ePI IG for APAC markets, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/scc88/aseanepi/ and changes regularly. See the Directory of published versions
เอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วย (Patient Information Leaflet) — แม่แบบประเทศไทย
การจัดโครงสร้างเอกสารนี้อ้างอิงหัวข้อจาก แม่แบบประเทศไทย ในภาคผนวก 1 ของคู่มือ ASEAN ePI
สารบัญ
1.1 ชื่อยา (What is the name of this drug)
ยาอะม็อกซีซิลลิน 500 มิลลิกรัม ชนิดแคปซูล (Amoxicillin 500 mg capsules)
1.2 ยานี้ใช้สำหรับอะไร (What is this drug use for)
ยานี้เป็นยาปฏิชีวนะกลุ่มเพนิซิลลิน ใช้เพื่อรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย ยานี้มีกลไกในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่เป็นสาเหตุของการติดเชื้อ ยานี้ใช้สำหรับรักษา:
โปรดทราบ: ยานี้ไม่สามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัส เช่น ไข้หวัดทั่วไป หรือ โควิด-19
2.1 ห้ามใช้ยานี้เมื่อใด (When do not use this drug)
2.2 คำเตือนและข้อควรระวัง (Warnings and precautions)
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบก่อนใช้ยานี้ หากคุณ:
การใช้ยาร่วมกับยาอื่น: ยานี้อาจมีผลตีกันกับยาบางชนิดได้แก่ ยาเก๊าท์ (โพรเบเนซิด), ยารักษาข้ออักเสบ/มะเร็ง (เมโธเทรกเซท), ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (วาร์ฟาริน) และยาคุมกำเนิด (อาจทำให้ประสิทธิภาพยาคุมลดลง ควรใช้วิธีคุมกำเนิดอื่นๆ ร่วมด้วย)
3.1 ขนาดยาและวิธีบริหารยา (Dose and administration)
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรสั่งอย่างเคร่งครัด หากไม่แน่ใจให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป:
รับประทานครั้งละ 1 แคปซูล (500 มก.) วันละ 3 เวลา ทุกๆ 8 ชั่วโมง สำหรับการติดเชื้อที่รุนแรง อาจปรับเพิ่มเป็น 1,000 มก. วันละ 3 เวลา ตามดุลยพินิจของแพทย์
วิธีการรับประทาน: สามารถรับประทานก่อน หรือหลังอาหารก็ได้ กลืนยาทั้งแคปซูลพร้อมน้ำ 1 แก้ว
3.2 หากลืมใช้ยานี้ (If you forget to take this drug)
หากลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่นึกได้ แต่ถ้านึกได้ในเวลาที่ใกล้เคียงกับมื้อต่อไป ให้ข้ามยามื้อที่ลืมไป แล้วรับประทานมื้อต่อไปในขนาดปกติ ห้ามรับประทานยาเป็น 2 เท่าเพื่อชดเชยมื้อที่ลืม
3.3 หากใช้ยาเกินขนาด (If you take this drug more than recommendation)
อาการเมื่อรับประทานยาเกินขนาด ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย และพบผลึกยาในปัสสาวะ หากพบอาการเหล่านี้ ควรรีบไปพบแพทย์ทันที พร้อมนำยาที่เหลือไปด้วย
5.1 อาการที่ต้องหยุดยาและไปพบแพทย์ทันที (Symptoms that need to stop this drug and see the doctor immediately)
หากมีอาการดังต่อไปนี้ ซึ่งแสดงถึงการแพ้ยาอย่างรุนแรง:
5.2 อาการที่อาจไม่จำเป็นต้องหยุดยา แต่ถ้ามีอาการรุนแรงให้ไปพบแพทย์ (Symptoms that may not need to stop this drug but if severe symptoms, go to see the doctor)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ (ADR Reporting)
หากคุณพบผลข้างเคียงใดๆ ไม่ว่าจะระบุไว้ในเอกสารนี้หรือไม่ก็ตาม โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาผ่านทางศูนย์ควบคุมความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้มากขึ้น
ลักษณะทางกายภาพ: ยาแคปซูลแข็ง ขนาด 0 ตัวแคปซูลและหมวกแคปซูลเป็นสีขาวทึบ ภายในบรรจุผงยาสีขาว มีพิมพ์อักษร "AMOX 500" บนตัวแคปซูล
ส่วนประกอบของยา:
ตัวยาสำคัญ (Active ingredient): อะม็อกซีซิลลิน ไตรไฮเดรต (amoxicillin trihydrate) เทียบเท่ากับอะม็อกซีซิลลิน 500 มิลลิกรัม
ส่วนประกอบอื่นๆ (Excipients): แมกนีเซียมสเตียเรต (magnesium stearate), โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลตชนิดเอ (sodium starch glycolate Type A), คอลลอยดัลซิลิกอนไดออกไซด์ (colloidal silicon dioxide), เจลาตินจากสัตว์ (gelatin), ไทเทเนียมไดออกไซด์ E171 (titanium dioxide)
ผู้ผลิต/ผู้นำเข้า/ผู้จัดจำหน่าย (Manufacturer/Importer/Distributor)
ผู้ผลิต (Manufacturer):
Regional Manufacturing Solutions Sdn Bhd
Lot 5, Jalan Industri 3/5, Taman Perindustrian Rawang, Selangor, Malaysia
บริษัทผู้จดทะเบียน/ผู้นำเข้า (Marketing Authorization Holder / Importer):
บริษัท อาเซียน ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
อาคารสาธร สแควร์ ชั้น 20 ถนนสาทรเหนือ แขวงสีลม เขตบางรัก กรุงเทพมหานคร 10500
โทร: 02-123-4567
| ข้อบ่งใช้ | ประชากรเป้าหมาย | รหัส ICD-11 |
|---|---|---|
| ไซนัสอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย | ผู้ใหญ่และเด็ก ≥2 ปี | CA0Z |
| หูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน | ผู้ใหญ่และเด็ก ≥2 เดือน | AA40 |
| ปอดอักเสบติดเชื้อในชุมชน (CAP) | ผู้ใหญ่และเด็ก ≥3 เดือน | CA40.0Z |
| โรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน | ผู้ใหญ่และเด็ก ≥3 เดือน | GC08.0 |
| ยาที่มีอันตรกิริยา | กลไก | ระดับความรุนแรง | ผลทางคลินิก |
|---|---|---|---|
| Probenecid | Pharmacokinetic — ลดการขับออกทางไต | ปานกลาง | ระดับยาอะม็อกซีซิลลินในเลือดเพิ่มขึ้นและอยู่นานขึ้น |
| Methotrexate | Pharmacokinetic — ลดการขับออกทางไต | รุนแรง | ระดับยาเมโธเทรกเซทในเลือดเพิ่มสูง เสี่ยงต่อความเป็นพิษ — ต้องติดตามอย่างใกล้ชิด |
| Warfarin / ยาต้านการแข็งตัวของเลือด | Pharmacodynamic — เปลี่ยนแปลงแบคทีเรียในลำไส้ / วิตามินเค | ปานกลาง | อาจพบค่า Prothrombin time เพิ่มขึ้นได้นานๆ ครั้ง; ให้ติดตามค่า INR |