CodeSystem: MII_CS_MTB_Empfehlung_EvidenzgradZusatzverweis Id: mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-zusatzverweis Title: "MII CS Empfehlung Evidenzgrad Zusatzverweis" Description: "Zusatzverweis zum Evidenzgrad einer Empfehlung" * insert CS_Header($mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-zusatzverweis) //* insert CS_Citation(doi:10.1002/ijc.32358) * #is "is" "In situ-Daten aus Untersuchungen an Patientenmaterial (z.B. IHC, FISH) unterstützen den Evidenzgrad. Die unterstützende Methode kann in Klammern zusätzlich angegeben werden, z.B. Evidenzgrad 3 is (IHC)." * #is ^designation.language = #en * #is ^designation.value = "Several in situ data and studies on patient material (e.g., IHC, FISH) support the biomarker and the level of evidence." * #iv "iv" "In vitro-Daten/ in vivo-Modelle (z.B. PDX-Modelle) derselben Tumorentität unterstützen den Evidenzgrad. Die unterstützende Methode kann in Klammern angegeben werden, z.B. Evidenzgrad 2 iv (PDX)." * #iv ^designation.language = #en * #iv ^designation.value = "in vitro data" * #Z "Z" "Zusatzverweis für Zulassungsstatus (Z = EMA-Zulassung liegt vor; Z (FDA) = nur FDA-Zulassung vorhanden)" * #Z ^designation.language = #en * #Z ^designation.value = "Drug is approved for use with the specific biomarker [Z = EMA approval, Z(FDA) = FDA approval]" * #R "R" "Verweis, dass es sich hierbei um einen Resistenzmarker für eine bestimmte Therapie handelt" * #R ^designation.language = #en * #R ^designation.value = "Biomarker predicts resistance to the drug."