UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA - TTL Representation

Raw ttl | Download


@prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> .
@prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> .
@prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> .
@prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> .

# - resource -------------------------------------------------------------------

 a fhir:RegulatedAuthorization ;
  fhir:nodeRole fhir:treeRoot ;
  fhir:id [ fhir:v "Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA"] ; # 
  fhir:meta [
    ( fhir:profile [
fhir:v "http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization"^^xsd:anyURI ;
fhir:link <http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLRegulatedAuthorization>     ] )
  ] ; # 
  fhir:text [
fhir:status [ fhir:v "generated" ] ;
fhir:div "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: RegulatedAuthorization Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA</b></p><a name=\"Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA\"> </a><a name=\"hcElvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-RA-en-US\"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber</code>/47383</p><p><b>subject</b>: <a href=\"MedicinalProductDefinition-Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD.html\">MedicinalProductDefinition: identifier = http://ema.europa.eu/fhir/mpId#SE-100000607-00047383,http://ema.europa.eu/fhir/eurdId#10289; domain = Human use; status = Current; combinedPharmaceuticalDoseForm = Capsule, hard; indication = Elvanse är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitet)  hos barn i åldern 6 år och äldre, när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar.  Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten.  Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test.  Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser.  Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att  stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet,  impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, mindre uttalade neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med Elvanse är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av  svårighetsgrad och kronicitet av barnets symtom i förhållande till barnets ålder och risk för missbruk, felanvändning eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig, och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt.  Användning av Elvanse ska alltid ske på detta sätt enligt godkänd indikation.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to special medical prescription; classification = lisdexamfetamine</a></p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060 220000000061}\">Marketing Authorisation</span></p><p><b>region</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}\">Kingdom of Sweden</span></p><p><b>status</b>: <span title=\"Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049 100000072099}\">Valid</span></p><p><b>statusDate</b>: 2013-07-22</p><p><b>holder</b>: <a href=\"Organization-LOC-100011567.html\">Organization Shire Pharmaceuticals Ireland Limited</a></p><h3>Cases</h3><table class=\"grid\"><tr><td style=\"display: none\">-</td><td><b>Type</b></td><td><b>Date[x]</b></td></tr><tr><td style=\"display: none\">*</td><td><span title=\"Codes:{https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType dateOfFirstAuthorisation}\">First Authorisation</span></td><td>2013-07-22</td></tr></table></div>"
  ] ; # 
  fhir:identifier ( [
fhir:system [ fhir:v "http://ema.europa.eu/fhir/marketingAuthorizationNumber"^^xsd:anyURI ] ;
fhir:value [ fhir:v "47383" ]
  ] ) ; # 
  fhir:subject ( [
fhir:reference [ fhir:v "MedicinalProductDefinition/Elvanse-50mg-Capsule-SE-AJ-MPD" ]
  ] ) ; # 
  fhir:type [
    ( fhir:coding [
fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000060"^^xsd:anyURI ] ;
fhir:code [ fhir:v "220000000061" ] ;
fhir:display [ fhir:v "Marketing Authorisation" ]     ] )
  ] ; # 
  fhir:region ( [
    ( fhir:coding [
fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"^^xsd:anyURI ] ;
fhir:code [ fhir:v "100000000535" ] ;
fhir:display [ fhir:v "Kingdom of Sweden" ]     ] )
  ] ) ; # 
  fhir:status [
    ( fhir:coding [
fhir:system [ fhir:v "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072049"^^xsd:anyURI ] ;
fhir:code [ fhir:v "100000072099" ] ;
fhir:display [ fhir:v "Valid" ]     ] )
  ] ; # 
  fhir:statusDate [ fhir:v "2013-07-22"^^xsd:date] ; # 
  fhir:holder [
fhir:reference [ fhir:v "Organization/LOC-100011567" ]
  ] ; # 
  fhir:case [
fhir:type [
      ( fhir:coding [
fhir:system [ fhir:v "https://ema.europa.eu/fhir/authorisationDateType"^^xsd:anyURI ] ;
fhir:code [ fhir:v "dateOfFirstAuthorisation" ] ;
fhir:display [ fhir:v "First Authorisation" ]       ] )     ] ;
fhir:date [ fhir:v "2013-07-22"^^xsd:date ]
  ] . #