Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Paxlovid-Filmcoatedtablet
CH SMC - Authorized Dose Form: Film-coated tablet
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Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.
legalStatusOfSupply: Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+)
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classification: Protease inhibitors, NA KAS art. 12 para. 5 TPLO, Synthetic, Originator product, 08. INFEKTIONSKRANKHEITEN, 08.03. Mittel gegen Viren
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* https://swissmedicinfo.ch/showTextAccepted.aspx?textType=FI&lang=DE&authNr=68793&supportMultipleResults=1
        
        
          
          
        
        
        
          
            
            
            
          
        
        
        
          
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
        
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  Language: de-CH
Profile: DocumentReference
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status: Current
type: Patienteninformation
date: 2024-07-01 00:00:00+0000
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Attachments
- Url
* https://swissmedicinfo.ch/showTextAccepted.aspx?textType=PI&lang=DE&authNr=68793&supportMultipleResults=1
        
        
          
          
        
        
        
          
            
            
            
          
        
        
        
          
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
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Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = Protease inhibitors,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,08. INFEKTIONSKRANKHEITEN,08.03. Mittel gegen Viren
type: Marketing Authorisation
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Profile: PackagedProductDefinition
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Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = Protease inhibitors,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,08. INFEKTIONSKRANKHEITEN,08.03. Mittel gegen Viren
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PAXLOVID Filmtabl 4x150mg/2x100mg
LegalStatusOfSupplies
- Code
* Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+)
packaging
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type: Box
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- Type SpecialPrecautionsForStorage
* Shelf life of the medicinal product as packaged for sale Do not freeze
        
        
          
          
        
        
          
        
        
          
          
          
          
        
        
        
          
            
              
              
              
            
          
        
        
          
            
            
          
          
            
              
              
              
            
          
          
          
            
              
                
                
                
              
            
            
              
                
                
                
              
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
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Indications
- Extension Reference
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Profile: Organization
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name: Pfizer AG
        
        
          
            
            
              
            
            
              
              
            
            
              
              
            
            
              
              
            
            
          
        
        
          
            
              
              
            
          
          
            
              
                
                
                
              
            
          
          
            
          
          
            
          
          
            
              
                
                
                
              
            
          
          
            
              
              
            
          
          
            
          
          
            
          
          
            
              
                
                
                
              
            
          
          
            
              
                
                
              
            
            
              
                
                  
                  
                  
                
              
            
            
              
                
                  
                  
                  
                
              
            
            
              
            
          
          
            
              
                
                
              
            
            
              
                
                  
                  
                  
                
              
            
            
              
                
                  
                  
                  
                
              
            
            
              
            
          
        
        
          
        
        
          
            
            
            
          
        
        
          
            
              
                
                  
                  
                  
                
              
            
            
              
            
            
              
                
                
              
            
            
              
            
            
              
            
            
              
                
              
            
            
              
                
                  
                  
                
              
              
                
                  
                    
                    
                    
                  
                
              
              
                
                  
                    
                    
                    
                  
                
              
              
                
              
            
            
              
                
                  
                  
                
              
              
                
                  
                    
                    
                    
                  
                
              
              
                
                  
                    
                    
                    
                  
                
              
              
                
              
            
          
          
            
          
        
        
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
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Profile: AdministrableProductDefinition
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Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = Protease inhibitors,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,08. INFEKTIONSKRANKHEITEN,08.03. Mittel gegen Viren
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           Generated Narrative: AdministrableProductDefinition PhP-Ritonavirum-100mg-Filmcoatedtablet
  
Profile: AdministrableProductDefinition
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Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = Protease inhibitors,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,08. INFEKTIONSKRANKHEITEN,08.03. Mittel gegen Viren
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RouteOfAdministrations
- Code
* Oral use
        
        
        
          
        
        
          
            
            
            
          
        
        
          
            
            
            
          
        
        
          
            
              
              
              
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
           Generated Narrative: Ingredient Nirmatrelvir150
  
Profile: Ingredient
status: Active
for: 
AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet
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role: Active
substance
Codes
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* Nirmatrelvir
Strengths
- Presentation[x]
* 150 mg (Details: UCUM  codemg = 'mg')/1 Tablet (Details: EDQM - Standard Terms  code15054000 = 'Tablet')
        
        
        
          
        
        
          
        
        
          
            
            
            
          
        
        
          
            
              
                
                
                
              
            
          
          
            
              
                
                
                
                
              
              
                
                
                
                
              
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
           Generated Narrative: Ingredient Ritonavirum100
  
Profile: Ingredient
status: Active
for: 
AdministrableProductDefinition: status = active; administrableDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet
ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Film-coated tablet; unitOfPresentation = Tablet
role: Active
substance
Codes
- Concept
* Ritonavir
Strengths
- Presentation[x]
* 100 mg (Details: UCUM  codemg = 'mg')/1 Tablet (Details: EDQM - Standard Terms  code15054000 = 'Tablet')
        
        
        
          
        
        
          
        
        
          
            
            
            
          
        
        
          
            
              
                
                
                
              
            
          
          
            
              
                
                
                
                
              
              
                
                
                
                
              
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
          
        
        
           Generated Narrative: ClinicalUseDefinition IND-10084529
  
Profile: ClinicalUseDefinition Indication
type: Indication
subject: MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet; identifier = http://fhir.ch/ig/ch-epl/sid/mpid#Medical Product Identifier#CH-01001107-0687930010000; indication = Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Paxlovid ist nicht als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 vorgesehen. Paxlovid sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Daten zu zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten angewendet werden.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A+); additionalMonitoringIndicator = Black Triangle Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = Protease inhibitors,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,08. INFEKTIONSKRANKHEITEN,08.03. Mittel gegen Viren
indication
DiseaseSymptomProcedures
- Concept
* Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
IntendedEffects
- Concept
* therapeutic
        
        
        
          
        
        
          
            
              
                
                
                
              
            
          
          
            
              
                
                
                
              
            
          
        
      
    
  
  
    
    
      
        
        
           Generated Narrative: ClinicalUseDefinition LIM-840539006
  type: Indication
indication
DiseaseSymptomProcedures
- Concept
* Befristete Limitation bis 31.12.2025. PAXLOVID wird als antivirale Monotherapie für die Behandlung einer bestätigten Covid-19 Infektion (Positiver Erregernachweis Antigen/PCR und vorhandener Covid-19-Symptome) in folgenden Fällen vergütet:
• in einer Dosierung von 300 mg Nirmatrelvir (zwei Tabletten zu je 150 mg) und 100 mg Ritonavir (eine Tablette zu 100 mg) zur gleichzeitigen Einnahme alle 12 Stunden, über einen Zeitraum von 5 Tagen
• zur Frühbehandlung (ausser bei immunsupprimierten Personen vorzugsweise innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn) bei Erwachsenen, die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und für welche gemäss der aktuell gültigen Kriterienliste der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) (https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/versorgung-covid-19-arzneimittel.html) ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf besteht.
IntendedEffects
- Concept
* therapeutic