعد بشكل أساسي "خاليًا من الصوديوم".</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="كيفية استخدام جينوتروبين.3"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="3. How to take x"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>تعتمد الجرعة على حجمك والحالة المرضية التي تُعالج منها وعلى مدى فاعلية هرمون النمو في حالتك. يختلف الأمر من فرد لآخر. سوف يشير عليك طبيبك بمقدار جرعة جينوتروبين المخصصة لك بالملليجرام (مجم) وفقًا إما لوزن جسمك بالكيلوجرامات (كجم) أو لمساحة سطح جسمك بالأمتار المربعة (م2) المحسوبة استنادًا إلى طولك ووزنك، إلى جانب نظام العلاج. لا تقم بتغيير الجرعة أو نظام العلاج دون استشارة طبيبك.</p><p>الأطفال المصابون بنقص هرمون النمو:</p><p>مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا أو 0.7-1.0 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم يوميًا. ويمكن استخدام جرعات أعلى. عند استمرار نقص هرمون النمو خلال فترة المراهقة، ينبغي أن يستمر العلاج بجينوتروبين حتى اكتمال النمو الجسدي.0.025-0.035</p><p>الأطفال المصابون بمتلازمة ترنر:</p><p>مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا أو 1.4 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم يوميًا.0.045-0.050</p><p>الأطفال المصابون بقصور كلوي مزمن:</p><p>مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا أو 1.4 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم يوميًا. قد يلزم العلاج بجرعات أعلى في حالة الانخفاض الشديد لمعدل النمو. قد يلزم تعديل الجرعات بعد 6 أشهر من العلاج.0.045-0.050</p><p>الأطفال المصابون بمتلازمة برادر-ويلي:</p><p>مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا أو 1.0 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم يوميًا. ينبغي ألا تتخطى الجرعة اليومية 2.7 مجم. ينبغي عدم استخدام العلاج مع الأطفال الذين توقفوا تقريبًا عن النمو بعد سن البلوغ.0.035</p><p>الأطفال المولودون وأجسامهم أكثر ضآلة أو أخف وزنًا من المتوقع والمصابون باضطراب في النمو:</p><p>مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا أو 1.0 مجم/م2 من مساحة سطح الجسم يوميًا. من المهم مواصلة العلاج حتى الوصول إلى الطول النهائي. ينبغي إيقاف العلاج بعد العام الأول إذا كنت لا تستجيب للعلاج أو إذا وصلت لطولك النهائي وتوقف نموك.0.035</p><p>البالغون المصابون بنقص هرمون النمو:</p><p>إذا ما واصلت استخدام جينوتروبين كاستمرار لعلاجك أثناء الطفولة، فينبغي عليك البدء بجرعة قدرها 0.2-0.5 مجم يوميًا. ينبغي زيادة أو خفض هذه الجرعة تدريجيًا وفقًا لنتائج اختبارات الدم إلى جانب الاستجابة السريرية (الإكلينيكية) والآثار الجانبية.</p><p>إذا بدأت إصابتك بنقص هرمون النمو بعد البلوغ، فينبغي عليك البدء بجرعة قدرها 0.15-0.3 مجم يوميًا. ينبغي زيادة أو خفض هذه الجرعة تدريجيًا وفقًا لنتائج اختبارات الدم إلى جانب الاستجابة السريرية والآثار الجانبية. نادرًا ما تتخطى الجرعة اليومية 1.0 مجم يوميًا. قد تحتاج النساء إلى جرعات أعلى من الرجال. ينبغي رصد الجرعة كل 6 أشهر. بالنسبة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا، ينبغي بدء العلاج بجرعة قدرها 0.1 - 0.2 مجم يوميًا، وزيادتها ببطء حسب الاحتياجات الفردية. ينبغي استخدام أقل جرعة فعالة ممكنة. نادرًا ما تتخطى الجرعة 0.5 مجم يوميًا. اتّبع التعليمات التي يعطيها لك طبيبك.</p><p><b>حَقن جينوتروبين</b></p><p>جينوتروبين مخصص للاستخدام تحت الجلد. يعني ذلك أنه يتم حقنه باستخدام إبرة حقن قصيرة في النسيج الدهني الواقع مباشرةً تحت جلدك. ينبغي أن يكون طبيبك قد أطلعك بالفعل على كيفية استخدام جينوتروبين. التزم دومًا بحقن جينوتروبين تمامًا كما أطلعك طبيبك. ينبغي أن تتحقق من طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما عليك فعله.</p><p>جينوتروبين 5.0 مجم و5.3 مجم و12 مجم</p><p><b>ستجد تعليمات استخدام خرطوشة جينوتروبين ذات الحجرتين مع قلم جينوتروبين أو أداة خلط جينوتروبين مرفقة مع الأدوات الخاصة بك.</b></p><p><b>يُرجى الرجوع إلى تعليمات الاستخدام قبل استخدام دوائك.</b></p><p>عند استخدام قلم حقن أو أداة تحضير دواء، يجب تركيب الإبرة قبل الخلط. يجب استخدام إبرة جديدة لكل عملية حقن. يجب عدم إعادة استخدام الإبر.