UFIS-SWE-IG
0.1.0 - ci-build

UFIS-SWE-IG, published by UNICOM. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/joofio/ufis-swe-ig/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: AtomoxetinActavis-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD - XML Representation

Raw xml | Download



<MedicinalProductDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="AtomoxetinActavis-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"/>
  <meta>
    <profile
             value="http://unicom-project.eu/fhir/StructureDefinition/PPLMedicinalProductDefinition"/>
  </meta>
  <text>
    <status value="generated"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition AtomoxetinActavis-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD</b></p><a name="AtomoxetinActavis-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD"> </a><a name="hcAtomoxetinActavis-10mg-Capsule-SE-AJ-MPD-en-US"> </a><p><b>identifier</b>: <code>http://ema.europa.eu/fhir/mpId</code>/SE-100000064-00052682, <code>http://ema.europa.eu/fhir/eurdId</code>/262</p><p><b>domain</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004 100000000012}">Human use</span></p><p><b>status</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003 200000005004}">Current</span></p><p><b>combinedPharmaceuticalDoseForm</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004 100000073375}">Capsule, hard</span></p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre),  ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram.  Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater.  Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen.  Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas.  Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning,  bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning  inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom.  Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet,  emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG.  Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom.  Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder.</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051 100000072084}">Medicinal product subject to medical prescription</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533 100000097726}">atomoxetine</span></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Atomoxetin Actavis 10 mg Kapsel, hård</p><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Atomoxetin Actavis</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000003}">Scientific Name Part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: 10 mg</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000004}">Strength part</span></p></blockquote><blockquote><p><b>part</b></p><p><b>part</b>: Kapsel, hård</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:{http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000 220000000005}">Pharmaceutical dose form part</span></p></blockquote><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002 100000000535}">Kingdom of Sweden</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 sv}">Swedish</span></td></tr></table></blockquote></div>
  </text>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/fhir/mpId"/>
    <value value="SE-100000064-00052682"/>
  </identifier>
  <identifier>
    <system value="http://ema.europa.eu/fhir/eurdId"/>
    <value value="262"/>
  </identifier>
  <domain>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000004"/>
      <code value="100000000012"/>
      <display value="Human use"/>
    </coding>
  </domain>
  <status>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000005003"/>
      <code value="200000005004"/>
      <display value="Current"/>
    </coding>
  </status>
  <combinedPharmaceuticalDoseForm>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000000004"/>
      <code value="100000073375"/>
      <display value="Capsule, hard"/>
    </coding>
  </combinedPharmaceuticalDoseForm>
  <indication
              value="Atomoxetin Actavis är indicerat vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn (6 år och äldre),  ungdomar och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram.  Behandling skall påbörjas av en läkare som är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare, barn/ungdomspsykiater, eller psykiater.  Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD. Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen.  Tredje parts bedömning är önskvärd och Atomoxetin Actavis bör inte initieras om det är osäkert om ADHD symtom i barndomen kan bekräftas.  Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett eller flera symtom på ADHD bekräftats. Baserat på klinisk bedömning,  bör patienterna ha ADHD av minst moderat allvarlighetsgrad som kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning  inom två eller fler livsområden (till exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som påverkar flera aspekter av livet hos individen. Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av psykologisk och social natur samt utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med beteendesyndrom.  Detta kännetecknas av symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att upprätthålla uppmärksamheten, distraherbarhet,  emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, smärre neurologiska fynd och ett onormalt EEG.  Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Läkemedelsbehandling är inte indicerad för alla patienter med detta syndrom.  Beslut att använda läkemedlet måste grundas på en mycket noggrann bedömning av symtomens och funktionsnedsättningens svårighetsgrad och varaktighet i förhållande till patientens ålder."/>
  <legalStatusOfSupply>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000072051"/>
      <code value="100000072084"/>
      <display value="Medicinal product subject to medical prescription"/>
    </coding>
  </legalStatusOfSupply>
  <classification>
    <coding>
      <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000093533"/>
      <code value="100000097726"/>
      <display value="atomoxetine"/>
    </coding>
  </classification>
  <name>
    <productName value="Atomoxetin Actavis 10 mg Kapsel, hård"/>
    <part>
      <part value="Atomoxetin Actavis"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000003"/>
          <display value="Scientific Name Part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <part>
      <part value="10 mg"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000004"/>
          <display value="Strength part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <part>
      <part value="Kapsel, hård"/>
      <type>
        <coding>
          <system value="http://spor.ema.europa.eu/v1/lists/220000000000"/>
          <code value="220000000005"/>
          <display value="Pharmaceutical dose form part"/>
        </coding>
      </type>
    </part>
    <usage>
      <country>
        <coding>
          <system value="https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/100000000002"/>
          <code value="100000000535"/>
          <display value="Kingdom of Sweden"/>
        </coding>
      </country>
      <language>
        <coding>
          <system value="urn:ietf:bcp:47"/>
          <code value="sv"/>
          <display value="Swedish"/>
        </coding>
      </language>
    </usage>
  </name>
</MedicinalProductDefinition>