CH EPL (R5)
1.0.0-ci-build - ci-build
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CH EPL (R5), published by Federal Office of Public Health FOPH. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 1.0.0-ci-build built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/bag-epl/bag-epl-fhir/ and changes regularly. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization MA-6879301</b></p><a name="MA-6879301"> </a><a name="hcMA-6879301"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-ch-idmp-regulatedauthorization.html">IDMP RegulatedAuthorization</a></p></div><p><b>identifier</b>: <code>http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MarketingAuthorisationNumber</code>/6879301</p><p><b>subject</b>: <a href="MedicinalProductDefinition-Paxlovid-Filmcoatedtablet.html">MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:
• in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen
• zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001010604-6879301; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = Protease inhibitors,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product</a></p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-authorisation-type 756000002001}">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 CH}">Switzerland</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-authorisation-status 756005023002}">limited authorisation</span></p><p><b>statusDate</b>: 2022-06-15</p><p><b>holder</b>: <a href="#hcMA-6879301/holder-Pfizer-AG">Organization Pfizer AG</a></p><p><b>regulator</b>: <a href="#hcMA-6879301/regulator-SMC">Organization SMC</a></p><hr/><blockquote><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Organization #holder-Pfizer-AG</b></p><a name="MA-6879301/holder-Pfizer-AG"> </a><a name="hcMA-6879301/holder-Pfizer-AG"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-ch-epl-organization.html">CH EPL Organization</a></p></div><p><b>identifier</b>: <a href="NamingSystem-LOC.html" title="Identifier holding a number for LocID (Location Identifier of the European Medicines Agency - Organisation Management System OMS)">LOC Identifier</a>/100015286, <a href="NamingSystem-GLN.html" title="Identifier holding a number for GLN (Global Location Number)">GLN Identifier</a>/7601001010604</p><p><b>name</b>: Pfizer AG</p></blockquote><hr/><blockquote><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Organization #regulator-SMC</b></p><a name="MA-6879301/regulator-SMC"> </a><a name="hcMA-6879301/regulator-SMC"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-ch-epl-organization.html">CH EPL Organization</a></p></div><p><b>identifier</b>: <a href="NamingSystem-LOC.html" title="Identifier holding a number for LocID (Location Identifier of the European Medicines Agency - Organisation Management System OMS)">LOC Identifier</a>/100010911, <a href="NamingSystem-GLN.html" title="Identifier holding a number for GLN (Global Location Number)">GLN Identifier</a>/7601001398511</p><p><b>name</b>: SMC</p></blockquote></div>
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