</p><ul><li>تحضير الحقنة:</li></ul><p>يمكنك إخراج جينوتروبين الخاص بك من المُبرِد قبل عملية الحقن بنصف ساعة. يسمح ذلك بأن يدفأ الدواء قليلًا، ويمكن أن يجعل من عملية الحقن أكثر راحة.</p><p>يمكن خلط هرمون النمو والسائل المذيب في الخرطوشة ذات الحجرتين معًا باستخدام أداة خلط جينوتروبين أو عن طريق لف أجزاء قلم جينوتروبين معًا.</p><p>بالنسبة الخرطوشة ذات الحجرتين، قم بإذابة المسحوق عن طريق إمالتهما للأمام والخلف 5-10 مرات حتى يذوب المسحوق.</p><p>خلال خلطك لجينوتروبين الخاص بك، لا تقم برَجّ المحلول. اخلطه برفق. إن رجّ المحلول يمكن أن يجعل هرمون النمو الخاص بك ينتج رغوة ويُتلف المادة الفعالة. افحص المحلول ولا تقم بحقنه إذا كان معكرًا أو يحتوي على جسيمات.</p><ul><li>حَقن جينوتروبين:</li></ul><p>تذكر أن تغسل يديك وأن تنظف الجلد في موضع الحقن أولًا.</p><p>قم بحقن هرمون النمو الخاص بك في الوقت نفسه تقريبًا من كل يوم. يُعد الوقت السابق للخلود إلى النوم وقتًا مناسبًا حيث يسهل تذكره. كما أنه من الطبيعي أن ترتفع مستويات هرمون النمو أثناء الليل.</p><p>يقوم أغلب الناس بالحقن في فخذهم أو أردافهم. قم بالحقن في المكان الذي وضحه لك طبيبك. يمكن أن يتقلص النسيج الدهني للجلد في موضع الحقن. لتجنب حدوث ذلك، احقن في منطقة مختلفة قليلًا في كل مرة. سيتيح ذلك لجلدك وللمنطقة تحت جلدك الوقت للتعافي من عملية الحقن قبل الحقن في نفس المنطقة مجددًا.</p><p>تذكر أن تعيد جينوتروبين إلى المُبرد بعد الحقن مباشرة.</p><p><b>إذا استخدمت جرعة من جينوتروبين أكبر مما ينبغي</b></p><p>إذا قمت بحقن كمية أكثر مما ينبغي ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي بأسرع ما يمكن. فقد ينخفض مستوى السكر في الدم انخفاضًا حادًا ثم يرتفع بشدة بعد ذلك. قد تصاب بالارتجاف أو التعرّق أو النعاس أو بأنك "لست على طبيعتك"، وقد تتعرض للإغماء.</p><p><b>إذا نسيت أن تستخدم جينوتروبين</b></p><p>لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي نسيتها.</p><p>من الأفضل أن تداوم على استخدام هرمون النمو بانتظام. إذا ما نسيت استخدام إحدى الجرعات، فقم بحقن الجرعة التالية في الوقت المعتاد من اليوم التالي. قم بتسجيل أي جرعات تم تفويتها وأخبر طبيبك بها في موعد الفحص التالي.</p><p><b>في حالة التوقف عن استخدام جينوتروبين</b></p><p>اطلب المشورة من طبيبك قبل توقفك عن استخدام جينوتروبين.</p><p>إذا كان لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا المنتج، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value=" 4. الآثار الجانبية المحتملة"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="4. Possible side effects"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، قد يتسبب جينوتروبين في حدوث آثار جانبية، ولكنها لا تحدث للجميع. قد تبدأ هذه الآثار الجانبية الشائعة جدًا والشائعة لدى البالغين أثناء الأشهر الأولى من العلاج، وقد تتوقف بشكل تلقائي أو إذا تم تقليل الجرعة التي تتلقاها.</p><p><b>تتضمن الأعراض الجانبية الشائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد بين كل 10 أشخاص):</b></p><p><b>في البالغين:</b></p><ul><li>ألم في المفاصل.</li><li>احتباس الماء (الذي يظهر في صورة تورم الأصابع أو الكاحلين).</li></ul><p><b>تتضمن الأعراض الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد بين كل 10 أشخاص):</b></p><p><b>في الأطفال:</b></p><ul><li>احمرار أو حكة أو ألم مؤقت في موضع الحقن.</li><li>ألم في المفاصل.</li><li>طفح جلدي.</li><li>نتوءات مرتفعة عن سطح الجلد تثير الحكة.</li></ul><p><b>في البالغين:</b></p><ul><li>خدر / وخز.</li><li>تصلب في الذراعين والساقين، ألم في العضلات.</li><li>شعور بالألم أو بالحرقان في اليدين أو الإبطين (يُعرف ذلك باسم متلازمة النفق الرسغي).</li></ul><p><b>تتضمن الأعراض الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد بين كل 100 شخص):</b></p><p><b>في الأطفال:</b></p><ul><li>احتباس الماء في الجسم (يظهر في صورة انتفاخ الأصابع أو تورم الكاحلين، لفترة قصيرة في بداية العلاج).</li><li>الحكة.</li><li>تضخم حجم الثدي (تثدي الرجال).</li></ul><p><b>في البالغين:</b></p><ul><li>تضخم حجم الثدي (تثدي الرجال).</li></ul><p><b>(تتضمن الأعراض الجانبية النادرة قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد بين كل 1000 شخص):</b></p><p><b>في الأطفال:</b></p><ul><li>خدر / وخز.