UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: AtomoxetinMedValley-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD - XML Representation

Raw xml | Download



<MedicinalProductDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="AtomoxetinMedValley-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"/>
  </meta>
  <text>
    <status value="generated"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition AtomoxetinMedValley-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD</b></p><a name="AtomoxetinMedValley-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><a name="hcAtomoxetinMedValley-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><a name="hcAtomoxetinMedValley-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100004388-00053534, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/262</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}">Capsule, hard</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Atomoxetin Medical Valley är indicerat för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity  Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett  behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av  ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt  gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är  önskvärd och Atomoxetin Medical Valley bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i  barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på  ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning bör patienterna ha ADHD av minst moderat  allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler  livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera  aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt  utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av  symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten,  distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska  fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda  läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och  funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000097726}">atomoxetine</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Atomoxetin Medical Valley 10 mg Kapsel, hård</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Atomoxetin Medical Valley</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}">Scientific Name Part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 10 mg</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Kapsel, hård</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>
  </text>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/fhir/mpId"/>
    <value value="SE-100004388-00053534"/>
  </identifier>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"/>
    <value value="262"/>
  </identifier>
  <domain>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"/>
      <code value="100000000012"/>
      <display value="Human use"/>
    </coding>
  </domain>
  <status>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"/>
      <code value="200000005004"/>
      <display value="Current"/>
    </coding>
  </status>
  <combinedPharmaceuticalDoseForm>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
      <code value="100000073375"/>
      <display value="Capsule, hard"/>
    </coding>
  </combinedPharmaceuticalDoseForm>
  <indication
              value="Atomoxetin Medical Valley är indicerat för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity  Disorder) hos barn (6 år och äldre), ungdomar och vuxna som en del i ett komplett  behandlingsprogram. Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av  ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater. Diagnos skall ställas enligt  gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen. Tredje parts bedömning är  önskvärd och Atomoxetin Medical Valley bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i  barndomen kan bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på  ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning bör patienterna ha ADHD av minst moderat  allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två eller fler  livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera  aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt  utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom. Detta kännetecknas av  symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten,  distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska  fynd och ett onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom. Beslut att använda  läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och  funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder."/>
  <legalStatusOfSupply>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"/>
      <code value="100000072084"/>
      <display value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
    </coding>
  </legalStatusOfSupply>
  <classification>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"/>
      <code value="100000097726"/>
      <display value="atomoxetine"/>
    </coding>
  </classification>
  <name>
    <productName value="Atomoxetin Medical Valley 10 mg Kapsel, hård"/>
    <part>
      <part value="Atomoxetin Medical Valley"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000003"/>
          <display value="Scientific Name Part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <part>
      <part value="10 mg"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000004"/>
          <display value="Strength part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <part>
      <part value="Kapsel, hård"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000005"/>
          <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <usage>
      <country>
        <coding>
          <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
          <code value="100000000535"/>
          <display value="Kingdom of Sweden"/>
        </coding>
      </country>
      <language>
        <coding>
          <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
          <code value="sv"/>
          <display value="Swedish"/>
        </coding>
      </language>
    </usage>
  </name>
</MedicinalProductDefinition>