UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: SandimmunNeoral100mgmlorallos-SE-PLC-MPD - XML Representation

Raw xml | Download



<MedicinalProductDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="SandimmunNeoral100mgmlorallos-SE-PLC-MPD"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"/>
  </meta>
  <text>
    <status value="generated"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition SandimmunNeoral100mgmlorallos-SE-PLC-MPD</b></p><a name="SandimmunNeoral100mgmlorallos-SE-PLC-MPD"> </a><a name="hcSandimmunNeoral100mgmlorallos-SE-PLC-MPD"> </a><a name="hcSandimmunNeoral100mgmlorallos-SE-PLC-MPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100003469-00012311, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/745</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008 100000073646}">Oral solution</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Transplantationsindikationer  Organtransplantation  För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation.  Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling.   Benmärgstransplantation  För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation.   Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).   Andra indikationer än vid transplantation  Endogen uveit  Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar.   Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer.   Nefrotiskt syndrom  Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit.   Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling.   Reumatoid artrit  Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.   Psoriasis  Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv.   Atopisk dermatit  Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000096879}">ciclosporin</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral lösning</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Sandimmun Neoral</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000002}">Invented name part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 100 mg/ml</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: oral lösning</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>
  </text>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/fhir/mpId"/>
    <value value="SE-100003469-00012311"/>
  </identifier>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"/>
    <value value="745"/>
  </identifier>
  <domain>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"/>
      <code value="100000000012"/>
      <display value="Human use"/>
    </coding>
  </domain>
  <status>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"/>
      <code value="200000005004"/>
      <display value="Current"/>
    </coding>
  </status>
  <combinedPharmaceuticalDoseForm>
    <coding>
      <system
              value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004~200000000006~200000000007~200000000008"/>
      <code value="100000073646"/>
      <display value="Oral solution"/>
    </coding>
  </combinedPharmaceuticalDoseForm>
  <indication
              value="Transplantationsindikationer  Organtransplantation  För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation.  Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling.   Benmärgstransplantation  För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation.   Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).   Andra indikationer än vid transplantation  Endogen uveit  Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar.   Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer.   Nefrotiskt syndrom  Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit.   Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling.   Reumatoid artrit  Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.   Psoriasis  Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv.   Atopisk dermatit  Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs."/>
  <legalStatusOfSupply>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"/>
      <code value="100000072084"/>
      <display value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
    </coding>
  </legalStatusOfSupply>
  <classification>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"/>
      <code value="100000096879"/>
      <display value="ciclosporin"/>
    </coding>
  </classification>
  <name>
    <productName value="Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral lösning"/>
    <part>
      <part value="Sandimmun Neoral"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000002"/>
          <display value="Invented name part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <part>
      <part value="100 mg/ml"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000004"/>
          <display value="Strength part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <part>
      <part value="oral lösning"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000005"/>
          <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <usage>
      <country>
        <coding>
          <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
          <code value="100000000535"/>
          <display value="Kingdom of Sweden"/>
        </coding>
      </country>
      <language>
        <coding>
          <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
          <code value="sv"/>
          <display value="Swedish"/>
        </coding>
      </language>
    </usage>
  </name>
</MedicinalProductDefinition>