</li><li>سرطان الدم (تم الإبلاغ عن ذلك في عدد قليل من المرضى المصابين بنقص هرمون النمو، وقد تم علاج بعضهم باستخدام سوماتروبين. إلا أنه لا يوجد دليل على زيادة معدل حدوث سرطان الدم لدى متلقيّ هرمون النمو دون وجود عوامل مهيئة لذلك.).</li><li>زيادة الضغط داخل الجمجمة (مما يتسبب في ظهور أعراض كالصداع الشديد أو اضطرابات في الرؤية أو القيء).</li><li>ألم في العضلات.</li></ul><p><b>غير معروفة: لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة</b></p><ul><li>مرض السكري من النوع الثاني.</li><li>انخفاض في مستويات هرمون الكورتيزول في دمك.</li><li>تورم في الوجه.</li></ul><p><b>في الأطفال:</b></p><ul><li>تصلب في الذراعين والساقين.</li></ul><p><b>في البالغين:</b></p><ul><li>زيادة الضغط داخل الجمجمة (مما يتسبب في ظهور أعراض كالصداع الشديد أو اضطرابات في الرؤية أو القيء).</li><li>احمرار أو حكة أو ألم في موضع الحقن.</li><li>طفح جلدي.</li><li>حكة.</li><li>نتوءات مرتفعة عن سطح الجلد تثير الحكة.</li></ul><p>تكوّن أجسام مضادة لهرمون النمو الذي تم حقنه، ولكن لا يبدو أن هذه الأجسام المضادة توقف عمل هرمون النمو.</p><p>قد تظهر بروزات أو تكتلات في الجلد المحيط بموضع الحقن، ولكن ينبغي ألا يحدث ذلك إذا قمت بالحقن في موضع مختلف كل مرة.</p><p>من الآثار الجانبية النادرة جدًا التي قد تحدث بسبب مادة الميتاكريزول الحافظة، التهاب العضلات القريبة من موضع الحقن. إذا أكد طبيبك إصابتك بذلك، ينبغي عليك استخدام منتج جينوتروبين لا يحتوي على الميتاكريزول.</p><p>حدثت في حالات نادرة وفاة مفاجئة لبعض المرضى المصابين بمتلازمة برادر ويلي. إلا أنه، لم يثبت وجود أي صلة بين هذه الحالات والعلاج بجينوتروبين.</p><p>إذا تعرضت لانزعاج أو ألم في الورك أو الركبة أثناء خضوعك للعلاج بجينوتروبين فقد يدرس طبيبك احتمال إصابتك بانخلاع مشاشة رأس عظم الفخذ ومرض ليج كالف بيرتيس.</p><p>قد تتضمن الآثار الجانبية الأخرى المحتملة المتعلقة بعلاجك بهرمون النمو، التالي.</p><p>قد تتعرض أنت (أو طفلك) لارتفاع في نسبة السكر في الدم أو انخفاض في مستويات هرمون الغدة الدرقية. يمكن اختبار ذلك بواسطة طبيبك وإذا لزم الأمر فسيقوم طبيبك بوصف علاج مناسب. في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن حدوث التهاب في البنكرياس في المرضى الذين تم علاجهم بهرمون النمو.</p><p><b>الإبلاغ عن الآثار الجانبية</b></p><p>إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فاستشر طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة لم يرد ذكرها في هذه النشرة. بالإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول مأمونية هذا الدواء.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value=" كيفية تخزين جينوتروبين.5"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="5. How to store x"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p>احتفظ بالدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.</p><p>لا تستخدم جينوتروبين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المُدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في ذلك الشهر.</p><p><u>قبل التحضير:</u></p><p><b><u><i>بالنسبة لجينوتروبين 5 مجم و5.3 مجم و12 مجم:</i></u></b></p><p>يُحفظ في مُبرِّد (من 2°-°8 درجة مئوية). تُحفظ الخرطوشة ذات الحجرتين في العبوة الكرتونية الخارجية لحمايتها من الضوء.</p><p>قبل فتح المنتج، يُمكن إخراجه من المُبرِد دون الحاجة إلى استبداله، لمدة أقصاها شهر واحد، في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، ولكن يجب التخلص منه بعد مرور هذه المدة.</p><p><u>بعد تحضير المحلول:</u></p><p><b><u><i>بالنسبة لجينوتروبين 5 مجم و5.3 مجم و12 مجم:</i></u></b></p><p>قم بتخزينه في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية) لمدة أقصاها 4 أسابيع. لا تقم بتجميده. قم بالاحتفاظ بالخرطوشة ذات الحجيرتين في علبة الأقلام حتى تحميها من الضوء.</p><p>لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت احتواءه على جسيمات أو إذا كان المحلول غير صاف.</p><p>لا تقم بتجميد جينوتروبين أو تعرضه لدرجة التجمد. إذا ما تجمد الدواء، فلا تقم باستخدامه.</p><p>لا تقم أبدًا بالتخلص من الإبر أو من الخراطيش الفارغة أو المستخدمة جزئيًا، مع النفايات العادية الخاصة بك. بعد انتهائك من استخدام الإبرة، عليك التخلص منها بحرص بحيث لا يُمكن إعادة استخدامها أو التعرض للوخز بها. يمكنك الحصول على صندوق خاص "للأدوات الحادة" من المستشفى أو عيادة النمو التي تذهب إليه.</p><p>لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف أو في المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.</p></div>
