CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build
CH EPL (R5)
0.1.0 - ci-build
CH EPL (R5), published by Federal Office of Public Health FOPH. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/bag-epl/bag-epl-fhir/ and changes regularly. See the Directory of published versions
<MedicinalProductDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="Keytruda-100mg-Vial"/>
<meta>
<profile
value="http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-medicinalproductdefinition"/>
</meta>
<text>
<status value="extensions"/>
<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Keytruda-100mg-Vial</b></p><a name="Keytruda-100mg-Vial"> </a><a name="hcKeytruda-100mg-Vial"> </a><a name="Keytruda-100mg-Vial-en-US"> </a><p><b>CH - SMC Authorized Dose Form</b>: <span title="Codes:{urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 11213000}">Concentrate for solution for infusion</span></p><p><b>CH - EPL Full Limitation Text</b>: Lokal rezidiverendes, nicht resezierbares oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom (in Kombination mit Chemotherapie) KN 355
(mit Preismodell). KEYTRUDA in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung des lokal rezidivierenden, nicht resezierbaren oder metastasierten triple-negativen Mammakarzinoms bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥10 exprimieren und die keine vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung erhalten haben.
- Falls Patienten vorhergehend systemisch im (neo)adjuvanten Setting behandelt wurden: Mit Vortherapie auf Antrazyklin-Basis, ausser diese war kontraindiziert.
- Ohne Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren innerhalb der letzten 12 Monate.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.17</p><p><b>identifier</b>: <code>http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID</code>/CH-7601001001138-6623101</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{urn:oid:1.2.276.0.76 100000000012}">Human</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>xxxxxxx</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-legal-status-of-supply 756005022001}">One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A)</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{http://www.whocc.no/atc G03FA01}">norethisterone and estrogen</span>, <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-therapeuticproductcode BT}">Biotechnologika</span></p><p><b>attachedDocument</b>: <a href="DocumentReference-DocRef-FI-Keytruda.html">DocumentReference: status = current; type = Fachinformation</a></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: KEYTRUDA Inf Konz 100 mg/4ml</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-medicinal-product-name-type SMC}">Swissmedic</span></p><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 CH}">Switzerland</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 de-CH}">German (Switzerland)</span></td></tr></table></blockquote></div>
</text>
<extension
url="http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/authorizedDoseForm">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system value="urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1"/>
<code value="11213000"/>
<display value="Concentrate for solution for infusion"/>
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<extension
url="http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/fullLimitationText">
<valueString
value="Lokal rezidiverendes, nicht resezierbares oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom (in Kombination mit Chemotherapie) KN 355
(mit Preismodell). KEYTRUDA in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung des lokal rezidivierenden, nicht resezierbaren oder metastasierten triple-negativen Mammakarzinoms bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥10 exprimieren und die keine vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung erhalten haben.
- Falls Patienten vorhergehend systemisch im (neo)adjuvanten Setting behandelt wurden: Mit Vortherapie auf Antrazyklin-Basis, ausser diese war kontraindiziert.
- Ohne Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren innerhalb der letzten 12 Monate.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.17"/>
</extension>
<identifier>
<system value="http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID"/>
<value value="CH-7601001001138-6623101"/>
</identifier>
<domain>
<coding>
<system value="urn:oid:1.2.276.0.76"/>
<code value="100000000012"/>
<display value="Human"/>
</coding>
</domain>
<indication value="xxxxxxx"/>
<legalStatusOfSupply>
<coding>
<system
value="http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-legal-status-of-supply"/>
<code value="756005022001"/>
<display
value="One-time dispensation on medical or veterinary prescription (A)"/>
</coding>
</legalStatusOfSupply>
<classification>
<coding>
<system value="http://www.whocc.no/atc"/>
<code value="G03FA01"/>
</coding>
</classification>
<classification>
<coding>
<system
value="http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-therapeuticproductcode"/>
<code value="BT"/>
<display value="Biotechnologika"/>
</coding>
</classification>
<attachedDocument>🔗
<reference value="DocumentReference/DocRef-FI-Keytruda"/>
</attachedDocument>
<name>
<productName value="KEYTRUDA Inf Konz 100 mg/4ml"/>
<type>
<coding>
<system
value="http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-medicinal-product-name-type"/>
<code value="SMC"/>
<display value="Swissmedic"/>
</coding>
</type>
<usage>
<country>
<coding>
<system value="urn:iso:std:iso:3166"/>
<code value="CH"/>
<display value="Switzerland"/>
</coding>
</country>
<language>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47"/>
<code value="de-CH"/>
<display value="German (Switzerland)"/>
</coding>
</language>
</usage>
</name>
</MedicinalProductDefinition>