</text>
</section>
<section>
<title value="6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى"/>
<code>
<coding>
<system value="https://www.jfda.jo/"/>
<code value="100000155538"/>
</coding>
<text value="6. Contents of the pack and other information"/>
</code>
<text>
<status value="additional"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p><b>مكونات جينوتروبين</b></p><ul><li>المادة الفعالة هي سوماتروبين*.</li></ul><p><i>جينوتروبين 5 مجم و5.3 مجم و12 مجم:</i></p><ul><li>تحتوي الخرطوشة الواحدة على 5.0 مجم أو 5.3 مجم أو 12 مجم من سوماتروبين*.</li><li>بعد التحضير، يكون تركيز سوماتروبين* 5.0 مجم أو 5.3 مجم أو 12 مجم لكل مل.</li><li>مكونات المسحوق الأخرى هي: جليسين (E640) ومانيتول (E421) وفوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم لا مائي (E339) وفوسفات ثنائي الصوديوم لا مائي (E339).</li><li>مكونات المذيب: ماء للحقن ومانيتول (E421) وميتاكريزول.</li></ul><p>*تم إنتاجها في خلايا بكتيريا إيشريشيا كولاي باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المأشوب</p><p><b>الشكل الخارجي لجينوتروبين ومحتويات العبوة</b></p><p>جينوتروبين 5 مجم و5.3 مجم و12 مجم:</p><p>هو مسحوق ومذيب لإعداد محلول للحقن في خرطوشة مقسمة إلى حجيرتين تحتوي على المسحوق في إحدى الحجيرتين بينما المذيب في الحجيرة الأخرى (5 مجم/مل أو 5.3 مجم/مل أو 12 مجم/مل). قد تكون الخرطوشة محتواة في قلم مسبق التعبئة. عبوة بحجم مخصص لقلم واحد أو 5 أقلام مسبقة التعبئة أو خرطوشة واحدة أو 5 خراطيش أو 20 خرطوشة.</p><p>قد لا تطرح جميع التركيزات وأحجام العبوات ومعدات الخلط في الأسواق.</p><p>المسحوق أبيض اللون والمذيب سائل شفاف.</p><p>يمكنك استخدام الخراطيش مع أداة الحقن المتمثلة في قلم الخاصة بجينوتروبين. تكون خراطيش جينوتروبين مرمزة بالألوان ويجب أن يتم استخدامها مع قلم جينوتروبين المرمز بالألوان المقابل لها حتى يتم إعطاء الجرعة الصحيحة: يجب أن يتم استخدام خرطوشة جينوتروبين 5.0 مجم (الخضراء) مع قلم جينوتروبين 5 (الأخضر). يجب أن يتم استخدام خرطوشة جينوتروبين 5.3 مجم (الزرقاء) مع قلم جينوتروبين 5.3 (الأزرق). يجب أن يتم استخدام خرطوشة جينوتروبين 12 مجم (الأرجوانية) مع قلم جينوتروبين 12 (الأرجواني).</p><p>تعليمات استخدام الأداة مرفقة في العبوة الخاصة بالأداة. يجب أن تطلب من طبيبك أداة الحقن أو التحضير إذا لم تكن لديك واحدة بالفعل.</p><p><b>التصنيف العام لكيفية التوريد: يُصرف بوصفة طبية.</b></p><p><b>مالك تصريح التسويق:</b></p><p>شركة فايزر المحدودة، بوليفار دو لا بلين 17، 1050 بروكسل، بلجيكا</p><p><b>تم التصنيع والتعبئة الأولية والثانوية و اجازة التشغيلات بواسطة:</b></p><p>شركة فايزر بلجيكا للتصنيع، شركة عامة محدودة، ريجكسويج 12، 2870 بورس، بلجيكا</p><p><b><u>تاريخ مراجعة النص</u></b></p><p>أكتوبر/تشرين الأول 2021</p><table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px"><tbody><tr><td><p style="text-align:center"><b>إن هذا دواء</b></p><p>- الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضك للخطر.</p><p>- اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستخدام المنصوص عليها وتعليمات الصيدلي الذي قام بصرف الدواء.</p><p>- الطبيب والصيدلي خبيران في الأدوية ومنافعها ومخاطرها.</p><p>- لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.</p><p>- لا تكرر صرف نفس الدواء دون استشارة طبيبك.</p><p style="text-align:center"><b>تحفظ جميع الأدوية بعيدًا عن مرأي ومتناول الأطفال</b></p><p><b>مجلس وزراء الصحة العرب</b></p><p><b>اتحاد الصيادلة العرب</b></p></td></tr></tbody></table></div>
</text>
</section>
</section>
</Composition>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl value="Organization/Genotropin5mgOrgAR"/>
<resource>
<Organization>
<id value="Genotropin5mgOrgAR"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/Organization-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="Organization_Genotropin5mgOrgAR"> </a><p><b>Generated Narrative: Organization</b><a name="Genotropin5mgOrgAR"> </a><a name="hcGenotropin5mgOrgAR"> </a></p><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Resource Organization "Genotropin5mgOrgAR" </p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-Organization-uv-epi.html">Organization (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>https://spor.ema.europa.eu/omswi</code>/ORG-100008368 (use: official)</p><p><b>active</b>: true</p><p><b>type</b>: Marketing authorisation holder <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (rmswi#220000000034)</span></p><p><b>name</b>: Pfizer SA</p><h3>Contacts</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Address</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium(work)</td></tr></table></div>
</text>
<identifier>
<use value="official"/>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/omswi"/>
<value value="ORG-100008368"/>
</identifier>
<active value="true"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="220000000034"/>
<display value="Marketing authorisation holder"/>
</coding>
<text value="Marketing authorisation holder"/>
</type>
<name value="Pfizer SA"/>
<contact>
<address>
<use value="work"/>
<type value="physical"/>
<text value="Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium"/>
<line value="Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles"/>
<city value="Bruxelles"/>
<country value="Belgium"/>
</address>
</contact>
</Organization>
</resource>
</entry>
<entry>
<fullUrl
value="MedicinalProductDefinition/Genotropin5mgMedicinalProductAR"/>
<resource>
<MedicinalProductDefinition>
<id value="Genotropin5mgMedicinalProductAR"/>
<meta>
<profile
value="http://hl7.org/fhir/uv/emedicinal-product-info/StructureDefinition/MedicinalProductDefinition-uv-epi"/>
</meta>
<text>
<status value="generated"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><a name="MedicinalProductDefinition_Genotropin5mgMedicinalProductAR"> </a><p><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition</b><a name="Genotropin5mgMedicinalProductAR"> </a><a name="hcGenotropin5mgMedicinalProductAR"> </a></p><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px">Resource MedicinalProductDefinition "Genotropin5mgMedicinalProductAR" </p><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="https://build.fhir.org/ig/HL7/emedicinal-product-info/StructureDefinition-MedicinalProductDefinition-uv-epi.html">MedicinalProductDefinition (ePI)</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>https://jfda.jo</code>/placeholder</p><p><b>type</b>: Medicinal Product <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-medicinal-product-type.html">Medicinal Product Type</a>#MedicinalProduct)</span></p><p><b>domain</b>: Human use <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-medicinal-product-domain.html">Medicinal Product Domain</a>#Human)</span></p><p><b>status</b>: active <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://hl7.org/fhir/R5/codesystem-publication-status.html">PublicationStatus</a>#active)</span></p><p><b>legalStatusOfSupply</b>: Medicinal product subject to medical prescription <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (rmswi#100000072084)</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Genotropin 5.0/5.3/12 mg PFS</p><p><b>type</b>: Full name <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (220000000000#220000000001)</span></p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Genotropin</p><p><b>type</b>: Invented name part <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (220000000000#220000000002)</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Somatropin</p><p><b>type</b>: Scientific name part <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (220000000000#220000000003)</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 5.0 mg</p><p><b>type</b>: Strength part <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (220000000000#220000000004)</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: powder and solvent for solution for injection</p><p><b>type</b>: Pharmaceutical dose form part <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (220000000000#220000000005)</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Jurisdiction</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>Jordan <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://terminology.hl7.org/5.3.0/CodeSystem-ISO3166Part1.html">ISO 3166-1 Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country code</a>#JO)</span></td><td>Jordan <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://terminology.hl7.org/5.3.0/CodeSystem-ISO3166Part1.html">ISO 3166-1 Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country code</a>#JO)</span></td><td>English <span style="background: LightGoldenRodYellow; margin: 4px; border: 1px solid khaki"> (<a href="http://terminology.hl7.org/5.3.0/CodeSystem-v3-ietf3066.html">Tags for the Identification of Languages</a>#en)</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<identifier>
<system value="https://jfda.jo"/>
<value value="placeholder"/>
</identifier>
<type>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type"/>
<code value="MedicinalProduct"/>
<display value="Medicinal Product"/>
</coding>
</type>
<domain>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain"/>
<code value="Human"/>
<display value="Human use"/>
</coding>
</domain>
<status>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/publication-status"/>
<code value="active"/>
<display value="active"/>
</coding>
</status>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/rmswi"/>
<code value="100000072084"/>
<display
value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<name>
<productName value="Genotropin 5.0/5.3/12 mg PFS"/>
<type>
<coding>
<system value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000001"/>
</coding>
<text value="Full name"/>
</type>
<part>
<part value="Genotropin"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000002"/>
</coding>
<text value="Invented name part"/>
</type>
</part>
<part>
<part value="Somatropin"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000003"/>
</coding>
<text value="Scientific name part"/>
</type>
</part>
<part>
<part value="5.0 mg"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000004"/>
</coding>
<text value="Strength part"/>
</type>
</part>
<part>
<part value="powder and solvent for solution for injection"/>
<type>
<coding>
<system
value="https://spor.ema.europa.eu/lists/220000000000"/>
<code value="220000000005"/>
</coding>
<text value="Pharmaceutical dose form part"/>
</type>
</part>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="JO"/>
<display value="Jordan"/>
</coding>
</country>
<jurisdiction>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="JO"/>
<display value="Jordan"/>
</coding>
</jurisdiction>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="en"/>
<display value="English"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>
</resource>
</entry>
</Bundle>
IG © 2022+ . Package hl7.fhir.uv.epi-test#0.1.0 based on FHIR 5.0.0. Generated 2024-04-04
Links: Table of Contents |
QA Report
The Gravitate Health project has received funding from the IMI 2 Joint Undertaking under grant agreement No 945334.
This joint undertaking receives support from the EU H2020 research and innovation programme and EFPIA.
